Latuda はブランド名の処方薬です。以下の精神的健康状態を治療することが FDA によって承認されています。
- 双極性 I 型障害に関連する大うつ病エピソード。双極性障害は、躁状態と鬱状態を伴う気分障害の一種です。ラトゥーダは大うつ病エピソードを治療します。これらは約 14 日間、非常に悲しく絶望的な気分になる期間です。双極性 I 型障害のうつ病段階は、双極性うつ病と呼ばれることがあります。この目的のために:
- Latuda は、成人だけでなく 10 歳以上の子供にも単独で使用できます。
- Latuda は、成人の場合、薬剤リチウムまたはバルプロ酸塩と併用することもできます。この場合、ラトゥーダは他の薬と一緒に服用するため、補助療法と呼ばれます。
- 統合失調症。 Latuda は、成人および 13 歳以上の小児の統合失調症の治療に使用されます。
Latuda の薬物クラスと剤形
Latudaには有効成分ルラシドンが含まれています。それは非定型抗精神病薬と呼ばれる薬物のクラスに属します。 (薬物のクラスとは、同様の作用をする薬物のグループです。)
双極性うつ病の治療には、非定型抗精神病薬を単独で使用することも、気分安定剤と併用して使用することもできます。詳細については、以下の「 Latuda と他の薬物の併用」セクションを参照してください。
Latuda は抗うつ薬の種類には含まれません。ただし、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI)などの抗うつ薬も双極性うつ病の治療に使用される場合があります。 (抗うつ薬と一緒に Latuda を服用すると、神経弛緩薬による悪性症候群のリスクが高まる可能性があります。詳細については、以下の「 Latuda の副作用」セクションを参照してください。)
Latuda は飲み込む錠剤として提供されます。おそらく1日1回薬を飲むことになるでしょう。 Latuda は、20 mg、40 mg、60 mg、80 mg、120 mg の 5 つの強度で入手できます。
効果
Latuda の有効性については、以下の「 Latuda の使用」セクションを参照してください。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するために Latuda などの処方薬を承認しています。 Latuda は、他の症状に対して適応外で使用することもできます。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
Latudaは双極性うつ病に単独で使用されます
Latuda は、双極性 I 型障害に関連する大うつ病エピソードの治療として FDA に承認されています。この目的のために、Latuda は成人だけでなく 10 歳以上の子供にも単独で使用できます。
双極性障害は、気分障害である双極性障害の一種です。双極性障害がある場合は、活動レベル、集中力、エネルギー、気分の極端な変化を経験することがあります。ここでは、いくつかの異なる種類の双極性障害について説明します。
- 双極性障害I型障害。このタイプの双極性障害では、極度に元気になり興奮する躁状態が見られます。躁状態のエピソードは通常少なくとも 7 日間続きます。また、極度の悲しみと絶望感を感じるうつ病のエピソードも経験します。うつ病のエピソードは通常、少なくとも 14 日間続きます。
- 双極性障害Ⅱ型障害。このタイプの双極性障害では、躁状態と鬱状態の両方が起こります。ただし、双極性 II 型障害の躁病エピソードは、双極性 I 型障害の躁病エピソードよりも軽躁的(極端ではない) です。
- 気分循環性障害。このタイプの双極性障害では、少なくとも 2 年間にわたって軽躁病エピソードとうつ病エピソードが発生します。気分循環性障害は気分循環性障害とも呼ばれます。
双極性 I 型障害のうつ病段階は、双極性うつ病と呼ばれることがあります。
双極性うつ病に対して単独で使用した場合の有効性
ラトゥーダは、成人および10歳以上の小児の双極性I型障害における双極性うつ病の治療に単独で使用した場合に効果的であることが判明しています。
成人のラトゥダ
成人を対象とした6週間の臨床研究で、Latudaはプラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）と比較されました。研究者らは、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度（MADRS）を使用して双極性うつ病の症状を評価しました。 MADRS のスコアの範囲は 0 (うつ病の症状なし) から 60 (うつ病の症状の最大数) までです。
うつ病の症状は、プラセボを摂取した成人よりも、Latudaで治療を受けた成人のほうがより改善しました。
