サンドスタチンはブランド名の処方薬です。以下の成人への使用が FDA によって承認されています。
- 先端巨大症。先端巨大症は、骨や体組織の過剰な成長を引き起こす症状です。
- 転移性カルチノイド腫瘍に関連した重度の下痢または紅潮。紅潮とは、皮膚の熱感や赤みを指します。カルチノイド腫瘍は、通常肺または消化管で発生する癌の一種です。そして「転移性」とは、がんが体の他の部分に広がっていることを意味します。
- 血管作動性腸ペプチド腫瘍に関連する重度の水様性下痢。これらの腫瘍は通常、膵臓で発生します。
サンドスタチンには、有効成分である酢酸オクトレオチドが含まれています。これはソマトスタチンと呼ばれる天然ホルモンの人工形態です。
サンドスタチン vs サンドスタチン LAR デポ
この記事では、サンドスタチンの 2 つの形態について説明します。
- 即時放出型サンドスタチン (「即時放出」とは、薬物が注射されるとすぐに体内に放出されることを意味します。)
- 徐放性サンドスタチン LAR デポー (「徐放性」とは、薬物が注射後、時間をかけてゆっくりと体内に放出されることを意味します。)
サンドスタチンとサンドスタチン LAR デポには、活性薬剤である酢酸オクトレオチドが含まれています。
両方の形態のサンドスタチンが同じ用途で承認されています。しかし、徐放性サンドスタチンLARデポは、即時放出性サンドスタチンをすでに使用し、その薬が効果があった成人にのみ使用が承認されています。
サンドスタチンとサンドスタチン LAR デポーは、異なる種類の注射として投与されます。これと薬の強さの詳細については、以下の「サンドスタチンの投与量」セクションを参照してください。
効果
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポの有効性については、以下の「サンドスタチンの使用」セクションを参照してください。
徐放性サンドスタチン LAR デポは、ブランド薬としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。
即時放出型サンドスタチンは、酢酸オクトレオチドと呼ばれるジェネリック医薬品として入手可能です。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同等の安全性と効果があると考えられています。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。
場合によっては、先発医薬品とジェネリック医薬品の形状や強度が異なる場合があります。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するための処方薬を承認しています。
FDA は、即時放出型サンドスタチンと徐放型サンドスタチン LAR デポの 2 つの形態のサンドスタチンを承認しました。 「即時放出」とは、薬物を注射するとすぐに体内に放出されることを意味します。 「徐放性」とは、薬物が注射されてから時間をかけてゆっくりと体内に放出されることを意味します。
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポは適応外で使用できます。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
先端巨大症に対するサンドスタチン
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポは、成人の先端巨大症と呼ばれる症状の治療として FDA に承認されています。
先端巨大症の説明
先端巨大症は、骨や体組織の過剰な成長を引き起こします。この余分な成長は長期間にわたって起こります。先端巨大症は通常、45 ～ 65 歳の成人で診断されますが、この状態は非常にまれです。
先端巨大症の症状には次のようなものがあります。
- 体臭の増加
- 顔、耳、足、手の大きさの増加
- 歯間の隙間の増加
- 黒ずんだ、または拡大したスキンタグ（皮膚の表面からぶら下がっている皮膚の小さな成長物）
- より深い声
- 油っぽい肌、荒れた肌、または厚い肌
先端巨大症は、下垂体（脳の底近くにある小さな腺）が成長ホルモンを過剰に放出すると発生します。これは通常、下垂体上の非癌性腫瘍である下垂体腺腫によって引き起こされます。腫瘍により、下垂体が体が必要とする以上に多くの成長ホルモンを生成する可能性があります。
成長ホルモンは、肝臓からインスリン様成長因子 1 (IGF-1) と呼ばれる別のホルモンの放出を引き起こします。 IGF-1 は骨や体の組織を成長させます。 IGF-1 は、体が脂質(脂肪) と血糖 (血糖) を分解する方法にも影響を与える可能性があります。成長ホルモンとIGF-1が多すぎると、関節炎などの他の健康上の問題を引き起こす可能性があります。
先端巨大症に対する効果
先端巨大症の成人では、サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポが成長ホルモンと IGF-1 の血中濃度を低下させるのに効果的であることが判明しています。
臨床研究では、先端巨大症に対するサンドスタチンの両方の形態が評価されています。末端肥大症の成人には、まず即放性サンドスタチンが投与されました。各人はこの形態のサンドスタチンを異なる期間投与されました。研究が始まる前にすでにこの薬を使用していた人もいました。サンドスタチンを数週間使用した人もいれば、最長 10 年間使用していた人もいます。研究中に人々が即時放出型サンドスタチンを使用した時間は不明です。
