カテゴリー: がん/腫瘍学

テセントリクとは何ですか?

テセントリクは、特定の種類のがんの治療に使用されるブランドの処方薬です。具体的には、テセントリクは、以下の種類のがんを患う成人に対する特定の使用について FDA から承認されています。

• トリプルネガティブ乳がん（TNBC）
• 小細胞肺がん (SCLC)
• 非小細胞肺がん (NSCLC)
• 膀胱および尿路がんの一種である尿路上皮がん
• 肝臓がん
• 黒色腫

これらの種類のがんに対してテセントリクがどのように使用できるかについては、以下の「テセントリクの用途」セクションを参照してください。

詳細

テセントリクにはアテゾリズマブという薬剤が含まれています。これは免疫療法薬であり、免疫システムと協力してがんと闘う薬です。

テセントリクは、静脈内 (IV) 点滴によって投与される溶液として提供されます。 (IV 点滴では、一定期間にわたって薬が静脈に投与されます。) 医療提供者からテセントリクの点滴を受けます。

テセントリクが小児がんの治療に安全で有効であるかどうかを知る十分な研究はまだありません。

効果

テセントリクは、上記に列挙した各種類の癌の治療に有効であることが判明しています。 Tecentriq の有効性については、以下の「 Tecentriq の使用」セクションを参照してください。

テセントリクのジェネリックまたはバイオシミラー

テセントリクには有効成分アテゾリズマブが含まれています。

テセントリクはブランド薬としてのみ入手可能です。これは生物学的製剤であり、現在ジェネリックまたはバイオシミラーの形では入手できません。

生物製剤は生きた細胞から作られます。バイオシミラー医薬品は、ブランド名の生物学的医薬品と非常によく似ています。ただし、生物学的製剤は生きた細胞で作られているため、正確にコピーすることはできません。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分を正確にコピーしたものです。ジェネリック医薬品は、研究室で化学物質を使用して製造されるブランド医薬品の正確なコピーです。

バイオシミラー医薬品は、元の生物学的医薬品と同様に安全で有効であると考えられています。ジェネリック医薬品とバイオシミラーはどちらも、ブランド医薬品よりもコストが低い傾向があります。

テセントリクが使用する

食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためにテセントリクなどの処方薬を承認しています。テセントリクは、他の症状に対して適応外で使用されることもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。

トリプルネガティブ乳がん（TNBC）に対するテセントリク

テセントリクは、トリプルネガティブ乳がんの治療薬として FDA に承認されています。* 乳がんは、乳房内の特定の細胞が通常よりも早く増殖 (より多くの細胞を生成) し始めると発生します。

TNBC の場合、乳がんにはエストロゲンとプロゲステロンというホルモンの受容体 (付着部位) がありません。また、このがんにはヒト上皮成長因子 2 (HER2)受容体と呼ばれるタンパク質も欠如しています。

TNBC の場合、以下の場合にテセントリクを使用できます。

• 転移性（乳房から体の他の部分に広がっている）、または近くの領域に広がっているが手術で除去できないかのいずれかです。
• PD-L1タンパク質（体ががんを認識し、がんと闘うのを助ける免疫系タンパク質）を含んでいます。

この用途では、テセントリクは、タンパク質結合パクリタキセル (アブラキサン) と呼ばれる化学療法薬と一緒に投与されます。† (化学療法とは、がんの治療に使用される伝統的な薬を指します)。

TNBC にはホルモン受容体がないため、ホルモンによって増殖が刺激されるがんの一種ではありません。このため、アナストロゾール (アリミデックス) などのホルモン治療は TNBC の治療には効果がありません。 (ホルモン治療は、ホルモンの受容体を持つ特定の種類のがんに使用されます。)

TNBC は悪性度の高いタイプの乳がんであり、治療が難しい場合があります。しかし、テセントリク（タンパク質結合パクリタキセルと組み合わせて使用​​）は臨床試験でTNBCの治療に効果的でした。

* この使用に関して、Tecentriq は FDA から早期承認を受けました。早期承認は初期の臨床試験からの情報に基づいています。 FDA の完全承認の決定は、追加の臨床試験が完了した後に行われます。
† パクリタキセルタンパク質結合型は、パクリタキセルとは異なる薬剤です。テセントリクはパクリタキセルと組み合わせて使用​​すべきではありません。

TNBCに対する有効性

臨床試験では、がんが転移性であるか手術で除去できなかったTNBC患者を対象にテセントリクが試験されました。ある研究では、がんが転移する前に、患者の約半数が過去にがんに対して化学療法を受けていました。

この研究では、テセントリクはタンパク質結合パクリタキセル（アブラキサン）とともに投与されました。この薬物の組み合わせは、プラセボ (有効薬物なし) とアブラキサンによる治療と比較されました。

この研究では、テセントリクとアブラキサンを併用した患者の 53% で腫瘍が縮小するか、完全に消失したことが示されました。そして、半数の人は腫瘍が成長したり悪化したりすることなく約9か月間経過しました。

比較すると、アブラキサンを含むプラセボを服用した人々では、33% の腫瘍が縮小するか完全に消失しました。そして、半数の人は腫瘍が成長したり悪化したりすることなく約6か月間経過しました。

小細胞肺がん（SCLC）に対するテセントリク

テセントリクは、進行期小細胞肺がんの治療薬として FDA から承認されています。この用途では、テセントリクは第一選択治療としての使用が承認されています。 （一次治療とは、その状態に対して最初に行われる治療薬です。）

SCLC は、肺の特定の細胞が異常に、通常よりも早く増殖するがんの一種です。進展期SCLCでは、肺がんが他の肺または全身に転移しています。

進展期SCLCの治療にテセントリクを使用している場合は、カルボプラチンとエトポシドという2つの化学療法薬と一緒にテセントリクを服用します。 (化学療法とは、がんの治療に使用される伝統的な薬を指します。)

SCLCに対する有効性

臨床研究では、テセントリクはカルボプラチンおよびエトポシドとともに進行期SCLC患者に投与されました。ある研究に参加した人々は、過去にSCLCの治療に化学療法を行ったことがありませんでした。

この研究では、テセントリクとカルボプラチンおよびエトポシドによる治療と、プラセボ（活性薬剤なし）とカルボプラチンおよびエトポシドによる治療を比較しました。

テセントリクの併用療法を受けた患者のうち、約 12 か月の治療後も 50% がまだ生存していました。そして、約5か月の治療後、このグループの半数では腫瘍は成長も悪化もしていませんでした。

対照的に、プラセボを併用した患者では、約10カ月の治療後も50％がまだ生存していた。そして約4か月後、このグループの半数では腫瘍が成長したり悪化したりしていませんでした。

非小細胞肺がん（NSCLC）に対するテセントリク

テセントリクは、非小細胞肺がんの治療薬として FDA に承認されています。 NSCLC では、肺の特定の細胞が異常に、通常よりも早く増殖します。

NSCLC に対してテセントリクを単独で使用した場合

テセントリクは、2 つの状況で NSCLC を治療するために単独で使用できます。

前者の場合、テセントリクは転移性（体の他の部分に広がっている）NSCLC に対して第一選択治療として使用できます。 （一次治療とは、その状態に対して最初に行われる治療法です。）がんは転移性であることに加えて、PD-L1タンパク質（体ががんを認識し、がんと闘うのを助ける免疫系タンパク質）を持っている必要があります。

2番目のケースでは、テセントリクは、過去にプラチナを使用した化学療法薬で治療された転移性NSCLCに使用できます。しかし、それらの薬による治療中または治療後にがんは悪化した。 (化学療法とは、がんの治療に使用される伝統的な薬を指します。)

さらに、この場合、がんにEGFRまたはALK遺伝子変異がある場合*、それらの異常な遺伝子をもつがんの治療に FDA が承認した薬剤を使用している必要があります。しかし、治療は効果がなかったか、もう効果がありませんでした。

* EGFRおよびALK変異は、体内で NSCLC がんの増殖を引き起こす可能性がある異常な遺伝子変化です。

テセントリクを他の NSCLC 薬と併用した場合

テセントリクは、NSCLC を治療するための他の薬剤と併用することも承認されています。この場合、テセントリクは転移性の非扁平上皮NSCLCの治療に使用できます。 （非扁平上皮NSCLCでは、がんは肺の扁平上皮細胞と呼ばれる特定の細胞に影響を与えません。）

この用途では、テセントリクは転移性がんの最初の治療法として使用が承認されています。ただし、この薬が投与されるのは、NSCLC にEGFRまたはALK遺伝子変異がない場合のみです。*

この場合、テセントリクはベバシズマブ（アバスチン）、パクリタキセル、カルボプラチンと併用されます。あるいは、代わりに、テセントリクをタンパク質結合パクリタキセル (アブラキサン) およびカルボプラチンと併用することもできます。

* EGFRおよびALK変異は、体内で NSCLC がんの増殖を引き起こす可能性がある異常な遺伝子変化です。

NSCLCに対する有効性

臨床試験では、テセントリクは NSCLC 患者に対する効果的な治療法でした。この症状のさまざまな形態に対して、テセントリクを単独で使用することも、他の薬剤と併用することもできます。

アバスチン、パクリタキセル、カルボプラチンと併用したテセントリクの有効性

臨床試験では、転移性の非扁平上皮NSCLC患者を対象としたテセントリク治療が検討されました。ある研究では、一部の人にベバシズマブ（アバスチン）、パクリタキセル、カルボプラチンとともにテセントリクが投与されました。ベバシズマブ、パクリタキセル、カルボプラチンのいずれかが投与された人、またはテセントリク、パクリタキセル、カルボプラチンが投与された人もいます。

