ゼルヤンツとゼルヤンツ XR はブランド名の処方薬です。
これらは、以下の症状を持つ特定の成人への使用が FDA によって承認されています。
- 潰瘍性大腸炎(UC)
- 関節リウマチ(RA)
- 乾癬性関節炎 (PsA)
- 強直性脊椎炎 (AS)
ゼルヤンツは、多関節若年性特発性関節炎を患う 2 歳以上の特定の小児への使用についても FDA から承認されています。
ゼルヤンツとゼルヤンツ XR は、他の特定の薬を試しても十分な効果がなかったり、厄介な副作用を引き起こしたりした人々のこれらの症状を治療するために使用されます。 Xeljanz と Xeljanz XR にも特定の制限があります。
これらの使用法と薬物の制限の詳細については、以下の「ゼルヤンツの使用法」セクションを参照してください。
ゼルヤンツとゼルヤンツ XR
ゼルヤンツは次の形式で入手できます。
- ゼルヤンツ(即時放出) 服用後、体内で一気に放出されます。それは次のようになります:
- 5 ミリグラム (mg) および 10 mg の経口錠剤
- 1 mg/ミリリットル経口液
- ゼルヤンツ XR (徐放性) は、服用後、体内で時間をかけてゆっくりと放出されます。それは次のようになります:
- 11 mg および 22 mg 経口錠剤
薬剤の詳細
ゼルヤンツにはトファシチニブという薬剤が含まれています。これは、ヤヌスキナーゼ阻害剤と呼ばれる薬物のクラスに属します。これらの薬は体の炎症を軽減するのに役立ちます。
ゼルヤンツは錠剤であり、口から摂取する溶液として提供されます。医師が処方する薬の種類に応じて、1日1回または2回服用します。
効果
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、上記の症状の治療に有効であることが臨床試験で確認されています。薬の有効性の詳細については、以下の「ゼルヤンツの使用」セクションを参照してください。
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、いずれかの薬の服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR の副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
より一般的な副作用
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR のより一般的な副作用には、次のようなものがあります。
- 下痢
- 頭痛*
- 風邪などの上気道感染症
- 発疹*
- コレステロール値の増加*
- 高血圧
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。症状がより重度である場合、または治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
※この副作用の詳細については、下記の「副作用の詳細」をご覧ください。
重篤な副作用
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR による重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。
- 消化管穿孔(消化管の裂傷)。症状には次のようなものがあります。
- 熱
- 腹部または胃の部分の痛み
- 下痢や便秘などの腸の動きの変化
- 赤血球および白血球(好中球やリンパ球など)のレベルの低下を含む血液疾患。症状には次のようなものがあります。
- 頻繁な感染症
- 熱
- 疲労(エネルギー不足)
- 弱さ
- 息切れ
- 心臓発作や脳卒中などの心血管疾患。特定の危険因子を持つ人に発生する可能性が高くなります。症状には次のようなものがあります。
- 胸痛
- 息切れ
- 頭がくらくらする
- 体の片側が突然弱くなる
- ろれつが回らない話し方
- 重篤な感染症のリスク*。これには、結核 (TB) 、 B 型または C 型肝炎、帯状疱疹 (帯状疱疹) など、すでに罹患している可能性のある感染症の再活性化 (再燃) が含まれます。臨床研究で見られた最も一般的な感染症は、肺炎、皮膚感染症、尿路感染症(UTI)でした。症状は感染症の種類によって異なりますが、次のようなものが考えられます。
- 熱
- 倦怠感
- 筋肉痛
- 寒気
- 発疹
- 咳
- 原因不明の体重減少
- 脚や腕に血栓ができる危険性があります。これらの血栓は肺に移動して血流を遮断し、体内に酸素が行き渡らなくなる可能性があります。* 血栓の症状には次のようなものがあります。
- 息切れ
- 胸痛
- 腕や脚の腫れ
- 腕または脚の痛み
- 呼吸困難
- 皮膚がんやリンパ腫(血液がんの一種) などのがんのリスク* 症状には次のようなものがあります。
- 皮膚のほくろの変化
- 倦怠感
- 原因不明の体重減少
- 頻繁な感染症
- 特定の人における死亡のリスク*
- アレルギー反応†
*ゼルヤンツは、この副作用のリスクに関してFDAからの警告をボックスに入れています。枠で囲まれた警告は、FDA が要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。詳細については、この記事の冒頭にある「 FDA の警告」セクションを参照してください。
† この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
副作用の詳細
