ヴライラーの副作用

Vraylar にはボックス警告があります。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、「副作用の詳細」セクションを参照してください。

Vraylar のより一般的な副作用

Vraylarを服用している人から特定の副作用が報告されており、そのうちのいくつかは他のものよりも一般的でした。これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

臨床試験で Vraylar を服用した人々によって報告された、より一般的な副作用には次のようなものがあります。

• 動きにくい、または動きが遅い
• 震え
• 落ち着きのなさ
• 眠気
• 制御できない体の動き*

※この副作用の詳細については、「副作用の詳細」セクションを参照してください。

Vraylar の軽度の副作用

Vraylar 治療では軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Vraylar の処方情報を参照してください。

Vraylar を服用している人が報告した軽度の副作用は次のとおりです。

• 動きにくい、または動きが遅い
• 震え
• 落ち着きのなさ
• 消化不良（胃のむかつき）
• 眠気
• 嘔吐
• 便秘
• 倦怠感
• 吐き気*
• 不眠症*
• 体重増加†

これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

* この副作用の詳細については、「副作用の詳細」セクションを参照してください。
† この副作用の詳細については、「Vraylar の体重増加」セクションを参照してください。

Vraylarの重篤な副作用

Vraylar は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Vraylar の処方情報を参照してください。

Vraylar の服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

Vraylar を服用している人が報告した重篤な副作用とその症状には、次のようなものがあります。

• 神経弛緩薬悪性症候群（特定の薬物に対する直ちに医師の診察を必要とする重篤な反応）。症状には次のようなものがあります。
  • 呼吸、心拍数、血圧の変化
  • 混乱
  • 106°F (41.1°C) を超える発熱
  • 筋肉の硬さ
  • 発汗
• 2 型糖尿病と高血糖。症状には次のようなものがあります。
  • 非常に喉が渇いた、または非常に空腹を感じる
  • 脱力感、混乱感、または疲労感
  • 通常よりも頻繁に排尿する必要がある
• 起立性低血圧（座ったり横になったりした状態から立ち上がると血圧が低下する）。症状には次のようなものがあります。
  • 落ちる
  • 頭がくらくらする
  • かすみ目
• 発作。症状には次のようなものがあります。
  • 制御できない筋肉のけいれん
  • 落ちる
  • 意識を失い、その後混乱が起こる
• 白血球減少症（白血球レベルの低下）。症状には次のようなものがあります。
  • 口内炎
  • 喉、口、歯茎の痛み
  • 熱
• 嚥下が困難になり、誤嚥（食べ物や液体が気道に入る）を引き起こす可能性があります。
• 特に運動時や暑いときなど、体温の管理が難しくなります。症状には次のようなものがあります。
  • 熱中症
  • 熱くて乾燥した肌
  • 暑いときに汗をかかない
• 血中のトリグリセリドとコレステロールのレベルが上昇します。これらは通常、異常な検査結果以外の症状を引き起こしません。
• 制御不能な体の動き。*
• 高齢者の認知症に関連する精神病の治療に使用すると、死亡リスクが増加します。 †
• 自殺念慮および自殺行動のリスク。 †

注: FDA は薬を承認した後、薬の副作用を追跡します。 Vraylar の服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。

※この副作用の詳細については、「副作用の詳細」セクションを参照してください。
† Vraylar には、この副作用に関する囲み警告があります。これはFDAからの重大な警告です。この副作用の詳細については、「副作用の詳細」セクションを参照してください。

ヴライラーの体重増加

体重増加は、ヴレイラーなどの非定型抗精神病薬の副作用の可能性があります。これは、Vraylar が食欲を増加させ、より多く食べる可能性があるためです。逆に食べ過ぎは体重増加の原因となります。

Vraylar などの抗精神病薬も、高コレステロール値やトリグリセリド値を引き起こす可能性があります。この副作用は体重増加にもつながる可能性があります。

ただし、Vraylar の臨床試験では体重増加は一般的ではありませんでした。そして、それが起こったとしても、通常は軽度でした。

通常、医師は Vraylar の服用を開始する前に体重を測定します。治療中は体重も監視します。 Vraylar が体重増加を引き起こしている可能性があると医師が判断した場合、別の薬に切り替えるよう指示される場合があります。

Vraylar の服用中に体重が気になる場合は、医師に相談してください。あなたにとって健康的な体重を維持するための方法をアドバイスしてもらえます。

Vraylarの副作用に関するよくある質問

Vraylar はいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。

Vraylarを停止することによる副作用はありますか?

