オプゼルラ（ルキソリチニブ）

Opzelura は、以下の皮膚疾患の治療に食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。

• 特定の成人および12歳以上の小児におけるアトピー性皮膚炎。 (アトピー性皮膚炎は湿疹の一種です。)医師は、次のいずれかの軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の短期治療としてオプゼルラを処方します。
  • 他の局所薬では治療できない、または
  • 他の局所薬ではうまく管理できない
• 成人および12歳以上の小児における非分節性白斑。 （白斑は、皮膚の斑点が色を失う皮膚疾患です。非分節性とは、斑点が体の両側に現れることを意味します。）

Opzelura の製造元は、これらの用途で他の特定の薬と一緒にこの薬を処方しないようアドバイスしています。詳細については、以下の「 Opzelura の使用」セクションを参照してください。

薬剤の詳細

Opzelura に関する重要な情報は以下にあります。

• 剤形:局所クリーム
• ジェネリックは利用可能ですか?いいえ
• 処方箋は必要ですか？はい
• 規制物質？いいえ
• FDA 承認年: 2021 年

オプゼルラのジェネリック

Opzelura には有効成分ルキソリチニブが含まれています。この薬はブランド薬としてのみ入手可能です。現在、ジェネリック版は提供されていません。

ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分を正確にコピーしたものです。通常、ジェネリック医薬品は先発医薬品よりも安価です。

Opzelura の費用とクーポン

すべての薬と同様、Opzelura の費用はさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。

90 日分の Opzelura を入手できる場合があることに注意してください。保険会社の承認が得られれば、90 日分の医薬品を入手できるため、薬局に行く回数が減り、コストの削減につながる可能性があります。このオプションに興味がある場合は、医師、薬剤師、または保険会社に問い合わせてください。

Opzelura の補償を承認する前に、保険会社が事前の承認を得るように要求する場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社が処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社は事前の承認申請を検討し、その薬が補償されるかどうかを決定します。

Opzelura の事前承認が必要かどうか不明な場合は、保険会社にお問い合わせください。

財政および保険の援助

Opzelura の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償内容を理解するためにサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。

Opzelura では、自己負担金節約プログラムと患者支援プログラムをご利用いただけます。詳細について、またサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、91830 に「保存」とテキスト メッセージを送信するか、プログラム Web サイトにアクセスしてください。

処方箋にかかる費用の節約について詳しくは、この記事をご覧ください。

通信販売薬局

Opzelura は、通信販売の薬局で購入できる場合があります。このサービスを利用すると、薬代が安くなり、家から出ずに薬を手に入れることができる場合があります。

医師の推奨があれば、90 日分のオプゼルラを受け取ることができる場合があるため、薬が切れる心配は少なくなります。このオプションに興味がある場合は、医師、薬剤師、または保険会社に問い合わせてください。一部のメディケア プランは、通販医薬品の費用をカバーするのに役立つ場合があります。

保険に加入していない場合は、オンライン薬局のオプションについて医師または薬剤師に相談してください。

ジェネリック版

Opzelura はジェネリック版では入手できません。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。

医薬品クーポン

Opzelura の価格見積もりについては、Optum Perks にアクセスしてください。これらの見積もりは、Optum Perks クーポンの使用に基づいています。注: Optum Perks クーポンは、保険の自己負担額や給付金と一緒に使用することはできません。

オプゼルラの副作用

Opzelura は軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Opzelura の使用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Opzelura の副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。あなたを心配したり悩ませたりする可能性のある副作用に対処する方法についてのヒントを与えることができます。

注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Opzelura で生じた副作用について FDA に通知したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。

軽度の副作用

以下は、Opzelura の軽度の副作用の部分的なリストです。副作用は、アトピー性皮膚炎の人と白斑の人では若干異なる場合があります。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Opzelura の処方情報をご覧ください。