- Latuda で治療を受けた成人では、MADRS で平均 15.4 ポイントの改善が見られました。
- 比較すると、プラセボを摂取した成人では平均10.7ポイントの改善が見られました。
子供のラトゥダ
10歳以上の子供を対象とした6週間の臨床研究で、Latudaとプラセボが比較されました。研究者らは、双極性うつ病の症状を評価するために改訂小児うつ病評価尺度 (CDRS-R) を使用しました。 CDRS-R のスコアの範囲は 17 ～ 113 です。スコアが低いほど、症状が少ないことを意味します。
うつ病の症状は、プラセボを摂取した子供よりも、ラトゥーダで治療を受けた子供の方がより改善しました。
- Latuda で治療を受けた小児では、CDRS-R で平均 21 ポイントの改善が見られました。
- 比較すると、プラセボで治療を受けた子供たちは平均 15.3 ポイントの改善が見られました。
Latudaは双極性うつ病の補助療法として使用されています
Latuda は、双極性 I 型障害に関連する大うつ病エピソードの治療として FDA に承認されています。この目的のために、ラトゥーダは成人にはリチウムまたはバルプロ酸という薬剤とともに使用されます。この場合、ラトゥーダは他の薬と一緒に服用するため、補助療法と呼ばれます。
うつ病エピソードと双極性 I 型障害に関する情報については、上記の「双極性うつ病に対する Latuda の単独使用」セクションを参照してください。
双極性うつ病の補助療法として使用した場合の有効性
6週間の臨床研究では、成人がリチウムまたはバルプロ酸を含むLatuda、またはリチウムまたはバルプロ酸を含むプラセボを摂取しました。研究者らは MADRS を使用して双極性うつ病の症状を評価しました。 (MADRS について詳しくは、上記の「成人における Latuda」セクションを参照してください。)
うつ病の症状は、リチウムまたはバルプロ酸を含むプラセボを摂取した成人よりも、ラトゥーダとリチウムまたはバルプロ酸で治療された成人の方がより改善しました。
- Latuda とリチウムまたはバルプロ酸で治療を受けた成人では、MADRS で平均 17.1 ポイントの改善が見られました。
- 比較すると、プラセボとリチウムまたはバルプロ酸を摂取した成人では、平均13.5ポイントの改善が見られました。
統合失調症に対するラトゥーダ
Latuda は、成人および 13 歳以上の小児の統合失調症の治療薬として FDA に承認されています。
統合失調症は、通常 10 代後半、20 代前半、または 30 代前半に診断される精神疾患の一種です。
統合失調症の症状には次のようなものがあります。
- 妄想（誤った信念）
- 混乱したスピーチ
- 感情表現の減少
- 幻覚
- 活動を計画したり、開始したり、参加したりする意欲の欠如
- 日常生活の楽しみが失われる
- 奇妙な行動
- 集中力の低下
- 決断を下すのが難しい
- 異常な考え
統合失調症に対する効果
ラツーダは、成人および13歳以上の小児の統合失調症の治療に効果的であることが判明しています。
成人を対象としたいくつかの6週間の臨床研究で、Latudaはプラセボ、徐放性クエチアピン、およびオランザピンと比較されました。研究者らは、統合失調症の症状を評価するために 2 つの尺度を使用しました。
- 簡易精神医学評価スケール (BPRSd):スコアの範囲は 18 ～ 126 です。
- ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS):スコアの範囲は 30 ～ 210 です。
スコアが低いほど、症状が少ないことを意味します。ラトゥーダで治療を受けた成人では、統合失調症の症状が大幅に改善されました。薬物療法を受けた成人では、平均して次のような改善が見られました。
- BPRSd で 8.9 ポイントと 11 ポイント
- PANSS で 19.2 ポイントと 26.5 ポイント
比較すると、プラセボを摂取した成人では、BPRSd で平均 3.8 ～ 4.2 ポイントの改善が見られました。このスケールは、徐放性クエチアピンまたはオランザピンの研究では使用されませんでした。
これらの研究における PANSS の平均改善点は次のとおりです。
- オランザピンを服用した成人では28.7点
- 徐放性クエチアピンを服用した成人では27.8点
- プラセボを摂取した成人の場合、10.3～17ポイント
Latudaの適応外使用
上記の用途に加えて、Latuda は他の目的で適応外で使用される場合があります。適応外薬の使用とは、1 つ以上の使用が承認されている薬が、未承認の別の用途に処方されることです。以下は、Latuda の適応外使用の例です。
うつ病のためのラトゥダ
