リムパーザの副作用: 知っておくべきこと

概要

リムパーザ (オラパリブ) はブランド名の処方薬です。特定の状況下で次の種類のがんを治療することが食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。

• 乳癌
• 卵管、卵巣、または腹膜（腹部の内側を覆う）に影響を与える癌の形態
• 前立腺がん
• 膵臓癌

リムパーザは成人に処方されます。通常、長期治療として使用されます。

リムパーザについての簡単な事実は次のとおりです。

• 有効成分：オラパリブ
• 薬剤クラス: PARP阻害剤*
• 剤形：経口錠剤

リムパーザも他の薬と同様に副作用を引き起こす可能性があります。潜在的な一般的、軽度、および重篤な副作用について学び続けてください。リムパーザの概要と使用方法の詳細については、この記事を参照してください。

※PARPはポリアデノシン二リン酸リボースポリメラーゼの略です。

リムパーザのより一般的な副作用

リムパーザは特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

これらは、臨床試験においてリムパーザを服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。これらの副作用は、治療に使用される薬剤の状態によって異なります。

リムパーザを服用している人によく見られる副作用は次のとおりです。

• 吐き気
• 倦怠感
• 弱さ
• 嘔吐
• 下痢
• 貧血*

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

リムパーザの軽い副作用

リムパーザの使用では軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。それらは、治療に薬が使用されている状態に応じて異なる場合があります。詳しくはリムパーザの処方情報をご覧下さい。

リムパーザで報告されている軽度の副作用は次のとおりです。

• 倦怠感
• 弱さ
• 下痢
• 頭痛
• 嘔吐
• 空腹感がない
• 口内炎
• 味覚の変化
• 咳
• 腹痛
• めまい
• 筋肉痛または関節痛
• 気道または尿路の感染症
• 息切れ
• 便秘
• 胸焼け
• 末梢浮腫（腕、手、脚、または足の体液貯留）
• 吐き気*

これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡します。リムパーザの服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

リムパーザの重篤な副作用

リムパーザは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。それらは、治療に薬が使用されている状態に応じて異なる場合があります。詳しくはリムパーザの処方情報をご覧下さい。

リムパーザの服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

リムパーザで報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。

• 高血圧。通常は症状を引き起こしません。非常に高血圧の場合、次のような原因が考えられます。
  • めまい
  • フラッシング
  • 頭痛
  • 鼻血
• 肺炎（肺の重度の腫れ）。症状には次のようなものがあります。
  • 咳
  • 呼吸困難
  • 喘鳴
  • 熱
• 白血球減少症（白血球レベルの低下）。肺炎などの感染症のリスクが高まる可能性があります。感染症の症状はさまざまですが、次のようなものがあります。
  • 咳
  • 息切れ
  • 発熱または悪寒
  • 体の痛み
  • 弱さ
  • 喉の痛み
• 血小板減少症（血液中の血小板レベルの低下）。症状には次のようなものがあります。
  • あざ
  • 歯ぐきや鼻からの出血
  • 異常に大量の性器出血
  • 軽い怪我や切り傷からの過剰な出血
• 肺塞栓症や深部静脈血栓症などの血栓。*
• 貧血。*
• 血液がんおよび骨髄がん。*
• アレルギー反応*

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

リムパーザの副作用に関するよくある質問

リムパーザはいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。

リムパーザの長期服用による副作用はありますか?

リムパーザは長期にわたる副作用を引き起こす可能性があります。一例は血栓です。医師は通常、血栓を治療し、血栓の再発を防ぐために抗凝固薬（抗凝血薬）を処方します。この副作用が発生した場合は、抗凝固剤を長期間服用する必要がある可能性があります。実際、医師からリムパーザ治療の中止を指示された場合でも、薬を飲み続けなければならない場合があります。

リムパーザの服用によるもう 1 つのまれではあるが重篤な長期副作用は、血液がんおよび骨髄がんの発生です。リムパーザの治療前および治療中に、医師はこれらの症状について検査する可能性が高くなります。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションの「血液がんおよび骨髄がん」を参照してください。

リムパーザの長期的な副作用の可能性についてさらに詳しい情報が必要な場合は、医師に相談してください。

リムパーザは脱毛を引き起こしますか？

リムパーザの服用中に脱毛が起こる可能性があります。この副作用は、この薬の最初の臨床試験では見られませんでした。しかし、リムパーザと化学療法の副作用を比較した臨床研究ではこのことが認められました。

乳がんのためにリムパーザを服用している人のごく一部で脱毛が発生しました。リムパーザ投与中よりも化学療法中の脱毛の方が多かったということは注目すべき重要な点です。

リムパーザ治療中の脱毛が心配な場合は、医師に相談してください。ビオチンと呼ばれるビタミンの摂取量を増やすことを勧める場合があります。脱毛を悪化させる可能性のある要因を回避または最小限に抑えることもできます。これには、髪をタイトなスタイルに戻す、染毛剤を使用する、パーマをかけるなどが含まれます。過度のストレスも脱毛の原因となる可能性があるため、過度の緊張を避けるように努めてください。

