Vivitrol の副作用: 知っておくべきこと

概要

ビビトロール (ナルトレキソン) はブランド名の処方薬です。食品医薬品局 (FDA) は、成人に対する以下の使用を承認しています。

• アルコール依存症（アルコール使用障害とも呼ばれます）を治療します。ビビトロールは、飲酒をやめた後の飲酒を防ぐことが承認されています。
• オピオイド依存症（オピオイド使用障害とも呼ばれる）を治療する。ビビトロールは、オピオイドの摂取をやめた後にその摂取を防ぐことが承認されています。

ビビトロールは、アルコール依存症とオピオイド依存症の長期治療薬です。それは完全な治療プログラムの一部として処方されます。このプログラムには、カウンセリングやその他の種類の治療とサポートが含まれます。

Vivitrol についての簡単な事実をいくつか紹介します。

• 有効成分：ナルトレキソン
• 薬物クラス:オピオイド拮抗薬
• 剤形:医療従事者による筋肉注射として投与される懸濁液

他の薬と同様に、ビビトロールは副作用を引き起こす可能性があります。潜在的な一般的、軽度、および重篤な副作用について学び続けてください。 Vivitrol の使用方法の詳細を含む、Vivitrol の概要については、この記事を参照してください。

Vivitrol のより一般的な副作用

ビビトロール注射（ショット）は特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。

アルコール依存症のためにビビトロールを投与されている人によく見られる副作用は次のとおりです。

• 吐き気*
• 軽度の注射部位反応*
• 頭痛
• めまいまたは失神
• 食欲の低下

オピオイド依存症のためにビビトロールを投与されている人によく見られる副作用は次のとおりです。

• 注射部位の痛み
• 不眠症
• 普通の風邪やインフルエンザ
• 血圧
• 歯痛

ビビトロールは長時間作用型の注射剤です。その効果は少なくとも1か月間持続します。 Vivitrol の投与後に副作用が発生した場合は、数日または数週間後には改善されることがあります。ただし、一部の副作用は注射が切れるまで 1 か月後も続く場合があります。副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

これらは、臨床試験で Vivitrol を投与された人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。これらの副作用は、治療に使用される薬剤の状態によって異なります。

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

Vivitrol の軽度の副作用

Vivitrol 治療では軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられる軽度の副作用がすべて含まれているわけではありません。詳細については、Vivitrol の処方情報を参照してください。

Vivitrol で報告されている軽度の副作用には次のものがあります。

• 頭痛
• めまいまたは失神
• 食欲の低下
• 不眠症
• 普通の風邪やインフルエンザ
• 血圧の上昇
• 歯痛
• 嘔吐
• 下痢
• 腹痛
• 関節の痛みやこわばり
• 筋肉のけいれん
• 不安
• 衰弱または疲労
• 眠気
• 軽度の注射部位反応*
• 吐き気*
• 体重増加*

ビビトロールは長時間作用型の薬です。その効果は少なくとも1か月間持続します。 Vivitrol の投与後に副作用が発生した場合、それは一時的なものであり、数日から数週間続く場合があります。ただし、一部の副作用は注射が切れるまで 1 か月後も続く場合があります。副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡し審査します。 Vivitrol 治療中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

ビビトロールの重大な副作用

Vivitrol は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、薬の考えられる重篤な副作用がすべて含まれているわけではありません。詳細については、Vivitrol の処方情報を参照してください。

Vivitrol 治療中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。

• アレルギー反応による肺炎。症状には次のようなものがあります。
  • 咳
  • 息切れ
  • 喘鳴
• Vivitrol 治療開始前の 2 週間にオピオイドを服用した場合のオピオイド離脱症状。症状には次のようなものがあります。
  • 下痢
  • 発汗
  • 筋肉痛
  • 吐き気と嘔吐
  • 睡眠障害
  • 速い心拍
  • 高血圧
• 注射部位の重度の反応*。
• うつ。*
• 肝臓障害*
• アレルギー反応*

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

Vivitrol の副作用に関するよくある質問

Vivitrol はいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。

Vivitrol の副作用はどのようなスケジュールで発生すると予想されますか?長期にわたる副作用はありますか?