Latudaは、混合型の特徴を伴う大うつ病性障害（興奮性うつ病）と呼ばれるタイプのうつ病の治療薬としてFDAから承認されていません。ただし、Latuda はこの目的で適応外で使用されることがあります。
このタイプのうつ病を患っている人は、双極性障害とみなされるほど極端ではない躁状態または軽躁状態の兆候を示します。
臨床研究では、Latuda がこの目的に効果的であることが示されています。混合症状を伴う大うつ病性障害の治療におけるラトゥーダの役割を明らかにするには、さらなる研究が必要です。
混合症状を伴う大うつ病性障害に対する Latuda の使用について質問がある場合は、医師に相談してください。
双極性障害2型障害に対するLatuda
Latuda は双極性 2 (II) 障害の治療として FDA の承認を受けていません。ただし、双極性 II 型障害での使用に関する証拠はほとんどないにもかかわらず、この薬はこの目的で適応外で使用されることがあります。この症状の治療におけるラトゥーダの役割を決定するには、さらなる研究が必要です。
双極性 II 型障害に対する Latuda の使用に興味がある場合は、医師に相談してください。
OCDのためのLatuda
Latuda は強迫性障害 (OCD) の治療薬として FDA から承認されていません。しかし、一部の臨床ガイドラインでは、この目的のためにLatudaのような抗精神病薬を適応外として推奨しています。 OCD には、最初に他のいくつかの治療法を試した後、抗精神病薬が推奨されます。
OCDの治療におけるLatudaの役割を決定するには、さらなる研究が必要です。
OCD に対する Latuda の使用について質問がある場合は、医師に相談してください。
大うつ病性障害、認知症に関連する精神病または興奮に対するLatuda
Latuda は、大うつ病性障害、精神病、または認知症に関連する興奮の治療として FDA から承認されていません。しかし、臨床ガイドラインでは、これらの目的にはLatudaのような抗精神病薬を適応外として使用することが推奨されています。これらの薬は、重篤な症状のある人への使用を制限する必要があります。
認知症の高齢者のこれらの症状に抗精神病薬を使用する場合、安全性の懸念があります。実際、Latuda は、認知症に関連した精神病を患う高齢者の死亡リスクについて囲み警告を発しています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「 FDA の警告」を参照してください。
大うつ病性障害、精神病、または認知症に関連する興奮に対して Latuda を使用することに興味がある場合は、医師に相談してください。
不安症のラトゥーダ
Latuda は不安症の治療薬として FDA から承認されていません。ただし、Latuda はこの目的で適応外で使用される場合があります。ある研究では、Latudaが不安の症状を緩和するのに効果的であることが示されました。不安症の治療におけるラトゥーダの役割を決定するには、さらなる研究が必要です。
双極性障害や統合失調症を患っている場合、不安を感じることがあります。 Latuda が役立つかどうかについて医師に相談してください。
睡眠のためのラトゥーダ
Latuda は睡眠を助けるために FDA から承認されていません。ただし、Latuda はこの目的で適応外で使用されることがあります。臨床研究では、Latuda が総睡眠時間を増やすのに効果的であることが示されています。睡眠におけるラトゥーダの役割を決定するには、さらなる研究が必要です。
双極性障害や統合失調症を患っている場合は、睡眠の問題が発生する可能性があります。 Latuda が役立つかどうかについて医師に相談してください。
ラトゥーダと子供たち
Latuda は、10 歳以上の小児の双極性うつ病に関連する大うつ病エピソードの治療として FDA に承認されています。この目的には、Latuda を単独で使用できます。
Latudaは、13歳以上の子供の統合失調症の治療にも承認されています。
医師または医療専門家の指示に従って Latuda を服用する必要があります。
Latuda は飲み込む錠剤として提供されます。
いつ服用するか
Latuda を 1 日 1 回服用することになるでしょう。薬はいつでも服用できますが、毎日ほぼ同じ時間に服用する必要があります。
副作用として眠気を経験した場合、ラトゥーダを服用するのに最適な時間は、夕方の就寝前です。
飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。服薬タイマーも便利かもしれません。
ラトゥーダを食事と一緒に摂取する
ラトゥーダは食事と一緒に摂取する必要があります。 Latuda を服用する際は少なくとも 350 カロリーを摂取すると、体が十分な量の薬を吸収できるようになります。
Latuda は、砕いたり、割ったり、噛んだりしても大丈夫ですか?