この薬を使用すると特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するか、または特定の副作用がこの薬に関係するかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様、ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。どちらの薬でもアレルギー反応がどのくらいの頻度で起こるかは不明です。
軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- フラッシング
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR に対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に相談してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
発疹
発疹は、ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR の副作用として発生する可能性があります。臨床研究中、発疹は最も一般的な副作用の 1 つでした。
臨床研究では、ゼルヤンツを服用した人の最大6%に発疹が見られました。プラセボ(有効な薬剤を使用しない治療法)を服用している人のうち、4%に発疹が見られました。同じ副作用と頻度がゼルヤンツ XR でも予想されます。
発疹は、帯状疱疹などのより重篤な副作用の兆候である場合もあります。これは水痘ウイルスによって引き起こされる感染症です。過去に水痘にかかったことがある場合、ウイルスは通常、体内で休眠状態(不活性状態)になっています。ただし、ウイルスが再燃して帯状疱疹を引き起こす場合もあります。
かゆみのある発疹を引き起こす可能性のある薬物に対するアレルギー反応とは異なり、帯状疱疹は通常、皮膚の領域にヒリヒリ感や痛みを引き起こします。その後、水疱状の発疹が出現し、多くの場合、医師の治療が必要になります。
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を服用中に発疹が生じた場合は、医師に相談してください。何が原因なのかを調べ、治療が必要かどうかを提案します。
頭痛
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を服用中に頭痛が起こることがあります。これは、臨床研究で発生した最も一般的な副作用の 1 つです。
研究中、ゼルヤンツを服用した人の最大9%に頭痛があったことがわかりました。プラセボ(有効な薬剤を使用しない治療)を受けている人の最大6%に頭痛があった。同じ副作用と頻度がゼルヤンツ XR でも予想されます。
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を服用中に頭痛がある場合は、医師に相談してください。あなたの不快感に対して安全で効果的な治療オプションを提案してくれます。
皮膚への副作用
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR による治療中に皮膚への副作用が発生する可能性があります。これらの副作用には、発疹(上記の「発疹」を参照)、皮膚の変色、かゆみ、座瘡などがあります。
潰瘍性大腸炎 (UC)患者を対象としたゼルヤンツの臨床研究では、この薬を服用した人の少なくとも 2% に副作用として座瘡が発生しました。プラセボ(有効成分を含まない治療法)を服用している人よりも、ゼルヤンツを服用している人にニキビが少なくとも1%多く見られました。同じ副作用と頻度がゼルヤンツ XR でも予想されます。
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR によって引き起こされる可能性のあるより重篤な皮膚疾患には、非黒色腫皮膚がんなどの皮膚がんが含まれます。 * ゼルヤンツを高用量 (10 ミリグラム [mg] を 1 日 2 回) 摂取する人では、皮膚がんのリスクが高いことが見られました。より少ない用量を摂取している人と比較して。 (10 mg のゼルヤンツ 1 日 2 回は、22 mg のゼルヤンツ XR を 1 日 1 回に相当することに注意してください。)
ゼルヤンツの服用中に、ほくろや美容痕の変化などの皮膚副作用が発生した場合は、医師に伝えてください。医師は、これらの副作用に対する治療が必要かどうかを推奨します。
* ゼルヤンツは、非黒色腫皮膚がんを含むがんに関する囲み警告を行っています。枠で囲まれた警告は、FDA が要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。詳細については、この記事の冒頭にある「 FDA の警告」セクションを参照してください。
倦怠感
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR の副作用として疲労が生じる可能性があります。ただし、臨床研究でこの副作用がどのくらいの頻度で発生したかは不明です。
疲労は、次のようなゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR のより深刻な副作用の症状である可能性もあります。
- 重篤な感染症*
- 貧血(赤血球レベルの低下)などの血液疾患
- 癌*
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR の服用中に疲労感がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの疲労の原因を調べて、エネルギーレベルを向上させる方法を推奨するかもしれません。
