Cimzia の副作用: 知っておくべきこと

シムジアのより一般的な副作用

Cimzia は特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

これらは、臨床試験で Cimzia を服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。

• 皮膚の発疹
• 呼吸器感染症（風邪など）
• 尿路感染症（UTI）
• 注射部位の反応*
• 脱毛*

Cimzia は多くの症状の治療に承認されているため、これらの副作用の一部は Cimzia を使用している特定の人にのみ発生する可能性があります。

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

シムジアの軽度の副作用

Cimzia の使用では軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Cimzia の処方情報を参照してください。

Cimzia で報告されている軽度の副作用には次のものがあります。

• 頭痛
• 皮膚の発疹
• 呼吸器感染症（風邪など）
• 尿路感染症（UTI）
• ヘルペスウイルスに曝露された人のヘルペスウイルスの再活性化
• 関節痛
• 高血圧
• 注射部位の反応*
• 脱毛*
• 軽度のアレルギー反応*

これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡します。 Cimzia の使用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

シムジアの重篤な副作用

ほとんどの場合、Cimzia の副作用は軽度です。ただし、場合によっては、この薬から重篤な副作用が発生する可能性があります。

Cimzia は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Cimzia の処方情報を参照してください。

Cimzia の使用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。

• 多発性硬化症などの神経疾患。症状には次のようなものがあります。
  • めまい
  • しびれまたはうずき
  • 腕や脚に力が入らない
  • 視力の変化
• 血球レベルの低下（白血球の低下など）。症状には次のようなものがあります。
  • 熱
  • いつもよりあざができやすい
  • いつものようにすぐに止まらない出血
• 心不全。症状には次のようなものがあります。
  • 足首や足の腫れ
  • 息切れ
  • 体重増加
• B 型肝炎ウイルス (HBV) の再活性化。 Cimzia は、過去にウイルスに曝露され、不活性型を保有している人の HBV を再活性化する可能性があります。再活性化により B 型肝炎感染が引き起こされる可能性があります。症状には次のようなものがあります。
  • 倦怠感
  • 腹痛
  • 黄疸
  • 嘔吐
• 狼瘡様症候群（全身に痛みや炎症を引き起こす長期的な症状）。症状には次のようなものがあります。
  • 息切れ
  • 関節痛
  • 頬や腕の発疹
• 特定のがんのリスク*
• 重篤な感染症の危険性*
• 眼関連の副作用†
• 重度のアレルギー反応。‡

* Cimzia には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
† この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
‡ Cimzia の使用後にアレルギー反応が起こる可能性があります。しかし、これはほとんど報告されませんでした。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

副作用の詳細

Cimzia が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく学びましょう。臨床試験で副作用がどのくらいの頻度で発生したかを調べるには、Cimzia の処方情報を参照してください。

特定のがん

Cimzia は、治療中に特定のがんを発症するリスクについての警告を囲みました。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。枠付き警告の目的は、薬を服用するリスクについて医師と患者に警告することです。

この薬は免疫システムを弱める可能性があり、がんのリスクを高める可能性があります。 Cimzia の一般的な副作用では癌はありませんでしたが、それでも発症する可能性があります。 Cimzia 治療により発生する可能性のあるがんの種類には、リンパ腫、白血病、皮膚がんなどがあります。

症状には次のようなものがあります。

• 治らない皮膚の傷
• あざ
• リンパ節の腫れ
• 熱
• 寝汗

シムジアの使用によりがんを発症した人のほとんどは、免疫システムを弱める他の薬も服用していました。これにはアザチオプリン（アザサン）が含まれていました。

できること

Cimzia による治療中、医師は血液検査を使用してあなたの血液を監視します。また、皮膚がんの症状がないかどうかを確認するために皮膚を検査することもあります。

上記の症状に気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。これらは、その原因を特定するのに役立ちます。

重度の感染症

シムジア治療中に重度の感染症を発症する可能性があります。実際、Cimzia にはこの副作用の危険性についての警告が囲みで記載されています。枠内の警告は、FDA が推奨する最も深刻な警告です。枠付き警告の目的は、薬を服用するリスクについて医師と患者に警告することです。