即時放出サンドスタチンと成長ホルモンのレベル
即時放出型サンドスタチンは、月平均成長ホルモン レベルを以下の値未満に下げるのに効果的でした。
- この薬を使用した成人の 78% ～ 95% で 1 ミリリットルあたり 5 ナノグラム (ng/mL)
- この薬を使用した成人の 50% ～ 69% で 2.5 ng/mL
- この薬を使用した成人の 7% ～ 21% で 1 ng/mL
正常な成長ホルモンレベルは通常 5 ng/mL 未満です。ただし、一部の医療提供者は、10 ng/mL 未満のレベルを正常であると考える場合があります。
即時放出サンドスタチンおよびIGF-1レベル
即時放出型サンドスタチンは、この薬を使用した成人の 41% ～ 67% において、IGF-1 レベルを正常範囲まで低下させるのに効果的でした。 (正常な IGF-1 レベルは、人の年齢と性別によって異なります。成人男性の場合、血中 IGF-1 レベルが 1.9 単位/mL 未満の場合、サンドスタチンは通常有効であると考えられます。成人女性の場合、サンドスタチンは通常、次の場合に有効であると考えられます。 IGF-1 血中濃度は 2.2 単位/mL 未満です。）
サンドスタチン LAR デポーと成長ホルモンおよび IGF-1 のレベル
即時放出型サンドスタチンの使用後に以下の血中成長ホルモン濃度を示した成人は、徐放型サンドスタチン LAR デポーに切り替えられました。
- 10 ng/mL未満または
- サンドスタチンによる治療を開始する前に測定された成長ホルモンの血中濃度の半分未満
一部の成人は、徐放性サンドスタチン LAR デポーを最大 28 回投与されました。このグループの人々では、この薬は毎月の平均成長ホルモンレベルを以下に下げるのに効果がありました。
- この薬を使用した成人の 83% ～ 97% で 5 ng/mL
- この薬を使用した成人の 47% ～ 66% で 2.5 ng/mL
- この薬を使用した成人の 11% ～ 23% で 1 ng/mL
徐放性サンドスタチン LAR デポーは、この薬を使用した成人の 51% ～ 67% において、IGF-1 レベルを正常範囲まで低下させるのに効果的でした。
転移性カルチノイド腫瘍に関連する下痢および紅潮に対するサンドスタチン
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポーは、転移性カルチノイド腫瘍に関連する重度の下痢および紅潮(皮膚の熱感と発赤) の治療に FDA から承認されています。カルチノイド腫瘍は、通常肺または消化器系で発生する癌の一種です。消化器系には、胃、小腸、大腸が含まれます。 「転移性」とは、がんが膵臓や肝臓など体の他の部分に転移していることを意味します。
カルチノイド腫瘍の具体的な症状は、腫瘍の位置によって異なります。カルチノイド腫瘍を患ってから数年が経過するまで、カルチノイド腫瘍の症状を経験しない場合があります。発生する可能性のある症状は次のとおりです。
- 腹部（お腹）の痛み
- 胸痛
- 下痢
- フラッシング
- 吐き気と嘔吐
- 直腸（大腸の末端部分）からの痛みまたは出血
- 妊娠線のように見える皮膚の跡
- 呼吸困難
- 体重増加
転移性カルチノイド腫瘍に関連する下痢および紅潮に対する効果
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポーは、転移性カルチノイド腫瘍に関連する下痢および紅潮の治療に効果的であることがわかっています。
臨床研究では、即時放出型サンドスタチンと持続放出型サンドスタチン LAR デポの両方の下痢と紅潮に対する有効性が評価されています。これらの症状を持つ成人には、まず即放性サンドスタチンが投与されました。研究中、即時放出型サンドスタチンを使用し続けた人もいました。他の人々は、徐放性サンドスタチン LAR デポに切り替えられました。各人が切り替え前に即時放出型サンドスタチンをどのくらいの期間投与されたかは不明です。
即放性サンドスタチンを使用し続けた成人の場合:
- 彼らの毎日の平均排便数は、1 日あたり 3.7 回から 2.6 回に減少しました。
- 毎日の赤面エピソードの平均回数は、1 日あたり 3 回から 0.5 回に減少しました。
徐放性サンドスタチン LAR デポーに切り替えられた成人の場合:
- 彼らの毎日の平均排便数は、1 日あたり 4 ～ 4.9 便から 1 日あたり 2.1 ～ 2.8 便に減少しました。
- 彼らの毎日の赤面エピソードの平均回数は、1 日あたり 3 ～ 6.1 エピソードから、1 日あたり 0.6 ～ 1.0 エピソードに減少しました。
血管作動性腸ペプチド腫瘍に関連する下痢に対するサンドスタチン
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポーは、血管作動性腸管ペプチド (VIP) 腫瘍によって引き起こされる重篤な水様性下痢の治療薬として FDA に承認されています。 VIP 腫瘍は、通常、膵臓で発生する癌の一種です。腫瘍により、膵臓から VIP ホルモンが分泌され、消化器系への水分の放出が促進されます。これは重度の水様性下痢を引き起こす可能性があります。
