Votrient はブランド名の処方薬です。以下の症状の進行した症状を治療するために成人が使用することが FDA によって承認されています。
- 腎臓がんの一種である腎細胞がん。
- 軟部肉腫* は、筋肉、腱、神経、血管などの軟部組織で発生するがんです。ヴォトリエントは、肉腫に対して化学療法を受けた患者の軟部肉腫の治療に承認されています。
がんは、元の部位から体の他の部分に転移している場合、「進行した」と表現されます。
詳細については、以下の「 Votrient の使用」セクションを参照してください。
* 注: Votrient が特定の種類の軟部肉腫の治療に有効かどうかは不明です。これらのタイプは、脂肪細胞肉腫 (脂肪組織で発生するがん) と消化管間質腫瘍 (胃または腸で発生するがん) です。
薬剤の詳細
ヴォトリエントには有効成分パゾパニブが含まれています。それはチロシンキナーゼ阻害剤と呼ばれる薬物クラスに属します。 (薬剤クラスは、同様の作用をする薬剤のグループを表します。)
Votrient はがんの標的療法です。これは、がんの増殖と転移を助けている特定のタンパク質を「標的」にして攻撃することを意味します。
Votrient は経口錠剤として提供されます。 200 ミリグラム (mg) という 1 つの強度で入手できます。
効果
Votrient の有効性については、以下の「 Votrient の使用」セクションを参照してください。
ヴォトリエントはブランド薬としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。
ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は通常、ブランド医薬品よりも安価です。
ヴォトリエントには有効成分パゾパニブが含まれています。
Votrient は軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、ヴォトリエントの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
ヴォトリエントの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、懸念される可能性のある副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Votrient で生じた副作用について FDA に通知したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。
軽度の副作用
ヴォトリエントの使用で報告されている軽度の副作用*には、次のものがあります。
- 下痢
- 吐き気と嘔吐
- 肌や髪の色の変化†
- 疲労（エネルギー不足）
- 頭痛
- 食欲不振
- 減量
- 味覚の変化（口の中に酸っぱい、苦い、または金属的な味を引き起こす可能性があります）
- 脱毛
- 筋肉や骨の痛み
- 腹痛
- 発疹
- 弱さ
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* これは、ヴォトリエントによる軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、ヴォトリエントの処方情報をご覧ください。
† この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
重篤な副作用
ヴォトリエントによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
ヴォトリエントの使用で報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。
- 出血の問題。症状には次のようなものがあります。
- いつもよりあざができやすい
- 鼻血、歯ぐきからの出血、または止まらない出血などの出血
- 治らない傷
- 便に血液が混じり、赤、黒、またはタール状に見える場合があります
- 血尿がピンク色または茶色に見えることがある
- 突然の激しい頭痛
- 心拍数の低下、QT 延長症候群 (心拍リズム異常の一種)、心不全などの心臓の問題。症状は状態によって異なり、次のようなものがあります。
- 息切れ
- 足首または足の腫れ
- めまい
- 失神
- 胸の高鳴り
- 動脈内の血栓は、心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性があります。症状は血栓の場所によって異なり、次のようなものがあります。
- 腕、背中、首、顎に広がる可能性のある胸の痛み
- 息切れ
- めまい
- 体の片側、特に顔や腕のしびれや脱力感
- 話すのが難しい
- 静脈内の血栓。深部静脈血栓症や肺塞栓症を引き起こす可能性があります。症状は血栓の場所によって異なり、次のようなものがあります。
- 脚や腕の痛み、皮膚の変色、腫れ
- 突然の息切れ
- 胸痛
- 血栓性微小血管症（小さな血管内の血栓。腎臓や脳などの臓器に損傷を与える可能性があります）。症状は血栓の場所によって異なり、次のようなものがあります。
- 通常よりもあざや出血が起こりやすくなる
- いつもより排尿量が少ない
- 混乱
- 倦怠感
- 消化管穿孔(胃または腸の裂傷) または瘻孔(腸の 2 つの部分の間の異常な接続)。症状には次のようなものがあります。
- お腹の痛みや腫れ
- 吐血
- 黒色またはタール状の便
- 間質性肺疾患や肺炎などの肺の問題 (どちらも肺に炎症や瘢痕を引き起こす可能性があります)。症状には次のようなものがあります。
- 咳
- 息切れ
- 可逆性後脳症症候群。脳の腫れを引き起こします。症状には次のようなものがあります。
- 頭痛
- 混乱
- 考えることや話すことが困難になる
- 視力の喪失を含む視力の変化
- 甲状腺機能低下症（甲状腺機能低下症）。症状には次のようなものがあります。
- 倦怠感
- 体重増加
- 寒い
- 便秘
