ニューラスタはブランド名の処方薬です。以下の目的で FDA に承認されています。
- 非骨髄性がん患者における発熱性好中球減少症と呼ばれる症状による感染のリスクを軽減します。ニューラスタを使用するには、発熱性好中球減少症（好中球と呼ばれる白血球のレベルの低下）を引き起こす可能性のある抗がん剤を服用している必要があります。
- 放射線障害の治療。ニューラスタが使用される放射線障害の種類は、造血亜症候群と呼ばれます。
これらの条件の詳細については、以下の「 Neulasta の使用」セクションを参照してください。
Neulasta の薬物クラスと剤形
ニューラスタには、ペグフィルグラスチムという 1 つの有効成分が含まれています。ニューラスタは、白血球成長因子と呼ばれる薬剤クラスに属します。薬物クラスとは、同様の作用をする薬物のグループです。
ニューラスタには2つの形態があります。 1 つは単回用量のプレフィルドシリンジです。この形態は皮下注射（皮膚の下に直接注射）として投与されます。
医療専門家がニューラスタ注射を行ってくれますが、トレーニングを受ければ自宅で自分で注射できる場合もあります。シリンジは 6 mg/0.6 mL の 1 種類の濃度でご利用いただけます。
2 番目の形式は Neulasta Onpro と呼ばれ、オンボディ インジェクター (OBI) です。医療専門家は、化学療法を受けるのと同じ日に、これを胃または腕の後ろに塗布します。
Neulasta Onpro は、OBI の適用から約 1 日後に薬剤を投与します。これは、注射のために医師のオフィスに戻る必要がないことを意味します。 Neulasta Onpro は、6 mg/0.6 mL の 1 つの強度でご利用いただけます。
注: Neulasta シリンジは上記の両方の症状の治療に使用できますが、Neulasta Onpro は放射線障害の治療には使用できません。
効果
Neulasta の有効性については、以下の「 Neulasta の用途」セクションを参照してください。
ニューラスタは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、ニューラスタの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
ニューラスタの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Neulasta で生じた副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。
軽度の副作用
ニューラスタの軽度の副作用には次のようなものがあります。
- 骨の痛み（詳細は下記の「副作用の詳細」を参照）
- 腕や脚の痛み
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
重篤な副作用
ニューラスタによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。
- 大動脈炎 (心臓の主要動脈である大動脈の炎症)。症状には次のようなものがあります。
- 倦怠感（不快感や不安感）
- 腹痛
- 血小板減少症（血小板レベルの低下）。症状には次のようなものがあります。
- あざ
- 鼻血などの出血
- 骨髄異形成症候群 (MDS) は、乳がんまたは肺がんのある人における血液および骨髄のがんです。症状には次のようなものがあります。
- 倦怠感
- 頻繁な感染症
- 出血しやすい、またはあざができる
- 乳がんまたは肺がんのある人の血液がんである急性骨髄性白血病（AML） 。症状には次のようなものがあります。
- 倦怠感
- リンパ節の腫れ
- 発汗または発熱
- 息切れ
その他の重篤な副作用については、以下の「副作用の詳細」で詳しく説明します。
- アレルギー反応
- 急性呼吸窮迫症候群（肺疾患の一種）
- 毛細血管漏出症候群（細い血管が漏れる状態）
- 糸球体腎炎(腎臓の病気のグループ)
- 白血球増加症（白血球と呼ばれる白血球のレベルの増加）
- 脾臓の破裂（脾臓と呼ばれる器官の開口部）
副作用の詳細
この薬を使用すると、どのくらいの頻度で特定の副作用が起こるのか疑問に思うかもしれません。ここでは、Neulasta ショットまたはパッチで発生する可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様、ニューラスタを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。臨床試験でどれだけの人がニューラスタに対してアレルギー反応を起こしたかは不明です。しかし、ほとんどの反応は初めてニューラスタを投与された人に発生しました。
また、アレルギー反応の治療を中止した後、数日後に再び反応が起こった人もいます。 Neulasta オンボディ インジェクター (OBI) ではアクリル接着剤が使用されており、接着剤にアレルギーがある場合はアレルギー反応を引き起こす可能性があります。
軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- フラッシング