VIP 腫瘍の考えられる症状には次のようなものがあります。
- 腹部（お腹）の痛み
- 脱水症状（体内の水分量の低下）
- 下痢
- フラッシング
- 低カリウム血症（カリウム濃度が低い）
- 筋肉のけいれん
- 吐き気
- 減量
血管作動性腸管ペプチド腫瘍に伴う下痢に対する効果
サンドスタチンは、VIP 腫瘍に関連する下痢の治療に効果的であることがわかっています。臨床ガイドラインでは、この症状の第一選択治療としてサンドスタチンなどのソマトスタチン類似体を使用することが推奨されています。 （サンドスタチンはソマトスタチン類似体と呼ばれる薬剤の一種です。「第一選択」は最初に使用される治療法です。）
即時放出型サンドスタチンと徐放型サンドスタチン LAR デポは、VIP 腫瘍に関連する下痢の治療に使用されます。最初に即放性サンドスタチンを使用することをお勧めします。それが症状の治療に効果がある場合は、2週間後に徐放性サンドスタチンLARデポーに切り替えることができます。詳細については、以下の「サンドスタチンの投与量」セクションを参照してください。
他の症状に対するサンドスタチン
上記の用途に加えて、サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポは他の目的で適応外で使用される場合があります。適応外医薬品の使用とは、ある用途で承認されている医薬品が、承認されていない別の用途に使用されることです。そして、サンドスタチンとサンドスタチン LAR デポが他の特定の症状に使用されるかどうか疑問に思うかもしれません。以下は、サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポのその他の可能な用途に関する情報です。
消化管出血に対するサンドスタチン（適応外使用）
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポは、胃腸 (GI) 出血の治療として FDA から承認されていません。消化管出血は胃や腸で発生することがあります。
一部の専門家は、食道静脈瘤による消化管出血の治療にサンドスタチンまたは適応外のサンドスタチン LAR デポーの使用を推奨しています。食道静脈瘤は、食道の底近くにある血管の腫れです。食道静脈瘤は一般的に肝硬変によって引き起こされます。 （肝硬変は、長年にわたる肝臓損傷の後に肝臓組織に瘢痕化が生じることで発生する状態です。）
肝硬変になると肝臓に血液が流れにくくなります。これにより血液が逆流し、食道の周囲に静脈瘤が形成されることがあります。食道静脈瘤が破裂し、消化管出血を引き起こす可能性があります。重度の消化管出血がある場合は、黒またはタールのように見える血性の下痢が発生することがあります。
食道静脈瘤による消化管出血に対するサンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポの使用について質問がある場合は、医師に相談してください。
ダンピング症候群に対するサンドスタチン（適応外使用）
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポは、ダンピング症候群の治療として FDA から承認されていません。 (この状態は、胃がその内容物を通常よりも早く小腸に排出するときに発生します。)
ただし、サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポーは、ダンピング症候群の治療に適応外で使用される場合があります。臨床研究では、これら両方の薬剤が検討されています。研究者らは、この薬が他の治療法で症状が改善しなかった人々のダンピング症候群の症状を制御するのに効果的であることを発見した。
ダンピング症候群に対するサンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポの使用に興味がある場合は、医師に相談してください。
低血糖症に対するサンドスタチン（適応外使用）
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポは、低血糖症(低血糖) の治療として FDA から承認されていません。
ただし、即時放出型サンドスタチンは、スルホニル尿素によって引き起こされる低血糖の治療に適応外で使用される場合があります。スルホニル尿素は、糖尿病の治療に使用される薬剤のグループです。そして、低血糖はこれらの薬の一般的な副作用です。
低血糖は、血糖値が一定のレベルを下回ると発生します。ほとんどの糖尿病患者にとって、正常な血糖値は70 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) を超えています。血糖値がこのレベルを下回ると、低血糖の症状が発生することがあります。症状には次のようなものがあります。
臨床研究では、即時放出型サンドスタチンがスルホニル尿素によって引き起こされる低血糖の治療に効果的であることが判明しています。
この目的での即放性サンドスタチンの使用について質問がある場合は、医師に相談してください。
神経内分泌腫瘍に対するサンドスタチン（適応外使用）
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポーは、神経内分泌腫瘍の治療として FDA の承認を受けていません。 (神経内分泌腫瘍は、膵臓の周囲で増殖する希少がんの一種です。)
