シムビコート (ブデソニド/ホルモテロール) は、ブランド名の処方薬です。食品医薬品局 (FDA) は以下を承認しました。
- 成人および6歳以上の小児の喘息の治療
- 成人の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の維持療法として
Symbicort についての簡単な事実をいくつか紹介します。
- 有効成分：ブデソニド、フマル酸ホルモテロール二水和物
- 薬剤クラス:コルチコステロイドおよび長時間作用型β2 アゴニスト
- 剤形：吸入エアロゾルとしての定量吸入器
シムビコートがあなたの症状に効果がある場合、医師は長期治療としてシムビコートを使用することを推奨するでしょう。
他の薬と同様に、シムビコート吸入器でも副作用 (副作用とも呼ばれます) が発生する可能性があります。潜在的な一般的、軽度、および重篤な副作用について学び続けてください。 Symbicort の一般的な概要とその使用方法の詳細については、この記事を参照してください。
シムビコートは特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
これらは、臨床試験でシムビコートを服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
シムビコートの使用では軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Symbicort の処方情報を参照してください。
シムビコートで報告されている軽度の副作用は次のとおりです。
これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡し審査します。シムビコートの服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
シムビコートは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。シムビコートを処方通りに正確に服用した場合、重篤な副作用はまれであり、発生する可能性は低くなります。
以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Symbicort の処方情報を参照してください。
シムビコートの服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。
- 免疫力の低下。症状には次のようなものがあります。
- 頻繁な感染症
- 血球数が少ない
- 低カリウム血症（カリウム濃度が低い）。症状には次のようなものがあります。
- 筋肉のけいれん
- 筋力低下
- 速い心拍数
- めまい
- 高血糖（高血糖）。症状には次のようなものがあります。
- めまい
- 喉の渇きの増加
- かすみ目
- 疲れ
- 骨密度の減少。症状には次のようなものがあります。
- 脆い爪
- 骨が折れやすくなる
- 副腎抑制。症状には次のようなものがあります。
- 疲れ
- コルチゾールレベルの上昇
- 体重増加
- 逆説的な気管支けいれん。症状には次のようなものがあります。
- 息切れ
- 咳
- 胸の圧迫感
- 喘鳴
- 呼吸困難
- 好酸球増加症(特定の白血球のレベルが高い)。症状には次のようなものがあります。
- 疲れ
- 胸痛
- 手と足のしびれやうずき
- 呼吸困難
- 中枢神経系の問題。症状には次のようなものがあります。
- めまい
- 神経質
- 震え
- 心血管系の問題*
- 肺炎。*
- 高血圧。*
- 重篤な口腔カンジダ症（口内の酵母菌感染症）*
- 重度のアレルギー反応†
シムビコートの使用中に重大な副作用があると感じた場合は、医師に相談してください。
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
† シムビコートの使用後にアレルギー反応が起こる可能性があります。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
小児におけるシムビコートの重大な副作用は、成長の低下です。お子様の担当医師は、シムビコートによる治療中にお子様の成長を観察します。成長低下のリスクを軽減する 1 つの方法は、お子様の症状を管理できる最小限の用量のシムビコートを使用することです。
シムビコートの使用中にお子様の成長が低下している可能性があることに気付いた場合は、医師に相談してください。
シムビコートはいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。
シムビコートで体重増加または減量を期待すべきでしょうか?
体重増加または体重減少は、シムビコートの臨床試験で報告された既知の副作用ではありません。
ただし、シムビコートには、コルチコステロイドと呼ばれる薬物クラスに属する有効成分ブデソニドが含まれています。これらの薬は、高用量または長期間使用すると体重増加を引き起こすことが知られています。
シムビコートによる体重増加が心配な場合は、医師に相談してください。
不安はシムビコートの副作用ですか?
この薬の臨床試験によると、シムビコートの副作用として不安は知られていません。
シムビコートで不安を感じた場合は、推奨用量を超えて使用している可能性があります。シムビコートの有効成分の 1 つであるフォルモテロールは、過剰摂取により不安や神経過敏などの症状を引き起こす可能性があります。
この薬を過剰に摂取したと思われる場合は、すぐに医師に相談してください。彼らはあなたの症状を評価し、最適な次のステップを提案します。
シムビコート治療で副作用が出た人の口コミはどこで見つけられますか?