- 乾燥肌
- 腫瘍溶解症候群（急速に死滅するがん細胞が有害な化学物質を血液中に放出するときに発生する可能性のある状態）。症状には次のようなものがあります。
- いつもより排尿量が少ない
- 筋肉のけいれんやけいれん
- 混乱
- 不整脈
- 発作
- 感染症。症状には次のようなものがあります。
- 熱
- 喉の痛み
- 咳
- 排尿時の痛み
- 赤くなったり腫れたりした切り傷や傷
- 尿中のタンパク質。腎臓の問題の初期の兆候である可能性があります。
- アレルギー反応*
- 高血圧。*
- 肝臓損傷*†
※この副作用の詳細については、下記の「副作用の詳細」をご覧ください。
† Votrient には、この副作用に関する囲み警告が記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師と患者に警告します。
副作用の詳細
この薬が引き起こす可能性のある特定の副作用について詳しく説明します。
高血圧
ヴォトリエントの服用中に高血圧になる人もいます。これは、臨床研究で見られたヴォトリエントの最も一般的な副作用の 1 つでした。高血圧は、心不全、心臓発作、脳卒中のリスクを高めます。臨床研究で高血圧がどのくらいの頻度で発生したかを調べるには、Votrient の処方情報を参照してください。
医師は、ヴォトリエント治療を開始する前に血圧を検査し、その薬が安全に服用できるかどうかを確認します。高血圧がある場合は、ヴォトリエントの服用を開始する前に、血圧をコントロールするための薬を服用する必要がある可能性があります。高血圧は通常、症状を引き起こしません。そのため、医師は、ヴォトリエントを服用している間、血圧を監視して、血圧がまだコントロールされているかどうかを確認します。
ヴォトリエントの服用中に高血圧になった場合、医師は投与量を減らすか、治療をしばらく中止することがあります。血圧をコントロールするための薬を処方してくれることもあります。ただし、血圧が改善しない場合、または血圧が非常に高い場合は、ヴォトリエントの服用を永久に中止する必要がある場合があります。
まれに、ヴォトリエントは高血圧クリーゼと呼ばれる突然の重度の血圧上昇を引き起こすことがあります。この状態は生命を脅かす可能性があります。
高血圧クリーゼの症状には次のようなものがあります。
- 激しい頭痛
- 激しい胸痛
- かすみ目
- 吐き気と嘔吐
- 息切れ
- 混乱
- ひどい不安
- 発作
- 意識喪失
ヴォトリエントの服用中にこれらの症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
肝障害
ヴォトリエントは肝障害を引き起こす可能性があり、まれに、肝不全などの重度または致命的な肝障害につながる可能性があります。* 65 歳以上の場合、ヴォトリエントにより肝障害が発生する可能性が高くなります。
肝障害は、肝機能検査と呼ばれる血液検査で早期に発見できます。これらは血液中の肝酵素のレベルを測定します。肝酵素は、肝臓が通常の機能を実行するのを助けるタンパク質です。血液検査で肝臓酵素の上昇が示された場合、これは肝臓の細胞が損傷していることを意味します。
臨床研究では、ヴォトリエントを服用している人では肝酵素の上昇が一般的に発生しました。しかし、重度の肝障害や肝不全、死亡が起こることはまれでした。臨床研究でこれらの副作用がどのくらいの頻度で発生したかを調べるには、Votrient の処方情報を参照してください。
医師は、ヴォトリエントを開始する前に肝機能を検査し、その薬が安全に服用できるかどうかを確認します。ヴォトリエントを服用している間は、肝臓をチェックするために頻繁に血液検査を受けることになります。
肝臓の問題は通常、血液検査で検出されますが、症状を引き起こす場合もあります。ヴォトリエントの服用中に肝臓の問題の症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらには次のものが含まれる場合があります。
- 吐き気と嘔吐
- お腹の右上部分の痛み
- いつもよりあざができやすい
- 濃い色の尿
- 黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）
- 食欲不振
ヴォトリエントの服用中に肝臓の問題が発生した場合、医師は投与量を減らすか、しばらく治療を中止するよう指示することがあります。これにより肝臓が回復する可能性があります。ただし、肝臓が改善しない場合、または重度の肝臓障害がある場合は、ヴォトリエントを永久に中止する必要がある場合があります。
* Votrient には肝障害に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師と患者に警告します。
肌や髪の色の変化
ヴォトリエントの服用中に髪や肌の色が変化する場合があります。これらの変化は通常、皮膚や髪の色素沈着が失われ、色が明るくなることを意味します。髪が白くなってしまう可能性があります。
皮膚と髪の色の変化は、臨床研究でヴォトリエントで報告された最も一般的な副作用の一つでした。臨床研究でこれらの副作用がどのくらいの頻度で発生したかを調べるには、その薬の処方情報を参照してください。
ヴォトリエントによる肌や髪の色の変化は有害ではありません。しかし、それらが煩わしいと感じた場合は、医師に相談してください。これらの副作用に対処する方法を推奨できるかもしれません。たとえば、白髪になった髪を天然の染毛剤で染めることができるかもしれません。
アレルギー反応ほとんどの薬と同様、ヴォトリエントを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 発疹
- かゆみ
- 紅潮（短時間の熱感または赤み/皮膚の色が濃くなる）
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
ヴォトリエントに対してアレルギー反応がある場合は、反応が重篤になる可能性があるため、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