* ゼルヤンツには、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。枠で囲まれた警告は、FDA が要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。詳細については、この記事の冒頭にある「 FDA の警告」セクションを参照してください。
コレステロールの増加
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR の摂取中にコレステロール値の上昇が発生する可能性があります。臨床研究では、1か月の治療後、ゼルヤンツを摂取した人は以下の両方のレベルが上昇しました。
- 「悪玉」コレステロールとも呼ばれる低密度リポタンパク質(LDL)、
- 高密度リポタンパク質(HDL)、「善玉」コレステロールとも呼ばれる
関節リウマチ (RA)患者を対象とした臨床研究では、ゼルヤンツを服用した人の 15% ~ 19% で、治療開始から最初の 3 か月間で LDL レベルが上昇しました。ゼルヤンツを服用している人の 10% ~ 12% は、同じ期間中に HDL レベルが上昇していました。
ゼルヤンツを摂取した乾癬性関節炎(PsA)患者の研究では、同様の数の人のコレステロール値が上昇しました。
潰瘍性大腸炎 (UC)患者を対象とした臨床研究では、ゼルヤンツを服用した人の 5% ~ 9% で治療中にコレステロール値が上昇しました。プラセボ(有効な薬剤を使用しない治療)を受けた人のうち、1% が同じ結果でした。
同じ副作用と頻度がゼルヤンツ XR でも予想されます。
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR の治療中、薬の服用を開始してから約 1 ~ 2 か月後に医師がコレステロール値を検査します。コレステロール値が高すぎる場合、医師はレベルを下げるために薬を処方する可能性があります。
体重増加または体重減少(副作用ではありません)
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR では、体重増加と体重減少は報告されていません。これらの副作用は臨床研究では見られませんでした。
ただし、ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR を使用すると、結核 (TB)などの重篤な感染症のリスクが高まる可能性があります。結核になると、体重が減少する人もいます。
いずれかの薬を服用中に原因不明の体重減少があった場合は、医師に相談してください。体重減少の原因を調べて、治療が必要かどうかをアドバイスしてくれる場合もあります。
脱毛(副作用ではありません)
脱毛はゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR の副作用ではありません。実際、トファシチニブ(ゼルヤンツの有効薬)は、脱毛の治療法として、2017年のこの研究と2018年のこの研究を含むいくつかの小規模な研究で試験されています。この使用方法の詳細については、以下の「その他の条件でのゼルヤンツ」セクションを参照してください。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためにゼルヤンツやゼルヤンツ XR などの処方薬を承認しています。どちらの薬も他の症状に対して適応外で処方される場合があります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
潰瘍性大腸炎に対するゼルヤンツ
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、成人の中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎 (UC) の治療として FDA に承認されています。どちらの薬剤も、腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤と呼ばれる他の薬剤では十分な効果が得られなかった人々に使用されます。どちらも、TNF阻害剤による厄介な副作用を経験した人々にも使用されます。
潰瘍性大腸炎では、結腸 (大腸) または直腸の内側の内壁が炎症を起こします。この状態が長期間続くと、腹痛、下痢、血便が生じることがあります。
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、UC の他の特定の薬剤と組み合わせて使用しないでください。これらの薬剤の例には、インフリキシマブ (レミケード)、アザチオプリン (イムラン)、シクロスポリン (ネオーラル) などがあります。
潰瘍性大腸炎に対する効果
トファシチニブ (ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR の有効薬剤) は、UC の治療に有効であることがわかっています。米国消化器病学会の治療ガイドラインでも推奨されています。臨床試験での薬の成績については、処方情報をご覧ください。
関節リウマチに対するゼルヤンツ
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、成人の中等度または重度の活動性関節リウマチ (RA)の治療として FDA に承認されています。どちらの薬剤も、腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤と呼ばれる他の薬剤では十分な効果が得られなかった人々に使用されます。どちらも、TNF阻害剤の厄介な副作用を経験した人々にも使用されます。