多くの人は、治療を開始する前にインターネットを検索して、シムビコートを服用したことがある、または現在服用している人のレビューや体験談を探します。
ただし、オンラインの顧客レビューは、製薬会社が提供する患者情報の服薬ガイドなど、他の種類のリソースほど信頼できるものではない可能性があります。顧客レビューはある程度の洞察を提供しますが、信頼できない場合があります。これは、各人の体の構成、代謝、病歴に基づいて、薬に対する体の反応が異なるためです。
シムビコートがあなたにとって最良の治療選択肢であるかどうかを判断するには、医師にご相談ください。彼らはあなたに最適な薬を見つけるためにあなたと協力します。
シムビコートには長期的な副作用はありますか?
はい、シムビコートの服用中に長期的な副作用が発生する可能性があります。シムビコートの長期使用により、骨密度の減少と目の問題の両方が報告されています。
シムビコートの有効成分の 1 つであるブデソニドは、コルチコステロイドとして知られる医薬品のクラスに属します。
臨床試験では、コルチコステロイドの長期使用が骨密度の減少につながる可能性があることが示されています。これにより、骨折のリスクが高まる可能性があります。特定の要因も骨折のリスクをさらに高める可能性があります。これらには次のものが含まれます。
- 骨粗鬆症
- 過去または現在のタバコの使用
- バランスの取れた栄養価の高い食事を食べるのが難しい
- 高齢者（65歳以上）であること
シムビコートの使用により骨密度が低下し始めた場合、医師はフォサマックス（アレンドロネート）などの骨粗鬆症の治療薬を推奨する場合があります。
さらに、コルチコステロイドの長期使用は、緑内障や白内障などの眼の問題を引き起こす可能性があります。視力の変化を経験したり、緑内障や白内障の病歴がある場合、医師は定期的な眼科検査と症状の詳細なモニタリングを推奨する場合があります。
これらの長期的な影響の可能性が心配な場合は、シムビコートがあなたに適しているかどうかを医師に相談してください。医師はあなたと協力して、あなたにとって最適な治療選択肢を決定します。
シムビコートは治療を中止すると離脱症状を引き起こしますか?
シムビコートが離脱症状を引き起こすことは知られていません。離脱症状は、身体が依存している薬の服用をやめた後に起こる副作用です。これらの副作用は、この薬の臨床試験では報告されていません。
ただし、シムビコートの有効成分の 1 つであるブデソニドは、吸入コルチコステロイドとして知られる薬物のクラスに属します。
経口または全身性コルチコステロイドを突然中止すると、離脱症状を引き起こす可能性があります。経口コルチコステロイドの一般的な離脱症状には、関節痛や筋肉痛、副腎機能不全、うつ病などがあります。現在プレドニゾンなどの経口コルチコステロイドを維持服用している場合は、シムビコートを開始する前に経口治療を適切に減量する必要があります。そうすることで離脱症状を防ぐことができます。
現在経口コルチコステロイドを服用している場合、または最近服用を中止した場合は、医師に相談してください。彼らはあなたと協力して、シムビコートを開始する前に経口療法を徐々に中止する計画を立てます。
シムビコートが引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しくご覧ください。臨床試験で副作用がどのくらいの頻度で発生したかを確認するには、シムビコートの処方情報を参照してください。
心臓関連の副作用
シムビコートの服用中に心臓関連の副作用が発生する可能性があります。このような副作用は、この薬の臨床試験ではまれであり、すでに心臓病の病歴がある人に発生する可能性が高くなります。
心臓関連の副作用には次のようなものがあります。
できること
シムビコートを処方通りに正確に服用することは、心臓関連の副作用のリスクを軽減する最良の方法の 1 つです。定期的な運動、バランスの取れた食事、十分な睡眠などのライフスタイルを修正することで、心臓疾患の全体的なリスクを軽減できます。
シムビコートの服用中に心臓関連の副作用が発生した場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの症状を評価し、あなたにとって最適な治療計画を決定するのに役立ちます。
高血圧
慢性閉塞性肺疾患 (COPD)または喘息のためにシムビコートを服用している場合、高血圧を経験する可能性があります。通常、高血圧が重症化するまで、高血圧の症状は現れません。シムビコートの臨床試験では、重度の高血圧はまれな副作用でした。
重度の高血圧の症状には、視覚障害、頭痛、胸痛、心拍数の異常、混乱などが含まれる場合があります。
できること
血圧を定期的にモニタリングすると、変化に気づくことができます。シムビコートを処方どおりに使用すると、高血圧のリスクを軽減できます。
シムビコートの服用中に高血圧を経験した場合は、医師に相談してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
口腔カンジダ症
口腔カンジダ症（口の中の酵母菌感染症）は、シムビコートを服用している人によく見られる副作用が臨床試験で報告されています。しかし、治療せずに放置すると重大な副作用が生じる可能性があります。口腔カンジダ症の症状には、口の中の白い斑点、味覚障害、口の痛み、口の中のただれ、口内炎の周囲の出血などがあります。