Opzelura の軽度の副作用には次のようなものがあります。

• 下痢
• 頭痛
• 熱
• 鼻水
• 腫れた毛包
• 扁桃腺の腫れ
• 高レベルの好酸球（白血球の一種）
• Opzelura アプリケーション サイトでの次のような反応:
  • ニキビ
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 皮膚の暖かさ、変色、または濃くなる
• 軽度の感染症、例えば:
  • 耳の感染症
  • 尿路感染症（UTI）
  • 風邪
  • 気管支炎(肺の気管支の炎症)
• 軽度のアレルギー反応*

これらの副作用のほとんどは、数日から数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

※アレルギー反応およびオプゼルラについて詳しくは、下記「アレルギー反応」をご覧ください。

重篤な副作用

Opzelura による重篤な副作用は一般的ではありません。ただし、それらが発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

• 血小板（血球の一種）のレベルが低い。症状には次のようなものがあります。
  • 歯ぐきからの出血や鼻血などの出血
  • あざができやすくなる
• 貧血（赤血球レベルの低下）。症状には次のようなものがあります。
  • 倦怠感
  • 青白く見える肌
  • 立ちくらみ
  • 息切れ
• 好中球（白血球の一種）のレベルが低い。この状態は症状を引き起こさないこともありますが、血液検査で検出できます。
• 重篤な感染症*
• 死亡リスクの増加*
• 癌。*
• 重篤な心血管疾患*
• 血栓。*
• 重度のアレルギー反応。†

* Opzelura には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これはFDAからの重大な警告です。詳細については、以下の「 Opzelura の注意事項」セクションを参照してください。
† アレルギー反応およびオプゼルラの詳細については、下記の「アレルギー反応」を参照してください。

小児における副作用

Opzelura は、12 歳以上の小児のアトピー性皮膚炎および白斑の治療に承認されています。 (アトピー性皮膚炎は湿疹の一種です。白斑は皮膚の斑点の色が失われる皮膚疾患です。詳細については、以下の「 Opzelura の使用」セクションを参照してください。)

小児におけるオプゼルラの副作用は成人の場合と同様です。詳細については、上記の「軽度の副作用」および「重篤な副作用」のセクションを参照してください。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様、オプゼルラを塗布した後にアレルギー反応を起こす人もいます。この副作用は、この薬の臨床試験では報告されていません。ただし、依然として発生する可能性があります。

軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• フラッシング

より重度のアレルギー反応が起こることはまれです。ただし、可能です。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

Opzelura に対してアレルギー反応がある場合は、反応が重篤になる可能性があるため、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

Opzelura に関するよくある質問

Opzelura に関するよくある質問への回答を以下に示します。

Opzelura は湿疹を治療しますか?

はい、Opzelura は湿疹の治療に使用されます。具体的には、Opzelura は、アトピー性皮膚炎と呼ばれる湿疹の一種の治療に承認されています。アトピー性皮膚炎では、皮膚にかゆみ、ひび割れ、腫れが生じます。

アトピー性皮膚炎と湿疹の詳細については、以下の「 Opzelura の使用」セクションを参照してください。

Opzelura は脱毛症や抜け毛に使用できますか?

いいえ、Opzelura は脱毛の治療には承認されていません。これには、通常頭皮または顔に発生する斑状の脱毛の一種である脱毛症が含まれます。

現在、Opzelura はアトピー性皮膚炎と白斑の治療にのみ承認されています。 (これらの条件については、以下の「 Opzelura の使用」セクションを参照してください。)

場合によっては、医師が他の症状に対して適応外でOpzelura を処方する場合があります。適応外医薬品の使用とは、食品医薬品局 (FDA) によって承認された医薬品が、承認された目的以外の目的で処方されることです。

しかし、医師が脱毛症に対して適応外のオプゼルラを処方する可能性は低いです。これは、この薬がこの症状には効果がない可能性があるためです。たとえば、ある研究では、脱毛症の治療のためにオプゼルラとプラセボクリームを比較しました。 （プラセボクリームは有効な薬物を含まない治療法です。）この研究では、オプゼルラが毛髪の再生を助ける効果においてはプラセボと同じであることがわかりました。

脱毛症やその他の種類の脱毛の治療法について詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。

乾癬の治療にオプゼルラを処方できますか?