ただし、サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポーは、神経内分泌腫瘍の治療に適応外で使用される場合があります。臨床研究では、これらの薬剤は神経内分泌腫瘍細胞が自らをコピーして増殖するのを防ぐのに役立つことが示されています。
神経内分泌腫瘍の治療にサンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポーの使用に興味がある場合は、医師にご相談ください。彼らはあなたにとって最適な治療法を提案してくれるでしょう。
膵炎に対するサンドスタチン（適切な使用ではありません）
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポは、膵炎 (膵臓の腫れ) の治療薬として FDA から承認されていません。それらを治療に使用すべきではありません。
実際、これらの薬の副作用として膵炎が起こる可能性があります。詳細については、以下の「サンドスタチンの副作用」セクションを参照してください。
膵炎の治療法について質問がある場合は、医師に相談してください。
サンドスタチンと子供たち
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポーは小児には使用しないでください。臨床研究では、これらの薬を子供に使用した場合、安全性や有効性が証明されていません。
食品医薬品局 (FDA) は、先端巨大症のほか、特定の種類の腫瘍に関連する下痢や紅潮の治療にサンドスタチンおよびサンドスタチン LAR を承認しました。医師は先端巨大症や腫瘍の他の側面を治療するために、サンドスタチンを含む他の薬を処方する場合があります。
サンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポと一緒に服用している可能性のある他の薬について詳しくは、医師に相談してください。
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポーは、軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
副作用は、先端巨大症、カルチノイド腫瘍、または血管作動性腸ペプチド腫瘍の人の間では若干異なる場合があります。副作用も、即時放出型サンドスタチンと徐放型サンドスタチン LAR デポの間で若干異なる場合があります。
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポーの副作用の詳細については、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポで生じた副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。
軽度の副作用
サンドスタチンの軽度の副作用には次のようなものがあります:*
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* これはサンドスタチンによる軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、即放性サンドスタチンおよび徐放性サンドスタチン LAR デポの処方情報を参照してください。
† この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
重篤な副作用
サンドスタチンによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。
- 甲状腺機能低下症（甲状腺ホルモンレベルの低下）。症状には次のようなものがあります。
- いつもより寒く感じます
- 薄毛
- 疲れ
- 体重増加
- 甲状腺腫（甲状腺の腫れ）
- 急性膵炎（膵臓の腫れ）。 「急性」とは、この副作用が突然起こる可能性があることを意味します。症状には次のようなものがあります。
- 腹部（腹部）の痛み、腫れ、または圧痛
- 吐き気と嘔吐
- 脂っこい便、または悪臭のある便
- 頻脈（心拍が速い）
- 減量
- アレルギー反応*
- 血糖値の変化*
- 胆石* (胆嚢内の物質が固まって小さな石になる)。
- 心臓の問題*、洞性徐脈 (心拍が遅い一種) など。
※これらの副作用の詳細については、下記の「副作用の詳細」をご覧ください。
副作用の詳細
この薬を使用すると、どのくらいの頻度で特定の副作用が起こるのか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある特定の副作用について詳しく説明します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様、サンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。即時放出型サンドスタチンの臨床研究では、アレルギー反応を起こした人は 1% 未満でした。徐放性サンドスタチン LAR デポーに対して何人の人がアレルギー反応を起こしたかは不明です。また、この研究では、その薬剤を他の薬剤やプラセボ（有効な薬剤を使用しない治療法）と比較しませんでした。
軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮（皮膚の熱感と赤み）
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
サンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポーに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
注射部位の痛み
サンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポーを使用すると、注射部位の痛みが発生することがあります。
研究対象の用量と状態に応じて：
- 即時放出型サンドスタチンの臨床研究では、成人の 7.7% が注射部位の痛みを経験しました。
- 徐放性サンドスタチン LAR デポーの臨床研究では、成人の 2% ～ 50% が注射部位の痛みを経験しました。
症状を治療するために他の薬やプラセボを使用した後に注射部位の痛みを経験した成人が何人いるかは不明です。
サンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポーの使用中に注射部位の煩わしい痛みを経験した場合は、医師に相談してください。これらの薬剤を使用して注射部位の痛みを軽減する方法を提案できるかもしれません。
血糖値の変化
サンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポーの使用は、血糖値 (血糖) レベルの変化を引き起こす可能性があります。これらの変化は、低血糖（低血糖）または高血糖（高血糖）を引き起こす可能性があります。
サンドスタチンと低血糖症
サンドスタチンとサンドスタチン LAR デポーの臨床研究では、いずれかの形態のサンドスタチンを使用した後に低血糖症を発症した成人の割合は、研究対象の状態によって異なりました。症状を治療するために他の薬を使用した後に低血糖症になった成人の割合は不明です。
低血糖は、血糖値が一定のレベルを下回ると発生します。糖尿病のないほとんどの人にとって、正常な血糖値は70 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) 以上です。血糖値が 70 mg/dL を下回ると、低血糖の症状が発生することがあります。症状には次のようなものがあります。
サンドスタチンと高血糖
サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポーの臨床研究では、いずれかの形態のサンドスタチンを使用した後に高血糖を発症した成人の割合は、研究対象の状態によって異なりました。症状を治療するために他の薬を使用した後に低血糖症になった成人の割合は不明です。
高血糖は、血糖値が一定のレベルを超えると発生します。糖尿病のないほとんどの人にとって、正常な血糖値は 140 mg/dL 未満です。血糖値が180mg/dL以上に達すると、高血糖の症状が現れることがあります。症状には次のようなものがあります。
- かすみ目
- いつもより喉の渇きを感じる
- 頭痛
- 疲れ
- 集中力の低下
- いつもより頻繁に排尿する
- 減量
医師に相談する
サンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポーの使用中に低血糖または高血糖の症状が発生した場合は、医師に相談してください。彼らは血糖値をより詳しく監視したいと考えているかもしれません。
心臓の問題
サンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポの使用後に心臓の問題が発生する可能性があります。臨床研究では、即時放出型サンドスタチンまたは徐放型サンドスタチン LAR を服用した成人に以下のような心臓疾患が発生しました。
- 洞性徐脈（心拍が遅い一種）
- 伝導異常（心臓の電気経路の問題）
- 不整脈（不規則な心拍）
治療対象の症状に応じて、各薬を服用した成人に副作用がどのくらいの頻度で発生したかは次のとおりです。
| 即放性サンドスタチン | 徐放性サンドスタチン LAR デポ | |
| 洞性徐脈 | 25% | 19%～25% |
| 伝導異常 | 10% | 9%～10% |
| 不整脈 | 9% | 3%～9% |
心臓病の治療に他の薬を使用した後に心臓病を患った成人の割合は不明です。
経験する可能性のある症状は、特定の心臓の問題によって異なります。考えられる症状の例は次のとおりです。
- 心拍数の増加または減少
- 心拍数やリズムの変化
- 失神
サンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポの使用中に心臓の問題が発生することが心配な場合は、医師に相談してください。治療中にあなたをより注意深く監視する場合があります。
胆石
胆石は、サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポの使用でよく見られる副作用です。胆石は、胆嚢内の物質が小さな石に固まったときに発生します。胆嚢は、腹部（腹部）の右側にある小さな臓器です。
研究者は次のことを発見しました。
- 即時放出型サンドスタチンの臨床研究では、この薬を使用した成人全体の 27% が胆石を発症しました。