できること
口腔カンジダ症のリスクを軽減するためにできる最も重要な行動は、服用後は飲み込まずに水で口をすすぐことです。
シムビコートの服用中に口腔カンジダ症が発症している可能性があると感じた場合は、すぐに医師に相談してください。医師は、感染症の管理に役立つように、ジフルカン (フルコナゾール) やナイスタチンなどの抗真菌薬を処方する場合があります。体内への感染の拡大を防ぐために、口腔カンジダ症をできるだけ早く治療することが重要です。
頭痛
頭痛はシムビコートの一般的な副作用です。臨床試験では、頭痛の重症度は通常は軽度であることが示されています。
できること
シムビコートによる頭痛は通常、自然に治ります。頻繁な頭痛や煩わしい頭痛がある場合は、医師に相談してください。医師は、モトリン (イブプロフェン) やタイレノール (アセトアミノフェン) などの頭痛の治療薬を推奨する場合があります。重度の頭痛は、心臓の問題や中枢神経系の問題など、シムビコートによる他の重大な副作用の兆候である可能性があります。
肺炎
シムビコートの服用中は肺炎を発症する可能性が高くなります。臨床試験では、COPD に対してシムビコートを使用している人は肺炎を発症するリスクが高いことが示されました。肺炎の症状には、発熱、咳、呼吸困難、粘液産生の増加、悪寒などがあります。
できること
肺炎の兆候や症状をモニタリングして感染を早期に発見し、治療を受けることで、重篤な感染のリスクを軽減できます。
シムビコートの使用中に肺炎を発症している可能性があると感じた場合は、医師に相談してください。医師は症状の重症度を評価し、オーグメンチン(アモキシシリン/クラブラン酸塩) やジスロマック (アジスロマイシン) などの抗生物質を推奨する場合があります。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、シムビコートは人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。この副作用は、この薬の臨床試験では報告されていません。しかし、シムビコートが使用可能になって以来、服用直後または服用後しばらくしてから重篤なアレルギー反応が報告されています。
症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- フラッシング
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある
できること
アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を勧めたり、シムビコートの服用を続けるべきかどうかを判断したりする場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
シムビコートを服用する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療選択肢ではない可能性があります。これらは、薬物状態相互作用または薬物因子相互作用として知られています。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。
経口コルチコステロイドと併用してください。プレドニゾンやヒドロコルチゾンなどの経口コルチコステロイドを服用している場合は、シムビコートを開始する前に医師に相談してください。シムビコートを開始する前に、医師と経口コルチコステロイドをやめる計画を立てる必要があります。シムビコートとともに経口コルチコステロイドを服用すると、副腎抑制のリスクが高まる可能性があります。
アレルギー反応。シムビコートまたはその成分に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師はシムビコートを処方しない可能性があります。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを医師に尋ねてください。
心臓の問題の歴史。不整脈や心不全などの心臓疾患の既往歴がある場合は、シムビコートを開始する前に医師に相談してください。シムビコートは心臓の問題を引き起こす可能性があり、すでに心臓の問題の病歴がある人ではこのリスクが高くなります。心臓関連の副作用の詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
中枢神経系（CNS）の問題の病歴。発作などの中枢神経系の問題の病歴がある場合は、シムビコートを開始する前に医師に相談してください。シムビコートは中枢神経系の問題を引き起こす可能性があり、すでに心臓病を患っている人ではこのリスクが高まります。
骨粗鬆症。シムビコートは骨密度の損失を引き起こす可能性があります。骨粗鬆症の既往歴がある場合、骨折や骨の痛みなどの症状が発生するリスクが高まる可能性があります。骨粗鬆症の病歴がある場合は、シムビコートを開始する前に医師に相談してください。
緑内障または白内障の病歴。シムビコートを長期服用すると、緑内障や白内障が悪化するリスクが高まる可能性があります。シムビコートは眼圧の上昇を増大させ、緑内障の症状を悪化させる可能性があります。緑内障または白内障の病歴がある場合は、シムビコートを開始する前に医師に相談してください。