Cimzia は免疫システムを弱める可能性があり、感染症のリスクを高める可能性があります。シムジア治療中は、風邪や尿路感染症（UTI）などの軽度の感染症が一般的でした。ただし、より重篤な感染症はそれほど一般的ではありませんでした。

重篤な感染症の例には、肺炎、重篤な真菌感染症、Cimzia 治療後に再発した結核 (TB)などが含まれます。

症状には次のようなものがあります。

• 発熱または悪寒
• 咳
• 筋肉痛
• 息切れ
• 減量
• 血を吐き出す
• 皮膚のただれ、皮膚の痛みや熱感のある部分
• 排尿時の痛みまたは灼熱感
• 倦怠感

臨床試験で重度の感染症を発症した人のほとんどは、免疫システムを弱める薬も服用していました。これらの薬剤の例には、メトトレキサート ( Trexall ) やプレドニゾン(Rayos) などのコルチコステロイドが含まれます。

できること

重度の感染症の症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡するか病院に行ってください。重度の感染症が発生すると、生命が脅かされる可能性があります。ただし、感染をすぐに治療すれば、重症化するリスクが軽減される可能性があります。

重度の感染症が発生した場合、医師はCimziaの治療を中止するよう勧めます。

Cimzia による治療を開始する前に、医師は結核に罹っていないことを確認するための検査を指示します。検査の結果、結核に罹患していることが判明した場合、医師はあなたの症状に応じて別の薬を勧める場合があります。

さらに、感染の発生を防ぐための措置を講じることもできます。これらには、手を洗うこと、病気の人から離れることが含まれます。

注射部位の反応

シムジアでは注射部位の反応を体験することが可能です。この反応は、Cimzia を注射した部位で発生します。 （シムジアは皮下注射として投与されます。シムジアの注射方法については、この記事を参照してください。）

Cimzia の臨床試験では、注射部位の反応がよく見られました。また、ほとんどの注射薬と同様、高用量を使用すると、この副作用のリスクが高まる可能性があります。

注射部位反応の症状には次のようなものがあります。

• 注射の痛み
• 皮膚の変色
• あざ
• 腫れ

できること

Cimzia の使用により注射部位に反応が生じた場合は、医師に伝えてください。毎回必ず別の場所にCimziaの用量を注射してください。これは、注射部位の反応のリスクを軽減するのに役立ちます。

注射部位の反応が重度または煩わしい場合、医師は症状を緩和するために市販薬を勧める場合があります。たとえば、注射部位に痛みがある場合は、アセトアミノフェン(タイレノール) の服用を推奨する場合があります。

Cimzia ショットの副作用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

脱毛

シムジアの副作用として脱毛が起こる可能性があります。ただし、これは臨床試験でCimziaを使用した人々では一般的に報告されていませんでした。

できること

Cimzia による治療中に脱毛に気づいた場合は、医師に知らせてください。この副作用が発生するリスクを軽減する方法を推奨する場合があります。たとえば、医師は、脱毛を軽減するために、ミノキシジル(ロゲイン) などの市販薬の使用を推奨する場合があります。

目に関連する副作用

Cimzia の使用により、目に関連する副作用が発生する可能性があります。この薬を服用している人では、眼関連の副作用は一般的に報告されていません。ただし、それでも可能です。

シムジアは視神経炎（視神経周囲の腫れ）を引き起こす可能性があります。視力低下や目の痛みなどの症状を引き起こす可能性があります。

また、Cimzia は多発性硬化症などの神経疾患のリスクを高める可能性があります。この状態により、視力に変化が生じる可能性があります。シムジア治療により、目の血管の出血やぶどう膜炎（目の腫れ）など、他の目の病気も発生する可能性があります。

できること

上記のような目に関連する副作用に気づいた場合は、すぐに医師に知らせてください。症状の原因を特定するために眼科検査を受けることを勧める場合があります。

場合によっては、医師がCimzia治療を中止し、あなたの症状に合わせて別の薬を試してみることを勧める場合があります。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、Cimzia も人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。しかし、これはほとんど報告されませんでした。

症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• フラッシング
• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある

できること

アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を推奨し、Cimzia の使用を継続すべきかどうかを判断する場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

シムジアの副作用に関するよくある質問

Cimzia はいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。

Cimzia を使用すると体重増加が期待できますか?