- 臨床研究で徐放性サンドスタチン LAR デポーを使用した成人全員のうち、22% ～ 24% が胆石を発症しました。
症状の治療に他の薬やプラセボを使用した後に胆石になった成人が何人いるかは不明です。
サンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポの使用中に胆石が発生する可能性は、時間の経過とともに増加する可能性があります。サンドスタチンおよびサンドスタチン LAR デポの臨床研究では:
- 速放性サンドスタチンを 1 か月間使用した成人* で胆石を発症したのは 2% 未満でした。
- いずれかの形態のサンドスタチンを少なくとも 12 か月間使用した成人* では、52% が胆石またはその他の胆嚢の問題を発症しました。
* すべての症状にわたって、この薬は治療することが承認されています
その他の胆嚢の問題
サンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポの使用中に、胆嚢に他の問題が発生する可能性もあります。
即時放出型サンドスタチンを使用したすべての成人を対象とした臨床研究では:
- 24% が胆嚢汚泥(胆嚢内にカルシウム、コレステロール、ビリルビン、その他の物質が蓄積したもの) を生成しました。胆嚢の泥は胆石やその他の胆嚢の問題を引き起こす可能性があります。
- 12% が胆管拡張 (胆管のサイズの増大) を経験しました。胆管は肝臓と胆嚢を繋ぐ経路です。胆石が胆管を通って移動し、胆管のサイズが大きくなることがあります。臨床研究では、即時放出型サンドスタチンを使用した 1 人が胆管拡張により死亡しました。
徐放性サンドスタチン LAR デポーを使用した成人全員を対象とした臨床研究では、52% ～ 62% が胆嚢の問題を発症しました。
症状の治療に他の薬やプラセボを使用した後に他の胆嚢の問題を抱えた成人が何人いるかは不明です。
胆石の症状
胆石の症状には次のようなものがあります。
- 落ち着きのなさの感情
- 背中、肩、または体の右側の痛み
- 吐き気と嘔吐
- 発汗
サンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポの使用中に胆石またはその他の胆嚢の問題の症状が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。医師は、胆石の治療が完了するまで、サンドスタチン治療を一時的に中止することを希望する場合があります。
サンドスタチンには、即時放出型サンドスタチンと徐放型サンドスタチン LAR デポの 2 つのバージョンがあります。 「即時放出」とは、注射するとすぐに薬が体内に放出されることを意味します。 「徐放性」とは、薬物が注射されてから時間をかけてゆっくりと体内に放出されることを意味します。
医師が処方するサンドスタチンまたはサンドスタチン LAR デポの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。
- 治療に薬を使用している状態の種類と重症度
- あなたの年齢
- あなたが服用するサンドスタチンの形態
- その他の病状がある可能性があります
通常、医師は低用量の即放性サンドスタチンの投与を開始します。その後、時間をかけて調整して、あなたに最適な投与量に達します。この形態のサンドスタチンが重篤な副作用を引き起こすことなく症状を治療するのに効果がある場合、医師は徐放性サンドスタチン LAR デポに切り替える可能性があります。最終的には、副作用を最小限に抑えながら望ましい効果をもたらすサンドスタチンの用量と剤形を処方します。
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
薬の形と強さ
ここでは、即放性サンドスタチンと徐放性サンドスタチン LAR デポの形態と強みについていくつかの情報を示します。
即放性サンドスタチン
即放性サンドスタチンは溶液として提供されます。この薬は、次の 3 つの可能な形式で注射として投与されます。
- 皮下注射（皮膚のすぐ下に注射）
- 静脈内（静脈への注射）
- 注入（一定期間にわたって投与される静脈への注射）
即時放出型サンドスタチンは通常、皮下注射として投与されます。医療提供者は、あなたまたは介護者に自宅での注射方法を教えることができます。
ただし、注射部位の痛みはサンドスタチン皮下注射の一般的な副作用です。注射部位付近に痛みがある場合、医師は別の種類のサンドスタチンを試すように指示する場合があります。この場合、医師の診察室または診療所でサンドスタチンの静脈内または点滴の剤形を受け取ることができます。
即時放出型サンドスタチンは、1 ミリリットル (mL) あたり 50 マイクログラム (mcg)、100 mcg/mL、および 500 mcg/mL の濃度でバイアルに入っています。
徐放性サンドスタチン LAR デポ
徐放性サンドスタチン LAR デポは懸濁液 (液体混合物の一種) として提供されます。この薬は筋肉内注射（筋肉への注射）として投与されます。医療提供者は、臀部の筋肉 (一般的にお尻として知られています) に注射を行います。注射は医院、診療所、または自宅で受けられます。
徐放性サンドスタチン LAR デポーは、10 ミリグラム (mg)、20 mg、および 30 mg の強度で入手できます。
先端巨大症の投与量
どちらの形態のサンドスタチンも先端巨大症の治療に使用されます。
