Tremfya の副作用: 知っておくべきこと

Tremfya(グセルクマブ)は、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、そして潰瘍性大腸炎大人の場合。他の薬と同様、Tremfya は上気道感染症や頭痛などの副作用を引き起こす可能性があります。

Tremfya は特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用が長く続く場合、気になる場合、または悪化する場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

これらは、臨床試験で Tremfya を服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。

* この副作用の詳細については、この記事の後半の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

Tremfya の使用では軽度の副作用が発生する可能性があり、治療対象の症状によって異なる場合があります。以下のリストには、薬の考えられる軽度の副作用がすべて含まれているわけではありません。詳細については、Tremfya の処方情報を参照してください。

Tremfya の投与を受けている人々が報告した軽度の副作用は次のとおりです。

これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、医師または薬剤師に相談してください。

注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡し審査します。 Tremfya の投与中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。

* この副作用の詳細については、この記事の後半の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

Tremfya は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。重篤な副作用はまれであるため、一般的な警告サインを知っておくことが重要です。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Tremfya の処方情報を参照してください。

Tremfya の治療中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

Tremfya を使用している人々が報告した重篤な副作用とその症状は次のとおりです。

  • 重篤な感染症。* 症状には次のものが含まれます。
    • 発熱、発汗、悪寒
    • 体の痛み(この症状がある場合、乾癬の痛みとは異なります)
    • 下痢
    • 息切れ
    • 痰に血が混じっている
  • 重度のアレルギー反応

* この副作用の詳細については、この記事の後半の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
† Tremfya の使用後にアレルギー反応が起こる可能性があります。ただし、この副作用は臨床試験では報告されていません。詳細については、この記事の後半の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

Tremfya はいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。

Tremfya は長期的な副作用を引き起こしますか?

はい、Tremfya により長期的な副作用が発生する可能性があります。

臨床試験では、この薬を使用した一部の人に感染症が発生しました。感染症は、Tremfya の開始直後、または治療中のいつでも発生する可能性があります。これは、Tremfya ができるためです。 減らす免疫システムの活動により、それが起こる可能性がありますもっと難しい体が感染症と闘うために。

臨床試験で報告された最も一般的な感染症は次のとおりです。

これらの感染症の重症度は軽度から中等度でした。感染症の重症度に応じて、医師は感染症が治まるまで待ってから Tremfya 療法を開始または継続する場合があります。

Tremfya の投与中に感染症の症状がある場合は、必ず医師に相談してください。彼らはあなたの症状を評価し、感染を確認するための検査を指示し、治療の選択肢を推奨します。医師は、体が感染症から回復するまでの間に Tremfya を中止する必要があるかどうかアドバイスします。

Tremfya は副作用として癌を引き起こす可能性がありますか?

Tremfya が癌を引き起こす可能性は低いです。臨床試験では、Tremfya の副作用として癌は報告されていません。

Tremfya の治療を調査したある研究では、治療中にがんを発症する人はほとんどいないことが示されました。別の研究でも同様の結果が得られました。しかし、トレミーファ治療中に発症したがんがその薬剤によるものであるかどうかは不明でした。

乾癬性関節炎尋常性乾癬、潰瘍性大腸炎の治療に使用される他の薬剤も、がんのリスクを高めることが示されています。例には、ウステキヌマブ (ステラーラ) やアダリムマブ (ヒュミラ) が含まれます。これらの薬は Tremfya に似ていますが、まったく同じ副作用があるわけではありません。

特定の治療法によるがんのリスクについて詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。

体重増加は Tremfya 治療の副作用ですか?

いいえ、体重増加が Tremfya の副作用であることは示されていません。

一方で、感染症によって急激な体重減少が起こることもあります。また、Tremfya は、重度の体重減少を引き起こす可能性のある結核などの感染症のリスクを高める可能性があります。

Tremfya の使用中に体重減少が生じた場合は、医師または薬剤師に相談してください。これらは、体重減少の原因を特定し、健康的な体重を維持するのに役立ちます。

Tremfya による治療中に脱毛が起こることを予期したほうがよいでしょうか?

臨床試験では、Tremfya の副作用として脱毛は報告されていません。

ただし、医師は頭皮乾癬を含む尋常性乾癬の治療に Tremfya を処方していることに留意してください。頭皮乾癬患者では脱毛が非常に一般的であり、Tremfya の副作用と間違われる可能性があります。

Tremfya の使用中に脱毛が発生した場合は、医師に相談してください。脱毛を管理するのに役立つ方法を推奨してくれるかもしれません。

Tremfya の使用中にうつ病が発症する可能性はありますか?