関節リウマチは、関節に痛みや腫れを引き起こす自己免疫疾患です。時間が経つと、関節に損傷を与える可能性があります。
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、RA の他の特定の薬剤と組み合わせて使用しないでください。これらの薬剤の例には、インフリキシマブ (レミケード)、アザチオプリン (イムラン)、シクロスポリン (ネオーラル) などがあります。
関節リウマチに対する効果
トファシチニブ (ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR の有効薬剤) は、関節リウマチの治療に有効であることがわかっています。米国リウマチ学会の治療ガイドラインでも推奨されています。臨床試験での薬の成績については、処方情報をご覧ください。
乾癬性関節炎に対するゼルヤンツ
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、成人の活動性乾癬性関節炎 (PsA) の治療として FDA に承認されています。どちらの薬剤も、腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤と呼ばれる他の薬剤では十分な効果が得られなかった人々に使用されます。どちらも、TNF阻害剤の厄介な副作用を経験した人々にも使用されます。
PsA に感染すると、関節炎の症状 (関節の痛み、腫れなど) や乾癬の症状 (皮膚の赤い鱗状の斑点など) が現れます。これは長期にわたる自己免疫疾患です。
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、他の特定の PsA 治療薬と組み合わせて使用しないでください。
乾癬性関節炎に対する効果
トファシチニブ(ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR の有効薬剤)は、PsA の治療に有効であることがわかっています。米国リウマチ学会の治療ガイドラインでも推奨されています。臨床試験での薬の成績については、処方情報をご覧ください。
強直性脊椎炎に対するゼルヤンツ
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、成人の活動性強直性脊椎炎 (AS)の治療薬として FDA に承認されています。どちらの薬剤も、腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤と呼ばれる他の薬剤では十分な効果が得られなかった人々に使用されます。どちらも、TNF阻害剤の厄介な副作用を経験した人々にも使用されます。
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、AS の他の特定の薬剤と組み合わせて使用しないでください。
AS では、脊椎に付着している靭帯と腱が炎症を起こします。この形態の関節炎は、背骨や背中に痛みやこわばりを引き起こす可能性があります。
強直性脊椎炎に対する効果
トファシチニブ (ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR の有効薬剤) は AS の治療に有効であることがわかっています。これは、米国リウマチ学会のガイドラインに治療の選択肢として含まれています。臨床試験での薬の成績については、処方情報をご覧ください。
ゼルヤンツと子供たち
ゼルヤンツは、多関節性若年性特発性関節炎 (JIA) を患う 2 歳以上の特定の小児への使用が FDA から承認されています。
この薬は、腫瘍壊死因子 (TNF) 阻害剤と呼ばれる他の薬剤から十分な効果が得られなかった小児に使用されます。ゼルヤンツは、TNF阻害剤の厄介な副作用を患った子供にも使用されます。
この薬は、JIA の他の特定の治療薬と組み合わせて使用しないでください。
これは、複数の関節に影響を与える小児の関節炎の一種です。関節の痛みや硬直のほか、発疹、発熱、倦怠感を引き起こす可能性があります。
若年性特発性関節炎の小児に対する有効性
ゼルヤンツはJIAの治療に効果があることがわかっています。臨床試験での薬の成績については、処方情報をご覧ください。
他の条件のゼルヤンツ
上記の用途に加えて、ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は適応外で使用される場合があります。適応外医薬品の使用とは、ある用途で承認されている医薬品が、承認されていない別の用途で処方されることです。 Xeljanz または Xeljanz XR が他の特定の条件に使用されるかどうか疑問に思うかもしれません。
脱毛症に対するゼルヤンツ(適応外使用)
ゼルヤンツとゼルヤンツ XR は脱毛症 (抜け毛) の治療には承認されていませんが、この症状に対して適応外で処方されることがあります。いくつかの小規模な臨床研究のレビューにより、トファシチニブ(ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR の有効薬剤)が脱毛症の治療に有効である可能性があることが判明しました。しかし、脱毛治療におけるこれらの薬剤の役割を完全に理解するには、さらなる研究が必要です。
脱毛の治療法について詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。