すべての薬と同様、ヴォトリエントの費用はさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。
90 日分の Votrient を入手できる場合があることに注意してください。保険会社の承認が得られれば、90 日分の医薬品を入手できるため、薬局に行く回数が減り、コストの削減につながる可能性があります。このオプションに興味がある場合は、医師または保険会社に問い合わせてください。
Votrient の補償を承認する前に、保険会社が事前の承認を得るように要求する場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社があなたの処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社は事前の承認申請を検討し、その薬が補償されるかどうかを決定します。
Votrient の事前承認が必要かどうか不明な場合は、保険会社にお問い合わせください。
財政および保険の援助
Votrient の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償内容を理解するためにサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。
ヴォトリエントの製造元であるノバルティス ファーマシューティカルズ コーポレーションは、自社の医薬品のコストを削減できる自己負担カードを提供しています。また、経済的支援を提供する「Patient Assistance Now Oncology (PANO)」と呼ばれるプログラムも提供しています。
copay カードの詳細については、877-577-7756 までお電話ください。 PANO を通じてサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、800-282-7630 に電話してください。または、両方のオプションの詳細については、製造元のサイトにアクセスしてください。
ジェネリック版またはバイオシミラー版
Votrient は汎用形式では入手できません。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。
医師が処方するヴォトリエントの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。
- 肝臓がどれだけうまく機能しているか
- あなたが服用できる他の薬
- あなたが経験する可能性のある特定の副作用
以下の情報は、腎細胞癌および軟部組織肉腫の治療に一般的に使用される投与量を説明しています。 (腎細胞癌は腎臓癌の一種です。軟部肉腫は筋肉、腱、神経、血管などの軟組織に発生する癌です。)
ただし、医師が処方した用量は必ず守ってください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
薬の形と強さ
ヴォトリエントは、経口摂取する錠剤として提供されます。 200 ミリグラム (mg) という 1 つの強度で入手できます。
腎細胞癌または軟部肉腫に対する投与量
進行性腎細胞癌と進行性軟部組織癌の両方に対するヴォトリエントの通常の用量は同じです。おそらく 1 日 1 回 800 mg (4 錠) を摂取することになります。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
飲み忘れた場合、次の服用予定日まで 12 時間以上ある場合は、忘れた分を飲んでください。その後、通常の投与スケジュールを続けてください。
ただし、飲み忘れた場合で、次の服用予定まで 12 時間以内の場合は、忘れた分は飛ばしてください。その後、通常の投与スケジュールを続けてください。
忘れた分を補うために決して 2 回分を一緒に服用しないでください。
飲み忘れがないようにするには、服薬リマインダーを使用してみてください。これには、携帯電話でアラームやタイマーを設定したり、リマインダー アプリをダウンロードしたりすることが含まれます。キッチンタイマーでも使えます。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
ヴォトリエントは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がヴォトリエントが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになるでしょう。
ここでは、Votrient に関するよくある質問への回答を示します。
ヴォトリエント治療の成功率はどれくらいですか？
臨床研究では、ヴォトリエントは以下の疾患を持つ人々の無増悪生存期間 (PFS) を延長するのに効果的であることが判明しました。
- 腎臓がんの一種である腎細胞がん
- 軟部肉腫: 軟部組織 (筋肉、腱、神経、血管など) のがんです。
PFS は、がんがさらに増殖または拡大することなく生存できる期間です。臨床研究における Votrient の成功率については、Votrient の処方情報をご覧ください。
状況は人それぞれ異なり、ヴォトリエントの結果は臨床研究で得られた結果と同じではない可能性があることに注意することが重要です。 Votrient がどの程度うまく機能するかは、多くの要因によって決まります。これらには次のものが含まれます。
- あなたが患っているがんの種類
- 最初に診断されたときのがんのステージ（ステージとは、体内のがんの位置と量の評価です）
- がんはどこまで広がっているのか
- あなたが受けている他の治療法
- 起こる可能性のある副作用
- あなたの全体的な健康状態
ヴォトリエントを服用することでどのような結果が期待できるかについて医師に相談してください。
ヴォトリエントは私の癌を治してくれるでしょうか?