臨床試験でトレミーファを投与された人々は、トレミーファの副作用としてうつ病を報告しませんでした。

うつ病はさまざまな原因がある状態です。 Tremfya の使用中にうつ病を発症する可能性がありますが、正確な原因は別の原因である可能性があります。尋常性乾癬、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎は、うつ病を引き起こす可能性のある症状の例です。 特に重症の場合は。そして医師は、これらの症状のそれぞれを治療するために Tremfya を処方します。

Tremfya の治療中にうつ病の症状が出た場合は、医師に相談することが重要です。彼らはあなたの症状を管理するのに役立つ方法を提案してくれるでしょう。

Tremfya が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく学びましょう。臨床試験で副作用がどのくらいの頻度で発生したかを調べるには、Tremfya の処方情報を参照してください。

注射部位での反応

通常、Tremfya は皮下注射として投与されます。 (例外は潰瘍性大腸炎の治療です。この場合、医療専門家は最初の 3 回の投与で Tremfya を静脈内 [IV]点滴として投与します。) 注射部位の周囲に炎症が生じる場合があります。

注射部位反応の症状は次のとおりです。

  • 赤みまたは深化肌の色
  • あざ
  • 痛み
  • かゆみ
  • 腫れ

この薬の臨床試験では、注射部位の反応はまれでした。

できること

注射部位の反応を防ぐために、次の戦略を試してください。

  • 注射部位を回転(変更)します。 投与ごとに特定の領域が炎症を起こすリスクを軽減します。
  • 注射をする前に、注射部位を徹底的に洗浄してください。
  • Tremfya を注射するには適切な技術を使用してください。医師または医療専門家に注射を観察した後、フィードバックを求めてください。

注射部位反応が頻繁に起こる場合、または症状が気になる場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らはあなたの症状を管理するのに役立つ方法を提案してくれるでしょう。

感染

感染症は、臨床試験における Tremfya の一般的な副作用でした。この薬でできることは、 減らす免疫系の活動が低下し、体が感染症と闘うのが難しくなる可能性があります。

感染症の症状には次のようなものがあります。

  • 減量
  • 疲れ
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 痛み
  • 寒気
  • 発汗

Tremfya の臨床試験で報告された最も一般的な感染症は次のとおりです。

  • 上気道感染症(細菌やウイルスによる風邪、喉の痛み、副鼻腔感染症など)
  • 単純ヘルペス感染症、口唇ヘルペス、鼻炎、性器潰瘍など
  • 真菌感染症(白癬、水虫、いんきんたむしなど)

これらの感染症は Tremfya によく見られますが、通常は軽度または中等度です。そして通常、それらのせいで人々が Tremfya の使用をやめなければならなくなることはありません。

できること

感染のリスクをいつでも軽減するために、特に Tremfya の投与中は次のことが重要です。

  • 毎年受けるインフルエンザワクチンなど、予防接種については常に最新の情報を入手してください。
  • 頻繁に手を洗うなど、健康的な衛生習慣を実践してください。
  • 食中毒を防ぐために肉は十分に加熱調理してください。

感染症の症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。彼らはあなたの症状を評価し、感染を確認するための検査を指示する場合があります。感染症を治療するための薬を処方することもあります。

薬の種類は感染症の種類によって異なり、抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬などがあります。医師はまた、体が感染症から回復するまでの間に Tremfya の使用を中止する必要があるかどうかについてアドバイスします。

結核

トレンフィア缶減らす免疫系の活動が低下し、結核(TB)を発症するリスクが高まります。結核は、通常肺に影響を及ぼす感染症です。

Tremfya の臨床試験では、新たな結核感染は報告されていません。ただし、Tremfya は結核を再活性化させる可能性があります。再活性化とは、すでに体内にある結核が再び活性化し、症状を引き起こします。

結核の症状には次のようなものがあります。

できること

結核に罹患したことがある場合は、Tremfya を開始する前に医師に伝えることが重要です。これは、医師が結核の再活性化のリスクを評価するのに役立ちます。 Tremfya を開始する前に、医師が結核の治療または予防に役立つ薬を処方する場合もあります。

医師はおそらく Tremfya を処方する前に結核の検査を勧めるでしょう。これは、結核にかかったことがない場合でも当てはまります。 Tremfya の使用中、医師は結核の症状も監視します。

