カテゴリー: がん/腫瘍学

Trodelvy は、以下の治療薬として食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。

• 切除不能な（手術で治療できない）局所進行性または転移性トリプルネガティブ乳がん（mTNBC） 。具体的には、この薬は少なくとも2つの全身療法（全身に影響を与える治療）を受けた成人に使用されます。そして、治療法の少なくとも 1 つは転移性がんの治療でした。
• 切除不能な局所進行性または転移性のホルモン受容体 (HR) 陽性、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陰性の乳がん。具体的には、この薬はホルモン療法と少なくとも2つの追加の全身療法を受けた成人に使用されます。そして、これらの治療法は転移性がんの治療のためのものでした。
• 局所進行性または転移性尿路上皮 (膀胱) がん(mUC)。具体的には、この薬は過去にこのがんに対してプラチナベースの化学療法や他の特定の免疫療法薬を服用した成人に使用されます。

これらの条件と、それらの条件に対して Trodelvy がどのように使用されるかについて詳しくは、以下の「 Trodelvy の使用法」セクションを参照してください。

Trodelvy のジェネリック医薬品またはバイオシミラー

Trodelvy はブランド薬としてのみ入手可能です。現在、バイオシミラーの形態では入手できません。

バイオシミラー医薬品は、ブランド名の生物学的医薬品 (その親薬) に似ています。トロデルビーは生物学的製剤であり、生物学的製剤とも呼ばれます。

生物製剤は生きた細胞から作られます。これは、それらを直接コピーすることはできないことを意味します。一方、ジェネリック医薬品は化学物質から作られた医薬品です。そして、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の有効成分の正確なコピーです。

バイオシミラーは、親薬と同様に安全で有効であると考えられています。また、ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーもブランド医薬品よりもコストが低くなる傾向があります。

トロデルヴィコスト

すべての薬と同様、トロデルヴィの費用はさまざまです。実際に支払う料金は、保険プランと治療プランによって異なります。お住まいの地域によっても異なる場合があります。

Trodelvy の補償を承認する前に、保険会社が事前の承認を得るように要求する場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社が処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社は事前の承認申請を検討し、その薬が補償されるかどうかを決定します。

Trodelvy の事前承認が必要かどうか不明な場合は、保険会社にお問い合わせください。

財政および保険の援助

Trodelvy の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償内容についてのサポートが必要な場合は、サポートが利用できます。

Trodelvy の製造元である Gilead Sciences, Inc. は、Trodelvy Access Support と呼ばれるプログラムを提供しています。このプログラムには、コスト削減と財政援助のオプションがあります。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、844-TRODELVY (844-876-3358) に電話するか、プログラムの Web サイトにアクセスしてください。

処方箋にかかる費用の節約について詳しくは、この記事をご覧ください。

ジェネリック版またはバイオシミラー版

Trodelvy はブランド薬としてのみ入手可能です。現在、バイオシミラーの形態では入手できません。

バイオシミラー医薬品は、ブランド名の生物学的医薬品 (その親薬) に似ています。トロデルビーは生物学的製剤であり、生物学的製剤とも呼ばれます。

生物製剤は生きた細胞から作られます。これは、それらを直接コピーすることはできないことを意味します。一方、ジェネリック医薬品は化学物質から作られた医薬品です。そして、ジェネリック医薬品は、ブランド薬の有効成分の正確なコピーです。

バイオシミラーは、親薬と同様に安全で有効であると考えられています。また、ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーもブランド医薬品よりもコストが低くなる傾向があります。

トロデルヴィの仕組み

Trodelvy には有効成分サシツズマブ ゴビテカン-ヒジイが含まれています。特定のタイプの治療が承認されています。

• トリプルネガティブ乳がん
• HR陽性、HER2陰性の乳がん

これらの条件と、それらの条件に対して Trodelvy がどのように使用されるかについての詳細は、以下の「 Trodelvy の使用法」セクションを参照してください。

がんについて

あなたの体は、死にかけた細胞を置き換えるために新しい細胞を作ります。通常、体は細胞が大きくなりすぎたり、細胞が増えすぎたりするのを防ぎます。しかし、がんでは、特定の細胞が増殖し（より多くの細胞を作り）、制御不能に成長します。これらの細胞は酸素と栄養素を使い果たし、体内の他の細胞からリソースを奪う可能性があります。

時間が経つと、がん細胞は腫瘍（がん性組織の塊）を形成することがあります。がん細胞は、体の他の問題に加えて、免疫システムが通常どおりに機能しない原因となる場合もあります。

