フィンテプラ（フェンフルラミン）

フィンテプラは、ドラベ症候群またはレノックス・ガストー症候群のいずれかのタイプのてんかんを持つ成人および 2 歳以上の小児の発作を治療するために食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。

薬剤の詳細

Fintepla に関する重要な情報は以下にあります。

• 剤形：経口液剤
• ジェネリックは利用可能ですか?いいえ
• 処方箋は必要ですか？はい
• 規制物質？いいえ
• FDA 承認年: 2020 年

フィンテプラジェネリック

フィンテプラはブランド医薬品としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。

ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分を正確にコピーしたものです。ジェネリック医薬品は通常、ブランド医薬品よりも安価です。

フィンテプラの副作用

フィンテプラは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Fintepla の服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

副作用は、ドラベ症候群の人とレノックス・ガストー症候群の人とでは若干異なる場合があります。 （フィンテプラは、これらの症状に関連する発作の治療に承認されています。）

フィンテプラの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、懸念される、または厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

注: FDA は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Fintepla で生じた副作用について FDA に通知したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。

軽度の副作用

以下は、フィンテプラの軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Fintepla の処方情報をご覧ください。

フィンテプラの軽度の副作用には次のようなものがあります。

• 便秘
• 下痢
• よだれを垂らしている
• 熱
• 疲労感、無気力、脱力感、または倦怠感
• 食欲不振
• 眠気
• 上気道感染症
• 嘔吐
• 減量
• 軽度のアレルギー反応（下記の「アレルギー反応」を参照）

これらの副作用のほとんどは、数日から数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり、治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

重篤な副作用

フィンテプラによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

• 筋肉の調整の欠如。これには次のような症状が含まれる場合があります。
  • ろれつが回らないなど、話すのが難しい
  • 歩行困難（通常よりゆっくり歩くなど）
  • 転倒の危険性を高めるバランスの問題
• 緑内障、次のような症状が含まれる場合があります。
  • 目の痛み
  • かすみ目
  • ライトの周りにハローが見える
• 自殺念慮や自殺行動には、次のような症状が含まれる場合があります。
  • 死や自傷行為についての考え
  • 動揺、不安、または落ち着きのなさ
  • 新たなまたは悪化したうつ病または過敏症
• てんかん重積状態: これは医療上の緊急事態であり、次のような症状が含まれる場合があります。
  • 少なくとも5分間続く発作
  • 意識喪失を伴う複数の発作が連続して起こる
  • 筋肉の硬直またはけいれん
• 高血圧、通常は症状を引き起こさない
• 心臓弁膜症とPAHのリスク
• 重度のアレルギー反応（下記の「アレルギー反応」を参照）

注: Fintepla には、心臓弁膜症と PAH に関する警告が囲みで表示されています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。詳細については、以下の「Fintepla の注意事項」セクションを参照してください。

小児における副作用

フィンテプラは、2 歳以上の小児の特定の種類のてんかんによって引き起こされる発作の治療に承認されています。詳細については、以下の「Fintepla の使用」セクションを参照してください。

小児におけるフィンテプラの副作用のほとんどは、成人の場合と同じであると予想されます。 （考えられる副作用のリストについては、上記の「軽度の副作用」および「重篤な副作用」を参照してください。）

食欲不振や体重減少は子供の成長を遅らせる可能性があることに注意することが重要です。このため、治療中に医師がお子様の身長と体重を確認する場合があります。成長の遅れの兆候が見つかった場合、お子様の医師はフィンテプラ以外の治療法に切り替える場合があります。

フィンテプラがお子様にどのような影響を与えるかについて質問がある場合は、医師に相談してください。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、フィンテプラを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。この副作用はこの薬の臨床試験では報告されていませんが、依然として発生する可能性があります。

軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• フラッシング

より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

フィンテプラに対してアレルギー反応がある場合は、反応が重篤になる可能性があるため、すぐに医師に相談してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

フィンテプラの投与量

医師が処方するフィンテプラの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。

• 治療のためにフィンテプラを服用している症状の重症度
• あなたの体重
• あなたが服用している可能性のある他の薬
• その他の病状がある可能性があります

以下の情報は、一般的に処方または推奨される用量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

薬の形と強さ

フィンテプラはチェリー風味の経口液剤として提供されます。溶液 1 ミリリットルあたり 2.2 ミリグラムの薬物 (2.2 mg/mL) という 1 つの濃度で入手できます。