医師が乾癬に対して適応外のオプゼルラを処方することは可能です。 (乾癬では、皮膚に厚く鱗状のかゆみのある斑点ができます。これらの斑点は通常、頭皮、肘、胴体、または膝に発生します。)

Opzelura は現在、乾癬の治療薬として承認されていません。ただし、医師はこの症状に対して適応外の薬を処方する場合があります。適応外薬の使用とは、FDA が承認した薬が、承認された目的以外の目的で処方されることです。

この場合、医師は乾癬を治療するために Opzelura を処方できます。これは、FDA が医薬品の試験と承認を規制しているためです。しかし、FDA は医師が人々に薬を処方する方法を規制していません。したがって、医師が乾癬に対してオプゼルラを処方することがあなたの治療に最善であると判断した場合には、オプゼルラを処方することができます。

乾癬に対する Opzelura の使用について詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。

オプゼルラの成分は何ですか？

Opzelura は局所クリームとして提供されており、肌に塗布することになります。クリームにはいくつかの成分が含まれています。

オプゼルラの有効成分はルキソリチニブです。有効成分とは、薬を効果的に作用させるものです。

有効成分に加えて、Opzelura にはいくつかの不活性成分も含まれています。これらは、特定の症状の治療には作用しない成分です。ただし、不活性成分が薬の効果を高める可能性はあります。

たとえば、オプゼルラには、不活性成分としてジメチコンやメチルパラベンなどが含まれています。ジメチコンはオプゼルラにクリーミーなテクスチャーを与えるのに役立ち、薬を肌に塗りやすくします。メチルパラベンは防腐剤（細菌の増殖を防ぐ物質）です。この成分は、Opzelura が長期間にわたって安全に使用できるようにするのに役立ちます。

Opzelura の成分の完全なリストについては、薬の処方情報を参照してください。医師や薬剤師に相談することもできます。

オプゼルラの用途

食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するために Opzelura などの処方薬を承認しています。 Opzelura は、他の症状に対して適応外で使用することもできます。適応外薬の使用とは、FDA が承認した薬が、承認された目的以外の目的で処方されることです。

注: Opzelura には使用制限があります。薬の製造元は、その薬を他の特定の薬と一緒に処方しないようアドバイスしています。例には、シクロスポリン(Gengraf、Neoral、Sandimmune) およびアザチオプリン (Azasan、Imuron) が含まれます。詳細については、以下の「 Opzelura の相互作用」セクションを参照してください。

アトピー性皮膚炎に対するオプゼルラ

Opzelura は、アトピー性皮膚炎の治療薬として FDA に承認されています。この薬は、免疫系が弱くない成人および12歳以上の子供に処方できます。

医師は、次のいずれかの軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の短期治療としてオプゼルラを処方します。

• 他の局所薬（皮膚に塗布する薬）による治療に反応しない、または
• 他の局所薬では症状を管理できない場合

アトピー性皮膚炎について解説します

アトピー性皮膚炎は、一般に特定の要因によって引き起こされる湿疹の一種です。

アトピー性皮膚炎では、皮膚にかゆみ、ひび割れ、腫れが生じます。これらの斑点は、顔、首、肘、膝などに発生することがあります。

アトピー性皮膚炎では、再燃（活動性症状）と寛解（無症状）が起こることがあります。次の要因がフレアを引き起こす可能性があります。

• ストレス
• 家庭用洗剤、石鹸、布地など、皮膚を刺激する物質
• 熱いお風呂またはシャワー
• 高温、多湿、乾燥、または寒い天候

アトピー性皮膚炎と湿疹について詳しくは、当社の湿疹ハブをご覧ください。

アトピー性皮膚炎への効果

臨床試験では、オプゼルラがアトピー性皮膚炎の治療に有効であることが示されています。臨床試験での薬剤の成績については、Opzelura の処方情報をご覧ください。

白斑治療用オプゼルラ

Opzelura は、成人および 12 歳以上の小児の非分節性白斑の治療として FDA に承認されています。

白斑の説明

白斑は、皮膚の斑点の色が失われる皮膚疾患です。この状態は、髪、目、口の内部に影響を与える可能性があります。場合によっては、パッチのサイズが生涯にわたって大きくなることがあります。