トロデルヴィががんにどのように作用するか

トロデルビーは、抗体薬物複合体（ADC）と呼ばれる薬物の一種です。これは、化学療法薬に結合した抗体 (免疫系タンパク質) で構成されています。トロデルヴィの抗体はサシツズマブで、その化学療法薬はゴビテカン・ヒジイです。

Trodelvy の抗体は、がん細胞の表面にある特定のタンパク質に結合します。これによりがん細胞にフラグが立てられ、免疫システムががん細胞を検出して破壊できるようになります。

具体的には、Trodelvy は Trop2 と呼ばれるタンパク質を見つけて結合することで機能します。特定の種類のがん細胞には、このタンパク質が高レベルで含まれています。

Trodelvy が Trop2 に結合すると、その化学療法薬ががん細胞に侵入します。薬剤が体内に入ると、細胞の増殖を止め、細胞を自己破壊させます。

Trodelvy は、がん細胞の増殖と拡散を阻止するように設計されています。

作業にはどのくらい時間がかかりますか?

Trodelvy は、受け取ると同時に動作を開始します。しかし、薬の効果を感じることはほとんどありません。

臨床試験では、トロデルヴィはがん細胞の増殖と拡散を防ぐのに役立ちました。しかし研究者らは、それが人々の症状を軽減するかどうかについては検討しなかった。

医師は、Trodelvy があなたに効果があるかどうかをどのように監視するかについて詳しく教えてくれます。

トロデルヴィの投与量

医師が処方するトロデルビーの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。

• あなたの体重
• 治療にトロデルヴィを使用している症状が薬剤にどのように反応するか
• トデルヴィによる治療中に起こる副作用

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

Trodelvy の投与量の詳細については、この記事を参照してください。

薬の形と強さ

Trodelvy には有効成分サシツズマブ ゴビテカン-ヒジイが含まれています。

バイアルに入った粉末として提供されます。医療専門家は粉末と液体を混合して溶液を作ります。この溶液は、点滴クリニック、病院、診療所で静脈内 (IV) 点滴によって投与されます。

この薬は、バイアルあたり 180 ミリグラム (mg) という 1 つの濃度で入手できます。

トリプルネガティブ乳がんの投与量

トリプルネガティブ乳がんに対するトロデルヴィの投与量は、キログラム（kg）単位の体重に基づいて計算されます。 (1 キログラムは約 2.2 ポンド [ポンド] に相当します。)

推奨用量は体重1kgあたり10mgの薬物です。この用量は、21 日間の各治療サイクルの 1 日目と 8 日目に投与されます。

各治療サイクルは 3 週間続きます。したがって、サイクルの 3 週間目はトロデルビーの投与を受けません。

HR陽性、HER2陰性乳がんに対する投与量

HR 陽性、HER2 陰性乳がんに対する Trodelvy の投与量は、トリプルネガティブ乳がんの場合と同じです。詳細については、上記の「トリプルネガティブ乳がんに対する投与量」のセクションを参照してください。

飲み忘れた場合はどうなりますか?

トロデルヴィの投与の予約を忘れた場合は、できるだけ早く医師のオフィスに電話してください。スタッフはあなたと協力して、できるだけ早く点滴のスケジュールを変更します。

トロデルヴィ点滴の予約を見逃さないことが重要です。予約を逃すと、体内のトロデルヴィレベルが低下する可能性があります。その結果、薬が本来の効果を発揮できなくなる可能性があります。

服薬予約を忘れないようにするために、服薬リマインダーを使用してみてください。これには、アラームを設定したり、カレンダーで予定をマークしたりすることが含まれます。携帯電話にリマインダーアプリをダウンロードすることもできます。

この薬は長期間使用する必要がありますか?