いいえ、現在、がんを治療する治療法はありません。しかし、ヴォトリエントを服用すると、がんの進行を遅らせることができる可能性があります。
少数の人は Votrient で完全に反応するかもしれません。これは癌が完全に消えることを意味します。しかし、完全な反応は癌が治癒することを意味するものではありません。がんは、治療に完全に反応した後でも再発する可能性があります。
ヴォトリエントによる治療でどのような結果が期待できるかについては、医師に相談してください。
ヴォトリエントを服用している間、特定の食事療法に従う必要がありますか?
いいえ、ヴォトリエントを服用している間、特別な食事療法を行う必要はありません。ただし、ヴォトリエントの服用によって特定の副作用がある場合は、食事を変更することで解決できる場合があります。
たとえば、食欲不振は、1 日 3 回の主な食事の代わりに、少量の食事を頻繁に食べることで軽減できます。これは、体力とエネルギーを維持するのに役立ちます。少量を頻繁に食べると、吐き気や嘔吐を軽減するのにも役立ちます。吐き気や嘔吐を軽減するその他の方法には、脂肪分、脂っこいもの、スパイシーな食べ物を避けること、一日を通して定期的に水を飲むことが含まれます。
下痢は、生の果物や野菜など、繊維を多く含む食品を避けることで軽減できます。下痢になった場合は、必ず水分をたくさん摂取してください。
米国癌協会は、癌の治療中によく食べる方法についての一般的なアドバイスを提供しています。健康的な食生活を続けることで、体の機能を向上させることができます。副作用にもうまく対処できるようになるかもしれません。ただし、ヴォトリエントを服用している間にあなたに最適な食事について、医療提供者または栄養士にアドバイスを求めることも必要です。
ヴォトリエントを服用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないように注意してください。グレープフルーツは血中のヴォトリエント濃度を上昇させる可能性があり、薬による副作用のリスクが高まる可能性があります。
ヴォトリエントは卵巣がんに使用されますか?
はい、ヴォトリエントは場合によっては卵巣がんに適応外で使用される可能性があります。適応外医薬品の使用とは、食品医薬品局 (FDA) によって承認された目的以外の目的で医薬品を使用することを意味します。
ヴォトリエントは卵巣がんの治療薬としてFDAから承認されていません。しかし、パゾパニブ（ヴォトリエントの有効薬）は、全米包括的がんネットワークのガイドラインで、特定の形態の卵巣がんに対する治療選択肢として推奨されている。
卵巣がんの治療にヴォトリエントの服用に興味がある場合は、医師に相談してください。
ヴォトリエントは腫瘍を縮小しますか?
そうかもしれません。ヴォトリエントは、腎細胞癌および軟部肉腫の増殖と広がりを遅らせることが示されています。 (腎細胞癌は腎臓癌の一種です。軟部肉腫は筋肉、腱、神経、血管などの軟部組織の癌です。)ヴォトリエントはこれらの種類の腫瘍の縮小にも役立つ可能性があります。
ヴォトリエント治療で何が期待できるかについて医師に相談してください。
ヴォトリエントを服用中に歯科治療を受けることはできますか?