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
ニューラスタに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
骨の痛み
骨の痛みはニューラスタの一般的な副作用です。臨床研究では、ニューラスタを服用した人の31％が骨の痛みを報告したのに対し、プラセボ（実薬を含まない治療）を服用した人の26％が骨の痛みを報告しました。
ニューラスタが一部の人に骨の痛みを引き起こす理由は正確にはわかっていません。ある理論には、感染症と戦うために免疫システムが生成するタンパク質であるヒスタミンが関係しています。
ニューラスタは免疫システムを刺激して白血球の生成を増やし、これによりヒスタミンの生成も増加します。そして、ヒスタミンの放出は骨髄の腫れと痛みに関連していると考えられています。ニューラスタが骨の痛みを引き起こす理由を確かに知るには、さらなる研究が必要です。
ニューラスタの使用中に骨に痛みがある場合は、医師に相談してください。イブプロフェンやナプロキセンなどの痛みを和らげる薬を処方する場合があります。あるいは、ニューラスタ以外の薬に切り替えることもあります。
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）はニューラスタの副作用の可能性がありますが、まれに発生します。 ARDSはこの薬の臨床試験中には報告されなかったが、ニューラスタが発売されて以来、ニューラスタを服用している数人の患者でこの症状が報告されている。
ARDS になると、肺が液体で満たされ、体の他の部分に十分な酸素を供給できなくなります。これは、肺炎や感染症などの他の肺の問題を引き起こす可能性があります。
ARDS の症状には次のようなものがあります。
- 混乱
- 乾いた咳き込むような咳
- 弱気な気分
- 熱
- 低血圧
ARDS は生命を脅かす可能性があり、迅速な治療が必要です。ニューラスタを服用していて、呼吸困難、呼吸速度の速さ、息切れなどの症状がある場合は、911 に電話するか、救急治療室に行ってください。
毛細管漏出症候群
毛細管漏出症候群は、まれではありますが、ニューラスタの潜在的な重篤な副作用です。臨床研究でどのくらいの頻度で発生したかは不明です。
毛細血管は小さな血管です。毛細管漏出症候群は、体液やタンパク質が毛細管から周囲の体組織に漏れ出すときに発生します。これは、低血圧や低アルブミン血症（アルブミンと呼ばれる重要なタンパク質のレベルの低下）を引き起こす可能性があります。
毛細管漏出症候群の症状には次のようなものがあります。
- 浮腫（膨満感と体液貯留）
- 下痢
- 疲労（エネルギー不足）
- 極度の喉の渇きを感じる
- 吐き気
- 腹痛
上で述べたように、毛細管漏出症候群はまれですが、致命的になる可能性があります。したがって、ニューラスタの服用中に毛細管漏出症候群の症状があると思われる場合は、911 に電話するか、救急治療室に行ってください。
糸球体腎炎
糸球体腎炎はニューラスタの臨床研究では報告されていませんでしたが、ニューラスタが発売されて以来、この薬を服用した人々で糸球体腎炎が報告されています。
糸球体腎炎とは、腎臓の血管の集合体である糸球体の炎症（腫れ）を指します。糸球体は血液から老廃物を濾過し、尿中に排出するのに役立ちます。
糸球体腎炎の症状には次のようなものがあります。
- 特に顔、足、手、胃などの体液貯留による膨満感やむくみ
- 高血圧
- 尿の色がピンク色または濃い茶色である
- 泡立っているように見える尿
ニューラスタの服用中に糸球体腎炎にかかっていると思われる場合は、医師に相談してください。投与量を減らすことができ、通常は糸球体腎炎が治ります。それが効果がない場合、医師はおそらくニューラスタの服用を中止するでしょう。代わりに別の薬を試すよう指示される場合があります。
白血球増加症
白血球増加症はまれではありますが、ニューラスタの重大な副作用である可能性があります。
臨床研究では、この薬を服用した人の1%未満で白血球増加症が発生しました。ニューラスタはプラセボと比較されましたが、プラセボを摂取した人に白血球増加症が発生したかどうか、またその頻度は不明です。これらの研究では、白血球増加症に関連する合併症は報告されませんでした。
白血球増加症は、白血球と呼ばれる白血球のレベルが正常よりも高い状態です。これは通常、体が感染症と闘おうとしていることの兆候です。ただし、白血球増加症は白血病(骨髄または血液に影響を及ぼすがん) の兆候である場合もあります。
白血球増加症の症状には次のようなものがあります。
- 出血またはあざ
- 喘鳴などの呼吸の問題
- 熱
ニューラスタの服用中は感染のリスクが高まるため、発熱やその他の白血球増加症の症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。原因を特定し、どのような治療法が適切であるかを判断するのに役立ちます。
脾臓の破裂
ニューラスタの臨床試験では、脾臓の肥大や脾臓の破裂は報告されていない。しかし、これらの症状は、ニューラスタが発売されて以来、ニューラスタを服用した人々で報告されています。
脾臓は腹部の左上、肋骨の下にある臓器です。血液をろ過し、感染症と戦う働きがあります。