あなたとあなたの医師は、トロデルヴィの治療サイクルを何回受けるかを決定します。治療サイクル数に影響を与える可能性のある要因は次のとおりです。

• あなたのがんがトロデルヴィにどのように反応するか
• 治療によって起こる可能性のある副作用

トロデルヴィの副作用

トロデルビーは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、トロデルヴィの投与中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Trodelvy の考えられる副作用の詳細については、この記事を参照してください。医師や薬剤師に相談することもできます。彼らは、懸念される、または厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Trodelvy で生じた副作用について FDA に通知したい場合は、MedWatch を通じて通知できます。

軽度の副作用

Trodelvy の軽度の副作用*には次のようなものがあります。

• 腹痛
• 便秘
• 咳
• 食欲の低下
• 下痢
• 不眠症
• めまい
• 脱毛†
• 頭痛
• 関節痛
• 吐き気または嘔吐
• 倦怠感
• 口内炎
• 発疹

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

* これは、Trodelvy による軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、トロデルヴィの処方情報をご覧ください。
† この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

重篤な副作用

Trodelvy による重篤な副作用が発生する可能性があります。ほとんどの人は薬の投与を続けることができます。しかし、重篤な副作用がなくなるまで医師がトロデルヴィ治療を一時的に中止することは珍しいことではありません。

重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

• 急性（突然の）腎臓障害。症状には次のようなものがあります。
  • 混乱
  • 排尿量の減少
  • 吐き気
  • 疲労または倦怠感
  • 息切れ
  • 足または足首の腫れ
• 貧血（赤血球レベルの低下）。症状には次のようなものがあります。
  • 胸痛
  • 頭がくらくらする
  • 頭痛
  • 不規則な心拍数
  • 息切れ
• 血栓。血栓の領域に影響を与える症状には、次のようなものがあります。
  • 痛みやけいれん
  • 痛み、圧痛、または暖かさ
  • 腫れ
• 肺炎、菌血症（血流中の細菌）、重篤な尿路感染症（UTI）などの重篤な感染症。症状には次のようなものがあります。
  • 寒気
  • 熱
  • 低血圧
  • 鼠径部の圧迫感またはけいれん
  • 息切れ
• 敗血症（感染症に対する重度の免疫反応）。症状には次のようなものがあります。
  • 混乱
  • 熱
  • 速い心拍数
  • 息切れまたは呼吸困難
• 小腸の閉塞。症状には次のようなものがあります。
  • 腹部の膨満感とけいれん
  • 便秘または便秘（重度の便秘）
  • 吐き気または嘔吐
• 注入反応。薬物の静脈内（IV）注入を受けた後に起こる可能性があります。トロデルヴィ点滴を受けてから 24 時間以内に、次のいずれかの症状が現れることがあります。
  • 寒気
  • 呼吸困難
  • めまいや立ちくらみを感じる
  • 蕁麻疹
  • かゆみ
  • 低血圧
  • フラッシング
  • 皮膚の発疹
  • 顔、唇、喉、舌の腫れ
• 重度の吐き気または嘔吐。
• 好中球減少症(好中球と呼ばれる白血球のレベルの低下)。*†
• 重度の下痢*†
• アレルギー反応†

* Trodelvy には、これらのリスクに関する囲み警告が記載されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) が要求する最も強力な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。
† この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

副作用の詳細

この薬が引き起こす可能性のある特定の副作用について詳しく説明します。

好中球レベルが低い

トロデルビーは、好中球減少症（好中球と呼ばれる白血球のレベルの低下）を引き起こす可能性があります。実際、この薬にはこのリスクについての警告が囲みで記載されています。枠内の警告は、FDA が医薬品に対して与えることができる最も重大な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。

体は好中球を生成して、感染症と闘い、損傷した体組織を修復します。好中球レベルが低すぎると、体は通常どおり感染症に反応できなくなります。

好中球減少症は、トロデルヴィの臨床試験で報告された最も一般的な副作用の 1 つでした。この薬を服用した人のほぼ半数が重度の好中球減少症を発症しました。 （重度の好中球減少症では、好中球レベルが非常に低くなります。）ほとんどの場合、トロデルヴィを 2 ～ 3 週間中止すると、好中球レベルは正常に戻りました。

まれに、これらの試験でトロデルビーの投与を受けた人々が発熱性好中球減少症を発症しました。これはまれではありますが、生命を脅かすタイプの好中球減少症です。発熱性好中球減少症では、次のような症状が起こります。

• 101°F（約38.3°C）以上の発熱、または100.4°F（約38°C）以上の発熱が1時間以上続いている場合、および
• 好中球レベルが一定量未満であること

好中球減少症の症状

好中球減少症自体は症状を引き起こしません。そのため、治療中に医師は好中球レベルをチェックするために血液検査を指示します。

ただし、好中球減少症により感染症の症状が現れる場合があります。好中球減少症の患者では、感染症を直ちに治療する必要があります。感染症の症状には次のようなものがあります。

• 寒気
• 咳
• 熱
• 吐き気、嘔吐、または下痢
• 息切れ

好中球減少症に対しては何が行われますか?