• アバスチン、パクリタキセル、カルボプラチンとテセントリクを併用している患者のうち、55% で腫瘍が縮小するか完全に消失しました。このグループの半数は、腫瘍が成長したり悪化したりすることなく8.5か月間経過しました。そして、19か月強の治療後、このグループの半分の人々はまだ生存していました。
• これに対し、アバスチン、パクリタキセル、カルボプラチンを服用している人では、42% の腫瘍が縮小するか完全に消失しました。このグループの半数は、腫瘍が成長したり悪化したりすることなく7か月間経過しました。そして 14 か月半余り後、このグループの半分の人々がまだ生きていました。
• また、テセントリク、パクリタキセル、カルボプラチンを服用している人では、43% の腫瘍が縮小するか完全に消失しました。このグループの半数は、腫瘍が成長したり悪化したりすることなく6.7か月間経過しました。そしてわずか 19.5 か月足らずで、このグループの半分の人々がまだ生きていました。

アブラキサンおよびカルボプラチンと併用したテセントリクの有効性

転移性非扁平上皮NSCLC患者を対象に臨床試験が行われた。この研究では、被験者はテセントリクとパクリタキセルタンパク質結合型（アブラキサン）およびカルボプラチンの両方を服用するか、アブラキサンとカルボプラチンのみを服用しました。この研究に参加した人々は、転移性NSCLCを治療するために過去に化学療法を使用したことがありませんでした。

• テセントリクとアブラキサンおよびカルボプラチンを併用した患者のうち、46% が腫瘍のサイズが縮小するか完全に消失しました。 7か月強経っても、このグループの半数には腫瘍の増殖も悪化も見られませんでした。そして、このグループの半数は18.6か月後も生存していました。
• 比較すると、アブラキサンとカルボプラチンのみを服用した人々では、32% で腫瘍のサイズが縮小するか、完全に消失しました。 6.5か月後、このグループの半数は腫瘍の成長も悪化もしていませんでした。そして、このグループの半数は14か月近く経ってもまだ生きていました。

テセントリクを単独で使用した場合の有効性

研究では、テセントリク単独によるNSCLCの治療がドセタキセル（タキソテレ）による治療と比較されました。ある研究では、人々は局所進行性（近隣地域に広がっている）または転移性のNSCLCを患っていました。そして人々の病気は、プラチナを使用した化学療法による治療中または治療後に悪化した。

この研究では:

• テセントリクを服用している人のうち、半数は14か月近くの治療後も生存していました。そして、このグループの半数は、約3か月の治療後も腫瘍の増殖や悪化は見られませんでした。
• 比較すると、ドセタキセルを服用している人では、半数が9.6か月の治療後も生存していた。そして、このグループの半数は、4か月の治療後も腫瘍の成長や悪化が見られませんでした。

また、研究では、テセントリク単独によるNSCLCの治療が、プラチナを使用した化学療法による治療と比較されました。ある研究では、人々は局所進行性（近隣地域に広がっている）または転移性のNSCLCを患っていました。そして、彼らのがんには高レベルのPD-L1タンパク質が含まれていました。この人々は、NSCLCに対して過去にいかなる化学療法も受けていませんでした。

この研究では:

• 20か月強後、テセントリクを服用した人の50％はまだ生存していました
• 13か月余り後、化学療法薬を服用した人の50％がまだ生存していた

膀胱がんに対するテセントリク

テセントリクは、特定の種類の膀胱がんの治療として FDA から承認されています。膀胱がんでは、膀胱内の細胞が異常に、または通常よりも早く増殖します。

テセントリクが治療する膀胱がんの種類

膀胱がんにはさまざまな種類があります。ただし、テセントリクは、尿路上皮癌と呼ばれる特定の種類の膀胱癌の治療にのみ承認されています。* この種類の癌は、膀胱癌の中で最も一般的な種類です。膀胱に影響を与えるだけでなく、尿管、尿道、腎臓の特定の部分を含む尿路にも影響を与える可能性があります。

テセントリクは、転移性（体の他の部分に広がっている）または局所進行性（近くの領域に広がっている）尿路上皮がんの治療に承認されています。

尿路上皮がんを患っている場合、以下のいずれかに該当する場合は、その症状にテセントリクを使用できる可能性があります。

• シスプラチンと呼ばれる薬剤を使用した化学療法† を受けることができず、がんには PD-L1 タンパク質 (体ががんを認識して闘うのに役立つ免疫系タンパク質) が含まれています。
• プラチナを使用した化学療法を受けることはできません。
• プラチナを使用した化学療法を受けている間または受けた後に、がんが悪化しました。
• あなたのがんは、術後補助化学療法（治療後のがんの再発を防ぐ治療）後 12 か月以内に悪化しました。
• 術前化学療法 (がんを治療するために手術前に行われる治療) を受けてから 12 か月以内にがんが悪化しました。

* この使用に関して、Tecentriq は FDA から早期承認を受けました。早期承認は初期の臨床試験からの情報に基づいています。 FDA の完全承認の決定は、追加の臨床試験が完了した後に行われます。
† 化学療法は、がんの治療に使用される伝統的な薬を指します。

膀胱がんに対する効果

臨床試験では、テセントリクは特定の形態の尿路上皮がんの治療に有効でした。

ある研究では、手術で切除できなかった尿路上皮がん、または体の他の領域に転移した尿路上皮がん患者を対象にテセントリクが試験されました。そして、人々のがんは次のいずれかを持っていました。

• プラチナを使用した化学療法によるがん治療中または治療後に悪化した、または
• プラチナを使用した化学療法による補助療法または術前補助療法を受けてから12か月以内に悪化した

この研究ではプラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）を受けた人はいませんでした。代わりに、腫瘍が悪化するか、副作用が煩わしいか日常生活に支障をきたすほど重篤になるまで、全員がテセントリクを服用しました。

この研究では、テセントリクを服用している人のうち、14.8% が腫瘍のサイズが縮小するか完全に消失しました。そして、ほぼ 28 か月の治療後も、研究参加者の半数がこの反応を維持していました。

膀胱がんに対するテセントリクの研究が進行中

尿路上皮がんに対するテセントリク治療を試験するために現在行われている研究もあります。この研究には次のような人々が含まれています。

• がんが体の他の領域に転移している、
• プラチナを使用した化学療法を受けることができ、
• 過去にがん治療のために薬を服用したことがない

この研究の結果はまだ報告されていません。しかし、研究の参加者には以下の治療計画のいずれかが与えられています。

• テセントリク単独
• ゲムシタビンと呼ばれる化学療法薬。プラセボおよびプラチナ（カルボプラチンまたはシスプラチン）で作られた化学療法と組み合わせて使用​​されます。
• テセントリクとゲムシタビン、およびプラチナで作られた他の化学療法薬（シスプラチンまたはカルボプラチンのいずれか）との併用

肝がんに対するテセントリク

テセントリクは肝臓がんの治療薬として FDA に承認されています。肝臓がんでは、肝臓の特定の細胞が異常に、通常よりも早く増殖します。

この症状に対して、テセントリクは肝臓がんが転移性（体の他の部分に広がっている）であるか、手術で治療できない患者に使用されます。そして、彼らのがんはこれまでシステム療法で治療されていませんでした。 （全身療法は全身に影響を及ぼします。）

肝臓がんの場合、テセントリクはベバシズマブ（アバスチン）と組み合わせて投与されます。

肝臓がんに対する効果

ある研究では、転移性の肝がん患者、または手術で治療できない肝がん患者に対し、次のいずれかの治療が行われました。

• テセントリクとベバシズマブ
• ソラフェニブ (ネクサバル)

この研究に参加した人々は、過去に肝臓がんに対していかなる治療も受けていませんでした。

研究を通じて:

• テセントリクとベバシズマブを併用した患者の半数は、がんが増殖したり悪化したりすることなく7か月近く経過しました。
• ソラフェニブを服用した人の半数は、がんが増殖したり悪化したりすることなく4.5か月近く経過しました。

黒色腫に対するテセントリク

テセントリクは、黒色腫と呼ばれる特定の種類の皮膚がんの治療薬として FDA から承認されています。黒色腫では、メラノサイトと呼ばれる皮膚細胞が異常に、または通常よりも速く増殖します。

テセントリクは、以下の両方の黒色腫の治療に使用されます。

• BRAF V600と呼ばれる特定の遺伝子変異（異常な変化）がある
• 手術で治療できない、または転移性（皮膚から体の他の部分に広がっている）である

この用途では、テセントリクはコビメチニブ (Cotellic) およびベムラフェニブ (Zelboraf) と組み合わせて投与されます。

黒色腫に対する有効性

ある研究では、BRAF V600変異が陽性で転移性か手術で治療できない黒色腫患者を対象とした。テセントリクを服用した人もいましたが、プラセボ（有効な薬を使用しない治療法）を服用した人もいました。全員がコビメチニブとベムラフェニブも服用しました。

研究を通じて:

• テセントリクを服用した人の半数は、がんが悪化することなく15か月強を経過しました。
• プラセボを摂取した人の半数は、がんが悪化することなく10.5カ月強経過した。

テセントリクと子供たち

テセントリクが小児がんの治療に安全で有効であるかどうかを知る十分な研究はまだありません。

テセントリクの適応外使用

上記の用途に加えて、テセントリクは適応外で使用される場合があります。適応外医薬品の使用とは、ある用途で承認されている医薬品が、承認されていない別の用途に使用されることです。以下に、テセントリクの適応外使用の例を説明します。

腎細胞がんに対するテセントリク

現時点では、テセントリクは腎細胞癌の治療として FDA から承認されていません。 （腎細胞癌は腎臓癌の一種です。）しかし、この薬は現在、この症状の治療選択肢として研究中です。また、腎細胞癌に対して適応外で使用される場合もあります。

