Xyrem (オキシベートナトリウム) は、ブランド名の経口液剤です。成人および一部の子供のナルコレプシーの治療に使用されます。他の薬と同様に、ザイレムは副作用を引き起こす可能性があります。これらには、吐き気、嘔吐、めまいが含まれます。
ザイレムは、中枢神経系抑制剤と呼ばれる薬物クラスに属します。この薬はジェネリック版では入手できません。
ザイレムの潜在的な一般的、軽度、および重篤な副作用について学び続けてください。使用方法の詳細など、この薬の概要については、この記事を参照してください。
ザイレムは特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
これらは、臨床試験でザイレムを服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
Xyrem を使用すると、軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Xyrem の処方情報を参照してください。
Xyrem で報告されている軽度の副作用には次のものがあります。
これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡し審査します。ザイレムの服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
† ザイレムの摂取後にアレルギー反応が起こる可能性があります。ただし、この副作用は臨床試験では報告されていません。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
ザイレムは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Xyrem の処方情報を参照してください。
ザイレムの服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。
* Xyrem には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
† Xyrem には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、以下の「 Xyrem と誤用」セクションを参照してください。
‡ ザイレムの摂取後にアレルギー反応が起こる可能性があります。ただし、この副作用は臨床試験では報告されていません。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
ザイレムは、7 歳以上の子供のナルコレプシーに処方できます。ザイレムの副作用の多くは成人でも子供でも同じですが、子供で報告されている最も一般的な副作用は次のとおりです。
ザイレムの服用中にお子様が経験する可能性のある副作用について懸念がある場合は、お子様の医師に相談してください。
ザイレムはいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。
ザイレムは長期的な副作用を引き起こしますか?
はい、ザイレムは長期的な副作用を引き起こす可能性があります。ただし、これらの副作用はまれです。
ザイレムの副作用のほとんどは短期的なものです。ザイレムの摂取を続けると症状が改善するか、治療が終了すると消失する可能性があります。
ザイレムの服用による長期的な副作用が心配な場合は、医師に相談してください。
脱毛はザイレムの副作用ですか？
いいえ、ザイレムの摂取によって脱毛が起こるはずはありません。脱毛は、ザイレムを服用している人々が臨床試験で報告した副作用ではありませんでした。
ただし、ナルコレプシーの治療に処方される他の薬の副作用として脱毛が起こる可能性があります。これには、アデロール（アンフェタミン/デキストロアンフェタミン）および他の特定の興奮剤が含まれます。
ザイレムを服用していて、治療中の脱毛について懸念がある場合は、医師に相談してください。
Xyrem が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しくご覧ください。臨床試験で副作用がどのくらいの頻度で発生したかを調べるには、Xyrem の処方情報を参照してください。
中枢神経系抑制のリスク
ザイレムが中枢神経系 (CNS) 抑制を引き起こす可能性があります。実際、Xyrem はこのリスクについて警告を発しています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。枠付き警告の目的は、医療従事者や治療を受けている人々に薬を服用するリスクについて警告することです。
CNS 抑制とは、脳と脊髄によって制御される脳の活動と体の機能が低下することを指します。場合によっては、この状態は生命を脅かす可能性があります。
CNS 抑制の症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。
- 調整とバランスの問題
- 呼吸が遅くなる、または息切れがする
- 眠気
- 反射神経の鈍化
- 過敏症または攻撃性
できること
中枢神経系抑制のリスクがあるため、ザイレムを他の特定の中枢神経系抑制剤と一緒に服用しないでください。これらには、オピオイド薬、ベンゾジアゼピン、アルコールが含まれます。これらのいずれかをザイレムと組み合わせると、より重度の中枢神経系抑制のリスクが高まる可能性があります。場合によっては、これは生命を脅かす可能性があります。
オピオイドまたはベンゾジアゼピンを短期間服用する必要がある場合、医師はザイレムの用量を減らすことがあります。または、他の薬の服用を中止できるまでザイレムによる治療を一時停止する場合もあります。ザイレム治療を開始する前に、服用している薬について必ず医師に伝えてください。彼らは、Xyrem があなたにとって安全であることを確認するのに役立ちます。
ザイレムがどのような影響を与えるかを理解するまでは、車の運転や他の機械の操作を避けることが重要です。医師は、ザイレム服用後少なくとも 6 時間は、細心の注意を必要とする活動を避けるよう勧めるでしょう。 （ザイレムは寝る直前に服用することに注意してください。）
CNS 抑制のリスクがあるため、ザイレムはリスク評価軽減戦略 (REMS) プログラムを通じてのみ利用可能です。医師と治療を受ける人の両方がこのプログラムに登録する必要があります。 REMS プログラムの目的は、ザイレムによって引き起こされる可能性のある重篤な副作用のリスクを軽減することです。