乾癬に対するゼルヤンツ(適応外使用)
ゼルヤンツとゼルヤンツ XR は乾癬の治療には承認されていませんが、この症状に対して適応外として処方されることがあります。ただし、ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、乾癬と密接に関連する乾癬性関節炎 (PsA) の治療に承認されています。
6つの臨床研究を統合した解析で、尋常性乾癬の治療において、トファシチニブ(ゼルヤンツおよびゼルヤンツXRの活性薬剤)はプラセボ(活性薬剤なし)よりも効果的であることが判明した。
乾癬の治療法について詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。
白斑に対するゼルヤンツ(適応外使用)
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、皮膚の一部の領域で色素沈着 (色) が失われる状態である白斑の治療には承認されていません。ただし、両方の薬がこの症状に対して適応外で処方されることがあります。
あるレビューでは、白斑の治療法としてトファシチニブ(ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR の有効成分)を含むいくつかの小規模な臨床研究と症例報告を検討しました。この薬は、一部の人々の色素沈着(肌の色)の生成を助けることが判明しました。特に、トファシチニブは、光線療法と組み合わせて使用すると、色素再沈着(皮膚の色の戻り)を引き起こすことが判明しました。
白斑の治療法について詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。
狼瘡に対するゼルヤンツ(適応外使用)
ゼルヤンツとゼルヤンツ XR は狼瘡の治療には承認されていませんが、この目的で適応外処方されることがあります。
小規模な臨床研究では、トファシチニブ(ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR の有効薬剤)が全身性エリテマトーデス(SLE)患者の皮膚の発疹と関節痛を改善することがわかりました。
狼瘡の治療法について詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。
湿疹に対するゼルヤンツ(適応外使用)
ゼルヤンツとゼルヤンツ XR は湿疹の治療には承認されていませんが、この症状に対して適応外で処方されることがあります。
ある小規模な臨床研究では、トファシチニブ(ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR の有効薬剤)を口から摂取させるのではなく、人の皮膚に局所的に使用することを検討しました。この研究では、人々の湿疹の症状は、局所的なプラセボ(実薬なし)よりもトファシチニブの方が軽減されました。
湿疹の治療法について詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。
医師が処方するゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR の投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。
- 治療のために薬を使用している状態
- あなたの体が薬物にどのように反応するか
- あなたが取っているゼルヤンツの形
- その他の病状がある可能性がある
- あなたが服用している可能性のある他の薬
通常、医師は低用量から開始します。その後、時間をかけて調整して、あなたに最適な量に達します。医師は最終的に、望ましい効果をもたらす最小用量を処方します。
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
薬の形と強さ
ゼルヤンツには 2 つの形式があり、それぞれ経口摂取されます。形式は次のとおりです。
- ゼルヤンツ(即時放出) 服用後、体内で一気に放出されます。それは次のようになります:
- 5 ミリグラム (mg) および 10 mg の経口錠剤
- 1 mg/ミリリットル (mL) 経口液
- ゼルヤンツ XR (徐放性) は、服用後、体内で時間をかけてゆっくりと放出されます。それは次のようになります:
- 11 mg および 22 mg 経口錠剤
潰瘍性大腸炎の投与量
潰瘍性大腸炎 (UC)に対するゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR の通常の投与量は、治療の特定の目的によって異なります。
どちらも、UC の寛解を誘導 (原因) または維持 (維持) するために使用できます。寛解は一般に、UCの症状がほとんどないか、まったくないこととして説明されます。
潰瘍性大腸炎の寛解を誘導するための用量
UCの寛解を誘導するためのゼルヤンツの典型的な用量は、10 mgを毎日2回、8週間続けます。ゼルヤンツ XR は、22 mg を 1 日 1 回、8 週間投与します。
8 週間後に UC が寛解した場合、医師は今後服用するための維持用量のゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を処方します。 8 週間経っても UC が寛解しない場合、医師は導入用量のゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を最長 16 週間服用するよう指示する場合があります。
潰瘍性大腸炎の寛解を維持するための用量