現在、腎細胞癌を治療するためにテセントリクをベバシズマブ（アバスチン）と併用する臨床試験が行われています。この研究では、これら 2 つの薬剤による治療をスニチニブ (スーテント) による治療と比較して試験しています。 (スーテントは進行性腎細胞癌の治療に承認されています。)

この研究のいくつかの結果はすでに発表されており、テセントリクとベバシズマブが腎細胞癌に有効である可能性があることが示されています。しかし、臨床試験はまだ進行中であり、この薬はこの用途にはまだ承認されていません。

腎細胞がんの治療法について詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。

テセントリクとアブラキサン

特定の種類のがんの治療にテセントリクを使用する場合、テセントリクは化学療法薬であるタンパク質結合パクリタキセル（アブラキサン）と組み合わせて投与されます。 (化学療法とは、がんの治療に使用される伝統的な薬を指します。)

たとえば、テセントリクとアブラキサンは、非扁平上皮非小細胞肺がん (NSCLC) を治療するために、カルボプラチンと併用することが承認されています。* この用途では、これらの薬剤は転移性(転移性) の非扁平上皮 NSCLC を治療するために投与されます。体の他の部分にも広がります）。

この薬剤の組み合わせは、この形態の肺がんの最初の治療法としての使用が承認されています。また、この薬剤は、がんにEGFRまたはALK遺伝子変異がない場合にのみ使用する必要があります。†

さらに、テセントリクとアブラキサンは、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の治療に併用することが承認されています。この場合、これら 2 つの薬剤は、がんが外科的に切除できないか転移性（転移している）の患者に使用されます。体の他の部分）。そして、彼らのがんには PD-L1 タンパク質も必要です。PD-L1 タンパク質は、体ががんを認識して闘うのを助ける免疫系タンパク質です。

テセントリクと併用できる他の薬剤の詳細については、以下の「テセントリクと他の薬剤の併用」のセクションを参照してください。テセントリクとアブラキサンが治療に併用されるがんの種類について詳しくは、上記の「テセントリクの使用」セクションを参照してください。

* 非扁平上皮 NSCLC は、肺の扁平上皮細胞と呼ばれる特定の細胞に影響を与えない肺がんの一種です。
† EGFRおよびALK変異は、体内で NSCLC がんの増殖を引き起こす可能性がある異常な遺伝子変化です。
‡ TNBC は、特定のホルモンの受容体 (結合部位) を持たず、また特定のタンパク質も欠く乳がんの一種です。

テセントリクと他の薬剤の併用

アブラキサン (上記) に加えて、テセントリクは他の薬剤と一緒に使用される場合があります。テセントリクを他の薬剤と併用するかどうかは、治療対象のがんの種類によって異なります。

以下は、テセントリクと併用されることがある他の薬剤に関する情報です。

SCLCの治療時にテセントリクと他の薬剤を併用する

進行期小細胞肺がん (SCLC) * に使用する場合、テセントリクは他の薬剤と併用して投与されます。この場合、テセントリクは、カルボプラチンとエトポシドという 2 つの化学療法薬と組み合わせて最初の治療選択肢として使用することが承認されています。 (化学療法とは、がんの治療に使用される伝統的な薬を指します。)

* 進行期 SCLC では、肺がんが他の肺または全身に転移しています。

非扁平上皮NSCLCを治療する場合のテセントリクと他の薬剤の併用

非扁平上皮非小細胞肺がん (NSCLC)* に使用される場合、テセントリクは他の 3 つの薬剤、ベバシズマブ (アバスチン)、パクリタキセル、カルボプラチンと併用されます。

この場合、がんは転移性（体の他の部分に広がっている）である必要があります。この薬剤の組み合わせは、このタイプの肺がんの最初の治療選択肢として承認されています。また、がんにEGFRまたはALK遺伝子変異がない場合にのみ使用してください。 †

さらに、テセントリクは、先ほど述べた同じタイプの非扁平上皮NSCLCを治療するために、タンパク質結合パクリタキセル（アブラキサン）およびカルボプラチンの両方と併用することが承認されています。

Tecentriq と Abraxane を組み合わせて使用​​する方法の詳細については、上記のセクション「 Tecentriq と Abraxane 」を参照してください。ここで説明するがんの形態について詳しくは、上記の「 Tecentriq の使用」セクションを参照してください。

* 非扁平上皮 NSCLC では、肺がんは肺の扁平上皮細胞と呼ばれる特定の細胞に影響を与えません。
† EGFRおよびALK変異は、体内で NSCLC がんの増殖を引き起こす可能性がある異常な遺伝子変化です。

肝がん治療におけるテセントリクと他の薬剤の併用

肝臓がんの場合、テセントリクはベバシズマブ（アバスチン）と組み合わせて投与されます。この場合、がんは転移性（体の他の部分に広がっている）である必要があります。あるいは、がんは外科的に治療できないはずです。

黒色腫の治療時にテセントリクと他の薬剤を併用する

黒色腫の場合、テセントリクはコビメチニブ（コテリック）およびベムラフェニブ（ゼルボラフ）と組み合わせて投与されます。この場合、がんは転移性（体の他の部分に広がっている）である必要があります。あるいは、がんは外科的に治療できないはずです。

パクリタキセルを含むテセントリク vs. パクリタキセルタンパク質結合したテセントリク

特定の用途では、テセントリクはパクリタキセルまたはパクリタキセルタンパク質結合型（アブラキサン）とともに投与されます。

パクリタキセルとタンパク質結合パクリタキセルの違いは、薬物が溶液に溶ける方法であることに注意することが重要です。各薬物を溶解すると、得られる溶液には同じ有効薬物であるパクリタキセルが含まれます。ただし、体内では、パクリタキセル溶液はパクリタキセルタンパク質結合溶液よりも多くの副作用を引き起こす可能性があります。

パクリタキセルまたはタンパク質結合パクリタキセルの使用について質問がある場合は、医師に相談してください。

テセントリクの副作用

テセントリクは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、テセントリクの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

テセントリクの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。テセントリクで生じた副作用を報告したい場合は、MedWatch を通じて報告できます。

テセントリクを治療に使用している症状に応じて、副作用は以下にリストされているものとは異なる場合があります。テセントリクと一緒に他の薬を使用している場合、副作用も異なる可能性があります。

軽度の副作用

テセントリクの軽度の副作用には次のようなものがあります:*

• 疲労（エネルギー不足）
• 吐き気
• 咳
• 呼吸困難
• 食欲の低下

テセントリクを他の薬剤と組み合わせて使用​​すると、次の軽度の副作用が生じることが報告されています。

• 便秘
• 下痢
• 脱毛
• 頭痛
• 嘔吐

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

* これは、テセントリクによる軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、テセントリクの投薬ガイドをご覧ください。

重篤な副作用

テセントリクによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

• 重度の注入反応（薬物を体内に注入している間または注入直後に起こる反応）。症状には次のようなものがあります。
  • 寒気
  • かゆみや発疹
  • 呼吸困難
  • 顔や唇の腫れ
  • めまい
  • 熱
• 免疫システムによって引き起こされる肺の問題(肺の炎症) など。症状には次のようなものがあります。
  • 胸痛
  • 呼吸困難
  • 新たな咳または悪化した咳
• 肝炎（肝臓の炎症）など、免疫システムによって引き起こされる肝臓の問題。症状には次のようなものがあります。
  • 白目や皮膚が黄色くなる
  • 吐き気または嘔吐
  • 腹痛
• 大腸炎（結腸の炎症）など、免疫システムによって引き起こされる腸の問題。症状には次のようなものがあります。
  • 下痢
  • 便に血が混じっている
  • 激しい腹痛
• ホルモンを作る特定の腺に対する免疫システムによって引き起こされる変化。これらの腺には、甲状腺、膵臓、副腎、下垂体が含まれます。症状には次のようなものがあります。
  • 頭痛
  • 疲れを感じる
  • 体重の変化（体重増加または体重減少の可能性があります）
  • いつもよりお腹が空いたり喉が渇いたりする
  • 吐き気または嘔吐
  • 腹痛
  • いつもよりイライラするなどの気分の変化
• ぶどう膜炎（目の炎症）などの目の問題。症状には次のようなものがあります。
  • 目の痛みや赤み
  • 二重に見える、またはその他の視覚上の問題がある
• 心筋炎（心筋の炎症）などの心臓の問題。症状には次のようなものがあります。
  • 胸痛
  • 不整脈
  • 呼吸困難
  • 混乱している
• アレルギー反応。これについては、以下の「副作用の詳細」セクションで説明します。

副作用の詳細

この薬を使用すると、どのくらいの頻度で特定の副作用が起こるのか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様、テセントリクの服用後にアレルギー反応を起こす人もいます。

軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（皮膚の熱感と赤み）

より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

研究中にテセントリクを服用中に何人の人がアレルギー反応を起こしたかは不明です。しかし、膀胱がんまたは尿路がんを患っている人を対象としたある研究では、0.8% がアレルギー反応を理由にテセントリクの服用を中止しました。

テセントリクに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。ただし、症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

倦怠感

疲労（エネルギー不足）はテセントリクの一般的な副作用です。疲れていると、疲れを感じたり、休息が必要だと感じたりすることがあります。

臨床試験では、テセントリクを服用している人の 25% ～ 61% で疲労が報告されました。 （このパーセンテージは、治療対象のがんの種類によって異なります。）それに比べて、他の薬またはプラセボ（有効な薬を含まない）を服用している人々では、32% ～ 60% で疲労が発生しました。これらの他の薬剤には、ベバシズマブ (アバスチン)、パクリタキセル、タンパク質結合パクリタキセル (アブラキサン)、カルボプラチン、ドセタキセル (タキソテール) が含まれます。