Vivitrol の副作用のほとんどは短期的なものです。たとえば、最初の注射後に吐き気がよく起こりますが、通常は数日以内に改善します。また、注射を遅くすると吐き気が起こりにくくなります。

Vivitrol は長時間作用型の注射剤であることに注意してください。副作用は薬の効果が切れるまで続く可能性があり、効果が切れるまでには少なくとも 1 か月かかります。

Vivitrol の長期的な副作用が発生する可能性があります。これらには、うつ病や肝炎（肝臓の腫れ）などの肝臓損傷が含まれる場合があります。ほとんどの場合、このタイプの肝臓損傷は数か月以内に治癒します。しかし、治療しなければ、肝炎は長期にわたる影響を引き起こす可能性があります。うつ病は投薬と療法で治療できます。

これらの副作用は、経験したすべての人に長期にわたるものではありません。

Vivitrol を長期使用すると副作用のリスクが高まるかどうかは不明です。 Vivitrol の副作用について質問がある場合は、医師に相談してください。

Vivitrol は錠剤として提供されますか?もしそうなら、その錠剤はどのような副作用を引き起こしますか?

ビビトロールは、有効成分ナルトレキソンを含む注射剤として提供されます。これはナルトレキソンの徐放性 (長時間作用型) 型です。

ビビトロールは、医師または他の医療専門家によって月に 1 回筋肉内注射として投与されます。

ナルトレキソンは、経口錠剤または錠剤の形でも入手できます。ナルトレキソン錠剤は、1 日 1 回服用する短時間作用型の薬です。

ナルトレキソン錠剤は、ビビトロールと同様の副作用を引き起こす可能性があります。ただし、ナルトレキソン錠剤は経口摂取されるため、注射部位反応を引き起こしません。また、ビビトロールの副作用であるアレルギー反応による肺炎も、この錠剤では報告されていません。 (この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。)

ナルトレキソン錠剤は体内で約 1 ～ 2 日間しか持続しないことに注意することも重要です。一方、ビビトロール注射の効果は少なくとも 1 か月間持続します。したがって、ナルトレキソン錠剤の服用後に副作用が発生した場合、ビビトロール注射の副作用ほど長く続かない可能性があります。

ビビトロール注射の代わりにナルトレキソン錠剤の服用に興味がある場合は、医師に相談してください。これらは、どの形態のナルトレキソンがより適切であるかを判断するのに役立ちます。

アルコール依存症に処方された場合のビビトロールの副作用は何ですか?

ビビトロールは、アルコール依存症またはオピオイド依存症に対して処方された場合、同様の副作用を引き起こす可能性があります。ただし、臨床試験でアルコール依存症に対してビビトロールを投与された人々では、いくつかの副作用がより一般的でした。これらの副作用の詳細については、上記の「Vivitrol のより一般的な副作用」セクションを参照してください。

アルコール依存症のためにビビトロールの投与中の副作用が心配な場合は、医師に相談してください。

Vivitrol は勃起不全を引き起こす可能性がありますか?

おそらく。ナルトレキソン錠剤では、勃起不全（ED）や遅漏などの性的副作用が報告されています。ナルトレキソンはビビトロールの有効成分です。したがって、ビビトロール治療でEDになる可能性があります。ただし、ED は Vivitrol の臨床試験では特に報告されていません。性欲の低下など、他の性的副作用も報告されています。

また、アルコール依存症やオピオイド依存* も ED などの性的問題を引き起こす可能性があることに注意することが重要です。 Vivitrol 治療中に性的問題が発生した場合は、医師に相談してください。彼らはそれらを治療する方法を推奨することができます。

* Vivitrol はこれらの症状の治療に承認されています。詳細については、この記事を参照してください。

Vivitrol 治療を中止すると離脱症状が生じますか?

いいえ、Vivitrol には誤用(乱用) や依存のリスクはありません。したがって、Vivitrol 治療を中止しても離脱症状が生じることはありません。 （離脱症状では、特定の物質の摂取を減らしたり中止したりすると、身体的および精神的な症状が現れることがあります。これには、アルコールや特定の薬物が含まれます。）

ビビトロールは、アルコール依存症またはオピオイド依存症の治療に処方される薬です。 (ビビトロールの承認された使用法について詳しくは、この記事を参照してください。) この薬は、これらの物質の摂取を中止した人々が再び誤用するのを防ぐ働きがあります。

ビビトロールと離脱について質問がある場合は、医師に相談してください。

副作用の詳細

Vivitrol が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しくご覧ください。臨床試験で副作用がどのくらいの頻度で発生したかを調べるには、Vivitrol の処方情報を参照してください。