脾臓破裂の症状には次のようなものがあります。
- 混乱
- 不安や落ち着きのなさを感じる
- 立ちくらみ
- 吐き気
- 腹部の左上部分の痛み
- 白い肌
- 肩の痛み
脾臓の破裂は生命を脅かす状態であり、迅速な治療が必要です。ニューラスタを服用していて、左肩または左腹部上部に痛みがある場合は、すぐに医師に伝えてください。
発熱（副作用ではありません）
発熱はニューラスタの服用で予期される副作用ではありません。
ニューラスタは、発熱性好中球減少症と呼ばれる症状による感染のリスクを軽減するために使用されることに留意してください。この状態は、好中球と呼ばれる白血球のレベルの低下とともに発熱を引き起こします。ニューラスタは、発熱を引き起こす可能性のある放射線障害の治療にも使用されます。そのため、この薬を服用中に発熱することがあります。しかし、発熱は治療中の症状が原因である可能性があります。あなたの発熱はニューラスタ自体が原因ではない可能性があります。
ニューラスタ治療中に発熱した場合は、感染症にかかっている可能性もあります。発熱は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)、大動脈炎、白血球増加症など、まれではありますがニューラスタの重篤な副作用の症状である場合もあります。 (ARDS と白血球増加症の詳細については、以下のセクションを参照してください。)
ニューラスタの服用中に発熱した場合は、すぐに医師に伝えてください。これらは、発熱の原因とその最適な治療方法を判断するのに役立ちます。
食品医薬品局（FDA）は、特定の症状を治療するためにニューラスタなどの処方薬を承認しています。ニューラスタは、他の症状に対して適応外で使用することもできます。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
化学療法中の感染症予防のためのニューラスタ
化学療法は、分裂中のがん細胞を殺すために薬物を使用するがん治療の一種です。これは、がんの増殖や転移を防ぐのに役立ちます。
しかし、化学療法はがん細胞に特異的なものではありません。化学療法は、白血球などの有益な細胞を含む、体内の他の分裂細胞も破壊します。
好中球減少症は、好中球レベルが低下する血液状態です。好中球は、感染から体を守る白血球の一種です。好中球レベルが低いと、体は細菌と適切に戦うことができなくなります。したがって、好中球減少症があると、感染症のリスクが高まります。
発熱性好中球減少症は、好中球減少症があり、発熱したときに発生します。これは感染症の兆候である可能性があります。そして、好中球減少症があるということは、通常のように感染症と戦うことができないことを意味します。したがって、発熱性好中球減少症は医師が直ちに検査すべき重篤な状態です。
ニューラスタがやること
ニューラスタは、化学療法を受けている特定のがん患者の感染予防に使用されます。このがんは非骨髄がんと呼ばれ、骨髄（血球を作る骨内部の組織）に関与しません。非骨髄性がんの例は乳がんです。
ニューラスタは、より多くの好中球やその他の白血球の生成を助けます。これにより、身体が感染症と戦う準備が整い、発熱性好中球減少症を予防し、好中球減少症の期間を短縮するのに役立ちます。
効果
臨床研究では、ニューラスタは発熱性好中球減少症のリスクと、発熱性好中球減少症を発症した人の状態が続く期間の両方を減少させることが示されています。
ある研究では、ニューラスタと発熱性好中球減少症の予防と治療に役立つことが証明されている別の薬剤であるフィルグラスチム（ニューポジェン）を比較しました。研究者は、ニューラスタが発熱性好中球減少症の持続期間を短縮するのにフィルグラスチムと同じくらい効果があるかどうかを確認したいと考えていました。
この研究では、人々はドキソルビシンとドセタキセルからなる化学療法レジメン（治療計画）を21日ごとに受けました。同様のレジメンは、すべての症例で発生した重度の好中球減少症と関連しています。
この状態は平均して約 5 ～ 7 日間続き、約 30% ～ 40% の人が発熱性好中球減少症を発症しました。
人々はニューラスタまたはフィルグラスチムのいずれかを投与されるよう無作為に割り当てられました。研究者らは、ニューラスタがフィルグラスチムと同様の効果があることを発見した。
ニューラスタの投与を受けて重度の好中球減少症を発症した人は、平均して 1.8 日間その状態が続きました。フィルグラスチムの投与を受けて重度の好中球減少症を発症した人は、平均して 1.6 日間その状態が続きました。
同一の設定を用いた 2 番目の研究でも同様の結果が得られました。ニューラスタの投与を受けて重度の好中球減少症を発症した人は、平均して 1.7 日間その状態が続きました。これは、フィルグラスチムを投与された人の平均1.6日と比較されました。
放射線障害に対するニューラスタ
Neulasta は放射線障害の治療にも FDA によって承認されています。この状態は、急性放射線症候群または放射線毒性と呼ばれることもあります。
ニューラスタが使用される放射線障害の種類は、造血亜症候群と呼ばれます。この症候群を引き起こす放射線被ばく量は骨髄抑制性であると言われており、骨髄での血球の生成が減少することを意味します。