テセントリクの服用中に疲労を感じた場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのエネルギーレベルを向上させるのに役立つ方法を推奨してくれるかもしれません。

吐き気

テセントリクを服用中に吐き気を感じることはよくあります。臨床試験では、テセントリクを服用した人の12～50％で吐き気が発生しました。 (このパーセンテージは、治療対象のがんの種類によって異なります。)

対照的に、他の薬またはプラセボ（有効な薬を含まない）を服用している人の16～46％で吐き気が発生しました。これらの他の薬剤には、ベバシズマブ (アバスチン)、パクリタキセル、タンパク質結合パクリタキセル (アブラキサン)、カルボプラチン、ドセタキセル (タキソテレ) が含まれます。

さらに、がん治療のために複数の薬を服用している人のほうが、テセントリクを単独で服用している人よりも吐き気が頻繁に起こりました。

テセントリクの治療中に吐き気が気になる場合は、医師に相談してください。吐き気を軽減する方法を提案してもらえるかもしれません。

脱毛

テセントリク治療中に脱毛が起こる可能性があります。臨床試験中にテセントリクを服用した人の中には、脱毛を報告した人もいました。

特定の種類の癌の治療にテセントリクを単独で使用した場合、脱毛は報告されなかったことに注意することが重要です。しかし、他の特定の薬剤をテセントリクと併用した場合、32% ～ 56% の人で脱毛が報告されました。 （この割合は治療対象のがんの種類によって異なります。）それに比べて、特定の抗がん剤を単独またはプラセボ（有効薬なし）と併用して服用している人の27～58％に脱毛が見られました。

研究で使用された他の特定の薬剤には次のようなものがあります。

• ベバシズマブ（アバスチン）
• パクリタキセル
• パクリタキセルタンパク質結合型（アブラキサン）
• カルボプラチン

パクリタキセルとカルボプラチンはどちらも脱毛を引き起こすことが知られている化学療法薬であることに留意してください。 (化学療法とは、がんの治療に使用される伝統的な薬を指します。)

がん治療中に脱毛があり、それが気になる場合は、医師に相談してください。彼らは、この副作用を軽減する方法を提案してくれるでしょう。

免疫系の反応

テセントリクは、免疫システムを刺激して体内のがんを撃退するのに役立ちます。しかし、場合によっては、免疫システムが強くなりすぎて、体の他の領域を攻撃し始めることがあります。

このため、テセントリクの服用中は免疫系が原因で特定の症状を発症するリスクが高くなります。これらの条件には次のものが含まれます。

• 肺炎（肺の炎症）などの肺の問題
• 肝炎（肝臓の炎症）などの肝臓の問題
• 大腸炎（結腸の炎症）などの腸の問題
• 内分泌腺の問題。以下の変化が関係する可能性があります。
  • 甲状腺
  • 副腎（アドレナリンとストレスホルモンのコルチゾールを作る腺）
  • 膵臓（この腺の変化は糖尿病を引き起こす可能性があります）
  • 下垂体（副腎や甲状腺など、他の内分泌腺に影響を与えるホルモンを作る腺）

免疫系の反応はどれくらい一般的ですか?

臨床試験では、さまざまな種類のがんの治療にテセントリクを単独で使用した場合、以下の割合の人に免疫反応が見られました。

• 3%の人が肺炎を患っていた
• 1.8%の人が肝炎を患っていた
• 1%の人が大腸炎を患っていた
• 4.9%の人は甲状腺機能が低下していましたが(甲状腺機能低下症)、0.8%の人は甲状腺機能が増加していました(甲状腺機能亢進症)。
• 0.3%の人が副腎機能が低下していた
• 膵臓機能の問題により糖尿病を発症した人は0.1%未満でした
• 下垂体機能が低下していた人は0.1%未満でした

テセントリクまたはプラセボ以外の薬を服用している人の何人が肺炎、肝炎、大腸炎、または内分泌腺の変化を起こしたかは不明です。 （プラセボとは、有効な薬剤を使用しない治療法です。）

あまり一般的ではありませんが、テセントリクの服用中にこれらの症状が発生する可能性があります。そして場合によっては、深刻な事態になることもあります。

免疫系の反応があるかどうかはどうすればわかりますか?

テセントリクの治療中、医師は血液検査を指示します。これらのテストの結果は、医師が免疫系の反応を発症していないことを確認するのに役立ちます。

ただし、肌や目の黄変、腹痛、呼吸の困難、便の血液、気分の変化など、症状に気付いた場合は、すぐに医師と話してください。これらの症状は、あなたが免疫系反応を起こしていることを示している可能性があります。これらの条件のいずれかがある場合、医師はあなたに合った治療を推奨します。

Tecentriq投与量

医師が処方するtecentriqの投与量は、いくつかの要因に依存します。これらには次のものが含まれます。

• Tecentriqを使用して扱うために使用している状態のタイプと重大度
• その他の病状がある可能性があります
• 過去に受け取ったTecentriqの用量にどのように反応したか

通常、医師は低用量から開始します。その後、時間をかけて調整して、あなたに最適な量に達します。医師は最終的に、望ましい効果をもたらす最小用量を処方します。

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

薬の形と強さ

Tecentriqは、静脈内（IV）注入によって与えられるソリューションとしてもたらされます。 IV注入により、この薬は一定期間にわたって静脈に注入されます。

ヘルスケアプロバイダーからTecentriqの用量を受け取ります。最初の用量では、薬物は60分間にわたって注入されます。最初の注入との反応がない場合、次の注入は30分間にわたって与えられます。

Tecentriqソリューションには、840 mg/14 mlと1,200 mg/20 mlの2つの強度があります。

トリプルネガティブ乳がんの投与量

トリプルネガティブ乳がん（TNBC） *のためのTecentriqの推奨投与量は、2週間に1回与えられます。

28日間の治療サイクルごとに、1日目と15日目にTecentriqの用量を取得します。さらに、1、8、15日目にパクリタキセルタンパク質結合（アブラキサン）と呼ばれる薬物の用量が得られます。各治療サイクルの1日目と15日目に、Tecentriqがアブラキサンに続いて受け取ることを意味します。 （Tecentriqと同様に、アブラキサンもIV注入によって与えられます。）

* TNBCは、特定のホルモンの受容体（付着部位）を持たず、特定のタンパク質も欠いている乳がんの一種です。

小細胞肺がんの投与量

小細胞肺癌（SCLC） *のためのTecentriqの推奨用量は、3週間に1回投与されます。この状態では、Tecentriqは、カルボプラチンとエトポシドの2つの化学療法薬とともに投与されます。 （化学療法は、がんの治療に使用される伝統的な薬物について説明しています。）

Tecentriqと同じ日にカルボプラチンまたはエトポシドのいずれかを投与する予定がある場合は、最初にTecentriqの用量を取得する必要があります。 （Tecentriqと同様に、カルボプラチンとエトポシドの両方もIV注入によって与えられます。）

カルボプラチンとエトポシド治療の3週間のサイクルを4回完了した後、医師はTecentriqの投与量を変えることがあります。当時、あなたの投与量は次のいずれかです。

• 2週間に1回与えられた840 mg
• 3週間に1回与えられた1,200 mg
• 4週間に1回与えられた1,680 mg

* SCLCは、肺の特定の細胞に影響を与える肺がんの一種です。

非小細胞肺がんの投与量

非小細胞肺癌（NSCLC）*のTecentriqの推奨投与量は、単独で使用されるか他の薬物で使用されているかによって異なります。以下では、単独で使用した場合と他の薬物との両方を使用した場合の両方のテセントリクの典型的な投与量について説明します。

* NSCLCは、肺の特定の細胞に影響を与える肺がんの一種です。

NSCLCが単独で使用されている場合、Tecentriqの投与量

NSCLCの単独で使用されている場合のTecentriqの推奨用量は、次のいずれかです。

• 2週間に1回与えられた840 mg
• 3週間に1回与えられた1,200 mg
• 4週間に1回与えられた1,680 mg

NSCLCが他の薬物とともに使用した場合のTecentriqの投与量

特定の他の薬物で使用される場合のNSCLCのTecentriqの推奨投与量は、3週間に1回与えられた1,200 mgです。

この場合、TecentriqはBevacizumab（ Avastin ）と呼ばれる癌薬で投与されます。また、Tecentriqは、カルボプラチンと呼ばれるプラチナで作られた化学療法薬でも投与されます。 （化学療法は、がんの治療に使用される伝統的な薬物について説明しています。）

カルボプラチンとアバスチンの用量を受け取っているのと同じ日にTecentriqを受け取っている場合、最初にTecentriqの用量を取得する必要があります。 （Tecentriqと同様に、カルボプラチンとアバスチンの両方もIV注入によって与えられます。）

化学療法の4〜6回の3週間のサイクルを終えた後、医師がカルボプラチンとアバスチンの両方の使用を停止させる可能性があります。これが発生した場合、医師はTecentriqの投与量を変えることもあります。当時、Tecentriqの投与量は次のいずれかです。

• 2週間に1回与えられた840 mg
• 3週間に1回与えられた1,200 mg
• 4週間に1回与えられた1,680 mg

膀胱がんの投与量

特定のタイプの膀胱癌である尿路皮がんのためのTecentriqの推奨投与量は、次のいずれかです。

• 2週間に1回与えられた840 mg
• 3週間に1回与えられた1,200 mg
• 4週間に1回与えられた1,680 mg

肝臓がんの投与量

肝臓がんに推奨されるTecentriqの投与量は、3週間に1回投与される1,200 mgです。この状態では、Tecentriqはベバシズマブ（アバスチン）とともに与えられます。同じ日にIV注入によって両方の薬を受け取ります。

場合によっては、医師がベバシズマブの服用をやめることをお勧めするかもしれませんが、Tecentriqを服用し続けることをお勧めします。その場合、Tecentriqを次の投与量のいずれかに服用します。

• 2週間に1回与えられた840 mg
• 3週間に1回与えられた1,200 mg
• 4週間に1回与えられた1,680 mg

黒色腫の投与量

黒色腫のテセントリクの推奨投与量は、2週間に1回与えられた840 mgです。

この状態でTecentriqを開始する前に、他の2つの薬を服用します。これらの薬物は、コビメチニブ（コテリック）およびベムラフェニブ（ゼルボルフ）です。彼らは口で取られています。

コビメチニブを21日間服用し、28日間ベムラフェニブを服用します。 21日間は、コビメチニブの重複を服用します。

これらの薬物の両方をTecentriqと組み合わせて採用し続けます。ただし、コビメチニブを21日間服用し、その後7日間休みます。しかし、あなたは毎日Vemurafenibを服用します。

飲み忘れた場合はどうなりますか?