即放性サンドスタチン
先端巨大症の治療に使用する場合、即時放出型サンドスタチンの典型的な用量は 50 mcg を 1 日 3 回です。用量は1日3回500μgまで増量できます。皮下注射の投与量と点滴の投与量は同じです。
医師は、年齢や腎臓病の有無などのいくつかの要因に応じて、異なる投与量を与える場合があります。自分に適した用量について質問がある場合は、医師に相談してください。
即時放出型サンドスタチンが効果があり、少なくとも 2 週間はそれに耐えられる場合、医師は徐放性サンドスタチン LAR デポーに切り替えてくれるかもしれません。
徐放性サンドスタチン LAR デポ
即時放出型サンドスタチン治療に耐えられた場合、徐放性サンドスタチン LAR デポは先端巨大症の治療にも使用されます。この目的のため、通常の開始用量は 4 週間ごとに 20 mg を臀部に注射します。この用量は少なくとも3か月間投与されます。最初の 3 か月後のサンドスタチン LAR デポーの一般的な用量範囲は、4 週間ごとに 10 mg ～ 40 mg です。
最初の 3 か月後に医師が与える投与量は、次のようないくつかの要因によって異なります。
- 成長ホルモンおよびインスリン様成長因子 1 (IGF-1) の血中濃度*
- サンドスタチン LAR デポが先端巨大症の症状をどの程度コントロールしているか
- あなたの年齢
- 腎臓病があるかどうか
- 肝臓病があるかどうか
自分に適した用量について質問がある場合は、医師に相談してください。
* サンドスタチンによる治療中の血液検査の詳細については、「サンドスタチンを使用している間、臨床検査を受ける必要がありますか?」を参照してください。以下の「サンドスタチンに関するよくある質問」を参照してください。
転移性カルチノイド腫瘍に関連する下痢および紅潮に対する投与量
どちらの形態のサンドスタチンも、転移性カルチノイド腫瘍に関連する下痢と紅潮（皮膚の熱感と発赤）の治療に使用されます。
即放性サンドスタチン
この目的のために、速放性サンドスタチンの典型的な用量は、1 日あたり 100 mcg ～ 600 mcg を 2 ～ 4 回に分けて投与します。この用量は少なくとも2週間投与されます。推奨される最大用量は 1 日あたり 750 mcg です。
医師は、年齢や腎臓病の有無などのいくつかの要因に応じて、異なる投与量を与える場合があります。自分に適した用量について質問がある場合は、医師に相談してください。
即時放出型サンドスタチンが効果があり、少なくとも 2 週間はそれに耐えられる場合、医師は徐放性サンドスタチン LAR デポーに切り替えてくれるかもしれません。
徐放性サンドスタチン LAR デポ
徐放性サンドスタチン LAR デポーは、転移性カルチノイド腫瘍に関連する下痢や紅潮の治療にも使用されます。この目的のため、通常の用量は 20 mg を 4 週間ごとにお尻に注射します。この用量は少なくとも2か月間投与されます。最初の 2 か月後のサンドスタチン LAR デポーの一般的な用量範囲は、4 週間ごとに 10 mg ～ 30 mg です。
血管作動性腸管ペプチド腫瘍に関連する下痢の場合の投与量
どちらの形態のサンドスタチンも、血管作動性腸管ペプチド (VIP) 腫瘍に関連する下痢の治療に使用されます。
即放性サンドスタチン
この目的のために、速放性サンドスタチンの典型的な用量は、1 日あたり 200 mcg ～ 300 mcg を 2 ～ 4 回に分けて投与します。この用量は少なくとも2週間投与されます。推奨される最大用量は1日あたり450μgです。
医師は、年齢や腎臓病の有無などのいくつかの要因に応じて、異なる投与量を与える場合があります。自分に適した用量について質問がある場合は、医師に相談してください。
即時放出型サンドスタチンが効果があり、少なくとも 2 週間はそれに耐えられる場合、医師は徐放性サンドスタチン LAR デポーに切り替えてくれるかもしれません。
徐放性サンドスタチン LAR デポ
徐放性サンドスタチン LAR デポーは、VIP 腫瘍に関連する下痢の治療にも使用されます。典型的な用量は、転移性カルチノイド腫瘍に関連する下痢の用量と同じです。詳細については、上記の「転移性カルチノイド腫瘍に関連する下痢および紅潮に対する投与量」を参照してください。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
即時放出型サンドスタチンを飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐにその分を注射してください。次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに、通常の服用スケジュールに戻ってください。
徐放性サンドスタチン LAR デポーを飲み忘れた場合は、できるだけ早く医師の診察室に電話して予約を変更してください。
即放性サンドスタチンを飲み忘れないようにするために、服薬リマインダーを使用してみてください。これには、携帯電話でアラームを設定したり、リマインダー アプリをダウンロードしたりすることが含まれます。キッチンタイマーでも使えます。
徐放性サンドスタチン LAR デポーの注射の予約を忘れないよう、治療スケジュールをカレンダーに記入できます。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