放射線障害は、人が非常に短時間（通常はわずか数分）にわたって高線量の放射線に被曝すると発生します。高線量の放射線を受けると、体内の細胞が死滅する可能性があります。放射線被曝が重度の場合、放射線障害は死に至る可能性があります。
倫理的な理由から、研究者らはニューラスタが人々の放射線障害を治療する能力をテストできなかった。その代わりに、この薬は上記の「化学療法中の感染予防のためのニューラスタ」セクションで述べたデータに加えて、動物実験に基づいて放射線障害の治療用として承認されました。
注: Neulasta Onpro (Neulasta 身体装着用インジェクター) は、放射線障害の治療には使用しないでください。
ニューラスタの適応外使用
上記の用途に加えて、ニューラスタは場合によっては適応外で使用される場合があります。適応外医薬品の使用とは、ある用途で承認されている医薬品が、承認されていない別の用途に使用されることです。
造血細胞移植後
Neulasta は、造血細胞移植 (HCT)後の使用について FDA から承認されていません。ただし、この薬はこの目的のために適応外で使用される場合があります。
HCTは、化学療法後に行われる処置です。化学療法でがん細胞を死滅させたら、HCT中に幹細胞が移植されます。これは、化学療法ががん細胞を攻撃するだけではないために行われます。骨髄によって作られる幹細胞も殺す可能性があります。
幹細胞は通常、血小板（血液の凝固を助ける血球）、赤血球、白血球になります。これらはすべて、生命を維持するために不可欠です。
血液がん患者に HCT を投与すると、感染症が発生する可能性があります。これは、移植直後は新しい細胞が十分に機能していないためです。
HCT 後にニューラスタを使用すると、体が好中球を含む新しい白血球を生成するのに役立ちます。健康なレベルの好中球は、体が感染症とよりよく戦うのに役立ちます。
効果
Neulasta は HCT 後の使用として FDA から承認されていませんが、臨床研究ではこの薬剤がこの使用に有効であることが示されています。
ある研究では、ニューラスタと、HCT後の使用がFDAから承認されている類似薬フィルグラスチム（ニューポジェン）とを比較しました。ニューラスタは単回注射で投与されますが、フィルグラスチムは数日に分けて複数回注射で投与されます。
この研究では、非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫、またはアミロイドーシスを患う14人がHCTを受けた後にニューラスタの投与を受けました。
研究者らは、これらの人々の結果を、過去にフィルグラスチムを受けた人々の結果と比較しました。これは、プラセボ群（有効な薬剤を使用しない治療）が存在しなかったことを意味します。
研究者らは、ニューラスタを投与された人の好中球が安全なレベルに戻るまでに平均約11日かかったということを発見した。これに対し、過去にフィルグラスチムを服用した人の場合は平均14日かかりました。
HCT 後のニューラスタの服用について質問がある場合は、医師に相談してください。
ネウラスタと子供たち
ニューラスタは、化学療法を受けている小児の感染症予防に使用することが承認されています。この薬は放射線障害を持つ子供への使用も承認されている。 Neulasta の使用には年齢による制限はありません。
ニューラスタはブランド医薬品として入手可能です。 Neulasta には、Fulphila、Nyvepria、Udenyca、Ziextenzo の 4 つのバイオシミラー バージョンがあります。
バイオシミラーとは、ブランド薬に似た薬のことです。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分を正確にコピーしたものです。
バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の医薬品に基づいています。バイオシミラーやジェネリック医薬品は、ブランド薬よりもコストが低くなる傾向があります。
ニューラスタには、ペグフィルグラスチムという 1 つの有効成分が含まれています。これは、ペグフィルグラスチムがニューラスタを機能させる成分であることを意味します。
医師が処方するニューラスタの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。
- ニューラスタを使用して治療している症状の種類と重症度
- あなたの年齢
- あなたがとったニューラスタの姿
- その他の病状がある可能性があります
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
薬の形と強さ
ニューラスタには2つの形態があります。 1 つは単回用量のプレフィルドシリンジです。この形態は皮下注射（皮膚の下に直接注射）として投与されます。
医療専門家がニューラスタ注射を行ってくれますが、トレーニングを受ければ自宅で自分で注射できる場合もあります。シリンジは 6 mg/0.6 mL の 1 種類の濃度でご利用いただけます。
2 番目の形式は Neulasta Onpro と呼ばれ、オンボディ インジェクター (OBI) です。医療専門家は、化学療法を受けるのと同じ日に、これを胃または腕の後ろに塗布します。