甲状腺中毒症。シムビコートは甲状腺中毒症（甲状腺ホルモン活性の上昇）の症状を悪化させる可能性があります。甲状腺中毒症の病歴がある場合は、医師に相談してください。医師はあなたのリスクを評価し、あなたにとって最適な治療計画を決定します。
免疫抑制薬。シムビコートは免疫力の低下を引き起こし、感染症のリスクを高める可能性があります。プログラフ (タクロリムス) やヒュミラ (アダリムマブ) など、免疫力の低下を引き起こす薬を服用している場合は、感染症を発症するリスクが高くなる可能性があります。シムビコートを開始する前に、服用しているすべての薬について医師に相談してください。
肝臓の問題。シムビコートを使用する前に、肝不全などの肝臓の問題について医師に伝えてください。シムビコートが肝疾患のある人にとって安全な治療選択肢であるかどうかは、はっきりとはわかっていません。肝臓に疾患がある人は、薬による副作用のリスクが高くなる可能性があります。
肝臓に問題がある場合、医師はシムビコート治療中に副作用がないか注意深く監視することがあります。
シムビコートを含むアルコール
アルコールとシムビコートとの相互作用は知られていません。ただし、シムビコート使用中にアルコールを摂取すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性があります。たとえば、シムビコートとアルコールは両方とも高血圧を引き起こす可能性があり、組み合わせて使用するとこのリスクが高まります。
シムビコートの使用中にアルコールを摂取した場合は、医師に相談してください。アルコールがあれば、どれくらいの量があなたにとって安全であるかをアドバイスしてもらえます。
シムビコート服用中の妊娠および授乳
臨床試験によると、妊娠中にシムビコートを使用することが安全かどうかは不明です。動物実験では、シムビコートを投与された妊娠中の動物では先天異常（先天異常としても知られる）のリスクが増加することが示されています。現在、妊娠中のシムビコートの使用に関する人体試験は行われていません。
シムビコートには、ホルモテロールとブデソニドという 2 つの有効成分が含まれています。現在、妊娠中の人を対象とした吸入フォルモテロール単独の臨床試験は行われていない。しかし、動物実験では、ホルモテロール注射単独では先天異常と流産の両方のリスクが高まることが示されています。ブデソニドの臨床試験では、妊娠中の人にとってブデソニドの吸入単独使用が安全であることが示されています。
授乳中にシムビコートを使用することが安全かどうかは不明です。シムビコートには、ホルモテロールとブデソニドという 2 つの有効成分が含まれています。ブデソニドは母乳に移行する可能性があります。しかし、現時点ではフォルモテロールの人体での治験は行われていないため、この薬が母乳に移行するかどうかは不明です。
妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に相談してください。授乳中または授乳を検討している場合も、相談する必要があります。医師は、シムビコートがあなたにとって安全かどうかを判断するのに役立ちます。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）または喘息のためにシムビコートを服用している場合、副作用が発生するリスクがあります。シムビコートによる副作用のほとんどは軽度から中等度です。シムビコートの服用中に重篤な副作用が発生する可能性があります。詳細については、上記の「重大な副作用」を参照してください。
シムビコートについてさらに詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、薬の服用による副作用についての質問に答えるのに役立ちます。
医師に相談する以外にも、自分で調べることもできます。これらの記事が役立つかもしれません:
シムビコートの副作用: 知っておくべきこと・関連動画
参考文献一覧
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
- https://den8dhaj6zs0e.cloudfront.net/50fd68b9-106b-4550-b5d0-12b045f8b184/a4b62ab8-131 4-4583-91b4-294ec239f790/a4b62ab8-1314-4583-91b4-294ec239f790_viewable_rendition__v.pdf
- https://www.healthline.com/health/drugs/ヒドロコルチゾン-経口タブレット
- https://www.healthline.com/health/drugs/symbicort-dosage
- https://www.azpicentral.com/pi.html?product=symbicort&medguide=y
- https://rvohealth-my.sharepoint.com/personal/ssikorski_rvohealth_com/Documents/01%20 Jan%202023/Side%20Effects%20companions/Symbicort%20brand%20side%20Effects/v
- https://www.healthline.com/health/bone-mineral-density-test