通常、即時放出型サンドスタチンを短期治療として使用することが推奨されます。この薬が効果を発揮し、少なくとも 2 週間は耐えられる場合、医師は徐放性サンドスタチン LAR デポーに切り替えるかもしれません。
サンドスタチン LAR デポは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がサンドスタチンが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになります。
サンドスタチンは医師または医療提供者の指示に従って使用する必要があります。
サンドスタチンには、即時放出型サンドスタチンと徐放型サンドスタチン LAR デポの 2 つのバージョンがあります。 「即時放出」とは、薬物を注射するとすぐに体内に放出されることを意味します。 「徐放性」とは、注射後、時間をかけてゆっくりと薬が体内に放出されることを意味します。
即放性サンドスタチン
即時放出型サンドスタチンは、次の 3 つの可能な形態で注射として投与されます。
- 皮下注射（皮膚のすぐ下に注射）
- 静脈内（静脈への注射）
- 注入（一定期間にわたって投与される静脈への注射）
これらの形態は、投与経路とも呼ばれる。即時放出型サンドスタチンは通常、皮下注射として投与されます。医療提供者は、あなたまたは介護者に自宅での注射方法を教えることができます。炎症を防ぐために、皮下注射部位をローテーションする必要があります。
ただし、注射部位の痛みはサンドスタチン皮下注射の一般的な副作用です。注射部位付近に痛みがある場合、医師は別の種類のサンドスタチンを試すように指示する場合があります。この場合、診療所または診療所でサンドスタチンの静脈内 (IV) または点滴の投与を受けることができます。
医師がサンドスタチンを IV 注射または点滴として投与するように指示した場合、次のような薬剤が投与されることがあります。
- 短期間にわたって
- 点滴で投与する場合は 3 分間以上
- 15分から30分かけて
通常、医師は、短期間にわたってIV注射を受けてもらいます。ただし、これらの形態のサンドスタチンでは、注射部位の痛みも発生する可能性があります。 IV注射または注入を受けている間に注射部位の近くで痛みを感じる場合、医師は長期間にわたって少量の薬物を与えることがあります。
拡張リリースサンドスタチンlarデポ
拡張放出サンドスタチンLARデポは、筋肉内注射（筋肉への注射）として投与されます。ヘルスケアプロバイダーは、あなたのbut部としてより一般的に知られている、あなたのglut筋の注射をあなたに与えます。彼らは、炎症を防ぐために大規模な注射部位を回転させます。
診療所、診療所、またはあなたの家で注射を受けます。
いつ注射するか
毎日2〜4回、即時リリースサンドスタチンを使用する可能性があります。毎日同時に自己挿入する必要があります。また、毎日同じ時間にわたって用量を広げようとする必要があります。たとえば、即時リリースサンドスタチンを1日2回使用する場合、約12時間ごとに投与することが最善です。
即時のリリースサンドスタチンの用量を見逃さないようにするために、薬のリマインダーを使用してみてください。これには、携帯電話でアラームを設定したり、リマインダー アプリをダウンロードしたりすることが含まれます。キッチンタイマーでも使えます。
拡張リリースサンドスタチンLARデポの場合、4週間ごとに1回薬を受け取る可能性があります。医療提供者は、医師のオフィス、診療所、またはあなたの家で注射を提供します。
拡張リリースサンドスタチンLARデポの注射の予約を覚えておくのを助けるために、カレンダーに治療スケジュールを置くことができます。
特定の種類の癌に関連する末端老化、下痢、またはフラッシングを治療できる他の薬が利用可能です。一部の薬は他の薬よりもあなたに適している場合があります。サンドスタチンまたはサンドスタチンLARデポに代わるものを見つけることに興味がある場合は、医師と相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
注:ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
先端巨大症の代替療法
先端巨大症の治療に使用できる他の薬の例には次のものがあります。
- カベルゴリン
- 酢酸ランレオチド（ソマチュリンデポ）
- パシレオチド (Signifor、Signifor LAR)
- ペグヴィソマント (ソマベルト)
- テモゾロミド（テモダル）
転移性カルチノイド腫瘍に関連する下痢とフラッシングの代替
転移性カルチノイド腫瘍に関連する症状の治療に使用される可能性のある他の薬物の例は次のとおりです。
- コレスチラミン樹脂（クエストラン）
- コレセベラム（ウェルチョル）
- コレスチポール (コレスチド)
- シプロヘプタジン
- ジフェノキシレート/アトロピン (ロモチル)
- 酢酸ランレオチド（ソマチュリンデポ）
- ロペラミド (イモジウム AD)
- オンダンセトロン（ゾフラン）
- テロトリスタットエチル (Xermelo)
血管作用性腸ペプチド腫瘍に関連する下痢の代替
血管作用性腸ペプチド（VIP）腫瘍に関連する下痢の治療に使用できる他の薬物の例は次のとおりです。
- ジフェノキシレート/アトロピン（lomotil）
- ロペラミド (イモジウム AD)