非分節性白斑では、体の両側に斑点が現れます。

白斑のある人は、他の病気にかかるリスクが高くなります。例としては、痛みを伴う日焼け、皮膚がんのリスクの増加*、視力の変化などが挙げられます。

白斑に対する効果

臨床試験では、オプゼルラが非分節性白斑の治療に有効であることが示されています。臨床試験での薬剤の成績については、Opzelura の処方情報をご覧ください。

オプゼルラと子供たち

Opzelura は、12 歳以上の小児のアトピー性皮膚炎および白斑の治療薬として FDA に承認されています。通常、この薬はこの年齢制限よりも若い子供には処方されません。

これらの症状の詳細については、上記の「アトピー性皮膚炎に対する Opzelura」および「白斑に対する Opzelura」を参照してください。

* Opzelura には癌に関する警告が囲われています。これはFDAからの重大な警告です。詳細については、以下の「 Opzelura の注意事項」セクションを参照してください。

オプゼルラの投与量

医師が処方する Opzelura の投与量は、治療に Opzelura を使用している症状の種類と重症度によって異なります。

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、医師が処方した用量を必ず守って使用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

薬の形と強さ

Opzelura はチューブに入った局所クリームとして提供されます。 (局所とは、薬剤を皮膚に直接塗布することを意味します。) クリームは、60 グラム (g) または 100 g のチューブで入手できます。

Opzelura には 1 つの強みがあります: 1.5%。

アトピー性皮膚炎の場合の投与量

アトピー性皮膚炎の推奨用量は、1 日 2 回、オプゼルラを 1 回塗布することです。クリームを皮膚の患部に薄い層で塗ります。

この用途では、オプゼルラを体の最大 20% まで塗布できます。 (参考までに、手形1個は体の約1%に相当します。)

Opzelura の最大用量は、1 週間に 60 g チューブ 1 本、または 2 週間に 100 g チューブ 1 本です。

白斑の投与量

白斑に対する推奨用量は、1日2回、オプゼルラを1回塗布することです。クリームを皮膚の患部に薄い層で塗ります。

この用途では、体の最大 10% に Opzelura を塗布できます。 (参考までに、手形1個は体の約1%に相当します。)

Opzelura の最大用量は、1 週間に 60 g チューブ 1 本、または 2 週間に 100 g チューブ 1 本です。

小児の投与量

Opzelura は、12 歳以上の小児のアトピー性皮膚炎および白斑の治療に承認されています。

小児に対するオプゼルラの推奨用量は成人と同じです。詳細は上記「アトピー性皮膚炎の場合の投与量」および「白斑の場合の投与量」をご覧ください。

飲み忘れた場合はどうなりますか?

Opzelura の製造元は、飲み忘れた場合の対処法については明らかにしていません。 Opzelura を飲み忘れた場合は、医師または薬剤師に連絡してください。彼らは、忘れた用量を適用するか、それともスキップするかを教えてくれます。

飲み忘れがないようにするには、服薬リマインダーを使用してみてください。これには、アラームの設定やタイマーの使用が含まれます。携帯電話にリマインダーアプリをダウンロードすることもできます。

この薬は長期間使用する必要がありますか?