注射部位の反応

ビビトロールの投与後に注射部位に反応が起こる人もいます。 (この薬は、医師または他の医療専門家によって臀部への筋肉注射として投与されます。詳細については、この記事を参照してください。) 臨床試験では、Vivitrol 治療中に注射部位の反応が一般的でした。

Vivitrol に対する注射部位の反応は通常は軽度です。それらは、注射を受けた部位の周囲で次の症状を引き起こす可能性があります。

• 痛み
• 優しさ
• 硬化
• 腫れ
• 皮膚の赤みや黒ずみ
• あざ
• かゆみ

注射部位の反応は重篤になる可能性があります。注射部位に重度の腫れ、感染症、膿瘍、死んだ皮膚が発生した人もいました。まれに、死んだ皮膚を除去するために手術が必要になる場合がありました。これにより重度の瘢痕化が生じました。

できること

Vivitrol は医師または他の医療専門家から投与されることが重要です。彼らは正しい針と注射技術を使用して投与量を投与します。これは、注射部位の反応のリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。 Vivitrol を自分で投与しようとしないでください。 （場合によっては、薬局で薬を受け取って医師の診察室に持参する必要があるかもしれません。）

注射部位の反応が煩わしく、重度で、数日経っても良くならない、または悪化する場合は、医師に相談してください。彼らは、反応を治療する必要があるかどうかを判断します。

うつ

人によっては、ビビトロール治療中に自殺念慮や自殺行動につながる可能性のあるうつ病を患っている場合があります。臨床試験では、ビビトロールではうつ病がよく見られましたが、自殺念慮や自殺行動はまれでした。

アルコール依存症やオピオイド依存症もうつ病や自殺念慮のリスクを高める可能性があることに注意することが重要です。 (Vivitrol はこれらの症状の治療に承認されています。詳細については、この記事を参照してください。)

うつ病の症状には次のようなものがあります。

• 悲しい気持ちや絶望的な気持ち
• かつて楽しかった活動への興味を失う
• 睡眠障害がある、または寝すぎている
• 不安を感じたり、パニック発作を起こしたりする
• 興奮または落ち着きのなさを感じる
• イライラしたり、攻撃的、または暴力的な態度をとる
• 気分や行動に他の変化がある
• 自殺や自傷行為について考えている

できること

家族や親しい友人に、ビビトロール治療を受けていることを伝えることを検討してください。新しい薬が自殺行動や自殺念慮のリスクを高める可能性があることを説明できます。こうすることで、あなたとあなたの近くにいる人々は、治療中のあなたの気分や行動の変化を観察することができます。

うつ病の症状、またはその他の気分や行動の変化がある場合は、すぐに医師に相談してください。彼らは治療を受けるのに役立ちます。また、Vivitrol 治療の中止を推奨する場合もあります。

自殺願望がある場合は、すぐに助けを求めることが重要です。

肝障害

Vivitrol 治療中に肝炎(肝臓の炎症) または肝臓損傷が発生する可能性があります。ただし、これらの副作用は、この薬の臨床試験では一般的ではありませんでした。

肝障害は、肝機能検査 (LFT)と呼ばれる血液検査で検出できます。血液中の肝酵素のレベルを測定します。肝酵素は、肝臓が正常に機能するのを助けるタンパク質です。肝臓に損傷がある場合、これらのタンパク質が血液中に存在する可能性があります。 LFT で高レベルの肝酵素が示された場合は、肝障害がある可能性があります。

肝臓の損傷も特定の症状を引き起こす可能性があります。これらには次のものが含まれる場合があります。

• 倦怠感
• 右上腹部の痛み
• 濃い色の尿
• あざができたり出血しやすい
• 黄疸
• かゆみ

アルコールの大量摂取も肝障害を引き起こす可能性があることに注意することが重要です。アルコール性肝疾患がある場合、ビビトロール治療により肝臓の問題が悪化する可能性があります。 Vivitrol があなたに適しているかどうかについては、医師に相談してください。

できること

医師は、ビビトロール治療中に肝臓の健康状態をチェックするために LFT を注文します。これらの血液検査の予約は必ず守ってください。また、ビビトロール治療中に肝障害の症状が出た場合は、すぐに医師の診察を受けてください。肝機能をチェックするために追加の LFT を注文する場合があります。