このプログラムと中枢神経系抑制のリスクに関する詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。
吐き気
ザイレムを服用すると吐き気が起こる可能性があります。これは、ザイレムの臨床試験で報告された最も一般的な副作用の 1 つでした。薬剤の用量が増えると、吐き気がより重篤になる場合があります。
できること
治療中に持続的または煩わしい吐き気を経験した場合は、医師に相談してください。彼らは、ザイレムの用量を減らして処方したり、この症状を管理する他の方法を提案したりすることがあります。
ただし、投与量を調整する前に医師に相談することが重要です。医師が処方した用量を必ず守ってください。
口渇
ザイレムは特定の人に口渇を引き起こす可能性があります。ただし、臨床試験では、この副作用は一般的ではありませんでした。
できること
治療中に口渇が続いたり、不快な症状が現れた場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、この副作用の原因を特定し、それを管理する方法を推奨するのに役立ちます。たとえば、口渇に対して特定の市販のうがい薬やトローチを推奨する場合があります。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様、ザイレムは人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。この副作用が臨床試験で発生したかどうかは不明です。ただし、ザイレムの使用が承認されて以来、それらは報告されています。
症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- フラッシング
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある
できること
アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を勧めたり、ザイレムの摂取を続けるべきかどうかを判断したりする場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
助けはそこにあります
あなたまたはあなたの知人が危機に陥り、自殺や自傷行為を考えている場合は、サポートを求めてください。
- 988 Lifeline 988 に電話またはテキスト メッセージを送信するか、988lifeline.org でチャットしてください。思いやりのあるカウンセラーが年中無休で話を聞き、無料かつ秘密厳守のサポートを提供します。
- 危機テキストライン（741741）に「HOME」とテキストメッセージを送信すると、ボランティアの危機カウンセラーにつながり、24時間365日無料かつ秘密厳守のサポートが受けられます。
- 米国ではないのですか？ Befrienders Worldwide であなたの国のヘルプラインを見つけてください。
- 安全だと思われる場合は、911 または最寄りの緊急サービスの番号に電話してください。
他の人の代理で電話をかけている場合は、助けが到着するまでそばにいてください。安全に行うことができる場合は、危害を引き起こす可能性のある武器や物質を取り除くことができます。
同じ世帯にいない場合は、助けが到着するまで電話を続けてください。
ザイレムによる治療を開始する前に、抱えている病状や服用している薬について医師に伝えてください。彼らは、Xyrem があなたにとって安全な治療選択肢であることを確認するのに役立ちます。
ボックス内の警告
この薬には、中枢神経系 (CNS) 抑制のリスクと誤用のリスクについての警告が囲われています。枠内の警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。 CNS 抑制の詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。誤用の詳細については、以下の「 Xyrem と誤用」セクションを参照してください。
その他の注意事項
ザイレムを服用する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療法ではない可能性があります。これらは、薬剤と状態または薬剤と因子の相互作用と考えられます。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。
肺の状態。ザイレムの服用を開始する前に、呼吸に問題がある可能性があることを医師に伝えてください。この薬は呼吸を遅くする可能性があります。喘息などの肺疾患をすでに患っている場合、ザイレムを摂取すると症状が悪化する可能性があります。この場合、医師はザイレムがあなたにとって安全かどうかを判断するのに役立ちます。
睡眠時無呼吸症候群。ザイレムは呼吸を遅くする可能性があります。睡眠時無呼吸症候群の場合は、すでに睡眠中に呼吸困難を感じている可能性があります。ザイレムはこの症状を悪化させる可能性があります。睡眠時無呼吸症候群がある場合は、ザイレムが安全かどうか医師に相談してください。
高血圧。高血圧の方は、ザイレムを服用する前に医師に相談してください。この薬には血圧を上昇させる可能性のあるナトリウムが多量に含まれています。高血圧がある場合、ザイレムを摂取すると症状が悪化する可能性があります。ザイレムを服用しても安全かどうかは医師が判断します。彼らは、毎日のナトリウム摂取量の一部としてザイレムを考慮することをアドバイスするかもしれません。
アレルギー反応。 Xyrem またはその成分のいずれかに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師は Xyrem を処方しない可能性があります。あなたにとってより良い選択肢となる可能性のある他の薬については医師に相談してください。
気分障害。うつ病や不安症などの気分障害がある場合は、ザイレムによる治療を開始する前に医師に相談してください。ザイレムは気分の変化を引き起こす可能性があります。気分障害がある場合、ザイレムを服用すると症状が悪化する可能性があります。医師は、ザイレムがあなたにとって最も安全な治療選択肢であるかどうかアドバイスすることができます。