いいえ、ラトゥーダを砕いたり、割ったり、噛んだりしないでください。また、Latuda タブレットを半分に切ってはいけません。ラトゥーダ錠剤は丸ごと飲み込むことが重要です。
Latuda はブランド薬としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。
ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は通常、ブランド医薬品よりも安価です。
Latudaには有効成分ルラシドンが含まれています。 （活性薬剤としてのルラシドンは、ラトゥーダを機能させる成分です。）
Latuda は軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Latuda の服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Latuda の副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。 Latudaの副作用について詳しくは、こちらの記事もご覧ください。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Latuda で生じた副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。
あなたが経験する具体的な副作用は、双極性 I 型障害または統合失調症のどちらの治療のために Latuda を服用しているかによって若干異なる場合があります。
軽度の副作用
Latuda の軽度の副作用には次のようなものがあります:*
- 明確に考える、決定を下す、または筋肉の動きを調整する能力の低下
- アカシジア（落ち着きがなくなる、または動き回りたいという衝動を感じる）
- 筋肉の硬直または震え
- 鼻づまりや鼻水
- 動きにくい、または動きが遅い
- 不眠症（睡眠障害）
- 嘔吐
- 体重増加†
- 眠気†
- 吐き気†
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* これは、Latuda の軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Latuda の医薬品ガイドをご覧ください。
† 詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
重篤な副作用
Latuda による重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。
- 代謝の変化により、以下のような症状が生じる可能性があります (症状については、個別の記事を参照してください)。
- プロラクチンというホルモンのレベルが上昇します。
- 女性*の症状には次のようなものがあります。
- 無月経（月経がなくなること）
- 授乳していないときに母乳を生産する
- 男性*の症状には次のようなものがあります。
- 女性化乳房（乳房の成長）
- 勃起不全（勃起の獲得または維持に問題がある）
- 女性*の症状には次のようなものがあります。
- 神経弛緩薬悪性症候群（特定の薬剤に対する重篤な反応）。症状には次のようなものがあります。
- 血圧、呼吸、心拍数の変化
- 混乱
- 熱
- 筋肉の硬さ
- いつもより汗をかく
- 白血球数が少ない。症状には次のようなものがあります。
- 認知症に関連する精神病のある高齢者における脳卒中のリスク。症状には次のようなものがあります。
- 混乱
- 頭痛
- 見ること、話すこと、歩くことの困難
- 顔、腕、脚の衰弱（通常は体の片側）
- 発作。症状には次のようなものがあります。
- 混乱
- 落ちる
- 制御されていない筋肉の動き
- 意識喪失
- 見つめる
- 起立性低血圧（立っているときの突然の血圧低下）。症状には次のようなものがあります。
- 体温を低く保つのが難しい。症状には次のようなものがあります。
- 混乱
- 脱水症状（体内の水分レベルの低下）
- めまい
- 吐き気
- 汗をかいた、ベタベタした、または温かい肌
- 嚥下障害
- アレルギー反応†
- 遅発性ジスキネジア(制御不能な筋肉の動き)†
- 認知症に関連する精神病を患う高齢者の死亡リスク †‡
- 自殺念慮と自殺行動†‡
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事で使用する「男性」および「女性」という用語は、出生時に割り当てられた性別を指します。
† 詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
‡ Latuda は、これらの副作用に関する警告を囲みました。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA の警告」を参照してください。
小児における副作用
Latudaは、13歳以上の小児の統合失調症の治療薬として承認されています。この薬は、10歳以上の子供の双極性うつ病の治療にも承認されています。
小児におけるラトゥーダの副作用は、成人における副作用と同様です。詳細については、上記の「軽度の副作用」および「重篤な副作用」のセクションを参照してください。
ラトゥーダは、子供の自殺念慮や自殺行動のリスクについて囲み警告を発している。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「 FDA の警告」を参照してください。
副作用はどれくらい続きますか?