UC寛解を維持するためのゼルヤンツの通常用量は5mgを1日2回です。ゼルヤンツ XR の投与量は 11 mg で、1 日 1 回です。
関節リウマチの投与量
関節リウマチ(RA)に対するゼルヤンツの各形態の通常の投与量は次のとおりです。
- ゼルヤンツ 5 mg を 1 日 2 回経口摂取
- ゼルヤンツ XR 11 mg を 1 日 1 回経口摂取
乾癬性関節炎の投与量
乾癬性関節炎(PsA)に対するゼルヤンツの各形態の通常の投与量は次のとおりです。
- ゼルヤンツ 5 mg を 1 日 2 回経口摂取
- ゼルヤンツ XR 11 mg を 1 日 1 回経口摂取
強直性脊椎炎の投与量
強直性脊椎炎(AS)に対するゼルヤンツの各形態の通常の投与量は次のとおりです。
- ゼルヤンツ:5mgを1日2回経口摂取
- ゼルヤンツ XR: 11 mg を 1 日 1 回経口摂取
小児の投与量
若年性特発性関節炎を治療するための小児用のゼルヤンツ経口液および経口錠剤の通常の投与量は、キログラム(kg)単位の体重に基づいています。 1 キログラムは約 2.2 ポンド (ポンド) に相当します。
推奨される摂取量は次のとおりです。
- 体重10kg(約22ポンド)から20kg(約44ポンド)未満の小児の場合、投与量は1日2回3.2mgとなります。これは、ゼルヤンツ経口液 3.2 mL に相当します。
- 体重20kg以上40kg未満の小児の場合、投与量は4mgを1日2回となります。これはゼルヤンツ経口液 4 mL に相当します。
- 体重が40kgを超える小児の場合、投与量は1日2回5mgとなります。これはゼルヤンツ経口液 5 mL に相当します。あるいは、この体重の小児には、経口液ではなくゼルヤンツ 5 mg 経口錠剤を服用することもできます。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を飲み忘れた場合は、医療専門家に知らせてください。忘れてしまった分を服用するべきか、それとも次の定期服用まで待つべきかを推奨します。ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を一度に複数回摂取しないでください。これは重大な副作用を引き起こす可能性があります。
飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。服薬タイマーも便利かもしれません。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、長期治療として使用することを目的としています。どちらかの薬があなたにとって安全で効果的であるとあなたと医師が判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになります。
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR とアルコールとの相互作用は知られていません。アルコールを飲む場合は、いずれかの薬による治療中にアルコールを飲んでも安全かどうかを医師に相談してください。
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR は、他のいくつかの薬剤と相互作用する可能性があります。これらの薬物は、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用する可能性もあります。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、相互作用によっては、薬の効果が妨げられる場合があります。その他の相互作用により、副作用が増加したり、重症化する可能性があります。
ゼルヤンツとその他の薬
以下は、ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR と相互作用する可能性のある薬剤のリストです。これらのリストには、薬物と相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。
あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
ゼルヤンツと特定の抗生物質および抗真菌薬
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を特定の抗生物質や抗真菌薬と併用すると、重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。特定の抗生物質や抗真菌薬は、体がゼルヤンツやゼルヤンツ XR を分解するのを妨げる可能性があります。これにより、体内のゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR のレベルが高くなり、薬の副作用が増加する可能性があります。
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR と一緒に摂取すると重篤な副作用のリスクが高まる可能性がある抗生物質の例は次のとおりです。
- クラリスロマイシン (ビアシン XL)
- エリスロマイシン (Ery-Tab、Eryped、その他多数)
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR と一緒に摂取すると重篤な副作用のリスクが高まる可能性がある抗真菌薬の例は次のとおりです。
- ケトコナゾール (Extina、ニゾラール、ゾレゲル)
- フルコナゾール(ジフルカン)