Tecentriq Infusionの予約を逃した場合は、すぐに医師のオフィスに電話してください。医療スタッフはあなたのために別の予約をスケジュールすることができます。そして、彼らはあなたがあなたの次の薬を手に入れるべきかをお勧めします。

用量を見逃さないようにするには、携帯電話に予約リマインダーを設定してみてください。

この薬は長期間使用する必要がありますか?

はい、そうかもしれません。 Tecentriqは、長期治療として使用されることを意図しています。薬物は通常、それから重度または厄介な副作用があるか、癌が悪化するまで採取されます。

あなたとあなたの医師がTecentriqがあなたにとって安全で効果的であると判断した場合、あなたはおそらくそれを長期的に取るでしょう。

Tecentriqの代替案

あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。 Tecentriqの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。

注：以下にリストされている薬物の一部は、これらの特定の条件を治療するためにラベル外で使用されます。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。

トリプルネガティブ乳がんの代替案

スーテントとは何ですか？

Sutent は、次の種類のがんの特定の形態を治療するために FDA に承認されているブランド名の処方薬です。

• 消化管間質腫瘍。スーテントは、以下の場合に消化管間質腫瘍 (GIST) の治療に使用されます。
  • イマチニブ（グリベック）と呼ばれる薬を服用した後に腫瘍が悪化した、または
  • あなたの体はイマチニブに耐えられません（薬の副作用により、服用するのが非常に困難または危険になりました）
• 進行性腎細胞がん。腎細胞癌 (RCC) は腎臓癌の一種です。 「進行性」とは、増殖または転移が始まったがんを指します。
• RCCのアジュバント*治療。スーテントは、腎摘出術（腎臓の外科的除去）で治療された局所性RCCに使用されます。 「局在化」とは、がんが転移していないことを意味します。 RCCが復帰するリスクは高い。そしてスーテントはRCCの補助治療として承認されています。
• 進行性膵神経内分泌腫瘍。 Sutent は膵神経内分泌腫瘍 (pNET) の治療に承認されています。 pNET は十分に分化している必要があります。これは、pNET の成長が遅く、細胞が通常の細胞に似ていることを意味します。また、pNET は切除不能でなければなりません (手術で除去できない)。さらに、次のいずれかである必要もあります。
  • 局所的に進行したもの（膵臓の近くで増殖または広がったもの）、または
  • 転移性（体の他の部分に広がる）

*「アジュバント」という用語は、最初のがん治療後に受ける追加治療を指します。がんが再発するリスクを軽減することを目的としています。

薬剤の詳細

スーテントには有効成分スニチニブが含まれており、キナーゼ阻害剤として知られる薬剤のグループに属します。

スーテントは飲み込むカプセルの形で提供されます。 12.5 mg、25 mg、37.5 mg、50 mg の 4 つの強度で入手できます。通常、スーテントは1日1回服用します。

効果

Sutent の有効性については、以下の「 Sutent の使用」セクションを参照してください。

スーテントジェネリック

スーテントはブランド医薬品としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。

ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は通常、ブランド医薬品よりも安価です。

スーテントの副作用

スーテントは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Sutent の服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

スーテントの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Sutent で生じた副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。

軽度の副作用

スーテントの軽度の副作用には次のようなものがあります:*

• 疲労（エネルギー不足）または衰弱
• 下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、胃酸逆流、食欲減退などの消化器系の問題
• 口の中の軽度の痛みと腫れ
• 高血圧
• 味の変化
• 手足症候群（手または足の発赤または腫れ）
• 肌や髪の色の変化
• 軽度の発疹

これらの副作用の一部は、数日または数週間以内に消える場合があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

* これは、スーテントによる軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Sutent の医薬品ガイドをご覧ください。

重篤な副作用

重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

• 出血の問題。症状には次のようなものがあります。
  • あざができやすい
  • 鼻血
  • 歯ぐきの出血
  • 尿または便に血が混じる
  • 血を吐き出す
  • 腹部の痛み、腫れ
• 心不全、心臓発作、高血圧、不整脈などの心臓の問題。症状には次のようなものがあります。
  • 息切れ
  • 足または足首の腫れ
  • めまいまたは失神感
• 穴や裂傷などの胃または腸の問題。症状には次のようなものがあります。
  • 腹部の痛み
• 腫瘍溶解症候群（がん細胞が有害な化学物質を血液中に放出する状態）。症状には次のようなものがあります。
  • 筋肉のけいれん
  • 倦怠感
  • 吐き気
  • 急性腎不全
  • 異常な心拍リズム
• 血栓性微小血管症（血栓と小さな血管の損傷）。症状には次のようなものがあります。
  • 赤血球数の減少
  • 急性腎不全
  • 倦怠感
  • 息切れ
  • 熱
  • 尿の生成が少なくなる
  • 混乱
• タンパク尿（尿中の高レベルのタンパクと腎臓損傷の可能性）。症状には次のようなものがあります。
  • 泡状尿
  • 頻尿
  • 手、足、顔、腹部（お腹）の腫れ
• スティーブンス・ジョンソン症候群などの重篤な皮膚反応。症状には次のようなものがあります。
  • 水疱または皮膚の剥離を伴う赤または紫の発疹
  • かゆみ
  • 隆起または傷
  • 体や関節の痛み
• 甲状腺機能亢進症（甲状腺ホルモンレベルが高い）や甲状腺機能低下症（甲状腺ホルモンレベルが低い）などの甲状腺の問題。症状には次のようなものがあります。
  • 倦怠感
  • 食欲不振
  • 発汗
  • 鼓動が高鳴る
  • 脱毛
  • 月経周期の変化
• 低血糖。症状には次のようなものがあります。
  • 発汗
  • 心拍数やリズムの変化
  • 混乱
  • かすみ目
  • 集中力の低下
• 顎の骨壊死（骨細胞の破壊）。症状には次のようなものがあります。
  • 痛み
  • 腫れ
  • 感染
• 創傷治癒の問題。症状には次のようなものがあります。
  • 治癒が遅い
  • 感染
• 可逆性後白質脳症症候群。脳の腫れを引き起こす症状です。症状には次のようなものがあります。
  • あなたのビジョンの変化
  • 頭痛
  • 発作
• 高血圧。症状には次のようなものがあります。
  • 頭痛
  • 胸痛
  • 視力の問題
• アレルギー反応*
• 肝臓損傷*†

* この重大な副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
† Sutent には肝障害のリスクに関する警告が囲みで記載されています。これは FDA からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA 警告: 肝損傷」を参照してください。

副作用の詳細

この薬を使用すると、どのくらいの頻度で特定の副作用が起こるのか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、スーテントを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。しかし、これらのアレルギー反応の頻度は不明です。

軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（皮膚の熱感と赤み）

より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

スーテントに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に相談してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

発疹

スーテントの使用により発疹が発生する場合があります。研究によると、次の場所で発疹が発生しました。

• 治療中の症状に応じて、スーテントを服用した人の 14% ～ 29%
• 治療中の症状に応じて、プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）を服用した人の 5% ～ 12%
• 進行性腎細胞癌（RCC）に対してインターフェロンアルファと呼ばれる薬を服用した人の11％

発疹は手のひらや足の裏によくできます。発疹はアレルギー反応によるものである可能性があり、多くの場合は軽度です。 (アレルギー反応の詳細については、すぐ上の「アレルギー反応」セクションを参照してください。) 一部の発疹は、より深刻な皮膚疾患の兆候である可能性があります。

スーテントの服用中に発疹が生じた場合は、すぐに医師に相談してください。どのような種類の発疹があるかがわかります。深刻な場合は、スーテントの服用を中止し、他のがん治療選択肢を勧める場合があります。

口内炎

スーテントは口内炎や水疱を引き起こす可能性があります。研究によると、口内炎は以下の場所で発生しました。

• 治療中の症状に応じて、スーテントを服用した人の 29% ～ 61%
• 治療中の症状に応じて、プラセボを服用した人の 15% ～ 18%
• 進行性RCCに対してインターフェロンアルファを服用した人の5%

口内炎や水疱は口の中や唇に発生し、軽度から重度までさまざまです。

スーテントの服用中に口内炎や水疱ができた場合は医師に伝えてください。彼らはあなたの不快感を和らげる方法を提案してくれるでしょう。

食欲不振

スーテントの使用により、食欲の低下または食欲不振が発生する可能性があります。研究では、これらの副作用は次の場合に発生しました。

• 治療中の症状に応じて、スーテントを服用した人の 19% ～ 48%
• 治療中の症状に応じて、プラセボを服用した人の 5% ～ 29%
• 進行性RCCに対してインターフェロンアルファを服用した人の42%