Neulasta Onpro は、OBI の適用から約 1 日後に薬剤を投与します。これは、注射のために医師のオフィスに戻る必要がないことを意味します。 Neulasta Onpro は、6 mg/0.6 mL の 1 つの強度でご利用いただけます。
Neulasta Onpro は放射線障害の治療には使用されないことに注意することが重要です。
化学療法中の感染症を予防するための投与量
化学療法中の感染を防ぐために、ニューラスタは化学療法サイクルごとに 1 回単回投与されます。 1 回の投与量は、注射器による 1 回の注射、または Neulasta Onpro 1 回の使用のいずれかです。
化学療法の14日前または24時間後はニューラスタを使用しないでください。
放射線障害に対する線量
急性放射線症候群の造血亜症候群（放射線障害）を治療するために、ニューラスタは 2 回投与されます。 1週間間隔でお届けします。 1回の投与量は、注射器による1回の注射です。
小児用量
ニューラスタは、化学療法を受けている小児の感染症予防に使用することが承認されています。この薬は放射線障害を持つ子供への使用も承認されている。 Neulasta の使用には年齢による制限はありません。
体重が 99 ポンド (lb)、約 45 キログラム (kg) を超える小児におけるニューラスタの投与量については、上記の投与量のセクションを参照してください。
体重が 99 ポンド (45 kg) 未満の子供の投与量は体重に基づいています。お子様の担当医師が、お子様に適切な Neulasta の投与量を決定します。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
注射器でニューラスタを注射し忘れた場合は、気づいたらすぐに医師に連絡してください。彼らは、いつ服用するかについてアドバイスをくれます。
ニューラスタ注射の予約を忘れた場合は、医師の診察室に電話してください。必要に応じて、スタッフがスケジュールを変更したり、今後の訪問のタイミングを調整したりすることができます。
ニューラスタ オンプロの使用中に飲み忘れる可能性もあります。これは、車体上のインジェクターが機能しなかったり、漏れたりする可能性があるためです。このような場合は、すぐに医師の診察室に電話してください。スタッフは、お客様がニューラスタ注射を全量受けられるよう、来院時間をスケジュールいたします。
飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。カレンダーに治療スケジュールを記入することもできます。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
ニューラスタを長期治療として使用するかどうかは、薬を服用する理由によって異なります。
化学療法中の感染症を予防するために、ニューラスタは長期治療として使用されることを目的としています。あなたが化学療法を受けており、医師がニューラスタが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになります。
放射線障害の場合は、薬を2回服用するだけです。ニューラスタは通常、この目的のための長期治療としては使用されません。
ニューラスタに関するよくある質問への回答です。
クラリチンはニューラスタの副作用の管理に役立ちますか?
おそらく。ニューラスタは、免疫システムを刺激してより多くの白血球を生成するように作用します。
ヒスタミンと呼ばれる特定のタンパク質もこのプロセスによって放出されます。ヒスタミンの放出が骨の痛みなどの副作用を引き起こす理由は正確にはわかっていません。しかし、研究により、ヒスタミンが炎症に関与しており、痛みを引き起こす可能性があることが示されています。
クラリチンは抗ヒスタミン薬です。ヒスタミンの働きをブロックすることで作用します。そうすることで、クラリチンはニューラスタを服用している人の骨の痛みを軽減するのに役立つ可能性がありますが、さらなる研究が必要です。
ニューラスタを服用していて骨に痛みがある場合は、医師に相談してください。彼らは利用可能な治療法を検討し、どれがあなたにとって最適であるかを決定するのに役立ちます。
ニューラスタ注射の副作用はどれくらい続きますか?
ニューラスタの注射による副作用がどのくらい続くかについては十分なデータがないため不明です。
臨床研究では、ニューラスタの投与後に骨の痛みや腕や脚の痛みを報告した人もいます。しかし、研究者らは副作用がどれくらいの期間続いたかを記録しなかった。
ニューラスタの潜在的な副作用の詳細については、上記の「ニューラスタの副作用」セクションを参照してください。医師に相談することもできます。
Neulasta はどのくらいの期間あなたのシステムに留まりますか?
タイミングは異なる場合があります。臨床研究では、体内からのニューラスタの除去は体重と血液中に存在する好中球（白血球の一種）の数に影響されることが示されました。
一般に、ニューラスタは 1 回の注射後、14 日以内に体内から完全に除去されます。
飛行機に乗るとき、空港の警備員に Neulasta Onpro を持っていることを伝える必要がありますか?