いいえ、Opzelura は長期治療として使用することを目的としたものではありません。

アトピー性皮膚炎の場合は、オプゼルラを最大 8 週間使用します。白斑の場合は、オプゼルラを最長 24 週間、場合によってはそれ以上使用します。これらの期間を過ぎても症状が軽減しない場合、医師はあなたの症状に対して別の治療法を処方することがあります。

Opzeluraの代替品

あなたの症状を治療できる他の薬も入手可能です。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。 Opzelura の代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。

注:ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。適応外医薬品の使用とは、食品医薬品局 (FDA) によって承認された医薬品が、承認された目的以外の目的で処方されることです。

アトピー性皮膚炎の代替品

アトピー性皮膚炎(湿疹の一種) の治療に使用できる他の薬剤の例には次のものがあります。

• 次のような局所薬（皮膚に塗布する薬）:
  • クリサボロール (ユークリサ)
  • デソニド (デソーウェン、ベルデソ)
  • ドキセピン（ゾナロン）
  • フルオシノロン (Synalar)
  • ピメクロリムス (エリデル)
  • タクロリムス（プロトピック）
  • トリアムシノロン（Trianex、Triderm、他）
• 皮下に投与される注射薬。次のようなものがあります。
  • デュピルマブ (デュピクセント)
  • トラロキヌマブ-ldrm (アドリー)
• 次のような経口薬:
  • アブロシチニブ（シビンコ）
  • ウダシチニブ (リンヴォク)

白斑の代替品

白斑の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

• 次のような局所薬:
  • カルシポトリエン(Dovonex)
  • ピメクロリムス (エリデル)
  • タクロリムス（プロトピック）
• メトキサレン（オクソラレンウルトラ）などの経口薬

オプゼルラの使い方

医師の指示に従って Opzelura を塗布してください。

Opzelura は、1 日 2 回塗布するクリームとして提供されます。クリームを皮膚の患部に薄い層で塗ります。

アトピー性皮膚炎の場合は、オプゼルラを体の最大 20% まで塗布できます。白斑の場合は、オプゼルラを体の最大 10% まで塗布できます。 (参考までに、手形1個は体の約1%に相当します。)

Opzelura を目、口、または膣に塗布しないでください。オプゼルラを塗布した後は必ず手を洗ってください。ただし、手の皮膚を治療する場合は、薬剤を塗布した後、手を洗う必要はありません。

オプゼルラの詳しい塗り方については、アトピー性皮膚炎のメーカーサイトをご覧ください。薬剤の処方情報も参照できます。

いつ使用するか

Opzelura は 1 日 2 回使用します。毎日ほぼ同じ時間に薬を塗るようにしてください。そうすることで、体内の薬物レベルを一定に保つことができます。これは、Opzelura が効果的に機能するのに役立ちます。

飲み忘れがないようにするには、服薬リマインダーを使用してみてください。これには、アラームの設定やタイマーの使用が含まれます。携帯電話にリマインダーアプリをダウンロードすることもできます。

アクセシブルなラベルとコンテナ

処方箋のラベルが読みにくい場合は、医師または薬剤師に相談してください。一部の薬局では、大きな文字、点字、またはスマートフォンでスキャンしてテキストを音声に変換するコードが記載されたラベルを提供しています。地元の薬局にこれらのオプションがない場合は、医師または薬剤師がオプションのある薬局を紹介してくれる場合があります。

オプゼルラとアルコール

Opzelura がアルコールと相互作用することは知られていません。アルコールを飲んでいて、Opzelura の使用中に飲酒について質問がある場合は、医師に相談してください。

オプゼルラの相互作用

Opzelura は他のいくつかの薬と相互作用する可能性があります。サプリメントや食品との相互作用は知られていません。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、相互作用によっては、薬の効果が妨げられる場合があります。その他の相互作用により、副作用が増加したり、重症化する可能性があります。薬物と状態の相互作用も特定の影響を引き起こす可能性があります。これらの相互作用については、以下の「 Opzelura の予防措置」セクションを参照してください。

オプゼルラとその他の薬

以下は、Opzelura と相互作用する可能性のある薬剤のリストです。このリストには、Opzelura と相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。