これらの食欲の変化は、スーテントによって直接引き起こされる場合もあれば、甲状腺機能の変化の結果である場合もあります。 (甲状腺の副作用と症状の詳細については、上記の「重篤な副作用」リストを参照してください。)

スーテントを服用している間、食欲の変化や体重の減少について懸念がある場合は医師に伝えてください。彼らは治療法を推奨したり、別の治療法を提案したりすることができます。

消化器系の問題

消化器系の問題はスーテントによく見られ、下痢、吐き気、嘔吐などがあります。最も一般的な消化器系の問題は下痢でした。

研究によると、以下の場合に下痢が発生しました。

• 治療中の症状に応じて、スーテントを服用した人の 40% ～ 66%
• 治療中の症状に応じて、プラセボを摂取した人の 22% ～ 39%
• 進行性RCCに対してインターフェロンアルファを服用した人の21%

スーテントを服用中に消化器系の問題が治まらない場合、または気になる場合は、医師に相談してください。症状を緩和する方法を提案したり、がんの他の治療法を推奨したりすることができます。

肌の色の変化

スーテントの使用により、皮膚の色の変化が発生する可能性があります。研究では、この副作用は次の場合に発生しました。

• 治療中の症状に応じて、スーテントを服用した人の 18% ～ 30%
• 治療中の症状に応じて、プラセボを摂取した人の 1% ～ 23%

進行性腎細胞癌に対してインターフェロンアルファを服用した人々では、皮膚の色の変化は報告されませんでした。

髪の色の変化も起こる可能性があります。研究では、この副作用は次の場合に発生しました。

• 治療中の症状に応じて、スーテントを服用した人の 7% ～ 29%
• 治療中の症状に応じて、プラセボを摂取した人の 1% ～ 4%
• 進行性腎細胞癌に対してインターフェロンアルファを服用した人の割合は 1% 未満でした

スーテントは薬剤自体が黄色であるため、これらの変化を引き起こす可能性があります。そのため、肌や髪が明るくなったり、黄色っぽく見えたりすることがあります。ただし、スーテントによる治療が完了すると、肌と髪は通常の色に戻るはずです。

スーテントの服用中に皮膚や髪の色の変化が気になる場合は、医師に相談してください。皮膚の色の変化は、肝臓の問題など、より深刻な病気の兆候である可能性もあります*。そのため、医師は原因を見つけるために検査を行う可能性があります。

* スーテントには肝障害のリスクに関する警告が囲みで記載されています。これは FDA からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA 警告: 肝損傷」を参照してください。

肝障害

肝毒性とも呼ばれる肝損傷が、スーテントを服用した人で報告されています*。まれに、その損傷により肝不全や死亡が引き起こされた場合があります。研究では、スーテントが治療に使用されている症状のいずれかでスーテントを服用した人の肝不全が発生したのは1%未満でした。インターフェロンアルファまたはプラセボを服用した人々で肝不全がどのくらいの頻度で発生したかは報告されていません。

肝障害の兆候である可能性のある以下の症状に気づいた場合は、医師に相談してください。

• 皮膚の黄ばみ
• 濃い尿
• かゆみ
• 上腹部の痛み

スーテントを服用している間、医師は肝機能を監視する可能性があります。結果に応じて、投与量を減らしたり、治療を一時停止したり中止したりすることがあります。

* スーテントには肝障害のリスクに関する警告が囲みで記載されています。これは FDA からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA 警告: 肝損傷」を参照してください。

スーテントの副作用はいつから始まりますか?

スーテントの初回投与後に副作用が発生する可能性があります。治療開始から最初の数週間以内に一部の副作用が悪化する可能性があります。しかし、時間の経過とともに副作用が軽減される場合もあります。

気になる副作用や不快感がある場合は、医師に相談してください。彼らは考えられる治療法を提案してくれるでしょう。

スーテントのコスト

すべての薬剤と同様に、スーテントの費用はさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。

保険プランでは、Sutent の補償を承認する前に、事前の承認を得ることが必要な場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社が処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社は事前の承認申請を検討し、その薬が補償されるかどうかを決定します。

Sutent の事前承認が必要かどうか不明な場合は、保険会社にお問い合わせください。

財政および保険の援助

Sutent の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償範囲についてのサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。

Sutent の製造元である Pfizer Inc. は、Sutent のコスト削減に役立つプログラムをいくつか提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、877-744-5675 に電話するか、製薬会社の Web サイトにアクセスしてください。

ジェネリック版

Sutent は汎用形式では利用できません。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。

Sutent に関するよくある質問

ここでは、Sutent に関するよくある質問への回答を示します。

私の症状の治療におけるスーテントの成功率はどのくらいですか?

がんの治療の成功率は、いくつかの要因によって決まります。これらには、罹患している他の病状、スーテントの服用期間、および病状の重症度が含まれます。

Sutent が臨床研究で特定の種類のがんの治療にどれほど成功したかについては、以下の「 Sutent の用途」セクションを参照してください。

スーテントは化学療法とみなされますか?

いいえ、スーテントは化学療法とはみなされません。それは標的療法です。

化学療法薬は、がん細胞だけでなく、急速に増殖する体内のすべての細胞に影響を与える傾向があります。このため、化学療法は多くの副作用を引き起こす可能性があります。

スーテントなどの標的薬は、特定の細胞に作用してがんを治療します。その結果、通常、副作用は化学療法ほど広範囲には発生しません。 (スーテントの副作用の詳細については、上記の「スーテントの副作用」セクションを参照してください。)

スーテントは腫瘍を縮小しますか?

場合によっては、スーテントによって腫瘍を縮小させることが可能です。腫瘍は癌性組織の塊です。

進行性腎臓がん患者を対象とした研究では、スーテントが腫瘍を縮小できることが示されました。ただし、Sutent は誰にとっても同じように機能するわけではないことに注意することが重要です。そのため、スーテントを服用しても腫瘍が縮小しない人もいます。

スーテントがあなたの種類のがんの腫瘍を縮小するのにどの程度効果があるかについて質問がある場合は、医師に相談してください。

スーテントは私のがんの治療にどれくらいの期間働き続けますか?

スーテントががんの治療に効果を発揮し続ける期間は、いくつかの要因によって決まります。これらは、薬を服用している状態、他の病状、および薬に対する耐性の度合いです。

スーテントがどのくらいの期間効果があるかについて詳しくは、医師にご相談ください。

スーテントの投与量

医師が処方するスーテントの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。

• Sutent を使用して治療している状態の種類と重症度
• 他の病状がある可能性があります
• あなたが服用している他の薬

医師は最終的に、望ましい効果をもたらす最小用量を処方します。

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

薬の形と強さ

スーテントは飲み込むカプセルの形で提供されます。 12.5 ミリグラム (mg)、25 mg、37.5 mg、50 mg の強度で入手できます。

消化器がんに対する投与量

消化管間質腫瘍（GIST）に対するスーテントの通常の用量は、1日1回50mgを4週間投与します。その後、2週間は投薬なしで過ごします。その後、このサイクルを繰り返します。

がんが悪化するか、体が薬物治療に耐えられなくなるまで、スーテントの服用を続けることになるでしょう。スーテントの服用をいつ中止すべきかを医師が決定します。

Sutent を使用して GIST を処理する方法の詳細については、以下の「 Sutent の使用」セクションを参照してください。

腎臓がんに対する投与量

スーテントは、進行性腎細胞癌（RCC）と呼ばれる一種の腎臓癌の治療にも使用されます。進行性腎細胞癌に対するスーテントの通常の用量は、1日1回50mgを4週間投与します。その後、2週間は投薬なしで過ごします。その後、このサイクルを繰り返します。

がんが悪化するか、体が薬物治療に耐えられなくなるまで、スーテントの服用を続けることになるでしょう。スーテントの服用をいつ中止すべきかを医師が決定します。

Sutent を使用して進行性 RCC を治療する方法の詳細については、以下の「 Sutent の使用」セクションを参照してください。

腎臓がんの術後補助療法の投与量

スーテントは、腎摘出術（腎臓の外科的除去）後の RCC と呼ばれる腎臓がんの一種に対する補助治療としても使用されます。この用途におけるスーテントの通常の用量は、1日1回50 mgを4週間です。その後、2週間は投薬なしで過ごします。通常、このサイクルを最大 9 回繰り返します。

Sutent が RCC のアジュバント治療としてどのように使用されるかについての詳細は、以下の「 Sutent の使用」セクションを参照してください。

膵臓がんに対する投与量

進行性膵神経内分泌腫瘍（pNET）に対するスーテントの通常用量は、1日1回37.5mgです。

がんが悪化するか、体が薬物治療に耐えられなくなるまで、スーテントの服用を続けることになるでしょう。スーテントの服用をいつ中止すべきかを医師が決定します。

pNET での Sutent の使用方法の詳細については、以下の「 Sutent の使用」セクションを参照してください。

飲み忘れた場合はどうなりますか?

スーテントを飲み忘れた場合は、通常の服用時間から 12 時間以内であれば、気づいた時点ですぐに服用してください。ただし、12 時間以上経過している場合は、次の服用時間まで待ってから、通常どおり薬を服用してください。投与量を2倍にしないでください。

飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。服薬タイマーも便利かもしれません。治療スケジュールをカレンダーに記入しておくと効果的です。

この薬は長期間使用する必要がありますか?