はい。 Neulasta の製造元は、印刷して空港の警備員に提示できる運輸保安局 (TSA) 通知カードを用意しています。ここをクリックしてカードにアクセスしてください。
ただし、Neulasta Onpro の投与後 26 ～ 29 時間は旅行 (運転を含む) を避けることをお勧めします。この間、デバイスは薬を体内に投与します。また、旅行すると Neulasta Onpro が体から落ちるリスクが高まる可能性があります。
旅行中のニューラスタの治療について質問がある場合は、医師にご相談ください。
Neulasta Onpro を携帯電話やその他の電気機器から遠ざける必要があるのはなぜですか?
これらの電気機器からの信号が Neulasta Onpro に干渉し、線量の供給が妨げられる可能性があります。
Neulasta Onpro を携帯電話や電子レンジなどの電気機器から少なくとも 4 インチ離すことをお勧めします。
Neulasta Onpro の使用について質問がある場合は、医師に相談してください。
ニューラスタ オンプロはどのように処分すればよいですか?
Neulasta Onpro を使用して Neulasta を全量受け取ったら、デバイスを Sharps 容器に入れて廃棄する必要があります。
Neulasta の製造元は、Neulasta Onpro を安全に廃棄できるよう、Sharps 廃棄容器プログラムを用意しています。これは追加費用なしで提供されます。プログラムにサインアップするには、ここをクリックするか (「インジェクター廃棄プログラム」セクションを参照)、844-696-3852 に電話してください。
ニューラスタは通常、他の薬と一緒に使用されます。なぜなら、ニューラスタはがん治療計画（計画）の一部にすぎないからです。
ニューラスタは化学療法の副作用の予防または治療に役立つため、化学療法と併用されるのが一般的です。
一般的に使用される化学療法薬には次のようなものがあります。
- ブレオマイシン
- カルボプラチン
- シクロホスファミド
- ドセタキセル (タキソテール)
- ドキソルビシン (ドキシル)
- ゲムシタビン (Infugem)
- パクリタキセル（アブラキサン）
これは化学療法薬の完全なリストではないことに注意してください。化学療法薬について、またニューラスタが効果があるかどうかについて質問がある場合は、医師に相談してください。
あなたの症状を治療できる他の薬も入手可能です。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。ニューラスタの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
注: 以下にリストされている薬剤の一部は、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されています。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
化学療法中の感染症を予防するための代替手段
化学療法中の感染症の予防に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。
- tbo-フィルグラスチム (Granix)
- pegfilgrastim-jmdb (フルフィラ)
- サルグラモスチム（ロイカイン）
- フィルグラスチム (Neupogen)
- filgrastim-aafi (ニヴェスティム)
- pegfilgrastim-cbqv (ウデニカ)
- filgrastim-sndz (Zarxio)
- pegfilgrastim-bmez (ジエクステンゾ)
- pegfilgrastim-apgf (ナイベプリア)
放射線障害の代替手段
放射線障害の治療に使用される可能性のある他の薬剤の例は次のとおりです。
- ヨウ化カリウム
- プルシアンブルー
- フィルグラスチム (Neupogen)
- filgrastim-aafi (ニヴェスティム)
- filgrastim-sndz (Zarxio)
- ロミプロスチム（Nプレート）
- サルグラモスチム（ロイカイン）
ニューラスタは生物学的製剤であり、生物の一部から作られることを意味します。 Udenycaを含む 4 つのバイオシミラー バージョンがあります。
バイオシミラーバージョンは、ブランド名の生物学的医薬品に類似した医薬品です。詳細については、上記の「ニューラスタのジェネリックまたはバイオシミラー」セクションを参照してください。
用途
Neulasta と Udenyca はいずれも、非骨髄性がん患者における発熱性好中球減少症と呼ばれる症状による感染リスクを軽減することが食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。* これらの薬を使用するには、次のような抗がん剤を服用している必要があります。発熱性好中球減少症を引き起こす可能性があります。
ニューラスタは、放射線障害の治療にも FDA から承認されています。* ニューラスタが使用される放射線障害のタイプは、造血亜症候群と呼ばれます。
※これらの条件の詳細については、「ニューラスタの使用」セクションを参照してください。
薬の形態と投与方法
ニューラスタには2つの形態があります。 1 つは単回用量のプレフィルドシリンジです。この形態は皮下注射（皮膚の下に直接注射）として投与されます。