いいえ、Vraylar による治療を中止しても特別な副作用は発生しません。離脱症状としても知られるこれらの副作用は、この薬の研究では報告されていませんでした。

ただし、Vraylar による治療を中止すると、症状が再発する可能性があります。このため、Vraylar を中止する前に医師に相談することが重要です。そうすることが安全かどうかを教えてくれます。必要に応じて、あなたの症状に別の治療法を勧めることもできます。

Vraylar を中止する際に予想されることの詳細については、医師または薬剤師に相談してください。

Vraylarの副作用は治りますか？長期的な副作用はありますか?

Vraylar による副作用のほとんどは、数日後、または薬の服用を中止すると消えます。

ただし、一部の副作用は長期にわたる可能性があります。 Vraylar によって引き起こされる制御不能な体の動きは、たとえ薬の服用を中止したとしても消えない場合があります。 (制御不能な体の動きは、遅発性ジスキネジアとしても知られています。)

ヴライラーは2 型糖尿病を引き起こす可能性もあり、たとえ薬の使用を中止しても治らない可能性があります。

Vraylar による副作用、特に数日たっても消えない副作用が発生している場合は、医師に相談してください。別の薬に切り替えることを提案する場合もあります。

Vraylarの使用により性的副作用が起こる可能性はありますか?

臨床試験でVraylarを服用した人々は性的副作用を報告しませんでした。性欲の変化などの性的問題は、他の一部の抗精神病薬の副作用として知られています。しかし、Vraylar がそれらの原因であることは知られていません。 （ヴレイラーは抗精神病薬の一種です。）

気になる性的問題がある場合は、医師に相談してください。彼らは適切な治療法についてアドバイスするのに役立ちます。

Vraylar の強みに特有の副作用はありますか?

Vraylar のさまざまな強さがさまざまな副作用を引き起こすことは知られていません。この薬は、1.5 ミリグラム (mg)、3 mg、4.5 mg、6 mg の 4 つの強度で入手できます。

いくつかの副作用は、臨床試験で特定の用量の Vraylar を服用した人々に多かれ少なかれ一般的に見られました。ただし、副作用の発生率は、Vraylar の用量に応じて若干異なる場合があります。

Vraylar のさまざまな長所や起こり得る副作用についてご質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

副作用の詳細

ボックス内の警告など、Vraylar が引き起こす可能性のある副作用の一部について詳しく説明します。

認知症関連の精神病を患う高齢者の死亡リスクの増加

Vraylarには、認知症関連精神病のある65歳以上の成人が服用すると死亡リスクが高まるという囲み警告が記載されている。ボックス内の警告は、潜在的に危険な薬の影響について患者と医師に警告します。

精神病とは、現実の感覚が変化したことを指します。そして認知症になると、記憶、思考、コミュニケーションに問題が生じます。

認知症に関連する精神病を患う高齢者は、ヴライラーなどの抗精神病薬で治療されると死亡リスクが高くなります。

できること

Vraylarは、高齢者の認知症によって引き起こされる精神病の治療薬としてFDAから承認されていません。高齢者が認知症による精神病を患っており、その治療に興味がある場合は、医師に相談してください。

自殺願望と行動

Vraylar は、25 歳未満の子供および若者の自殺念慮や自殺行動のリスクについて囲み警告を行っています。

抗うつ薬は、子供や若者の自殺念慮や自殺行動のリスクを高める可能性があります。ヴライラーは抗精神病薬の一種です。しかし、Vraylar を双極性うつ病や大うつ病性障害 (MDD)の治療に使用すると、抗うつ薬と同様に作用する可能性があります。 （VraylarはMDDの治療のために抗うつ薬と一緒に服用されることに注意してください。）

Vraylar は 18 歳未満の人々への使用が承認されていません。ただし、年齢に関係なく、通常、Vraylar などの薬を服用している間、医師はあなたを監視します。彼らは、自殺念慮や自殺行動などの考え方の変化に注意を払います。