- イトラコナゾール (オムネル、スポラノックス、トルスラ)
- ボリコナゾール (Vfend)
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR の服用中にこれらの抗生物質または抗真菌薬のいずれかを服用する必要がある場合、医師は副作用がないか注意深く監視します。また、医師は、抗生物質または抗真菌薬の服用を中止するまで、ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR の用量を減らすことを勧める可能性があります。
ゼルヤンツと特定の発作薬
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を特定の発作治療薬と一緒に服用すると、体がゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を除去する速度が速くなる可能性があります。これにより、これらの薬のレベルが低下し、症状を治療する効果が低下する可能性があります。
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR の有効性を低下させる可能性がある発作薬の例は次のとおりです。
- カルバマゼピン (カルバトロール、エピトール、エクエトロ、テグレトール)
- フェニトイン (ディランチン、フェニテック)
- フェノバルビタール
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR と一緒に発作治療薬を服用する必要がある場合、医師は発作治療薬を変更するか、ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR 以外の薬を処方することがあります。
ゼルヤンツと免疫システムを抑制する特定の薬物
免疫システムを抑制する(能力を低下させる)特定の薬と一緒にゼルヤンツを服用すると、重篤な感染症のリスクが高まる可能性があります。
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR と一緒に服用すると重篤な感染症のリスクが高まる可能性がある薬剤の例は次のとおりです。
- アザチオプリン(アザサン、イムラン)
- シクロスポリン(経口剤)
- アダリムマブ(アムジェビタ、シルテゾ、ハドリマ、ヒュミラ、ヒリモズ)
- エタネルセプト(エンブレル、エレルツィ、エティコヴォ)
- ゴリムマブ (シンポニ)
- インフリキシマブ(Inflectra、Ixifi、 Remicade 、Renflexis)
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR をこれらの薬と一緒に服用することはお勧めできません。ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を開始する前に、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。
ゼルヤンツとハーブとサプリメント
ゼルヤンツおよびゼルヤンツ XR と相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、いずれかの薬を服用中にこれらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に相談する必要があります。
ゼルヤンツと食べ物
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を服用中にグレープフルーツを食べたり、グレープフルーツ ジュースを飲んだりすると、重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。これは、グレープフルーツが体の分解とゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR の除去を防ぐためです。これにより、体内の薬物レベルが上昇します。
ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR を服用しているときに摂取しても安全なグレープフルーツの量については、医師に相談してください。
あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。ゼルヤンツまたはゼルヤンツ XR の代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
注:ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
潰瘍性大腸炎の代替品
潰瘍性大腸炎 (UC) の治療に使用できる他の薬剤の例には次のものがあります。
- メサラミン (アプリソ、アサコールHD 、カナサ、リアルダ)
- オルサラジン (ディペンタム)
- スルファサラジン(アザルフィジン)
- ブデソニド (ウセリス)
- アザチオプリン(アザサン、イムラン)
- メルカプトプリン(プリネトール、プリキサン)
- アダリムマブ(アムジェビタ、シルテゾ、ハドリマ、ヒュミラ、ヒリモズ)
- ゴリムマブ (シンポニ)
- インフリキシマブ(Inflectra、Ixifi、 Remicade 、Renflexis)
- ベドリズマブ (エンティビオ)
関節リウマチの代替品
関節リウマチ (RA) の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。
- メトトレキサート (オトレキサップ、ラスボ、トレキソール)