Latuda の副作用のほとんどは、治療開始後数週間以内に消える可能性があります。ただし、長期使用すると遅発性ジスキネジアなどの副作用が続く場合があります。 Latuda で長期的な副作用が発生するリスクについて医師に相談してください。
副作用の詳細
この薬を使用すると、どのくらいの頻度で特定の副作用が起こるのか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある特定の副作用について詳しく説明します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様、ラトゥーダを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。しかし、その薬を服用した人々にアレルギー反応がどの程度の頻度で発生したかは不明です。
軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮（皮膚の熱感と赤み）
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
ラトゥーダに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
体重増加
Latuda の使用は体重増加を引き起こす可能性があります。臨床研究では、体重増加は治療対象の症状によって異なりました。
成人の体重増加
成人を対象とした研究では、ラトゥーダ、オランザピン、徐放性クエチアピン、またはプラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）のいずれかを服用しました。
ラトゥーダを服用した成人の中で、次のような人がいます。
- 合計3％の体重増加。
- 彼らの体重は平均0.2～0.9ポンド（0.1～0.4キログラム）増加した。
- 2.4%から4.8%の間では体重が少なくとも7%増加しました。
オランザピンを服用した成人の体重は平均 9.2 ポンド (4.2 kg) 増加しました。
徐放性クエチアピンを服用した成人の体重は平均 4.6 ポンド (2.1 kg) 増加しました。
プラセボを摂取した成人の場合:
- 体重増加は1%未満でした。
- 0.04～0.09ポンド（0.02～0.04kg）体重が減った人もいます。
- 平均0.4ポンド（0.2kg）体重が増加した人もいます。
- 0.7% ～ 3.3% の人は体重が少なくとも 7% 増加しました。
子供の体重増加
子供を対象とした研究では、子供たちはLatudaまたはプラセボのいずれかを摂取しました。
研究者らは、ラトゥーダを服用した子供たちから次のことを発見しました。
- 合計7％の体重増加。
- 彼らは平均して 1.1 ～ 1.5 ポンド (0.5 ～ 0.7 kg) 体重が増加しました。
- 3.3% ～ 4% では体重が少なくとも 7% 増加しました。
研究者らは、プラセボを摂取した子供たちから次のことを発見しました。
- 合計2%の体重増加。
- 彼らは平均0.4から1.1ポンド（0.2から0.5キロ）増加しました。
- 4.5% から 5.3% の間では、体重が少なくとも 7% 増加しました。
ラトゥーダ服用中の体重増加が心配な場合は、医師に相談してください。診察のたびに体重をチェックすることがあるかもしれません。
眠気
ラトゥーダの一般的な副作用は眠気（眠気）です。臨床研究で眠気を経験した人の割合は、治療対象の症状によって異なりました。
成人では、次のような場合に眠気が起こりました。
- Latudaによる治療を受けた成人の7%～26%
- プラセボによる治療を受けた成人の 5% ～ 7.1%
小児では、次のような場合に眠気が起こりました。
- Latuda による治療を受けた子供の 11% ～ 15%
- プラセボで治療を受けた子供の6%～7.1%
ラトゥーダを服用した後の眠気は、数週間以内に消える場合があります。薬の服用中に眠気が気になる場合は、医師に相談してください。彼らは、この副作用を軽減するのに役立つ方法を提案するかもしれません。
吐き気
吐き気はラトゥーダの一般的な副作用です。臨床研究で吐き気があった人の割合は、治療対象の症状によって異なります。
成人の場合、吐き気は次の場合に発生します。
- Latudaによる治療を受けた成人の7%～17%
- プラセボによる治療を受けた成人の 5% ～ 10%
小児では、以下の場合に吐き気が起こりました。
- Latudaによる治療を受けた子供の13%～16%
- プラセボで治療を受けた子供はわずか 3% ～ 6%
ラトゥーダの服用後に吐き気がある場合は、この副作用を軽減する方法について医師に相談してください。
遅発性ジスキネジア
制御不能な筋肉の動きを指す遅発性ジスキネジアは、Latuda の副作用の可能性があります。薬を服用し続けると、遅発性ジスキネジアを発症するリスクが高まる可能性があります。