医師がビビトロールが肝臓に影響を与えていると判断した場合、この薬による治療を中止する可能性があります。適切な代替手段については医師に相談してください。 (代替手段の詳細については、この記事を参照してください。)

吐き気

ビビトロール注射を受けた後に吐き気を覚える人もいます。臨床試験では、Vivitrol 治療では吐き気がよく見られました。

Vivitrol の最初の注射後に吐き気が起こる可能性が最も高くなります。通常、これは数日後には改善します。その後の注射後に吐き気が起こる可能性は低くなります。

できること

ビビトロールの投与後に吐き気がひどくなった場合は、医師に相談してください。彼らは、この副作用を軽減するのに役立つ方法を推奨することができます。

体重増加

Vivitrol 治療中に体重増加が発生する場合があります。臨床試験では、ビビトロール治療により体重増加と体重減少の両方が報告されました。しかし、それらは一般的ではありませんでした。

オピオイドやアルコールを誤用（乱用）する人の中には、適切に食事をとらない人もいます。アルコール依存症またはオピオイド依存症に対してビビトロール治療を受けると、体重が増加する可能性があります。これは、治療プログラムの結果、より健康的な食生活を送っているために起こる可能性があります。

ただし、ビビトロールを投与されている人の中には、副作用として食欲が低下する可能性があるため、体重が減少する場合があります。

できること

Vivitrol 治療中は、食事と栄養について医師に相談してください。体重の増減が気になる場合は、医師に相談してください。食生活を改善し、健康的な体重を維持する方法を提案してもらえます。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様、ビビトロールは人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• フラッシング
• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある

できること

アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を勧めたり、ビビトロールの投与を継続すべきかどうかを判断したりする場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

ビビトロールの注意事項

Vivitrol 治療を開始する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適さない可能性があります。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。

アレルギー反応。 Vivitrol またはその成分のいずれかに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師は Vivitrol を処方しない可能性があります。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを尋ねてください。

最近のオピオイドの使用。 Vivitrol は、体内のオピオイドの影響をブロックすることによって機能します。* Vivitrol 治療を開始する前 2 週間にオピオイドを服用した場合、その薬はオピオイドの離脱症状を引き起こす可能性があります。 † (離脱すると、治療後に身体的および精神的な症状が発生する可能性があります。特定の物質の摂取を減らすか中止します。）これらの症状は、病院での治療が必要なほど重度になる可能性があります。

ビビトロールの注射を受ける前に、最近オピオイドを服用したかどうかを必ず医師に伝えてください。現在オピオイドを誤用（乱用）しているか、オピオイド鎮痛剤を服用している場合、医師はビビトロールを処方しません。また、身体的にオピオイドに依存している場合、またはオピオイド離脱症状がある場合には、ビビトロールは与えられません。

出血の問題。血友病などの血液疾患や出血の問題がある場合、ビビトロール注射後の出血リスクが高まる可能性があります。出血の問題や血液に影響を与える症状がある場合は、医師に相談してください。ビビトロール以外の治療法を勧められる場合もあります。

肝臓の問題。ビビトロールは肝臓の問題を引き起こします。すでに肝臓に問題がある場合、またはアルコールを大量に飲む場合は、ビビトロールによる肝臓問題のリスクが高くなる可能性があります。 Vivitrol 治療を開始する前に、肝臓の問題について医師に相談してください。

腎臓の問題。中等度または重度の腎臓障害がある場合にビビトロールを服用することが安全かどうかは不明です。 Vivitrol 治療があなたにとって安全かどうかは医師が判断します。

* Vivitrol の仕組みについて詳しくは、この記事を参照してください。
† この副作用の詳細については、上記の「Vivitrol の重大な副作用」セクションを参照してください。

オピオイドの過剰摂取のリスク

オピオイド依存症がある場合、ビビトロール治療中にオピオイドを摂取すると、オピオイドの過剰摂取のリスクが高まる可能性があります。

Vivitrol は、体内のオピオイドの影響をブロックすることで機能します。したがって、ビビトロール治療中にオピオイドを服用しても、オピオイドによる「ハイ」な気分は得られません。ただし、ハイ状態になろうと大量のオピオイドを摂取すると、オピオイドの過剰摂取につながる可能性があります。まれに、死に至る場合もあります。

