エンブレルの副作用: 知っておくべきこと

導入

Enbrel (エタネルセプト) は処方箋のブランド薬です。以下の症状を治療するために食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。

• 成人の関節リウマチ
• 成人および4歳以上の小児における尋常性乾癬
• 成人の乾癬性関節炎
• 成人の強直性脊椎炎
• 2歳以上の小児における多関節若年性特発性関節炎

これらのそれぞれの症状に対して、エンブレルは通常、長期治療として使用されます。エンブレルは免疫系の特定の部分を弱めることによって作用するため、感染症が最も一般的な副作用です。

Enbrel に関する簡単な事実をいくつか紹介します。

• 有効成分：生物学的製剤であるエタネルセプト
• 薬剤クラス:腫瘍壊死因子 (TNF)ブロッカー
• 剤形：皮下注射による液剤

潜在的な一般的、軽度、および重篤な副作用について学び続けてください。 Enbrel の使用方法の詳細を含む、Enbrel の概要については、この記事を参照してください。

エンブレルのより一般的な副作用

エンブレルは特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

これらは、臨床試験でエンブレルを服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。

• 発赤、変色、痛みなどの注射部位の反応
• 感染症（上気道感染症および非呼吸器感染症を含む）
• 下痢

エンブレルの軽度の副作用

エンブレルの使用では軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Enbrel の医薬品ガイドを参照してください。

エンブレルで報告されている軽度の副作用には、次のようなものがあります。

• 発疹（以下の「副作用の詳細」を参照）
• かゆみ
• 発赤、変色、痛みなどの注射部位の反応
• 感染症（上気道感染症および非呼吸器感染症を含む）
• 下痢

これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡し審査します。 Enbrel の服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。

エンブレルの重篤な副作用

エンブレルは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用や合併症が含まれているわけではありません。詳細については、Enbrel の医薬品ガイドを参照してください。

エンブレルの服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

報告されている重篤な副作用とその症状には、次のようなものがあります。

• 新たな乾癬または悪化した乾癬。症状には次のようなものがあります。
  • あなたの肌の隆起
  • 皮膚の鱗状の斑点
• 狼瘡様症候群（狼瘡に似た症状を引き起こす症状であり、薬物性狼瘡とも呼ばれる）などの自己免疫反応。症状には次のようなものがあります。
  • 発熱や倦怠感（気力の低下）などのインフルエンザに似た症状
  • 関節痛または筋肉痛
• 汎血球減少症（特定の血球レベルの低下）などの血液疾患。症状には次のようなものがあります。
  • 通常よりも出血やあざができやすくなる
  • 感染症が原因ではない持続的な発熱
  • いつもより肌が白く見える
• 潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患。症状には次のようなものがあります。
  • 便に血が混じっている
  • 下痢
  • 腹部（腹部）の痛み
  • 意図しない体重減少
• 神経学的反応の新規または悪化。*
• 重篤な感染症.*†
• 特定のがん.*†
• 新たなうっ血性心不全または悪化したうっ血性心不全*
• アレルギー反応*

※この副作用については下記の「副作用の詳細」をご覧ください。
† Enbrel には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

長期的な副作用

Enbrel は通常、長期間使用されます。長期的な副作用は、短期間の使用で発生する可能性のある影響と同様です。エンブレルの服用による長期的な副作用が心配な場合は、医師に相談してください。

エンブレルの副作用に関するよくある質問

エンブレルはいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。

エンブレル治療を中止すると副作用が発生する可能性がありますか?

いいえ、エンブレルを中止しても副作用は起こりません。ただし、薬の使用を中止すると、症状が再発したり悪化したりする可能性があります。このため、まず医師に相談せずにエンブレルの服用を中止しないでください。

エンブレルを中止する際の副作用が心配な場合は、必ず医師に相談してください。

脱毛はエンブレルの副作用ですか?