医療専門家がニューラスタ注射を行ってくれますが、トレーニングを受ければ自宅で自分で注射できる場合もあります。
2 番目の形式は Neulasta Onpro と呼ばれ、オンボディ インジェクター (OBI) です。医療専門家は、化学療法を受けるのと同じ日に、これを胃または腕の後ろに塗布します。
Neulasta Onpro は、OBI の適用から約 1 日後に薬剤を投与します。これは、注射のために医師のオフィスに戻る必要がないことを意味します。
ウデニカは、単回用量のプレフィルドシリンジで提供され、皮下注射によっても投与されます。医療専門家が薬を投与したり、自宅で薬を注射する方法を教えたりする場合があります。
注: Neulasta Onpro は放射線障害の治療には使用されません。
副作用およびその他の情報
Neulasta と Udenyca には、いくつかの軽度および重篤な副作用が共通しています。 Neulasta の副作用のリストを表示するには、上記の「 Neulasta の副作用」セクションを参照してください。ウデニカの副作用については、薬の処方情報をご覧ください。
ウデニカはニューラスタのバイオシミラーであるため、これらの薬剤は同様の有効性と安全性が期待されています。
Neulasta と Udenyca をどのように比較するかについて詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。どの薬があなたの症状に最適であるかについて話し合うことができます。
ニューラスタが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思われるかもしれません。ここでは、Neulasta と Granix がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
材料
ニューラスタには有効成分ペグフィルグラスチムが含まれています。 Granix には有効成分 tbo-filgrastim が含まれています。
ペグフィルグラスチムと tbo-フィルグラスチムは両方とも、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) として知られる薬物のクラスに属します。薬剤クラスは、同様に作用する薬剤のグループです。
G-CSF は、骨髄内で好中球(白血球の一種) を増殖させる薬です。骨髄は、血球を作る骨の内部の組織です。 G-CSF は、体が自然に生成する G-CSF ホルモンの人工コピーです。
用途
Neulasta と Granix はいずれも、非骨髄性がん患者における発熱性好中球減少症と呼ばれる症状による感染リスクを軽減することが食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。* これらの薬を使用するには、次のような抗がん剤を服用している必要があります。発熱性好中球減少症を引き起こす可能性があります。
ニューラスタは、放射線障害の治療にも FDA から承認されています。* ニューラスタが使用される放射線障害のタイプは、造血亜症候群と呼ばれます。
※これらの条件の詳細については、「ニューラスタの使用」セクションを参照してください。
薬の形態と投与方法
ニューラスタとグラニクスの形態と付与方法について紹介します。
ニューラスタフォーム
ニューラスタには2つの形態があります。 1 つは単回用量のプレフィルドシリンジです。この形態は皮下注射（皮膚の下に直接注射）として投与されます。
医療専門家がニューラスタ注射を行ってくれますが、トレーニングを受ければ自宅で自分で注射できる場合もあります。
2 番目の形式は Neulasta Onpro と呼ばれ、オンボディ インジェクター (OBI) です。医療専門家は、化学療法を受けるのと同じ日に、これを胃または腕の後ろに塗布します。
Neulasta Onpro は、OBI の適用から約 1 日後に薬剤を投与します。これは、注射のために医師のオフィスに戻る必要がないことを意味します。
注: Neulasta Onpro は放射線障害の治療には使用されません。
グラニックスフォーム
Granix には、1 回分の充填済みシリンジと 1 回分の溶液のバイアルという 2 つの形式もあります。どちらの形式も、医療専門家によって皮下注射として直接皮膚の下に投与されます。しかし、トレーニングを積めば、自宅で自分で注射できるようになるかもしれません。
投与頻度
Neulasta と Granix の重要な違いの 1 つは、化学療法中の感染のリスクを軽減するために薬剤が投与される頻度です。
ニューラスタは、各化学療法サイクル中に 1 回だけ投与されます。一方、グラニックスは、血液中の好中球のレベルが正常に戻るまで毎日投与されます。
副作用とリスク
Neulasta と Granix はどちらも、化学療法中の感染症の予防に使用されます。したがって、これらの薬は同様の副作用を引き起こす可能性がありますが、異なる副作用も引き起こす可能性があります。以下にこれらの副作用の例を示します。
軽度の副作用
これらのリストには、ニューラスタ、グラニックス、または両方の薬剤（個別に服用した場合）で発生する可能性のある軽度の副作用の例が含まれています。
- ニューラスタで発生する可能性があります。
- 特有の副作用がほとんどない