Opzelura を使用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。

Opzelura の製造元は、この薬を他の特定の薬と一緒に処方しないようにアドバイスしています。これは、Opzelura とこれらの薬との併用は研究されていないため、Opzelura をこれらの薬と併用することが安全かどうかは不明であるためです。このため、医師は通常、次のような場合には Opzelura を処方しません。

• 他のヤヌスキナーゼ阻害剤、アブロシチニブ (Cibinqo) やウダシチニブ ( Rinvoq ) など
• 生物学的製剤、デュピルマブ ( Dupixent ) やトラロキヌマブ-ldrm (Abry) など
• シクロスポリン(Gengraf、Neoral、Sandimune) やアザチオプリン (Azasan、Imuron) などの免疫抑制薬

あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

Opzelura とハーブとサプリメント

Opzelura と相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、Opzelura を使用中にこれらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に相談する必要があります。

オプゼルラと食べ物

Opzelura と相互作用することが特に報告されている食品はありません。 Opzelura と一緒に特定の食品を食べることについて質問がある場合は、医師に相談してください。

Opzelura の仕組み

Opzelura は、アトピー性皮膚炎と白斑の治療に承認されています。 (これらの条件の詳細については、上記の「 Opzelura の使用」セクションを参照してください。)

Opzelura がアトピー性皮膚炎や白斑の治療にどのように作用するかは正確には不明です。この薬は免疫系のタンパク質の活性を低下させると考えられています。このタンパク質はヤヌスキナーゼ (JAK) と呼ばれます。 JAKの活性を低下させると、アトピー性皮膚炎や白斑の症状が軽減される可能性があります。

作業にはどのくらい時間がかかりますか?

Opzelura はあなたの症状を治療するためにすぐに働き始めます。ただし、症状が軽減し始めるまでに数週間かかる場合があります。

Opzelura の臨床試験では、アトピー性皮膚炎を持つ人々がこの薬を最長 8 週間服用しました。また、白斑患者は最長24週間その薬を服用した。これらの試験に参加した多くの人々は、期間の終わりまでに症状が軽減されました。

オプゼルラと妊娠

Opzelura が妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。

妊娠中にこの薬が安全に使用できるかどうかを知るために、人々を対象としたオプゼルラの臨床試験はまだ十分に行われていません。

妊娠中に Opzelura を使用する場合は、その薬の妊娠登録に参加することを検討してください。妊娠レジストリは、妊娠中の薬物の使用に関する情報を収集するのに役立ちます。詳細については、医師にご相談ください。 855-463-3463 に電話することもできます。

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に相談してください。彼らは、妊娠中に Opzelura を使用するリスクと利点についてアドバイスします。

オプゼルラと避妊

Opzelura が妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。性的に活動的で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、Opzelura の使用中に避妊の必要性について医師に相談してください。

妊娠中の Opzelura の使用に関する詳細については、上記の「 Opzelura と妊娠」セクションを参照してください。

オプゼルラと母乳育児

オプゼルラが母乳に移行するかどうか、あるいはこの薬が母乳で育てられている子供に副作用を引き起こすかどうかは不明です。そのため、医師は授乳中にオプゼルラを使用しないことを勧める可能性があります。また、最後の薬の投与後、少なくとも 4 週間は授乳を避けるよう推奨する場合があります。

授乳中または授乳を計画している場合は、医師に相談してください。お子様に栄養を与える別の方法を推奨することもできます。

オプゼルラの注意事項

この薬にはいくつかの注意事項があります。これらは薬物と状態の相互作用と考えられます。

FDAの警告

この薬には囲み警告があります。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。

重篤な感染症

Opzelura は、細菌、真菌、またはウイルスによる重篤な感染症のリスクを高める可能性があります。例としては、肺炎や帯状疱疹などの重篤な下気道感染症が挙げられます。まれに、Opzelura に感染すると病院での治療が必要になったり、死に至る場合もあります。