可能な場合もありますが、必要な歯科治療の種類によって異なります。
通常、ヴォトリエントの服用中に軽度の歯科治療を行っても安全です。スケーリング (徹底した洗浄) や研磨などの手順は通常は安全です。ただし、歯科手術が必要な場合は、手術の 1 週間前にヴォトリエントの服用を中止する必要がある場合があります。これは、ヴォトリエントが傷の治癒を遅らせる可能性があるためです。また、重篤な出血のリスクが高まる可能性もあります。歯科手術後、いつヴォトリエントの服用を再開するかを医師が指示します。
特定のがん治療では、顎の骨壊死と呼ばれる副作用が発生することがあります。これは顎の骨細胞の破壊です。この症状は歯科治療によって引き起こされることが多いですが、ヴォトリエントがこの副作用を引き起こすかどうかは知られていません。
歯科治療が必要な場合は、必ず最初に医師に相談してください。歯科治療が安全かどうか、またはしばらくヴォトリエントの服用を中止する必要があるかどうかをアドバイスしてくれます。そして、ヴォトリエントを服用していることを必ず歯科医に伝えてください。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためにヴォトリエントなどの処方薬を承認しています。ヴォトリエントは、他の症状に対して適応外で使用されることもあります。適応外医薬品の使用とは、FDA によって承認された目的以外の目的で医薬品を使用することを意味します。
腎細胞癌に対するヴォトリエント
Votrient はブランド名の処方薬です。腎臓がんの一種である進行性腎細胞がんの治療を目的とした成人の使用が FDA から承認されています。
がんは、元の部位から体の他の部分に転移している場合、「進行した」と表現されます。
腎細胞がんの症状には次のようなものがあります。
- 尿に血が混じり、尿がピンク色になることがあります
- 脇腹や腰の痛み
- 脇腹または腰にしこりがある
- 疲労（エネルギー不足）
- 食欲不振
- 原因不明の体重減少
進行性腎細胞癌では、癌が体内のどこに転移したかに応じて、他の症状が現れる場合もあります。
腎細胞癌に対する有効性
ヴォトリエントは進行性腎細胞癌の治療に有効であることがわかっています。この薬は、全米包括的がんネットワークのガイドラインにこの種のがんの治療選択肢として含まれています。 Votrient が臨床研究でどの程度効果を発揮したかについては、その薬の処方情報を参照してください。
軟部肉腫に対するヴォトリエント
Votrient はブランド名の処方薬です。がんに対して化学療法を受けた成人の進行性軟部肉腫の治療としてFDAから承認されています。
「進行」とは、がんが元の部位から体の他の部分に広がっていることを意味します。軟部組織がんは、肺、肝臓、脳などの臓器に転移することがあります。骨やリンパ節にも転移する可能性があります。
軟部肉腫は、軟部組織で発生する稀な種類のがんです。* これには、筋肉、神経、血管、および深部皮膚組織が含まれます。靭帯や腱などの線維組織も含まれます。 (線維組織は、骨や臓器を支え、衝撃を和らげる強力な線維でできています。) 軟部肉腫は体のどこにでも発生する可能性がありますが、最も一般的には腕、脚、胸、腹部に発生します。
軟部肉腫の症状は、がんが体内のどこで発生し、どこに転移したかによって異なります。一般的な症状は、皮膚の下のしこりです。
軟部肉腫に対する有効性
ヴォトリエントは進行性軟部肉腫の治療に有効であることがわかっています。この薬は、全米包括的がんネットワークのガイドラインにこの種のがんの治療選択肢として含まれています。 Votrient が臨床研究でどれほど効果的であったかについては、薬剤の処方情報を参照してください。
* 注: Votrient が特定の種類の軟部肉腫の治療に有効かどうかは不明です。これらのタイプは、脂肪細胞肉腫 (脂肪組織で発生するがん) と消化管間質腫瘍 (胃または腸で発生するがん) です。
ヴォトリエントと子供たち
ヴォトリエントが腎細胞癌 (腎臓癌の一種) や小児の軟部肉腫の治療に安全か有効かどうかは不明です。小児への使用は承認されていません。
Votrient がアルコールと相互作用することは知られていません。ただし、ヴォトリエントに特定の副作用がある場合、アルコールを摂取すると副作用が悪化する可能性があります。これらには、頭痛、下痢、吐き気などが含まれます。
ヴォトリエントは肝障害*を引き起こす可能性もあり、アルコールを飲むとさらに悪化する可能性があります。
アルコールを飲む場合は、ヴォトリエントの服用中にどれくらいの量を飲んでも安全かについて医師に相談してください。
ヴォトリエントの副作用の詳細については、上記の「ヴォトリエントの副作用」セクションを参照してください。
* Votrient には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師と患者に警告します。
Votrient は他のいくつかの薬剤と相互作用する可能性があります。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用する可能性もあります。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、相互作用によっては、薬の効果が妨げられる場合があります。他の相互作用により、副作用の数が増加したり、副作用がより重篤になったりする可能性があります。