いいえ、臨床研究においてエンブレルを服用した人々による脱毛は副作用として報告されていません。ただし、がんや感染症など、エンブレルの特定の重大な副作用によって脱毛が発生する可能性があります。

エンブレル服用中の脱毛が心配な場合は、医師に相談してください。

エンブレルは体に何をしますか?

エンブレルは、腫瘍壊死因子（TNF）遮断薬と呼ばれる薬の一種です。 TNF は体内で生成されるタンパク質で、炎症(損傷や腫れ) を引き起こす可能性があります。エンブレルは、体内の炎症の量を低下させる TNF をブロック (作用を停止) する働きがあります。これは、エンブレルの治療が承認されている症状の症状を緩和するのに役立ちます。

エンブレルの作用について他にご質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

エンブレルの副作用はヒュミラの副作用とどう違うのですか?

エンブレルとヒュミラは、同じ症状の多くの治療に使用されます。どちらの薬剤も腫瘍壊死因子 (TNF)阻害薬*として分類されているため、非常に似た副作用を引き起こす可能性があります。ただし、以下の表に示すように、いくつかの異なる問題を引き起こす可能性もあります。

※TNF阻害薬は、炎症（損傷や腫れ）を軽減する作用のある薬の一種です。

これらの薬の比較の詳細については、この記事を参照してください。

† Enbrel と Humira にはどちらも、この副作用に関する警告が囲みで表示されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

副作用の詳細

エンブレルが引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しくご覧ください。

神経学的反応

まれではありますが、エンブレルなどの腫瘍壊死因子 (TNF)ブロッカー* は神経学的反応や問題を引き起こす可能性があります。これは、多発性硬化症や発作など、神経系(脳や脊髄) に影響を及ぼす問題を指します。ごくまれに、これらの反応により永久的な障害が生じる場合があります。

神経反応の症状には次のようなものがあります。

• めまい
• 体のしびれやうずき
• 腕と脚の衰弱

※TNF阻害薬は、炎症（損傷や腫れ）を軽減する作用のある薬の一種です。

目に関連する副作用

エンブレルを服用すると、目の神経に炎症（損傷や腫れ）が生じる可能性もあります。これは、薬物に対する神経反応の一種である可能性があります。視神経（目と脳をつなぐ神経）で起こる炎症は視神経炎と呼ばれます。

視神経炎の症状には次のようなものがあります。

• 目の痛み
• 片目または両目に点滅する光が見える
• 視力喪失、通常は片目

できること

エンブレルを服用する前に、あなたと医師は治療の長所と短所について話し合います。これには、神経反応のリスクが含まれます。医師があなたのすべての病状、特に神経系に関連するあらゆる病状を把握していることを確認してください。

目に関連する副作用などの神経反応の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。エンブレル以外の治療法を勧められる場合もあります。

発疹

エンブレルの服用により発疹が生じる可能性があります。この副作用は、この薬の臨床試験ではあまり一般的ではありませんでした。そしてほとんどの場合、発疹は軽度でした。発疹の症状には、皮膚の発赤、変色、刺激、かゆみ、隆起などがあります。

ただし、発疹はエンブレルのより深刻な副作用の症状である可能性もあります。これらには、アレルギー反応や狼瘡様症候群（狼瘡に似た症状を引き起こす症状）が含まれる場合があります。また、治療のためにエンブレルを服用している症状によっては、エンブレルによる発疹と症状の区別が難しい場合もあります。

できること

発疹があるかもしれないと思われる場合は、医師に相談してください。発疹があるかどうかを判断するためにオンラインの写真に頼らないでください。医師はおそらく、発疹の原因とその治療方法を確認するために診察を希望するでしょう。

かゆみがある場合、発疹の治療には市販のクリームが含まれる場合があります。医師はエンブレルの使用を中止し、別の治療法を試してみることを提案する場合もあります。

うっ血性心不全

まれに、エンブレルはうっ血性心不全を引き起こす可能性があります。すでにうっ血性心不全を患っている場合、この薬によりうっ血性心不全が悪化する可能性もあります。

うっ血性心不全では、心臓が弱くなり、血液を体中に効率的に送り出すことができなくなります。症状には次のようなものがあります。

• 乾いた咳き込むような咳
• 息切れ
• 体液貯留（体内の余分な体液）、手や足の腫れを引き起こす可能性があります
• 疲労（エネルギー不足）
• めまい
• 不規則な心拍数