いいえ、Cimzia 治療による体重増加は期待できません。臨床試験でこの薬を服用した人々は、副作用として体重増加を報告しませんでした。

ただし、Cimzia の使用により、新たな心不全や心不全の悪化が発生する可能性があります。心不全の症状は脚や足首の腫れで、これにより急激な体重増加が起こることがあります。

Cimzia の使用中に体重の増加に気づいた場合は、医師に相談してください。これらは、体重増加の原因とその最適な治療方法を判断するのに役立ちます。

かゆみはシムジアの副作用ですか？

かゆみはCimziaの既知の副作用ではありません。臨床試験では、かゆみは副作用として報告されませんでした。

ただし、かゆみはアレルギー反応の症状である可能性があります。詳細については、上記の「副作用の詳細」を参照してください。

症状によってかゆみを感じることもあります。たとえば、Cimzia はかゆみを引き起こす可能性のある尋常性乾癬の治療に承認されています。尋常性乾癬に加えて、医師は特定の人々の以下の症状を治療するためにシムジアを処方する場合があります。

• 過去に治療を受けたクローン病
• 関節リウマチ
• 乾癬性関節炎
• 強直性脊椎炎
• 非X線撮影による軸性脊椎関節炎

(Cimzia の承認された使用法の詳細については、この記事を参照してください。)

Cimzia による治療中にかゆみに気づいた場合は、医師に相談してください。これらは、かゆみの原因とその最適な治療方法を判断するのに役立ちます。

シムジアの使用上の注意

Cimzia による治療を開始する前に、抱えている病状について医師に相談してください。以下に本剤の使用上の注意を記載します。

ボックス内の警告

この薬には、特定のがんや重度の感染症のリスクに関する警告が含まれています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

その他の注意事項

Cimzia を使用する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療選択肢ではない可能性があります。これらは、薬物状態相互作用または薬物因子相互作用として知られています。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。

活動性感染症。 Cimzia は感染のリスクを高める可能性があり、感染すると重篤になる可能性があります。現在感染症にかかっている場合、Cimzia を使用すると感染症が悪化する可能性があります。医師は、Cimzia 治療を開始する前に感染症を治療することを推奨します。

リンパ腫または他の癌。 Cimzia がリンパ腫や他の種類の癌のリスクを高める可能性があります。リンパ腫や他のがんに罹患したことがある場合は、Cimzia 治療を開始する前に医師に相談してください。 Cimzia ががんを悪化させたり、再発のリスクを高めたりする可能性があります。この場合、医師はCimziaがあなたにとって安全な治療選択肢であるかどうかを判断するのに役立ちます。

心不全。心不全がある場合は医師に伝えてください。この薬は心不全を悪化させる可能性があります。医師は、Cimzia による治療中に心臓をより詳しく監視する場合があります。

B型肝炎感染症。 B 型肝炎に罹患したことがある場合は、Cimzia を開始する前に医師に相談してください。この薬は B 型肝炎ウイルスを再活性化し、B 型肝炎感染を引き起こす可能性があります。シムジア治療を開始する前に、医師はおそらく B 型肝炎の有無を調べる血液検査を指示するでしょう。 B 型肝炎に罹患している場合、医師はシムジアがあなたにとって安全な治療選択肢であるかどうかを判断するのに役立ちます。

アレルギー反応。 Cimzia またはその成分 (ゴムやラテックスなど) に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師は Cimzia を処方しない可能性があります。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを医師に尋ねてください。

神経の状態。多発性硬化症、発作、ギラン・バレー症候群などの神経疾患がある場合は、Cimziaを開始する前に医師に相談してください。この薬は神経疾患を引き起こす可能性があり、既存の神経疾患を悪化させる可能性があります。医師は、Cimzia があなたにとって安全な治療選択肢であるかどうかを判断するのに役立ちます。