ヴォトリエントおよびその他の薬
以下は、ヴォトリエントと相互作用する可能性のある薬剤の例です。このセクションには、ヴォトリエントと相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。
ヴォトリエントを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。
あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
ヴォトリエントと相互作用する可能性のある薬物の種類には、以下に挙げるものが含まれます。
CYP3A4阻害剤
CYP3A4 は肝臓内の酵素 (タンパク質) で、ヴォトリエントなどの特定の薬物の分解を助けます。 CYP3A4 阻害剤である薬剤は、この酵素の適切な働きを妨げる可能性があります。 CYP3A4 阻害剤と一緒に Votrient を服用すると、Votrient による副作用のリスクが高まる可能性があります。これらの薬のいずれかをヴォトリエントと一緒に服用する必要がある場合、医師はより低用量のヴォトリエントを処方することがあります。また、ヴォトリエントの服用中は特定の薬剤の使用を避けるよう推奨する場合もあります。
- Votrient と一緒に服用すべきではないCYP3A4 阻害剤には次のようなものがあります。
- 次のような特定の抗生物質:
- エリスロマイシン
- 次のような特定の抗真菌薬:
- イトラコナゾール (スポラノックス)
- 以下のような特定のHIV 治療薬:
- アタザナビル（レヤタズ）
- コビシスタット (Tybost)
- ダルナビル（プレジスタ）
- リトナビル（ノルビル）
- 次のような特定の抗生物質:
- Votrient と併用できる CYP3A4 阻害剤には次のものがあります。
- 次のような特定の抗真菌薬:
- ポサコナゾール（ノクサフィル）
- ボリコナゾール (Vfend)
- 抗うつ薬ネファゾドン
- 次のような特定の抗真菌薬:
CYP3A4誘導剤
CYP3A4 は肝臓内の酵素 (タンパク質) で、ヴォトリエントなどの特定の薬物の分解を助けます。 CYP3A4 誘導剤である薬剤は、この酵素の活性を高めることができます。強力な CYP3A4 誘導剤である薬剤と一緒に Votrient を服用すると、Votrient の効果が低下する可能性があります。これらの薬のいずれかを服用している場合、ヴォトリエントは通常推奨されません。これらの薬物の例は次のとおりです。
- 次のような特定の抗菌剤:
- リファブチン（マイコブチン）
- リファンピン（リファジン）
- リファペンチン（プリフチン）
- 以下のような特定の発作治療薬:
- カルバマゼピン (カルバトロール、エクエトロ、テグレトール)
- ホスフェニトイン (Cerebyx)
- フェノバルビタール
- フェニトイン (ディランチン、フェニテック)
P-gp または BCRP 阻害剤
P-gp と BCRP は、体内の細胞から特定の薬物を輸送するタンパク質です。これらのタンパク質を阻害（ブロック）する薬剤と一緒にヴォトリエントを服用すると、ヴォトリエントによる副作用のリスクが高まる可能性があります。これらの薬のいずれかを服用している場合、ヴォトリエントは通常推奨されません。これらの薬物の例は次のとおりです。
- ラノラジン（ラネクサ）
- ドロネダロン (Multaq)
- ベラパミル(ヴェレラン、カラン SR)
- シクロスポリン（ゲングラフ、ネオーラル、サンディミューン）
胃酸を減らす薬*
これらの薬は、消化不良、胸やけ、胃酸逆流、または胃潰瘍の治療に使用されることがあります。これらの薬と一緒にヴォトリエントを服用すると、ヴォトリエントの効果が低下する可能性があります。通常、これらは Votrient と併用することはお勧めできません。これらの薬物の例は次のとおりです。
- プロトンポンプ阻害剤、例えば:
- エソメプラゾール (ネキシウム)
- ランソプラゾール (プレバシッド)
- パントプラゾール（プロトニクス）
- 以下のような H2 アンタゴニスト:
- シメチジン（タガメット）
- 制酸薬、例えば:
- 水酸化アルミニウム、三ケイ酸マグネシウム（ガビスコン）
- 炭酸カルシウム、水酸化マグネシウム、シメチコン (Rolaids Advanced、Mylanta Tonight)
- 炭酸カルシウム（TUMS）
* これらの薬のいずれかを Votrient と一緒に服用する必要がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。ヴォトリエントの投与量を調整する必要があるのか、それとも他の薬とは別に服用する必要があるのかを教えてくれます。
QT延長症候群を引き起こす薬剤
QT延長症候群は、心拍リズム異常の一種です。ヴォトリエントなどの特定の薬の副作用である可能性があります。 QT延長症候群を引き起こす可能性のある他の薬剤と一緒にヴォトリエントを服用すると、この副作用のリスクが高まる可能性があります。これらの薬のいずれかを服用している場合、ヴォトリエントは通常推奨されません。これらの薬物の例は次のとおりです。
- 不規則な心拍を治療するための特定の薬、たとえば次のようなもの。