双極性うつ病の子供を対象とした臨床研究では、子供たちはLatudaまたはプラセボを6週間摂取しました。遅発性ジスキネジアは以下の場合に発生しました。
- Latudaで治療を受けた子どもの割合は6%未満
- プラセボで治療された子供は5%未満
統合失調症のためにラトゥーダを服用中に、遅発性ジスキネジアを発症した子供の割合は不明です。
また、これらの研究の対象となった成人の何パーセントが遅発性ジスキネジアを患っていたかも不明である。
遅発性ジスキネジアの症状
遅発性ジスキネジアの症状には、舌、首、顔、腕、脚の不随意的、反復的、けいれん的な動きが含まれます。ラツーダの服用を中止した後でも症状が出る場合があります。
Latuda の使用中に遅発性ジスキネジアの症状が現れた場合は、医師に相談してください。あなたの症状を治療するために別の薬を処方する場合があります。
認知症に関連した精神病を患う高齢者の死亡リスク
場合によっては、認知症に関連する精神病を患っている高齢者にラツーダなどの抗精神病薬を使用すると、死亡リスクが高まる可能性があります。* 精神病とは、現実との接触を失う精神疾患の症状です。認知症とは、思考、コミュニケーション、記憶に問題がある症状を指します。
臨床研究では、精神病を患う高齢者は、プラセボよりも抗精神病薬を使用した後に死亡する可能性が1.6～1.7倍高かった。
あなたが高齢者で、認知症関連の精神病を患っている場合は、ラトゥーダを服用すべきではありません。あなたの症状に対する他の治療法については医師に相談してください。
* Latuda は、認知症に関連した精神病を患う高齢者の死亡リスクについて囲み警告を行っています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA の警告」を参照してください。
自殺願望と行動
ラトゥーダは、子供や若者の自殺念慮や自殺行動のリスクを高める可能性があります。*
臨床研究では、うつ病の治療のために薬（ラトゥーダなど）を投与された場合、子供や若者の自殺念慮や自殺行動の数がより多くなりました。うつ病の治療のために薬を投与された人 1,000 人ごとに、次のようになります。
- プラセボを摂取した子供と比較して、18歳未満の子供が自殺念慮や自殺行動を報告したのは14人多かった
- 18～24歳の5人がプラセボを摂取した人に比べて自殺念慮や自殺行動を報告した
臨床研究では、うつ病の治療のために薬（ラトゥーダなど）を服用した子供たちの間で自殺は報告されませんでした。また、研究ではこの薬を服用した成人の自殺者もいたが、その数が少なすぎて研究者らは自殺がどのくらいの頻度で起こったかについて結論を下すことができなかった。
気分の変化
Latuda の使用中に次のような気分の変化があった場合は、すぐに医師に伝えてください。
- 怒り
- 攻撃的または暴力的である
- 動揺（落ち着かない、または煩わしいという感覚）
- 不安
- うつ
- イライラ
- 躁状態または軽躁状態（双極性障害に関連することが多いエネルギーと興奮した行動の期間）
- パニック発作
- その他の気分や行動の異常な変化
ただし、ラトゥーダの服用中に自殺念慮や自殺行動をとった場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
* Latuda には、自殺念慮や自殺行動のリスクに関する警告が囲みで記載されています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA の警告」を参照してください。
自殺予防
自傷行為、自殺、または他人を傷つける差し迫った危険にさらされている人を知っている場合:
- 「自殺を考えていますか?」という難しい質問をしてください。
- 判断せずに人の話を聞きましょう。
- 911 または地元の緊急電話番号に電話するか、741741 にテキスト TALK を送信して、訓練を受けた危機カウンセラーに連絡してください。
- 専門家の助けが到着するまで、その人のそばにいてください。
- 安全であれば、武器、医薬品、その他の潜在的に有害な物体を取り除くようにしてください。
あなたまたはあなたの知人が自殺を考えている場合は、予防ホットラインが役に立ちます。 988 自殺と危機のライフラインは、988 で 24 時間ご利用いただけます。危機の際には、聴覚障害のある方は、好みのリレー サービスを利用するか、711 にダイヤルしてから 988 にダイヤルすることができます。
さらに多くのリンクやローカル リソースを見つけてください。
医師が処方する Latuda の投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。
- Latuda を使用して治療している症状の種類と重症度
- あなたの年齢
- その他の病状がある可能性があります
通常、医師は低用量から開始します。その後、時間をかけて調整して、あなたに最適な量に達します。医師は最終的に、望ましい効果をもたらす最小用量を処方します。