また、ビビトロールの効果が切れている間にオピオイドを服用すると、治療前よりも体がオピオイドに対して敏感になる可能性があります。 (ビビトロールは長時間作用型の注射剤です。効果が消えるまでに少なくとも 1 か月かかる場合があります。) 次のようなことが起こる可能性があります。

• 次の投与予定日の直前に
• ビビトロールを飲み忘れた後
• ビビトロール治療を中止した後

このような時期にオピオイドを服用すると、たとえ少量であっても、偶発的な過剰摂取や死亡を引き起こす可能性があります。

ビビトロール治療中のオピオイド過剰摂取のリスクが心配な場合は、医師に相談してください。オピオイドの過剰摂取に備えてナルカン（ナロキソン）という薬を処方してもらえる場合があります。 （ナルカンは、オピオイドの過剰摂取を回復するために介護者が投与できる点鼻スプレーです。）

アルコールの使用とビビトロール

ビビトロールは、アルコール依存症またはオピオイド依存症の治療に処方される薬です。 (Vivitrol の承認された使用法について詳しくは、この記事を参照してください。)

アルコール依存症でビビトロールを処方されている場合、この薬は禁酒後のアルコール摂取を避けることを目的としています。したがって、この症状のビビトロール治療中はアルコールを摂取しないでください。必ず医師の推奨する治療プログラムに従ってください。

オピオイド依存症のためにビビトロールの投与を受けている場合、医師は治療中にアルコールを摂取しないように勧める可能性があります。

アルコールが Vivitrol と相互作用することは知られていません。ただし、治療中にアルコールを摂取すると、ビビトロールの副作用のリスクが高まる可能性があります。これらには次のものが含まれます。

• 吐き気
• 下痢
• 頭痛
• めまい
• 眠気

肝障害のリスクも高まる可能性があります。これは、飲酒とビビトロール治療の両方が肝臓に影響を与える可能性があるためです。 (詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。)

アルコールの使用とビビトロールの治療について質問がある場合は、医師に相談してください。

Vivitrol 治療中の妊娠と授乳

ビビトロール注射が妊娠中に安全に受けられるかどうかは不明です。妊娠中の治療法は研究されていません。

妊娠中のナルトレキソン錠剤の効果は動物で研究されています。 (ナルトレキソンはビビトロールの有効成分です)。これらの研究では、ナルトレキソンを投与された妊娠動物は流産のリスクが増加しました。これらの研究では、ナルトレキソンは先天異常（先天異常としても知られる）のリスクを増加させませんでした。ただし、動物実験は人間に何が起こるかを常に反映しているわけではないことに注意してください。

妊娠中にアルコールやオピオイドを誤用（乱用）すると、子供に害を及ぼす可能性があることに注意することが重要です。アルコール依存症またはオピオイド依存症がある場合、ビビトロール治療はこれらの物質の誤用を防ぐのに役立ちます。妊娠中または妊娠を計画している場合は、ビビトロール治療のリスクと利点について医師に相談してください。

ビビトロールは母乳に移行することが知られています。ただし、この薬が母乳で育てられている子供にどのような影響を与えるかは不明です。母乳育児中、または母乳育児を計画している場合は、ビビトロール治療中にお子様に栄養を与える最適な方法について医師に相談してください。

医師に相談するタイミング

Vivitrol はいくつかの一般的な副作用を引き起こしますが、これらは通常軽度であり、簡単に管理できます。 Vivitrol はさらに深刻な副作用を引き起こす可能性もあります。

Vivitrol は長時間作用型の注射剤であることに注意することが重要です。ビビトロールの一部の副作用は、注射が切れるまで続く可能性があり、それには少なくとも 1 か月かかる場合があります。

Vivitrol についてさらに詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。薬の副作用に関するあらゆる質問に答えることができます。

医師に相談する以外にも、自分でさらに調べることもできます。これらの記事が役立つかもしれません:

• ビビトロールの詳細情報。 Vivitrol のその他の側面の詳細については、この記事を参照してください。
• 投与量情報。 Vivitrol の投与量と投与方法については、この記事を参照してください。
• 薬の比較。 Vivitrol とSublocadeの比較については、この記事を参照してください。
• あなたの状態を見てください。アルコールまたはオピオイドへの依存の詳細については、この記事のリストが役立つ場合があります。