- アミオダロン (パセローネ)
- キニジン
- ソタロール (ソチライズ、ベータペース、ベータペース AF、ソリン)
- ジソピラミド (ノーペース)
- 以下のような特定の抗精神病薬:
- ピモジド
- ハロペリドール
- クエチアピン（セロクエル、セロクエル XR）
- ジプラシドン (ゲオドン)
- 次のような特定の抗生物質:
- モキシフロキサシン（アベロックス）
- クラリスロマイシン
シンバスタチン (ゾコール)
シンバスタチンは、高コレステロールの治療に使用される薬です。シンバスタチンと一緒にヴォトリエントを服用すると、肝臓に影響を及ぼす副作用のリスクが高まる可能性があります。
ヴォトリエントとハーブとサプリメント
セントジョーンズワートをヴォトリエントと一緒に摂取すると、体内のヴォトリエントのレベルが低下する可能性があります。ヴォトリエントの効果が低下する可能性があるため、セントジョーンズワートをヴォトリエントと一緒に使用しないでください。
ヴォトリエントの服用中に他のハーブやサプリメントを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
ヴォトリエントと食べ物
ヴォトリエントを服用する少なくとも1時間前と服用後2時間は食事を避けるべきであることに注意することが重要です。これは、ヴォトリエントを食事と一緒に服用すると体内の薬のレベルが低下し、効果が低下する可能性があるためです。
ヴォトリエントを服用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりすることも避けてください。グレープフルーツは血中のヴォトリエントのレベルを上昇させる可能性があり、薬の副作用のリスクが高まる可能性があります。
医師の指示に従ってヴォトリエントを服用する必要があります。
いつ服用するか
ヴォトリエントは1日1回服用する必要があります。食事の少なくとも1時間前または2時間後に服用する必要があります。
あなたのスケジュールに合わせて、いつでも1日分の摂取量を摂取できます。ただし、毎日同じ時間に摂取するように努める必要があります。ヴォトリエントをいつ服用するかについて質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
飲み忘れがないようにするには、服薬リマインダーを使用してみてください。これには、携帯電話でアラームやタイマーを設定したり、リマインダー アプリをダウンロードしたりすることが含まれます。キッチンタイマーでも使えます。
食事と一緒にヴォトリエントを服用する
ヴォトリエントは食事と一緒に摂取すべきではありません。 1日量は食事の少なくとも1時間前または2時間後に服用してください。
ヴォトリエントは、砕いたり、割ったり、噛んだりしても大丈夫ですか?
いいえ、ヴォトリエントを砕いたり、割ったり、噛んだりしないでください。錠剤を丸ごと飲み込む必要があります。飲み物と一緒に摂取すると、より簡単になります。 Votrient 錠剤を丸ごと飲み込むのが難しい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
Votrient は、腎臓がんの一種である進行性腎細胞がんの治療に使用されます。軟部肉腫の治療にも使用されます。
軟部肉腫は、軟部組織で発生するまれな種類のがんです。これには、筋肉、神経、血管、深部皮膚組織が含まれます。靭帯や腱などの線維組織も含まれます。 (線維組織は、骨や臓器を支え、衝撃を和らげる強力な繊維でできています。)
これらのがんの進行した形態は、元の部位から体の他の部分に転移しています。
ヴォトリエントの活動
Votrient はがんの標的療法です。これは、がんの増殖と転移を助けている特定のタンパク質を「標的」にして攻撃することを意味します。
ヴォトリエントは、チロシンキナーゼ阻害剤と呼ばれる薬物のクラスに属します。この薬は、キナーゼと呼ばれるいくつかの異なる酵素の作用をブロックします。酵素は、細胞内で起こる化学反応を助けるタンパク質です。ヴォトリエントは、血管内皮増殖因子 (VEGF) 受容体と呼ばれる細胞上の特定の部位に関与するキナーゼをブロックします。
VEGF 受容体は、腫瘍が新しい血管を形成するのを助けます。血管は腫瘍細胞に酸素と栄養素を供給し、腫瘍の成長と拡散を助けます。ヴォトリエントは、VEGF 受容体に関連するキナーゼをブロックすることにより、腫瘍による新しい血管の形成を阻止します。
Votrient は、腫瘍細胞の成長と拡散の促進に関与する他の特定のキナーゼもブロックします。これらの異なるキナーゼをブロックすることにより、ヴォトリエントは腎細胞癌および軟部組織肉腫の増殖と広がりを遅らせるのに役立ちます。ヴォトリエントは健康な細胞内のこれらのキナーゼをブロックすることもできるため、特定の副作用を引き起こす可能性があります。たとえば、ヴォトリエントは傷の治癒を遅らせ、出血のリスクを高める可能性があります。
ヴォトリエントの半減期* により、これらの効果は薬の服用を中止した後も約 1 週間持続します。このため、出血や創傷治癒の問題を避けるために、手術予定の約 1 週間前にヴォトリエントの服用を中止する必要があります。ヴォトリエントの副作用について詳しくは、上記の「ヴォトリエントの副作用」をご覧ください。
作業にはどのくらい時間がかかりますか?