スーテントは長期にわたる治療として使用されることを目的としています。あなたとあなたの医師がスーテントが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期間服用することになります。服用期間は、治療中の症状と薬に対する症状の反応によって異なります。

スーテントの投与量を変更する、またはスーテント治療を中止する

医師が 1 日あたりの Sutent 投与量の変更を推奨した場合、おそらく 12.5 mg 変更されるでしょう。治療中に身体が薬にどのように反応するかに基づいて、投与量を変更する必要があるかどうかを判断します。場合によっては、医師がスーテント治療を一時停止または中止するよう指示する場合があります。これらには次のものが含まれます。

• 特定の副作用が発生する。発疹が発生した場合、または肝機能に変化があった場合*、医師はスーテントの使用を一時停止するよう指示する場合があります。彼らはおそらくあなたを監視し、治療を再開する前に副作用が消えているかどうかを確認します。また、状況によっては、医師がスーテントの服用を永久に中止するよう指示する場合もあります。
• 妊娠する。スーテントは妊娠中に服用するのは安全ではありません。そのため、医師はおそらく薬の服用を中止し、別の薬に切り替えるよう指示するでしょう。
• 特定の条件下で Sutent を服用する。がんの種類に応じて、スーテントを周期的に服用する場合があります。一定の数週間薬を使用し、その後数週間使用を中止する場合があります。投与量の詳細については、上記を参照してください。

* スーテントには肝障害のリスクに関する警告が囲みで記載されています。これは FDA からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA 警告: 肝損傷」を参照してください。

スーテントの用途

食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためにスーテントなどの処方薬を承認しています。スーテントは、他の症状に対して適応外で使用することもできます。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。

消化器がんに対するスーテント

スーテントは、以下の場合に消化管間質腫瘍 (GIST) の治療に使用されます。

• イマチニブ（グリベック）と呼ばれる薬を服用した後に腫瘍が悪化した、または
• あなたの体はイマチニブに耐えられません（薬の副作用により、服用するのが非常に困難または危険になりました）

腫瘍は癌性組織の塊です。また、GIST は消化器系がんの中でも稀な種類です。それらは消化管の壁、最も多くの場合は胃または小腸で始まります。腫瘍は消化管の他の部分にも発生する可能性があります。

消化器がんに対する効果

ある研究では、以前にイマチニブを使用していたが、その薬の使用を中止したGIST患者を調査しました。研究者らは、スーテントまたはプラセボ（積極的な治療を受けなかった）のいずれかを服用した人々の結果を比較しました。

この研究では、スーテントが人々の腫瘍の進行（悪化）をどのくらいの期間阻止したかを調査しました。

• スーテント群の半数では、少なくとも27.3週間は腫瘍が進行しませんでした。
• プラセボ群の半数では、腫瘍は少なくとも6.4週間進行しなかった。

腎臓がんに対するスーテント

スーテントは、進行性腎細胞癌（RCC）と呼ばれる一種の腎臓癌の治療に使用されます。

RCCは通常、尿細管として知られる腎臓の一部を裏打ちする細胞内で形成されます。これらの細胞が集まって腫瘍を形成します。 RCCが進行しているということは、がんが腎臓の外で増殖しているか、体の他の部分に転移していることを意味します。

腎臓がんに対する効果

ある研究では、治療を受けていない進行性腎細胞がん患者を対象にしました。研究者らは、スーテントまたはインターフェロンアルファと呼ばれる薬を服用した人々の結果を比較しました。

この研究では、Sutent が人々の RCC の進行（悪化）をどのくらいの期間阻止したかを調査しました。

• スーテント群の半数では、少なくとも47.3週間はがんが進行しませんでした。
• インターフェロンアルファ群の半数では、少なくとも22.0週間はがんが進行しませんでした。

腎臓がんの術後補助治療のためのスーテント

スーテントは、腎摘出術（腎臓の外科的除去）で治療された局所性RCCに使用されます。 「局在化」とは、がんが転移していないことを意味します。 RCCが復帰するリスクは高い。

スーテントは腎細胞癌の補助治療として承認されています。 「アジュバント」という用語は、最初のがん治療後に受ける追加治療を指します。がんが再発するリスクを軽減することを目的としています。

RCC の詳細については、すぐ上の「腎臓がんに対するスーテント」セクションを参照してください。

腎臓がんの術後補助療法の有効性

ある研究では、腎摘出術後に腎細胞がんが再発する（再発する）リスクが高い人々を調査しました。研究者らは、手術後にスーテントまたはプラセボを摂取した人々を比較しました。

この研究では、Sutent が人々の RCC の再発をどのくらいの期間阻止したかを調査しました。

• Sutent グループの半数では、少なくとも 6.8 年間、がんが再発しませんでした。
• プラセボ群の半数では、少なくとも5.6年間はがんが再発しなかった。

膵臓がんに対するスーテント

Sutent は膵神経内分泌腫瘍 (pNET) の治療に承認されています。 pNET は十分に分化している必要があります。これは、pNET の成長が遅く、細胞が通常の細胞に似ていることを意味します。また、pNET は切除不能でなければなりません (手術で除去できない)。さらに、次のいずれかである必要があります。

• 局所的に進行したもの（膵臓の近くで増殖または広がったもの）、または
• 転移性（体の他の部分に広がる）

pNET は膵臓がんの一種です。このタイプのがんは、膵臓として知られる臓器に影響を与えます。 pNET は、インスリンと呼ばれるホルモンを生成する膵臓細胞から始まります。 （インスリンは体内で血糖値を下げるように働きます。）

膵臓がんに対する効果

ある研究では、上記の pNET を持つ人々を調査しました。研究者は、スーテントまたはプラセボを摂取した人々を比較しました。

この研究では、Sutent が人々の pNET の進行 (悪化) をどのくらいの期間妨げたかを調査しました。

• スーテント群の半数では、少なくとも10.2か月間腫瘍が進行しませんでした。
• プラセボ群の半数では、腫瘍は少なくとも5.4か月間進行しなかった。

他の症状に対するスーテント

上記の用途に加えて、Sutent は適応外で使用される場合があります。適応外医薬品の使用とは、1 つ以上の用途で承認されている医薬品が、承認されていない別の用途に処方されることです。以下は、Sutent の別の可能な使用方法に関する情報です。

甲状腺がんに対するスーテント（以前に研究済み）

スーテントは甲状腺がんの治療としてFDAから承認されていませんが、この症状に対しては過去に研究されてきました。

甲状腺がんの治療におけるスーテントの役割を理解するには、さらなる情報が必要です。しかし、National Comprehensive Cancer Network のガイドラインによると、スーテントには、特に他の治療法が効果がなかった場合に、甲状腺がんの治療に役立つ可能性があることが研究で示されています。

スーテントと子供たち

スーテントが子供に使用するのに安全で効果的かどうかは不明です。

スーテントのインタラクション

スーテントは他のいくつかの薬剤と相互作用する可能性があります。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用する可能性もあります。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、相互作用によっては、薬の効果が妨げられる場合があります。他の相互作用により、副作用の数が増加したり、副作用がより重篤になったりする可能性があります。

スーテントとその他の薬剤

以下は、スーテントと相互作用する可能性のある薬剤のリストです。このリストには、Sutent と相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。

スーテントを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。

あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

スーテントとCYP阻害剤

CYP3A4と呼ばれる酵素の活性を低下させる薬と一緒にスーテントを服用すると、体内のスーテントのレベルが増加する可能性があります。 CYP3A4 は、体が薬物を処理して除去するのを助けます。この作用が遅くなると、スーテントによる副作用のリスクが高まります。 (スーテントの副作用の詳細については、上記の「スーテントの副作用」セクションを参照してください。)

CYP3A4 阻害剤の例には次のものがあります。

• 抗生物質、エリスロマイシン（Ery-Tab）、クラリスロマイシンなど
• 抗真菌薬、イトラコナゾール（スポラノッ​​クス）、ケトコナゾールなど
• アタザナビル (Reyataz)、ダルナビル (Prezista)、リトナビル (Norvir) などの抗ウイルス薬
• カルシウムチャネル遮断薬、ベラパミル（Verelan、Calan SR）、ジルチアゼム（Cardizem CD、Cartia XT）など

スーテントの服用を開始する前に、これらの薬を使用しているかどうかを医師に伝えてください。彼らは、スーテントの投与量を減らしたり、薬の服用を中止したり、他の治療選択肢を提案したりするかもしれません。

スーテントとCYP誘導物質

CYP3A4 と呼ばれる酵素の活性を高める薬と一緒にスーテントを服用すると、体内のスーテントのレベルが低下する可能性があります。 CYP3A4 は、身体が薬物を処理して除去するのを助けます。このプロセスが高速化されると、Sutent の効果が低下する可能性があります。

CYP3A4 誘導物質の例には次のものがあります。

• リファブチン（マイコブチン）、リファンピン（リファジン）などの抗生物質
• ネビラピン（Viramune）、エファビレンツ（Sustiva）などの抗ウイルス薬
• 抗けいれん薬、オクスカルバゼピン（トリレプタール）、フェニトイン（ディランチン）、カルバマゼピン（カルバトロール、テグレトール）など
• コルチコステロイド、デキサメタゾンなど

スーテントの使用を開始する前に、これらの薬を服用しているかどうかを医師に伝えてください。彼らは、スーテントの投与量を調整したり、薬の服用を中止したり、他の治療選択肢を提案したりするかもしれません。

スーテントとハーブとサプリメント

サプリメントのセントジョーンズワートと一緒にスーテントを摂取すると、CYP3A4酵素の活性を高めることができます。これにより、体内のスーテントのレベルが低下し、スーテントの効果が低下する可能性があります。