薬局で提供される 3 mL または 6 mL の経口注射器を使用して溶液を服用します。家庭用の小さじや大さじでは正確な量が測れない場合がありますので使用しないでください。

場合によっては、フィンテプラは栄養チューブを通じて投与される場合もあります。医師は、この投与方法について詳しく説明してくれるでしょう。

フィンテプラの投与量は、体重 1 キログラム (kg) あたりの薬剤の mg で計算されます。 1 kg は約 2.2 ポンド (ポンド) です。医師または薬剤師があなたの投与量を計算します。

発作に対する投与量

フィンテプラは、特定の種類のてんかんによって引き起こされる発作を治療するために処方されています。詳細については、以下の「Fintepla の使用」セクションを参照してください。

フィンテプラの開始用量は体重1kgあたり0.1mgで、1日2回服用します。たとえば、体重 66 kg (約 145 ポンド) の人には、1 日 2 回、6.6 mg (3 mL) のフィンテプラが処方されます。

医師は、薬の効果に応じて、フィンテプラの投与量を毎週増やすことがあります。発作に対するフィンテプラの継続最大用量は、体重 1 kg あたり 0.35 mg で、1 日 2 回服用します。ただし、フィンテプラの 1 日の最大総投与量は 26 mg を超えません。

医師は、いくつかの要因に応じて異なる投与量を処方する場合があります。これらには、服用している他の薬や、腎臓病や肝臓病の有無などが含まれます。自分に適した用量について質問がある場合は、医師に相談してください。

小児の投与量

フィンテプラは、2 歳以上の小児の特定の種類のてんかんによって引き起こされる発作を治療するために処方されています。

小児のフィンテプラの投与量は成人と同じです。詳細については、上記の「発作に対する投与量」を参照してください。

フィンテプラの服用について

以下に、主な投与量の問題に関する情報を示します。

• 摂取時期:フィンテプラは 1 日 2 回摂取する必要があります。
• 飲み忘れた場合:飲み忘れた場合は、気がついた時点ですぐに飲んでください。次に飲む時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の通常の時間に飲んでください。飲み忘れたほうがいいのか、それとも飲み忘れたほうがよいのかわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• フィンテプラを食事と一緒に服用する:フィンテプラは食事の有無にかかわらず摂取できます。
• 使用期間：フィンテプラは長期治療を目的としています。あなたとあなたの医師がフィンテプラが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期間服用することになります。
• 作用までの期間：フィンテプラは服用するとすぐに作用し始めます。ただし、症状が軽減されるまでに数日または数週間かかる場合があります。臨床試験では、フィンテプラによる治療を開始してから 4 週間以内に多くの人で発作が減少しました。

過剰摂取

フィンテプラの推奨用量を超えて摂取すると、重篤な副作用が発生する可能性があります。医師が推奨する以上にフィンテプラを服用しないでください。

過剰摂取の症状

過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

• 瞳孔の拡張
• 心拍数の増加
• フラッシング
• 筋肉のけいれんまたは震え
• 落ち着きのなさ、不安、または興奮
• 呼吸困難
• 頭、首、背中、背骨の筋肉の硬直またはアーチ状

過剰摂取の場合の対処法

この薬を過剰に摂取したと思われる場合は、医師に相談してください。 America’s Poison Centers（800-222-1222）に電話するか、オンライン ツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

フィンテプラの費用

すべての薬と同様、フィンテプラの価格はさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。

財務および保険のサポート: Fintepla の支払いに財務サポートが必要な場合、または保険の補償内容についてのサポートが必要な場合は、サポートが利用できます。

Fintepla では Onward Copay Assistance Program と呼ばれるプログラムをご利用いただけます。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、プログラム Web サイトにアクセスしてください。

処方箋にかかる費用の節約について詳しくは、この記事をご覧ください。

ジェネリック版: Fintepla はジェネリック版では入手できません。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分を正確にコピーしたものです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。

フィンテプラの用途

FDA は、特定の症状を治療するために Fintepla などの処方薬を承認しています。

発作に対するフィンテプラ

Fintepla は、 Dravet 症候群またはLennox-Gastaut 症候群のいずれかのタイプのてんかんによって引き起こされる発作を治療するために FDA に承認されています。

ドラベ症候群とレノックス・ガストー症候群は人生の早い段階で発症します。さまざまな種類の発作やその他の症状を引き起こす可能性があります。発作の治療には、フィンテプラが成人と 2 歳以上の子供に処方されます。