ヴォトリエントは、最初の投与後すぐに効果を発揮し始めます。しかし、それが機能していることに気づくことはほとんどありません。医師は、薬が効果があるかどうかを確認するために、治療中にさまざまな血液検査やスキャンを指示する場合があります。
ヴォトリエントは妊娠中に服用するのは安全ではありません。ヴォトリエントは妊娠中については研究されていませんが、その作用を考えると、妊娠中に使用すると胎児に悪影響を与える可能性があります。動物実験では、ヴォトリエントが先天性欠損症や流産を引き起こすことが判明しました。
妊娠できる場合は、ヴォトリエントの投与を開始する前に妊娠検査を受けて、妊娠していないことを確認する必要があります。
性的に活動的で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、ヴォトリエントの服用中に妊娠を防ぐために効果的な避妊法を使用する必要があります。また、治療完了後 2 週間は避妊を継続する必要があります。
詳細については、以下の「 Votrient と避妊」セクションを参照してください。
妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に相談してください。おそらくヴォトリエント以外の治療法を勧められるでしょう。
ヴォトリエントと生殖能力
ヴォトリエントは生殖能力を低下させる可能性があり、将来子供を産む能力に影響を与える可能性があります。動物実験では、ヴォトリエントは男性と女性の生殖能力を低下させることが判明しました。
将来子供を産む予定がある場合は、利用可能な治療の選択肢について医師に相談してください。
ヴォトリエントは生殖能力を低下させる可能性がありますが、この治療を受けている間は避妊を行うことが依然として重要であることに留意してください。詳細については、以下の「 Votrient と避妊」セクションを参照してください。
ヴォトリエントは妊娠中に服用するのは安全ではありません。あなたが性的に活動的で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、ヴォトリエントを使用している間の避妊の必要性について医師に相談してください。
妊娠中のヴォトリエントの服用に関する詳細については、上記の「ヴォトリエントと妊娠」セクションを参照してください。
Votrientを使用する女性*の場合
妊娠できる場合は、ヴォトリエントを服用している間、効果的な避妊法を使用する必要があります。また、最後の服用後2週間は服用する必要があります。効果的な避妊方法には、経口避妊薬、経口避妊薬、パッチ、注射などがあります。
Votrientを使用する男性*の場合
パートナーが妊娠する可能性がある場合は、ヴォトリエントを服用している間はコンドームを使用する必要があります。また、最後の服用後、2週間は服用する必要があります。このガイダンスは、精管切除術を受けた場合にも適用されます。まれに精管切除術が効果がない場合があるためです。
※この記事では、出生時に割り当てられた性別を指すために「男性」「女性」という用語を使用します。性別と性別の違いについては、この記事を参照してください。
ヴォトリエントが母乳に移行するかどうかは不明です。しかし、もしそうなった場合、母乳で育てられている子供に重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
ヴォトリエントの服用中、または最後の服用後 2 週間は授乳しないでください。
母乳育児中、または母乳育児を計画している場合は、ヴォトリエントを服用している間に子供に栄養を与えるための最良の方法について医師に相談してください。
この薬にはいくつかの注意事項があります。
FDA の警告: 肝障害
この薬には枠で囲まれた警告があります。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師と患者に警告します。
ヴォトリエントは、重篤な、あるいは致命的な肝障害を引き起こすことがあります。ヴォトリエントの服用を開始する前に肝臓をチェックする血液検査があり、その後は治療期間中定期的に行われます。肝臓に問題がある場合、医師はヴォトリエントの投与量を減らすか、治療をしばらく中止するよう指示することがあります。重度の肝臓障害がある場合は、ヴォトリエントの使用を永久に中止する必要がある場合があります。
肝臓の問題の症状には次のようなものがあります。
- 吐き気と嘔吐
- お腹の右上部分の痛み
- いつもよりあざができやすい
- 濃い色の尿
- 黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）
- 食欲不振
ヴォトリエントの服用中にこれらの症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。
その他の注意事項
ヴォトリエントを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、ヴォトリエントは適さない可能性があります。これらには次のものが含まれます。