リムパーザの副作用で体重増加はありますか？

いいえ、体重増加はリムパーザの副作用ではありません。この薬の臨床試験では体重増加は見られなかった。

ただし、リムパーザを使用すると末梢浮腫 (手、脚、または足の体液貯留) が発生する可能性があります。そして、この副作用によりむくみや体重の変化が起こる可能性があります。

体重増加は、ホルモン療法などの他のがん治療の副作用の可能性があります。ホルモン療法薬は、特定のがんの治療にリムパーザと組み合わせて使用​​されることがよくあります*。ホルモンレベルの変化により体重増加が生じる可能性があります。

さらに、ストレスや不安があるときに食べる量が増えることに気づく人もいます。 （がん治療を受けているとストレスがかかることがあります。）これは体重増加につながる可能性があります。

リムパーザによる治療を開始してからの体重の変化が気になる場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの体重を管理するための健康的な方法をガイドすることができます。

* これらのがんには、乳がんや前立腺がんのほか、卵管、卵巣、腹膜 (腹部の内側を覆う) に影響を与えるがんも含まれます。

リムパーザで眼に副作用はありますか?

いいえ、リムパーザの服用により眼 (目に関連する) 副作用が生じることはありません。この薬の臨床試験では、視力や目の問題は報告されていません。

乳がんの治療に使用される他の薬剤は、眼の問題を引き起こす可能性があります。たとえば、タモキシフェン (ソルタモックス) は一部の人に白内障を引き起こす可能性があります。 （白内障とは目の水晶体が濁る病気です。）

がんの治療中は必ず定期的に眼科医の診察を受けるようにしてください。また、視力の変化やその他の目の問題に気付いた場合は、すぐに医師に相談してください。

副作用の詳細

リムパーザによって引き起こされる可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。それらは、治療に薬が使用されている状態に応じて異なる場合があります。

血栓

リムパーザの治療中に一部の人で血栓が発生することがあります。この副作用は、臨床試験で前立腺がんの治療薬を服用した人々に最も頻繁に発生しました。あまり一般的ではありませんが、卵巣がんの治療を受けた人の中には血栓が発生した人もいます。

血栓は、血管内に形成される高密度の血液の塊です。血栓は、ほとんどの場合、脚または腕の深部静脈に形成されます。これは深部静脈血栓症（DVT）と呼ばれます。 DVT の症状には、その領域の熱感、痛み、腫れなどがあります。考えられるもう 1 つの症状は、脚や腕の皮膚の発赤や変色です。

DVT では、血栓の一部が剥がれて体内を移動する可能性があります。それが肺に移動して詰まると肺塞栓症（PE）が発生し、生命を脅かす可能性があります。 PE の症状には次のようなものがあります。

• 突然の呼吸困難
• 鋭い胸の痛み
• 咳
• めまい
• 速い心拍

がんに罹患すると血栓が発生するリスクが高まることに留意してください。そして、リムパーザは特定の種類のがんの治療に使用されます。ただし、薬を服用すると血栓のリスクがさらに高まる可能性があります。

できること

リムパーザの服用中に DVT または PE の症状が現れた場合は、すぐに医師または 911 (または地域の緊急電話番号) に電話してください。

血栓は通常、医師の治療を必要とします。血栓を治療し、再発を防ぐために、抗凝血剤を長期間服用する必要がある場合があります。 （詳しくは上記の「リムパーザの副作用に関するよくある質問」をご覧ください。）

リムパーザによる治療を開始する前に、血栓のリスクについて医師に相談してください。

貧血

リムパーザ治療は一般に、赤血球レベルが低下する血液疾患である貧血を引き起こします。貧血は、この薬の臨床試験で見られる最も一般的な副作用の 1 つでした。リムパーザによる貧血は軽度から重度まであります。

赤血球は体中に酸素を運ぶ働きをします。十分な酸素がないと、体は通常より多くのエネルギーを生成できません。軽度の貧血は通常、多少の疲労感を除いて症状を引き起こしません。

重度の貧血の症状には次のようなものがあります。

• エネルギー不足
• 弱さ
• いつもより白い肌
• めまい
• 手と足が冷たい
• 胸痛
• 動悸

できること

リムパーザによる治療中、医師は赤血球のレベルを監視するために血液検査を指示します。貧血が発生した場合は、鉄分のサプリメントやビタミンの摂取を勧められる場合があります。貧血が重度の場合は、輸血が必要になる場合があります。また、エポエチン アルファ (Epogen、Procrit) などの薬剤による治療は、疲労やその他の貧血症状の改善に役立つ場合があります。

貧血の重症度によっては、貧血が治療されるまでリムパーザの使用を一時中止するよう医師が指示する場合があります。貧血が再発する場合、または十分に改善しない場合、医師はリムパーザの使用を中止することがあります。彼らはあなたのがんを治療するための別の選択肢を提案してくれるでしょう。

血液がんと骨髄がん

リムパーザを服用している人の中には、骨髄異形成症候群 (MDS)などの重篤な血液疾患を発症する人もいますが、これは一般的ではありません。 MDS では、骨髄が十分な健康な血球を生成しません。 MDS は、進行性の血液がんである急性骨髄性白血病 (AML)に変化することがよくあります。