できること

うっ血性心不全の新たな症状または症状の悪化に気づいた場合は、すぐに医師に連絡してください。エンブレル以外の治療法を試してもらうかもしれません。

すでにうっ血性心不全を患っており、エンブレルを処方されている場合は、医師があなたの状態について知っているかどうかを確認してください。治療中は通常よりも注意深く監視されます。

重篤な感染症

エンブレルは、重篤な感染症のリスク増加について囲み警告を行っています。枠内の警告は、食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。潜在的に危険な薬の影響について患者と医師に警告します。

エンブレルは、免疫システムの特定の部分を弱めることによって機能します。これにより、体が感染症と戦うことが難しくなる可能性があります。エンブレルを服用すると、結核 (TB)などの重篤な感染症を含む、細菌、真菌、ウイルス感染症のリスクが高まる可能性があります。非常にまれではありますが、これらの感染症は場合によっては死に至る可能性があります。

過去に結核またはB型肝炎ウイルス（HBV）に感染したことがある場合、エンブレルはこれらの症状が再活性化するリスクを高める可能性もあります。

臨床研究では、エンブレルの服用中に重篤な感染症にかかった人のほとんどは、免疫システムを弱める他の薬を服用していました。これらには、コルチコステロイド(デキサメタゾンなど) やメトトレキサート (トレキソール) が含まれます。

できること

エンブレルの服用を開始する前に、医師が結核の検査を行います。この検査が陽性の場合、安全にエンブレルの服用を開始する前に結核の治療が必要になる可能性があります。エンブレルによる治療を受けている間、あなたと医師は結核を含む感染症の症状に引き続き注意する必要があります。

重篤な感染症を発症した場合、医師は感染症が治療されるまでエンブレルの服用を一時的に中止するよう指示する場合があります。

がん

エンブレルは、特定のがんのリスク増加について囲み警告を行っています。枠内の警告は、食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。潜在的に危険な薬の影響について患者と医師に警告します。

エンブレルなどの腫瘍壊死因子 (TNF)ブロッカー* を服用している人に新たながんが発生するという報告がいくつかあります。これらの種類の癌には、リンパ腫(リンパ系に影響を及ぼす癌の一種) や皮膚癌などがあります。まれに、これらは子供や若者を含めて致命的となることがあります。

一般に、エンブレルの使用による副作用としてがんになるリスクは非常に低いです。活動性の関節リウマチを患っている人は、エンブレルの服用中にリンパ腫を発症するリスクが高くなる可能性がありますが、これはめったに起こりません。

※TNF阻害薬は、炎症（損傷や腫れ）を軽減する作用のある薬の一種です。

できること

エンブレルを服用する前に、あなたと医師は、症状の治療にこの薬を使用することの長所と短所について話し合います。これには、エンブレル療法によって生じる可能性のある特定のがんのリスクについて話すことが含まれます。

エンブレルを服用している間、医師は新たながんがないか注意深く監視します。がんのリスクについて質問がある場合は、医師に相談してください。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、エンブレルは人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。

• 発疹
• かゆみ
• 紅潮（一時的な熱感、赤み、または皮膚の色が濃くなる）
• 皮膚の下の腫れ、通常は唇、まぶた、足、または手
• 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある

できること

アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を勧めたり、エンブレルの服用を続けるべきかどうかを決定したりする場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

エンブレルの注意事項

エンブレルを服用する前に考慮すべき注意事項を以下に示します。

ボックス内の警告

この薬は、重篤な感染症やがんに関する警告を発しています。これらは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

その他の注意事項

エンブレルを服用する前に、あなたの健康歴について必ず医師に相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療法ではない可能性があります。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。