- ヒドロキシクロロキン (プラケニル)
- レフルノミド (アラバ)
- スルファサラジン (アズルフィジン)
- アダリムマブ(アムジェビタ、シルテゾ、ハドリマ、ヒュミラ、ヒリモズ)
- セルトリズマブ ペゴル ( Cimzia )
- エタネルセプト(エンブレル、エレルツィ、エティコヴォ)
- ゴリムマブ (シンポニ)
- インフリキシマブ(Inflectra、Ixifi、 Remicade 、Renflexis)
- アバタセプト (オレンシア)
- リツキシマブ (リツキサン、ルキシエンス、トルキシマ)
- トシリズマブ (アクテムラ)
- バリシチニブ (オルミアント)
乾癬性関節炎の代替品
乾癬性関節炎 (PsA) の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。
- メトトレキサート (オトレキサップ、ラスボ、トレキソール)
- スルファサラジン (アズルフィジン)
- シクロスポリン(経口剤)
- レフルノミド (アラバ)
- アプレミラスト (オテズラ)
- エタネルセプト(エンブレル、エレルツィ、エティコヴォ)
- インフリキシマブ (Inflectra、Ixifi、 Remicade 、Renflexis)
- アダリムマブ(アムジェビタ、シルテゾ、ハドリマ、ヒュミラ、ヒリモズ)
- ゴリムマブ (シンポニ)
- セルトリズマブ ペゴル ( Cimzia )
- ウステキヌマブ (ステラーラ)
- セクキヌマブ (コセンティクス)
- イクセキズマブ (タルツ)
- ブロダルマブ(シリク)
- アバタセプト (オレンシア)
強直性脊椎炎の代替品
強直性脊椎炎 (AS) の治療に使用できる他の薬剤の例としては、次のようなものがあります。
若年性特発性関節炎の代替品
若年性特発性関節炎 (JIA) の治療に使用できる他の薬剤の例には、次のものがあります。
Xeljanz、Xeljanz XR、および Rinvoq も同様の目的で使用されます。実際、それらはすべて成人の以下の症状の治療に承認されています。
- 関節リウマチ
- 乾癬性関節炎
- 潰瘍性大腸炎
- 強直性脊椎炎
さらに、Rinvoq は 12 歳以上の特定の人々のアトピー性皮膚炎(湿疹とも呼ばれます) を治療します。ゼルヤンツは、2 歳以上の小児および成人の若年性特発性関節炎を治療します。
これらの薬はそれぞれ経口錠剤として提供されます。さらに、ゼルヤンツは経口溶液としても提供されます。
Rinvoq による治療の類似点と相違点について詳しくは、この詳細な比較をご覧ください。また、あなたの症状にどの治療が適しているかについて医師に相談してください。
ゼルヤンツが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。ここでは、ゼルヤンツとヒュミラがどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
用途
ゼルヤンツとヒュミラはどちらも、以下の症状を持つ成人への使用が承認されています。
- 関節リウマチ
- 乾癬性関節炎
- 潰瘍性大腸炎
- 強直性脊椎炎
どちらも子供と2歳以上の成人の若年性特発性関節炎にも使用されます。
ヒュミラは以下の治療にも承認されています。
- 6歳以上の人のクローン病
- 成人の尋常性乾癬
- 12歳以上の化膿性汗腺炎
- 2歳以上のぶどう膜炎
薬の形態と投与方法
ゼルヤンツにはトファシチニブという薬剤が含まれています。それは錠剤として提供され、1日1〜2回経口摂取されます。 1日2回服用する経口溶液としても提供されます。
ヒュミラにはアダリムマブという薬が含まれています。皮下注射として投与され、通常は隔週で投与されます。医療専門家が注射を行ったり、自宅でヒュミラを自己注射する方法を指導したりする場合があります。
副作用とリスク
ゼルヤンツとヒュミラには異なる薬物が含まれています。したがって、それらはいくつかの同様の副作用を引き起こす可能性がありますが、いくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下にこれらの副作用の例を示します。
より一般的な副作用
これらのリストには、ゼルヤンツ、ヒュミラ、または両方の薬剤(個別に服用した場合)で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。
- ゼルヤンツで発生する可能性があります。
- 下痢
- コレステロール値の増加
- ヒュミラで発生する可能性があります。
- 注射部位の反応
- 腹痛
- ゼルヤンツとヒュミラの両方で発生する可能性があります。
- 頭痛
- 風邪などの上気道感染症
- 発疹
重篤な副作用
これらのリストには、ゼルヤンツ、ヒュミラ、または両方の薬剤(個別に服用した場合)で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- ゼルヤンツで発生する可能性があります。
- 血栓のリスク。肺に移動して血液と酸素の流れを妨げる可能性があります*
- 特定の人における死亡のリスク*
- 消化管穿孔(消化管の裂傷)
- 心臓発作や脳卒中などの心血管系の問題
- ヒュミラで発生する可能性があります。
- 神経損傷
- 心不全
- 狼瘡様症候群
- ゼルヤンツとヒュミラの両方で発生する可能性があります。
- 結核 (TB) 、 B 型または C 型肝炎、帯状疱疹 (帯状疱疹) など、すでに罹患している可能性のある感染症の再活性化 (再燃) を含む重篤な感染症のリスク*
- 皮膚がんなどのがんのリスク