Tremfya の使用中に結核の症状が出た場合は、すぐに医師に相談してください。結核が再活性化した場合、医師は結核の治療を受けるまで Tremfya の使用を一時停止する可能性があります。あるいは、医師が Tremfya 治療を中止し、尋常性乾癬乾癬性関節炎、または潰瘍性大腸炎に対する別の治療選択肢を勧める場合があります。

頭痛

Tremfya の副作用として頭痛が起こる可能性があります。この副作用は、この薬の臨床試験で一般的に報告されています。軽度の頭痛が頻繁に起こると、日常生活の質に影響を与える可能性があります。いくつかの要因が頭痛を引き起こす可能性があることに注意することが重要です。

できること

Tremfya の使用中に頻繁または煩わしい頭痛が発生する場合は、医師に相談してください。医師は、追加の休息や、アセトアミノフェン (タイレノール) やイブプロフェン(アドビル、モトリン) などの市販の鎮痛薬を推奨する場合があります。

アレルギー反応

他の薬と同様に、Tremfya は一部の人にアレルギー反応を引き起こす可能性があります。しかし、臨床試験で Tremfya を使用した人々はこの副作用を報告しませんでした。この薬が承認された後、Tremfya がアレルギー反応を引き起こしたという報告がいくつかありましたが、これがどれくらいの頻度で起こったか、あるいは Tremfya が原因かどうかは不明です。

アレルギー反応の症状には軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。

  • 皮膚の発疹
  • かゆみ
  • フラッシング
  • 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
  • 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある

できること

アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を推奨し、Tremfya による治療を継続すべきか中止すべきかを判断する場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

Tremfya を使用する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療法ではない可能性があります。これらは、薬剤と状態または薬剤と因子の相互作用と考えられます。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。

アレルギー反応: Tremfya またはその成分のいずれかに対してアレルギー反応があった場合、医師は Tremfya を処方しない可能性があります。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを医師に尋ねてください。

結核 (TB):結核にかかったことがある場合は、Tremfya を開始する前に治療が必要な場合があります。これは、Tremfya 治療による結核の悪化を防ぐのに役立ちます。 Tremfya を開始する前に、医師が結核の検査をします。また、Tremfya の使用中に極度の倦怠感や咳などの結核の症状がないかどうかも監視します。

感染症: Tremfya の可能性があります ~の活動を減らす免疫システムが低下し、感染症を発症するリスクが高まります。 Tremfya を使用する前に感染症がある場合、医師は感染症を治療し、それが治るのを待ってから Tremfya を開始することがあります。 Tremfya の使用中に感染症の症状が現れた場合は、すぐに医師に伝えてください。

最近のワクチン接種: Tremfya は免疫システムを弱めるため、Tremfya の使用中は生ワクチンを受けるべきではありません。最近予防接種を受けた場合は、Tremfya 治療を開始する前に医師に伝えてください。 Tremfya を開始するまで待たされる場合があります。さらに、医師は Tremfya を開始する前に、必要なワクチン接種を受けているかどうかを確認するでしょう。

妊娠中または授乳中:妊娠中または授乳中に Tremfya を摂取しても安全かどうかは不明です。詳細については、この記事の後半の「Tremfya 投与中の妊娠と授乳」セクションを参照してください。

トレンフィアとアルコール

Tremfya とアルコールとの相互作用は知られていません。

とはいえ、アルコールは体の腫れや炎症を増大させ、尋常性乾癬乾癬性関節炎、または潰瘍性大腸炎を悪化させる可能性があります。 (Tremfya はこれらの症状を治療します。)

さらに、アルコールは感染症と闘う体の能力を低下させる可能性があります。 これは増えるかもしれないTremfya による重篤な感染のリスク。

アルコールを摂取する場合は、Tremfya の治療を開始する前に医師に相談してください。

トレンフィア投与中の妊娠および授乳

妊娠中または授乳中に Tremfya を使用することが安全かどうかは不明です。この時期のこの薬物の使用を評価する人間を対象とした臨床試験は行われていない。

ただし、特定の抗体 (免疫系タンパク質) は胎盤を通過できることが知られています。これは、Tremfya が妊娠している人から胎児に感染する可能性があることを意味する可能性があります。

妊娠中、妊娠の可能性がある、または授乳中の場合は、Tremfya を開始する前に医師に相談してください。医師は、Tremfya 治療のリスクと利点についてアドバイスします。

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参考文献一覧

  1. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761061s021lbl.pdf
  2. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
  3. https://www.jaad.org/article/s0190-9622(16)31158-6/fulltext
  4. https://www.jaad.org/article/S0190-9622(16)31157-4/fulltext

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