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
Latuda の投与量の詳細については、この詳細記事を参照してください。
薬の形と強さ
Latuda は飲み込む錠剤として提供されます。次の強度で入手できます: 20 ミリグラム (mg)、40 mg、60 mg、80 mg、120 mg。
双極性うつ病の投与量
Latuda は、双極性 I 型障害に関連する大うつ病エピソードの治療に承認されています。双極性 I 型障害のうつ病段階は、双極性うつ病と呼ばれることがあります。この目的のために、Latuda が使用される場合があります。
- 単一の薬物として単独で
- リチウムまたはバルプロ酸の薬剤を使用する場合
投与量は両方の使用で同じです。双極性うつ病の治療における典型的な開始用量は、1日1回20mgです。通常の用量範囲は 1 日 1 回 20 mg ～ 120 mg で、最大用量は 120 mg です。ラトゥーダは食事と一緒に摂取する必要があります（少なくとも350カロリー）。
医師は、腎臓疾患があるか肝臓疾患があるかなど、いくつかの要因に応じて異なる投与量を推奨する場合があります。あなたにとって適切な用量については医師に相談してください。
統合失調症の場合の投与量
統合失調症の治療に使用される場合、Latuda の典型的な開始用量は 1 日 1 回 40 mg です。成人の通常の用量範囲は 1 日 1 回 40 mg ～ 160 mg で、最大用量は 160 mg です。ラトゥーダは食事と一緒に摂取する必要があります（少なくとも350カロリー）。
医師は、腎臓病や肝臓病の有無など、いくつかの要因に応じて異なる投与量を推奨する場合があります。あなたにとって適切な用量については医師に相談してください。
小児用量
10歳以上の小児の双極性うつ病に対して、ラトゥーダは単剤としての単独使用が承認されている。この使用における典型的な開始用量は、1 日 1 回 20 mg です。通常の用量範囲は 1 日 1 回 20 mg ～ 80 mg で、最大用量は 80 mg です。双極性うつ病の場合、ラトゥーダは食事（少なくとも350カロリー）と一緒に与えられる必要があります。
Latuda は、13 歳以上の小児の統合失調症の治療にも承認されています。この使用における典型的な開始用量は、1 日 1 回 40 mg です。通常の用量範囲は 1 日 1 回 40 mg ～ 80 mg で、最大用量は 80 mg です。統合失調症の場合、ラトゥーダは食事（少なくとも350カロリー）と一緒に与えられる必要があります。
お子様の医師は、腎臓病や肝臓病の有無など、いくつかの要因に応じて異なる投与量を推奨する場合があります。お子様にとって適切な用量については、かかりつけの医師と相談してください。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
ラトゥーダを飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに飲み忘れた分を服用してください。次に飲む時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに、次の通常の時間に飲んでください。副作用のリスクが高まる可能性があるため、飲み忘れた分を「倍量」しないでください。 (副作用については、上記の「 Latuda の副作用」セクションを参照してください。)
飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。服薬タイマーも便利かもしれません。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
Latuda は長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がラトゥーダが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになるでしょう。
双極性 I 型障害や統合失調症を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。 Latuda の代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
注:ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に処方されることです。
双極性うつ病の代替療法
双極性うつ病(双極性 I 型障害におけるうつ病段階) の治療に使用できる他の薬剤の例には、次のようなものがあります。
- アルモダフィニル (ヌビギル)
- カリプラジン (ヴライラール)
- ケタミン（ケタラール）
- ラモトリギン（ラミクタール）
- モダフィニル (プロビジル)
- オランザピン（ジプレキサ）
- オランザピン/フルオキセチン (Symbyax)