肝臓の問題。ザイレムを服用する前に、肝臓に問題があることを医師に伝えてください。肝臓に疾患がある場合、体はザイレムを必要な速度で分解できない可能性があります。これにより薬が体内に蓄積され、副作用のリスクが高まります。場合によっては、医師がザイレムの用量を減らすことを推奨する場合があります。
腎臓の問題。ザイレムを服用する前に、腎臓に問題がある可能性があることを医師に伝えてください。この薬にはナトリウムが多量に含まれています。腎臓に問題がある場合、ザイレムを摂取すると症状が悪化する可能性があります。医師は、この薬が服用しても安全かどうかを判断するのに役立ちます。
心不全。心不全がある場合は、ザイレムの服用を開始する前に医師に相談してください。この薬にはナトリウムが多量に含まれています。心不全がある場合、ザイレムを服用すると症状が悪化する可能性があります。医師は、ザイレムがあなたにとって安全かどうかを判断するのに役立ちます。
コハク酸セミアルデヒドデヒドロゲナーゼ欠損症。コハク酸セミアルデヒドデヒドロゲナーゼ欠損症と呼ばれる稀な脳疾患がある場合、ザイレムの摂取は禁忌です。 (禁忌とは、危害を及ぼすリスクを理由に医師が薬を処方できない要因または状態のことです。)この状態によりザイレムが体内に蓄積される可能性があり、重篤な副作用のリスクが高まります。医師は、より安全な治療法について話し合うことができます。
ザイレム入りアルコール
ザイレムをアルコールと一緒に服用しないでください。
ザイレムとアルコールは両方とも中枢神経系抑制を引き起こす可能性があります。これにより、呼吸困難、血圧低下、または失神を引き起こす可能性があります。ザイレムによる治療中にアルコールを摂取すると、この副作用のリスクが高まる可能性があります。場合によっては、CNS 抑制は生命を脅かす可能性があります。
アルコールを飲む場合、ザイレム服用中の飲酒について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
ザイレム服用中の妊娠および授乳
ザイレムが妊娠中または授乳中に摂取しても安全かどうかは不明です。
現在、ザイレムが妊娠中に安全に摂取できるかどうかを判断するための十分な臨床試験はありません。また、この薬が発育中の胎児にどのような影響を与える可能性があるかについても不明です。
動物実験では、妊娠中にザイレムを投与すると流産のリスクが増加しました。さらに、妊娠中にザイレムを与えられた動物は、通常よりも成長が遅い子孫を産みました。ただし、動物実験は人間に何が起こるかを常に示しているわけではないことに注意することが重要です。
臨床試験では、ザイレムは母乳に移行しました。しかし、ザイレムが母乳で育てられている子供にどのような影響を与えるかは不明です。
妊娠中、授乳中、またはそのいずれかを計画している場合は、ザイレムを服用する前に医師に相談してください。
Xyrem には誤用の危険性についての警告が囲みにあります。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) が推奨する最も深刻な警告です。枠付き警告の目的は、薬を服用するリスクについて患者と処方者に警告することです。
薬の誤用とは、処方された方法とは異なる方法で薬を服用することを意味します。これは、Xyrem への依存を発症した場合に発生する可能性が高くなります。依存性がある場合、体はその薬物が通常と同じように感じることを必要とします。処方された通りに薬を服用していると、依存症が発症する可能性があります。ただし、依存性が誤用につながる可能性があります。
ザイレムを長期間服用すると、薬物に対する耐性が生じる可能性があります。薬物耐性があると、望ましい効果を達成するために体はより高用量の薬物を必要とします。これにより、悪用のリスクが高まる可能性があります。このため、ザイレムを処方通りに正確に服用することが重要です。最初に医師に相談することなく、用量を増やさないでください。
ザイレムの誤用は、重度の中枢神経系 (CNS) 抑制などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。実際、この薬にはこの副作用に関する警告が囲みで記載されています。詳細については、「副作用の詳細」セクションを参照してください。
薬物使用障害の病歴など、誤用のリスクが高い場合は、医師に相談してください。彼らは、Xyrem を服用しても安全かどうかを判断できます。
誤用のリスクがあるため、Xyrem はリスク評価軽減戦略 (REMS) プログラムを通じてのみ利用可能です。この薬は、このプログラムに登録している医師および治療を受けている人のみが購入できます。 REMS プログラムの目的は、ザイレムによって引き起こされる可能性のある重篤な副作用のリスクを軽減することです。
このプログラムと誤用の危険性の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。
ザイレムによる副作用は通常は軽度です。ただし、この薬によって重篤な副作用が発生する可能性もあります。
ザイレムについてさらに詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、薬の服用による副作用についての質問に答えるのに役立ちます。
医師に相談するだけでなく、自分で調べてみるのもいいかもしれません。これらの記事が役立つかもしれません:
ザイレムの副作用: 知っておくべきこと・関連動画
参考文献一覧
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
- https://www.befrienders.org/
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538521/
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/021196s042lbl.pdf
- https://www.healthline.com/health/drugs/xyrem-cost
- https://988lifeline.org/
- https://www.crisistextline.org/?gclid=EAIaIQobChMIsPDQrdXH5wIVBRx9Ch1YdQjIEAAYASAAEgJ_1_D_BwE