まれな状況ですが、臨床試験でリムパーザを服用した人の中には MDS や AML を発症した人もいます。これらの症例の約半数は死亡につながりました。リムパーザをさまざまな期間服用した患者において、MDS および AML が報告されています。その期間は6か月未満から10年以上までさまざまでした。また、MDS および AML を発症した人は、リムパーザの投与前に他のがん治療を受けていました。これらの他の治療法の例には、プラチナを使用して作られた放射線治療薬や化学療法薬が含まれます。

できること

リムパーザによる治療を開始する前に、医師は全血球計算 (CBC)を使用して血液を検査します。この血液検査では、赤血球、白血球、血小板などの血球のレベルを測定します。場合によっては、最近行われた別のがん治療が原因で CBC の結果が低い場合もあります。その場合、医師はレベルが上昇するまでリムパーザによる治療を延期する可能性があります。

MDS および AML のリスクがあるため、リムパーザの服用中、医師は毎週または毎月 CBC を再検査します。血球レベルが低下した場合、医師は血球レベルを回復するための治療を処方する可能性があります。リムパーザの治療を一時中止する場合もあります。 MDS および AML を発症した場合、医師はおそらくリムパーザの服用を中止し、別の治療法に切り替えるよう指示するでしょう。

吐き気

リムパーザの服用でよく見られる副作用は吐き気です。実際、この薬の臨床試験で最も多く見られた副作用は吐き気でした。

吐き気に加えて、嘔吐、腹痛、下痢、または食欲減退が起こることもあります。

リムパーザによる吐き気は軽度から重度まであります。この薬の治験では、吐き気があまりにもひどかったために治療を中止しなければならなかった人もいた。

できること

軽度の吐き気は、食事や生活習慣を変えることで対処できる場合があります。これらの変化には、少量の頻繁なスナックを食べることが含まれる場合があります。気分が悪くなる食べ物や匂いを避けることもできます。もう一つのヒントは、新鮮な空気を吸うことです。

医師は、吐き気の予防と治療に役立つ薬を提案することもあります。吐き気がひどい場合は、リムパーザの用量を減らしたり、休薬または中止することを検討する場合があります。最初に医師に相談するまでは、投与量を変更したり、薬の服用を中止したりしないことが重要です。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様、リムパーザも人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。アレルギー反応が発生しましたが、臨床試験ではまれでした。

症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• フラッシング
• 皮膚の下の腫れ、通常は唇、まぶた、足、または手
• 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある

できること

アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を和らげる方法を提案したり、リムパーザの服用を継続すべきかどうか判断したりする場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

リムパーザの使用上の注意

リムパーザを服用する前に、必ず医師に自身の病歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療法ではない可能性があります。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。

腎臓または肝臓の問題。腎臓または肝臓に問題がある場合は、リムパーザ治療を開始する前に医師に伝えてください。腎臓の機能に応じて、医師は通常よりも少ない用量の薬を処方することがあります。また、治療中に定期的に腎臓と肝臓をチェックするために血液検査を指示することもあります。腎臓または肝臓の問題が重篤な場合、医師はリムパーザを推奨しない場合があります。これは、この薬が重度の腎臓や肝臓の問題を抱えている人々を対象として研究されていないためです。

血球レベルが低い。健康状態や特定の治療が原因で血球レベルが低下する人もいます。血球値が低い場合、リムパーザは安全ではない可能性があります。この薬は、白血球減少症、貧血、血小板減少症などの血球レベルの低下を引き起こす可能性があります。すでに血球数が少ない場合にリムパーザを服用すると症状が悪化する可能性があります。医師はあなたに最適ながん治療法についてアドバイスしてくれるでしょう。

アレルギー反応。リムパーザまたはその成分に対してアレルギー反応を起こした場合、医師はリムパーザを処方しない可能性があります。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを尋ねてください。

リムパーザとのアルコール使用

アルコールがリムパーザと相互作用することは知られていません。

リムパーザの服用中にアルコール飲料を飲んでも安全かどうか疑問に思われる場合は、医師に相談してください。

リムパーザ服用中の妊娠および授乳中

妊娠中、または近い将来妊娠を希望している場合、医師はリムパーザを処方しない可能性があります。動物実験により、リムパーザが発育中の胎児に悪影響を及ぼす可能性があることが判明しています。

このようなリスクが考えられるため、妊娠できる場合には、リムパーザによる治療を開始する前に医師から妊娠検査を受けるように指示されます。

リムパーザ服用中は避妊も推奨されます。女性*は、治療終了後少なくとも6か月間は避妊を継続する必要があります。男性*は、治療終了後少なくとも 3 か月間は避妊を継続する必要があります。

リムパーザは授乳中の使用には安全ではない可能性があります。この薬が母乳に移行するかどうかは明らかではありません。ただし、リムパーザには母乳で育てられている子供に重大な影響を及ぼす可能性のある副作用のリスクがあります。リムパーザの最後の投与後、少なくとも1か月間は小児への授乳を控えてください。

妊娠中または授乳中にリムパーザを服用するリスクについて質問がある場合は、医師に相談してください。

*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「男性」および「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。