できること

Vraylar の治療中は、思考や行動の変化に注意してください。友人や愛する人に症状を観察してもらうこともできます。これは、薬を初めて服用し始めるとき、および用量を調整するときは常に重要です。

あなたまたは他の人が変化に気づいた場合は、すぐに医師に相談するか、すぐに治療を受けてください。

吐き気

吐き気は、Vraylar の軽度の副作用の可能性があります。吐き気は、臨床試験でこの薬を使用した人々によって報告された最も一般的な副作用の1つでした。しかし、Vraylarを服用しているほとんどの人はそれを経験しませんでした。

Vraylar による吐き気を経験するほとんどの人は、この副作用は数日後に自然に消えます。

できること

Vraylar を服用中に数日たっても吐き気が治まらない場合は、医師に相談してください。通常、他に吐き気の原因がないかどうかを確認するために、診察の予約を求められます。医師が吐き気がヴライラーの副作用であると判断した場合、吐き気を和らげる方法を提案することがあります。しかし、吐き気が日常生活に影響を及ぼしている場合、医師は通常、その症状に応じて別の薬を勧めます。

不眠症

不眠症は、Vraylar を服用することで起こる可能性のある副作用です。不眠症とは、眠れない状態のことです。 Vraylarを服用した人は次のような症状を報告しました。

• 入眠困難または睡眠維持困難
• 真夜中または早朝に目が覚めた後、寝つきが悪い

できること

Vraylar の服用中に不眠症が発生した場合は、医師に相談してください。この副作用に対処するために、 睡眠補助薬の服用など、さまざまな選択肢を推奨する場合があります。

医師は、就寝前のテレビや電話を避けるなど、睡眠衛生の変更を推奨する場合もあります。または、あなたの状態に合わせて別の薬に切り替えることを提案する場合もあります。

制御不能な体の動き

まれではありますが、Vraylar を服用すると、遅発性ジスキネジアと呼ばれる重篤な副作用が発生する可能性があります。この状態は、反復的で制御不能な体の動きを特徴とします。

遅発性ジスキネジアの症状には、意図せずに繰り返される以下の症状が含まれる場合があります。

• 咀嚼動作
• 腕、脚、胴体のぎくしゃくした動き
• 唇を叩く
• 頬に空気を吹き込む
• 舌をひねる

Vraylarの服用を中止すると、遅発性ジスキネジアの症状が消える場合があります。しかし、この副作用は永続的な場合もあります。

Vraylarによって誰が遅発性ジスキネジアを発症するかを予測することは不可能です。しかし、高齢者、特に高齢の女性はリスクが高いと考えられています*。遅発性ジスキネジアを発症するリスクとそれが永続化するリスクは、Vraylar の服用期間が長くなるほど増加します。

より高用量を摂取するとリスクが高まる可能性がありますが、まれではありますが、低用量を摂取する人に遅発性ジスキネジアが発生することがあります。さらに、Vraylar は体内に長期間残留するため、Vraylar 治療を中止した後に遅発性ジスキネジアを発症する可能性があります。

*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。

できること

医師は、Vraylar を服用している間、薬が効果的かどうか、副作用がないかどうかを確認するためにあなたを監視します。彼らはあなたにとって効果的な最低用量を処方しようとします。

Vraylar を服用している間は、遅発性ジスキネジアの症状に注意し、症状が現れた場合は医師に相談してください。彼らはおそらく、薬を飲み続けることのメリットとデメリットについてあなたと話し合うことを望んでいるでしょう。一部の人にとって、遅発性ジスキネジアが発生した場合でも、Vraylar が症状の長期治療に最適です。遅発性ジスキネジアが Vraylar の服用を中止し、別の薬に切り替える理由になる人もいます。

ヴレイラーの注意事項

以下は、Vraylar を服用する前に考慮すべき重要な情報です。

この薬には囲み警告があります。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

その他の注意事項

Vraylar を服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、Vraylar は適さない可能性があります。以下のいずれかに該当する場合は、必ず医師に相談してください。

• 2型糖尿病
• 高血圧または低血圧
• 高コレステロール
• 肝臓または腎臓の問題
• 白血球数が少ない
• 発作性障害
• この薬または類似の薬に対する以前のアレルギー反応
• 妊娠
• 母乳育児
• アルコール摂取量