- Granix で発生する可能性があります。
- 頭痛
- 筋肉痛
- 嘔吐
- Neulasta と Granix の両方で発生する可能性があります。
- 骨の痛み
- 腕や脚の痛み
重篤な副作用
これらのリストには、ニューラスタ、グラニックス、または両方の薬剤（個別に服用した場合）で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- ニューラスタで発生する可能性があります。
- 骨髄異形成症候群、特定の人々
- 特定の人における急性骨髄性白血病
- Granix で発生する可能性があります。
- Neulasta と Granix の両方で発生する可能性があります。
- アレルギー反応
- 白血球増加症（白血球レベルの増加）
- 脾臓の破裂（脾臓と呼ばれる器官の開口部）
- 急性呼吸窮迫症候群（肺疾患の一種）
- 糸球体腎炎(腎臓の病気のグループ)
- 毛細血管漏出症候群（細い血管が漏れる状態）
- 大動脈炎（心臓の主要な動脈である大動脈の炎症）
- 血小板減少症（血小板レベルの低下）
効果
ニューラスタとグラニックスの両方が承認されている唯一の用途は、非骨髄性がん患者における発熱性好中球減少症と呼ばれる症状による感染のリスクを軽減することです。
2つの薬物の個別の研究を、全身レビューと呼ばれる研究のより大きなレビューで比較されました。研究者は18の研究のデータを調べました。
人々は、Pegfilgrastim（Neulastaの活性薬）、Filgrastim、またはGranixを含む同様の薬を受けていました。 Pegfilgrastimグループは、熱性好中球減少症を発症する可能性が低く、熱性好中球減少症の結果として入院を必要とする可能性が低くなりました。これは他の薬物群と比較されました。
コスト
NeulastaとGranixはどちらもブランド薬です。
Neulastaには、Fulphila、Nyvepria、Udenyca、およびZiextenzoの4つのバイオシミラーバージョンがあります。
FDAによると、Granixは技術的にはバイオシミラーであるとは考えられていません。
バイオシミラーは、ブランドの薬に似た薬です。一方、ジェネリック薬は、ブランド薬の有効成分の正確なコピーです。
バイオシミラーは、生物の一部から作られた生物学的薬物に基づいています。ジェネリックは、化学物質から作られた通常の薬に基づいています。バイオシミラーとジェネリックは、ブランド薬よりもコストが低くなる傾向があります。
どちらの薬にも支払う実際の価格は、保険プラン、場所、および使用する薬局に依存します。
Granix（上記）のように、FulphilaはNeulastaのものと同様の使用を使用しています。これは、NeulastaとFulphilaがどのように似ていて異なるかの比較です。
材料
NeulastaとFulphilaには、同じ活性薬、Pegfilgrastimが含まれています。
技術的には、Fulphilaには有効成分PEGFILGRASTIM-JMDBが含まれています。これは、Fulphilaがバイオシミラーとして知られる一種の薬であるためです。バイオシミラーは、ブランドの薬に似た薬です。バイオシミラーは、生物の一部から作られた生物学的薬物に基づいています。
この場合、Neulastaは生物学的薬物であり、Fulphilaはそれのバイオシミラーです。 PegfilgrastimとPegfilgrastim-jmdbも同じ方法で機能します。
Pegfilgrastimは、顆粒球菌刺激因子（G-CSFS）として知られる薬剤のクラスに属します。薬のクラスは、同様の方法で機能する薬物のグループです。
G-CSFは、好中球（白血球の一種）を骨髄で成長させる薬です。骨髄は、血球を作る骨内の組織です。そして、G-CSFは、あなたの体が自然に作るG-CSFホルモンの人工コピーです。
用途
新生物とフルフィラはどちらも食品医薬品局（FDA）によって承認されており、非ミエロイド癌のある人の発熱性好中球減少症と呼ばれる状態による感染のリスクを減らします。熱性好中球減少症を引き起こす可能性があります。
Neulastaは、放射線病の治療のためにFDA承認も承認されています。* Neulastaが使用する放射線病の種類は、造血症状と呼ばれます。
Fulphilaは、造血細胞移植（HCT）のために血液細胞を骨髄から血液に移動するのを助けることは承認されていません。
*これらの条件の詳細については、「 Neulastaの使用」セクションを参照してください。
薬の形態と投与方法
NeulastaとFulphilaはどちらも、単回投与前の注射器として来ています。このフォームは、 皮下注射（皮膚の直下の注射）として与えられます。
ヘルスケアの専門家があなたにネルーストまたはフルフィラ注射を与えます。そうしないと、訓練された後、自宅で注射をすることができます。
Neulastaには、neulasta onproと呼ばれる別の形式もあります。ヘルスケアの専門家は、化学療法を受けるのと同じ日に胃または腕の後ろにそれを適用します。
Neulasta onproは、乳頭が適用されてから約1日後に薬物を供給します。これは、注射のために医師のオフィスに戻る必要がないことを意味します。
注： neulasta onproは放射線疾患の治療に使用されていません。
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