ドラベ症候群とレノックス・ガストー症候群について詳しくは、てんかんおよび発作ハブにアクセスしてください。

フィンテプラと子供たち

フィンテプラは、2 歳以上の小児のドラベ症候群およびレノックス・ガストー症候群によって引き起こされる発作の治療に承認されています。

Fintepla の使用方法について詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。

フィンテプラの相互作用

Fintepla は、他のいくつかの薬や特定のサプリメントと相互作用する可能性があります。この薬が食品と相互作用することは知られていません。

フィンテプラを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。

薬やサプリメントとの相互作用

以下は、Fintepla と相互作用する可能性のある薬とサプリメントのリストです。このリストには、Fintepla と相互作用する可能性のあるすべての薬剤が含まれているわけではありません。あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

アルコール相互作用

フィンテプラ服用中にアルコールを摂取するのは安全ではありません。そうすると、眠気や筋肉の調整の欠如など、フィンテプラの特定の副作用が悪化する可能性があります。フィンテプラ服用中の飲酒の安全性について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

フィンテプラの代替品

あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。フィンテプラの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。

ドラベ症候群によって引き起こされる発作に対するフィンテプラの代替薬の例は次のとおりです。

• カンナビジオール (エピディオレックス)
• ストリペントール (ダイアコミット)

フィンテプラの代替となる発作に対する薬の例レノックス・ガストー症候群には次のようなものがあります。

• カンナビジオール (エピディオレックス)
• クロバザム (オンフィ、シンパザン)
• クロナゼパム (クロノピン)
• ラモトリギン（ラミクタール、他）
• トピラメート（トロケンディXR 、他）

フィンテプラを服用する際の注意点

妊娠の可能性がある場合は、妊娠と授乳に関する次の情報を考慮してください。

フィンテプラと妊娠

妊娠中にフィンテプラを服用すべきかどうかは不明です。妊娠を計画している場合、または妊娠の可能性がある場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。

妊娠中にフィンテプラを処方された場合は、その薬の妊娠登録に登録することを検討してください。このレジストリは、Fintepla で発生する可能性のある妊娠関連の問題に関する情報を収集するのに役立ちます。詳細については、医師に相談するか、888-233-2334 までお電話ください。

フィンテプラと母乳育児

授乳中にフィンテプラを服用すべきかどうかは不明です。現在授乳中、または授乳を計画している場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。

Fintepla に関するよくある質問

Fintepla に関するよくある質問への回答を以下に示します。

フィンテプラはどのように機能しますか?

フィンテプラが発作にどのように作用するかは完全には理解されていません。この薬は脳内のセロトニンと呼ばれる化学物質のレベルを増加させます。セロトニンレベルが高いと発作の治療に効果があると考えられています。

フィンテプラは、特定の種類のてんかんによって引き起こされる発作を治療するために処方されています。詳細については、上記の「Fintepla の使用」セクションを参照してください。

あなたの医師または薬剤師は、Fintepla があなたの症状にどのように作用するかについて詳しい情報を提供できるかもしれません。

フィンテプラは長期的な副作用を引き起こす可能性がありますか?

まれですが可能です。フィンテプラは治療中に副作用が現れる可能性がありますが、治療終了後も続く可能性があります。これらには、心臓弁膜症やPAHのリスクが含まれます。

Fintepla はこれらのリスクについて警告を囲んでいます。これは FDA からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「Fintepla の注意事項」セクションを参照してください。

フィンテプラの長期副作用の可能性について他にご質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

フィンテプラは高齢者にとって安全ですか?

はい、一般的に、フィンテプラは 65 歳以上の成人にとって安全です。臨床試験には、フィンテプラが他の成人に対して異なる効果をもたらすかどうかを知るのに十分な数の高齢者が参加していませんでした。

ただし、医師は副作用のリスクを軽減するために、高齢者に対してより低用量のフィンテプラを処方する場合があります。より少ない用量を処方するかどうかは、その人が抱えている他の病状とその薬に対する身体の反応によって異なります。

たとえば、高齢者は心臓、腎臓、または肝臓の損傷を引き起こす疾患を患っている可能性が高くなります。この場合、投与量の調整が推奨されます。この薬の推奨用量については、上記の「Fintepla の用量」セクションを参照してください。

年齢を考慮したフィンテプラの安全性について疑問がある場合は、医師に相談してください。彼らは、この薬があなたにとって安全な治療選択肢であるかどうかを推奨することができます。