Opzelura の臨床試験では重篤な感染症はほとんどありませんでした。

Opzelura による治療を開始する前に、医師は結核 (TB)の検査を行う場合があります。これは、オプゼルラがすでに体内に結核を患っている人の結核を再活性化する可能性があるためです。 (再活性化により、結核の原因となる細菌が活動的になり、症状を引き起こします。) 結核に罹患している場合、医師はこの薬の使用を開始する前に結核の治療を行います。

感染症がある場合は、Opzelura を使用する前に医師に相談してください。この薬の使用を開始する前に、感染症を治療してくれる可能性があります。 Opzelura の使用中に重篤な感染症が発生した場合、医師は感染症が治療されるまで使用を中止するよう指示する場合があります。

死亡リスクの増加

Opzelura などのヤヌスキナーゼ (JAK) 阻害剤は、特定の人々の死亡リスクを高める可能性があります。このリスクは、少なくとも 1 つの心臓病の危険因子を持つ 50 歳以上の成人に影響を与えます。これらの危険因子の例には、高血圧や高コレステロールが含まれます。

このリスクは Opzelura の臨床試験では報告されていません。ただし、経口JAK阻害薬では報告されています。 （Opzelura は局所用クリームであり、皮膚に塗布することを意味します。）それでも、Opzelura がこのリスクを高める可能性はあります。

医師は、Opzelura による死亡リスクを高める可能性のある要因があるかどうかについてアドバイスすることができます。

癌

Opzelura は特定のがんのリスクを高める可能性があります。これには、扁平上皮癌や基底細胞癌などの皮膚癌のまれなケースが含まれます。

このリスクのため、医師は Opzelura の使用中に皮膚科医による定期的な皮膚検査を受けることを推奨する場合があります。さらに、日光への曝露を制限するよう指示される場合もあります。これには、日焼け止めや、つばの広い帽子や長袖シャツなどの防護服の着用が含まれます。

Opzelura を使用する前に、がんのリスクについて医師に相談してください。

重篤な心血管系の問題

Opzelura などの JAK 阻害剤は、重篤な心血管疾患のリスクを高める可能性があります。例としては、脳卒中、心臓発作、心臓疾患による死亡などが挙げられます。

このリスクは Opzelura の臨床試験では報告されていません。ただし、経口JAK阻害薬では報告されています。 (Opzelura は局所クリームであり、皮膚に塗布することを意味します。) Opzelura は深刻な心臓の問題を引き起こす可能性があります。

医師は、Opzelura による心臓疾患のリスクについてアドバイスすることができます。

血栓

Opzelura は血栓のリスクを高める可能性があります。これには、致命的となる可能性がある、静脈、動脈、または肺動脈内の血栓が含まれます。 Opzelura の臨床試験では血栓はほとんど発生しませんでした。

Opzelura を使用している間は、血栓の症状に注意してください。症状は血栓が発生する場所に応じて異なります。例としては、呼吸困難や患部の熱感、痛み、腫れなどが挙げられます。

Opzelura による血栓のリスクについて医師に相談してください。

その他の注意事項

Opzelura を使用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、Opzelura は適さない可能性があります。これらには次のものが含まれます。

• アレルギー反応: Opzelura またはその成分のいずれかに対してアレルギー反応があった場合、医師は Opzelura を処方しない可能性があります。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを医師に尋ねてください。
• 妊娠:妊娠中に Opzelura を使用しても安全かどうかは不明です。詳細については、上記の「 Opzelura と妊娠」セクションを参照してください。
• 母乳育児:オプゼルラが母乳に移行するかどうかは不明です。詳細については、上記の「 Opzelura と母乳育児」セクションを参照してください。

注: Opzelura の潜在的な悪影響の詳細については、上記の「 Opzelura の副作用」セクションを参照してください。

オプゼルラの過剰摂取

医師が推奨する量を超えて Opzelura を使用しないでください。一部の薬では、そうすることで望ましくない副作用や過剰摂取が発生する可能性があります。

オプゼルラを使いすぎた場合の対処法

この薬を使いすぎたと思われる場合は、医師に相談してください。 America’s Poison Centers（800-222-1222）に電話するか、オンライン ツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。