- プラミペキソール (ミラペックス ER)
- クエチアピン(セロクエル、セロクエル XR)
- ディバルプロエックス（デパコス、デパコスER ）
統合失調症の代替品
統合失調症の治療に使用できる他の薬の例には次のものがあります。
Latuda が同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思われるかもしれません。ここでは、Latuda とエビリファイがどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
材料
Latudaには有効成分ルラシドンが含まれています。エビリファイには有効成分のアリピプラゾールが含まれています。ラツーダとエビリファイはどちらも非定型抗精神病薬と呼ばれる種類の薬に属します。 (薬物のクラスとは、同様の作用をする薬物のグループです。)
用途
食品医薬品局（FDA）は、ラトゥーダとエビリファイの両方を成人および13歳以上の小児の統合失調症の治療薬として承認した。
Latuda は、双極性 I 型障害に関連する大うつ病エピソードの治療薬として FDA からも承認されています。
- この目的のために、Latuda は成人だけでなく 10 歳以上の子供にも単独で使用できます。
- この目的のために、ラトゥーダは成人にはリチウムまたはバルプロ酸という薬剤と併用することもできます。
エビリファイは以下の治療薬としても FDA に承認されています。
- 統合失調症または双極性躁病に関連した興奮
- 双極性 I 型障害に関連する躁状態および混合エピソード
- 大うつ病性障害
- 自閉症スペクトラム障害に関連した過敏症
- トゥレット症候群
薬の形態と投与方法
ラトゥーダとエビリファイは飲み込む錠剤として提供されます。薬はおそらく1日1回服用することになります。ラトゥーダは食事と一緒に摂取する必要があります。ただし、エビリファイは食事の有無にかかわらず摂取できます。
副作用とリスク
ラトゥーダとエビリファイは非常に似た副作用を引き起こす可能性がありますが、いくつかの異なる副作用も引き起こします。以下にこれらの副作用の例を示します。
軽度の副作用
これらのリストには、ラトゥーダ、エビリファイ、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある最も一般的な軽度の副作用が最大 10 件含まれています。
- Latuda で発生する可能性があります。
- 特有の軽度の副作用はほとんどありません
- エビリファイで発生する可能性があるもの:
- 便秘
- 頭痛
- Latuda とエビリファイの両方で発生する可能性があります。
重篤な副作用
これらのリストには、ラトゥーダ、エビリファイ、または両方の薬剤（個別に服用した場合）で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- Latuda で発生する可能性があります。
- プロラクチンというホルモンのレベルの上昇
- エビリファイで発生する可能性があるもの:
- ギャンブルをしたり、食事、性的行為、買い物などの他の行動に従事したりする制御不能な衝動
- Latuda とエビリファイの両方で発生する可能性があります。
* Latuda とAbilify は、これらの副作用についての警告を囲みました。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA の警告」を参照してください。
効果
ラトゥーダとエビリファイはFDAが承認した用途が異なりますが、どちらも成人と13歳以上の子供の統合失調症の治療に使用されています。
これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、研究ではラトゥーダとエビリファイの両方が成人および13歳以上の子供の統合失調症の治療に効果的であることが判明しています。
コスト
ラツーダとエビリファイはどちらもブランド薬です。エビリファイは、アリピプラゾールと呼ばれるジェネリック品でも入手可能です。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。
Latuda 錠剤は、ブランド名およびジェネリックのエビリファイ錠剤よりもはるかに高価です。どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、利用する薬局によって異なります。
エビリファイ (上記) と同様、ヴレイラーという薬もラトゥーダと同様の用途があります。ここでは、Latuda とVraylarがどのように似ていて、どのように異なるのかを比較します。
材料
Latudaには有効成分ルラシドンが含まれています。 Vraylar には有効成分のカリプラジンが含まれています。 Latuda と Vraylar は両方とも、非定型抗精神病薬と呼ばれる薬物のクラスに属します。 （薬物のクラスはグロです