セントジョーンズワートを服用している場合は、医師に伝えてください。スーテント治療中に使用を中止するか、スーテントの投与量を調整する場合があります。

スーテントと食べ物

スーテントを服用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないことをお勧めします。スーテントを服用中にグレープフルーツを摂取すると、体内のスーテントのレベルが増加する可能性があります。これにより、副作用が悪化する可能性があります。 (スーテントの副作用の詳細については、上記の「スーテントの副作用」セクションを参照してください。)

スーテントの代替品

あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。スーテントの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。

注:ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。

消化器がんの代替療法

消化管間質腫瘍 (GIST) の治療に使用される可能性のある他の薬剤の例には、次のようなものがあります。

• レゴラフェニブ（スチバーガ）
• アバプリチニブ（アイバキット）
• イマチニブ (グリベック)

腎臓がんの代替療法

腎細胞癌 (RCC) と呼ばれる腎臓癌の治療に使用できる他の薬剤の例としては、次のようなものがあります。

• ソラフェニブ (ネクサバル)
• パゾパニブ（ヴォトリエント）
• カボザンチニブ (カボメティクス)
• レンバチニブ (レンビマ)
• ベバシズマブ (アバスチン)
• アキシチニブ（インリタ）
• テムシロリムス (トリセル)
• エベロリムス（アフィニトール）

腎臓がんの術後補助療法の代替療法

RCCは腎臓がんの一種です。スーテントは一般に、以下の場合に RCC の補助治療に推奨される薬剤です。

• 過去に RCC を患ったことがあり、
• 腎摘出術（腎臓の外科的除去）後にRCCが再発するリスクが高い

「アジュバント」という用語は、最初のがん治療後に受ける追加治療を指します。がんの再発リスクを軽減することを目的としています。

現在、食品医薬品局 (FDA) は、この特定の用途に対してスーテント以外の医薬品を承認していません。

しかし、スーテントが選択肢にない場合、National Comprehensive Cancer Network のガイドラインでは 2 つの選択肢を推奨しています。 1 つは、臨床試験への登録を検討することです。もう 1 つの選択肢は、特定のタイプ (ステージと特徴) に応じて、医師にがんの再発を継続的に観察してもらうことです。

臨床試験に関する情報を見つけるには、医師に相談してください。ここから検索することもできます。研究されている薬剤の例は次のとおりです。

• ニボルマブ (オプジーボ)
• イピリムマブ (ヤーボイ)

膵臓がんの代替療法

膵神経内分泌腫瘍 (pNET) は膵臓がんの一種です。 pNET の治療に使用できるもう 1 つの FDA 承認薬は、エベロリムス (アフィニター) です。

スーテント vs ヴォトリエント

スーテントが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思われるかもしれません。ここでは、Sutent と Votrient がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。

材料

スーテントには有効成分スニチニブが含まれています。ヴォトリエントには有効成分パゾパニブが含まれています。

用途

食品医薬品局 (FDA) は、スーテントとヴォトリエントの両方を、進行性腎細胞癌 (RCC) と呼ばれるある種の腎臓癌の治療に承認しました。*

Sutent は、次の症状の特定の形態を治療するために FDA からも承認されています。

• 消化管間質腫瘍*
• RCC*の補助治療
• 進行性膵神経内分泌腫瘍*

Votrient は、進行性軟部肉腫の治療薬としても FDA に承認されています。

※これらの条件の詳細については、上記の「 Sutent の使用」セクションを参照してください。

薬の形態と投与方法

スーテントとヴォトリエントは両方とも経口薬であり、口から服用することを意味します。

スーテントはカプセルとして提供されます。 Votrient はタブレットとして提供されます。

副作用とリスク

スーテントとヴォトリエントは両方ともRCCを治療します。したがって、これらの薬は非常に似た副作用を引き起こす可能性がありますが、いくつかの異なる副作用も引き起こす可能性があります。以下にこれらの副作用の例を示します。

軽度の副作用

これらのリストには、各薬剤、またはスーテントとヴォトリエントの両方（個別に服用した場合）で発生する可能性のある一般的な軽度の副作用が最大 10 件含まれています。

• スーテントで発生する可能性があります。
  • 口の中の軽度の痛みと腫れ
• Votrient で発生する可能性があります。
  • 特有の副作用はありません
• Sutent と Votrient の両方で発生する可能性があります。
  • 軽度の発疹
  • 手足症候群（手または足の発赤または腫れ）
  • 下痢、吐き気、嘔吐、食欲不振、食欲減退などの消化器系の問題
  • 高血圧
  • 髪や肌の色の変化
  • 疲労（エネルギー不足）または衰弱
  • 味の変化

重篤な副作用

これらのリストには、スーテント、ヴォトリエント、または両方の薬剤（個別に服用した場合）で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。

• スーテントで発生する可能性がある:
  • 腫瘍溶解症候群（がん細胞が有害な化学物質を血液中に放出する状態）
  • スティーブンス・ジョンソン症候群などの重篤な皮膚反応
  • 甲状腺機能亢進症（甲状腺ホルモンレベルが高い）
  • 低血糖
  • 顎の骨壊死（骨細胞の破壊）
  • 治癒の遅さや感染などの創傷治癒の問題
• Votrient で発生する可能性があります。
  • 間質性肺疾患または肺炎（肺の腫れや瘢痕組織を引き起こす症状）
  • 感染症
  • 高血圧クリーゼ（血圧測定値180/120mmHg以上）を含む重篤な高血圧症
  • 血栓
  • 好中球減少症（白血球数の低下）
• Sutent と Votrient の両方で発生する可能性があります。
  • 甲状腺機能低下症（甲状腺ホルモンレベルの低下）
  • 肝障害*
  • 心不全や心拍リズム異常などの心臓の問題
  • 血尿や便などの出血の問題
  • 穴や裂傷などの胃または腸の問題
  • 血栓性微小血管症（血栓と小さな血管の損傷）
  • タンパク尿（尿中の高レベルのタンパクと腎臓損傷の可能性）
  • 可逆性後白質脳症症候群（脳に影響を及ぼす症状）
  • 高血圧
  • アレルギー反応

* Sutent と Votrient には肝障害のリスクに関する警告が囲みで記載されています。これは FDA からの最も深刻な警告です。 Sutent の詳細については、この記事の冒頭の「FDA の警告: 肝障害」を参照してください。

効果

スーテントとヴォトリエントの両方が治療に使用される唯一の症状は進行性 RCC です。

転移性RCCの治療におけるスーテントとヴォトリエントの使用は、臨床研究で直接比較されています。 「転移性」とは、がんが体の他の部分に転移することを意味します。これらの薬剤は、以下に述べる 2 つの対策において同様の効果を示しました。

研究者らは、薬剤が腎細胞癌の進行（悪化）をどのくらいの期間阻止したかを調べた。

• Sutent グループの半数では、少なくとも 9.5 か月間 RCC が進行しませんでした。
• Votrientグループの半数では、RCCは少なくとも8.4か月間進行しませんでした。

研究者らはまた、研究対象となった人々がどれくらいの期間生存したかについても調べた。

• スーテントグループの半数は少なくとも29.3ヶ月生存しました。
• Votrientグループの半数は少なくとも28.4ヶ月生存した。

コスト

スーテントとヴォトリエントはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬にもジェネリック医薬品はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。

スーテントとヴォトリエントの価格は、処方された治療計画によって異なります。どちらの薬に対して実際に支払う費用は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。

スーテント vs. スティバーガ

Votrient (上) と同様に、Stivarga という薬も Sutent と同様の用途があります。ここでは、Sutent と Stivarga がどのように似ていて、どのように異なるのかを比較します。

材料

スーテントには有効成分スニチニブが含まれています。スチバーガには有効成分レゴラフェニブが含まれています。

用途

食品医薬品局 (FDA) は、特定の形態の消化管間質腫瘍 (GIST) の治療にスーテントとスチバーガの両方を承認しました。*

Sutent は、次の場合に GIST の治療に使用されます。

• イマチニブ（グリベック）と呼ばれる薬を服用した後に腫瘍が悪化した、または
• あなたの体はイマチニブに耐えられません（薬の副作用により、服用するのが非常に困難または危険になりました）

Stivargaは、すでにイマチニブとスニチニブ（sutentの有効成分）を試した場合、gistの治療に使用されます。さらに、腫瘍も次のとおりでなければなりません。

• ローカル上級（近くに広がる）、または
• 転移（体の他の部分に広がる）、または
• 手術で治療することはできません

Sutentは、特定の形態の他の癌を治療するためにFDAが承認されています。これらの癌は、進行した腎細胞癌（RCC）および進行性膵臓神経内分泌腫瘍です。さらに、SutentはRCCのアジュバント治療として承認されています。

Stivargaは、転移性結腸直腸癌および肝細胞癌の治療のためにFDAを承認しています。

*これらの条件の詳細については、上記の「 Sutent使用」セクションを参照してください。

薬の形態と投与方法

ステントとスティバルガは両方とも経口薬であるため、口で摂取することを意味します。

ステントはカプセルとして来ます。 Stivargaはタブレットとして来ます。

副作用とリスク

SutentとStivargaは両方とも概要を扱います。したがって、これらの薬は非常に似た副作用を引き起こす可能性がありますが、いくつかの異なる副作用も引き起こす可能性があります。以下にこれらの副作用の例を示します。

軽度の副作用

これらのリストには、ステント、スティバルガ、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある最大10の一般的な軽度の副作用が含まれています。

• Sutentで発生する可能性があります：
  • 味の変化
  • 肌や髪の色の変化
• stivargaで発生する可能性があります：
  • 腹部または胃の痛み
  • ho敬の念や衰弱などの声の変化
  • 熱
  • 減量
• ステントとスティバルガの両方で発生する可能性があります：
  • 疲労（エネルギーの欠如）または脱力
  • こんにちは