うっ血性心不全。うっ血性心不全がある場合、エンブレルを服用するとこの症状が悪化する可能性があります。 Enbrelを開始する前に医師に相談してください。医師がエンブレルを使用しても安全であると判断した場合、症状が悪化する可能性のある兆候がないか注意深く監視します。

糖尿病。エンブレルは、糖尿病患者に低血糖（低血糖）を引き起こす可能性があります。このため、エンブレルの服用を開始する際、医師は糖尿病治療薬の用量を減らすことがあります。これにより、低血糖のリスクが軽減されます。

多発性硬化症 (MS) などの神経学的状態。まれではありますが、エンブレルは神経系 (神経系) の問題を引き起こす可能性があります。 MSなどの神経疾患をすでに患っている場合、エンブレルは症状を悪化させる可能性があります。エンブレルを服用することのリスクと利点について必ず医師に相談してください。

中等度または重度のアルコール性肝炎。中等度または重度のアルコール性肝炎のある人は、エンブレルの服用による死亡リスクが増加する可能性があります。この症状がある場合は、エンブレルを服用する利点とリスクについて必ず医師に相談してください。

アレルギー反応。エンブレルまたはその成分に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、エンブレルを摂取しないでください。他のどの治療法があなたにとってより良い選択であるかについては、医師に相談してください。

結核 (TB) または B 型肝炎ウイルス (HBV) の再活性化。過去に結核またはHBVに罹患したことがある場合、エンブレルにより症状が再発する可能性があります。まれに、これは致命的な場合があります。エンブレルの服用を開始する前に、医師は結核の検査を行います。 HBV の検査も行う場合があります。エンブレルを服用する前に、すべての病状について必ず医師に伝えてください。

エンブレルの服用中に結核またはHBVの再活性化が発生した場合、医師はエンブレルの服用を中止し、感染症を治療することを勧める可能性があります。

感染症。エンブレルは感染症のリスクを高め、体が感染症と戦うのを困難にする可能性があります。活動性の感染症がある場合は、エンブレルの服用を開始しないでください。医師は、エンブレルの服用を開始する前に、感染症の治療を希望するでしょう。

最近の生ワクチン。エンブレルを服用している人は生ワクチンを受けるべきではありません。* 最近生ワクチンを受けた場合は、必ず医師に伝えてください。ワクチンの効果が現れるまで数日待ってから、エンブレルの服用を開始するよう求められる場合があります。

※生ワクチンには、弱毒化された生ウイルスや細菌が少量含まれています。水痘ワクチンと麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）ワクチンは生ワクチンの 2 つの例です。

エンブレルでのアルコールの使用

アルコールとエンブレルとの相互作用は知られていません。ただし、過度の飲酒はアルコール性肝炎を引き起こす可能性があります。これは、アルコール摂取によって引き起こされる肝臓の損傷や腫れを指します。アルコール性肝炎のある人は、エンブレルの使用による死亡リスクが高くなる可能性があります。

アルコールを飲む場合は、エンブレル服用中にどれくらいの量を飲んでも安全かについて医師に相談してください。

エンブレル服用中の妊娠および授乳中

妊娠中にエンブレルを服用しても安全かどうかは不明です。妊娠中にエンブレルを使用したほとんどの臨床研究では、この薬が先天異常と関連しているかどうかは示されていませんでした。妊娠中または妊娠を計画している場合は、あなたの症状に最適な治療法について医師に相談してください。

妊娠中にエンブレルを使用する特定の条件を持つ人のための妊娠登録があります。このレジストリは、他の人が治療法を決定するのに役立つように、妊娠中の薬物の使用に関する情報を収集します。医師は、このレジストリに関する詳細情報を提供してもらえます。

エンブレルが授乳中に安全に使用できるかどうかは不明です。非常に少量のエンブレルが母乳に混入する可能性があります。これが母乳育児をしている子供に影響を与えるかどうかは不明です。授乳中または授乳を計画している場合は、あなたの状態に最適な治療法について医師に相談してください。