血液の状態。 Cimzia により、白血球の低下を含む血球レベルの低下が引き起こされる可能性があります。血液疾患や血球レベルの低下を引き起こす症状がある場合、Cimzia を使用すると症状が悪化する可能性があります。医師は、Cimzia の使用があなたにとって安全かどうかを判断するのに役立ちます。

シムジア入りアルコール

Cimzia がアルコールと相互作用することは知られていません。ただし、アルコールがCimziaの副作用の一部を悪化させる可能性があります。たとえば、Cimzia とアルコールはどちらも頭痛を引き起こす可能性があります。したがって、Cimzia とアルコールを組み合わせると、頭痛のリスクと重症度がさらに高まる可能性があります。

さらに、アルコールは症状を悪化させる可能性があります。たとえば、アルコールを摂取すると尋常性乾癬の症状が悪化する可能性があります。 (Cimzia は、尋常性乾癬などの治療薬として承認されています。Cimzia の承認された用途の詳細については、この記事を参照してください。)

アルコールを飲む場合は、Cimzia の使用中にアルコールを飲んでも安全かどうかを医師に相談してください。

Cimzia使用中の妊娠および授乳

妊娠中または授乳中にCimziaを使用することが安全かどうかは不明です。

現在、この薬が妊娠中に安全に使用できるかどうかを判断するために、妊娠中の人を対象に行われた十分な臨床試験は行われていません。しかし、2つの研究では、妊娠中の人が妊娠後期にCimziaを摂取した場合、発育中の胎児が非常に少量の薬剤に曝露されたことが示されています。

また、Cimzia の動物実験では、先天異常 (一般に先天異常として知られている) のリスクの増加は示されませんでした。ただし、動物実験は人間に何が起こるかを常に示しているわけではありません。

妊娠中にクローン病や関節リウマチを治療しないと、流産などの特定のリスクが高まる可能性があることに注意することが重要です。したがって、医師は妊娠中にこれらの症状を治療することを推奨する可能性があります。

また、Cimzia の妊娠登録に登録することも推奨される可能性があります。妊娠レジストリは、妊娠中に薬を服用した場合のその薬の影響に関する情報を集めたものです。妊娠レジストリの目的は、薬が妊娠中に安全に使用できるかどうかを判断するのに役立つことです。レジストリの詳細については、1-866-626-6847 に電話するか、この Web サイトをご覧ください。

少量のCimziaが母乳に移行する可能性があります。臨床試験では、この量のCimziaは、母乳を通じてこの薬に暴露された子供に副作用を引き起こしませんでした。

妊娠中または授乳中、または妊娠中または授乳を予定している場合は、Cimzia を使用する前に医師に相談してください。

医師に相談するタイミング

シムジアは副作用を引き起こす可能性があります。ほとんどの場合、これらの副作用は軽度です。ただし、この薬によって重篤な副作用が発生する可能性もあります。

Cimzia についてさらに詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、薬の服用による副作用についての質問に答えるのに役立ちます。

医師に相談する以外にも、自分で調べることもできます。これらの記事が役立つかもしれません:

• シムジアの詳細。 Cimzia のその他の側面の詳細については、この記事を参照してください。
• 料金。 Cimzia とコストについて知りたい場合は、この記事を参照してください。
• 薬の比較。 Cimzia と Humira をどのように比較するかについては、この記事をお読みください。 Cimzia と Enbrel の比較については、この記事の詳細セクションをお読みください。
• 投与量。 Cimzia の投与量については、この記事を参照してください。
• 妊娠、授乳、避妊。 Cimzia による生殖に関する健康については、この記事を参照してください。
• あなたの状態を見てください。あなたの状態の詳細については、以下を参照してください。
  • 関節炎ハブ
  • 乾癬ハブ
  • 関節リウマチハブ
  • 炎症性腸疾患ハブ(クローン病に関する情報が含まれます)