好中球レベルが低すぎる場合、医師は今後トロデルビーの投与量を減らす可能性があります。レベルが正常範囲に戻るまで治療を一時停止することもあります。

医師は、好中球レベルの上昇を助けるために顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF)と呼ばれる一種の薬を処方することもあります。この薬の詳細については、以下の「トロデルビーと他の薬の併用」を参照してください。この治療法について医師または薬剤師に相談することもできます。

トロデルビーの投与中に好中球減少症が 3 週間以上続いた場合、医師は投薬を中止する可能性があります。また、トロデルビーの投与中に好中球減少症が 2 回以上発生した場合も、この薬の投与を中止する可能性があります。

トロデルヴィ治療中に発熱性好中球減少症や感染症が発生した場合、医師は抗生物質を処方します。感染症や好中球減少症の重症度によっては、病院での治療が必要になる場合があります。

重度の下痢

トロデルビーは重度の下痢を引き起こす可能性があります。実際、この薬にはこのリスクについての警告が囲みで記載されています。

枠内の警告は、FDA が医薬品に対して与えることができる最も重大な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。

下痢は、臨床試験でトロデルビーの投与を受けた患者で最も一般的な副作用の 1 つでした。ほとんどの人において、この副作用は軽度でした。しかし、一部の人にとっては、それは深刻でした。

重度の下痢の危険性があるため、トロデルヴィで下痢になった場合は医師に連絡してください。医師はあなたに感染症がないか検査するでしょう。

下痢の原因が感染症ではない場合、医師は治療のためにロペラミド (Imodium AD) を処方することがあります。また、液体や電解質の交換を推奨する場合もあります。

下痢がひどい場合、医師はトロデルヴィの投与量を減らすことがあります。下痢が治まるか症状が軽くなるまで、治療を一時的に中止することもあります。医師は、今後のこの副作用を防ぐために、アトロピン/ジフェノキシレート (ロモチル) などの治療法を処方する場合もあります。

脱毛

トロデルヴィの副作用として脱毛が起こる可能性があります。これは臨床試験で報告された最も一般的な副作用の 1 つです。しかし、試験では重篤な脱毛の報告はありませんでした。

Trodelvy による脱毛がある場合は、医師に相談してください。この副作用に対する治療を推奨する場合があります。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様、トロデルビーの投与後にアレルギー反応を起こす人もいます。

注入反応を含む軽度のアレルギー反応の症状には、次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• フラッシング

より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

トロデルヴィに対してアレルギー反応がある場合は、反応が重篤になる可能性があるため、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

トロデルヴィは使用します

食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためのトロデルビーなどの処方薬を承認しています。

Trodelvy は、特定のタイプの治療について FDA から承認を受けています。

• トリプルネガティブ乳がん
• HR陽性、HER2陰性の乳がん

以下では、これらの症状と、それらの治療にトロデルヴィがどのように使用されるかについて説明します。詳細については、がんハブと乳がんハブをご覧ください。

トリプルネガティブ乳がんに対するトロデルビー

トロデルビーは、局所進行* または転移性†トリプルネガティブ乳がん (mTNBC)の成人への使用が承認されています。

具体的には、切除不能（手術で治療できない）トリプルネガティブ乳がん（TNBC）に使用されます。また、TNBC に対してトロデルビーを処方された成人は、過去に少なくとも 2 つの全身療法を受けている必要があります。 (全身療法とは、全身に影響を与える治療法です。)そして、少なくとも 1 つの全身療法は、転移性がんの治療を目的としたものでなければなりません。

「トリプルネガティブ」乳がんとは、乳がんが以下のものを持たないことを意味します。

• HER2タンパク質
• エストロゲンとプロゲステロンの受容体（結合部位）

他の種類の乳がんと比較して、TNBC はより進行性です。そして治療も難しくなります。

乳がんの症状には次のようなものがあります。

• 胸や脇の下のしこり
• あなたの胸の痛み
• 胸の大きさや形の変化
• 乳頭分泌物
• 胸の皮膚の炎症

*「局所進行」とは、がんが近隣の領域またはリンパ節に転移していることを意味します。
† 「転移性」とは、がんが骨や脳など体の他の部分に転移していることを意味します。

トリプルネガティブ乳がんに対する有効性

Trodelvy は TNBC の治療に効果があることが判明しました。臨床試験での薬の効果の詳細については、Trodelvy の処方情報を参照してください。

Trodelvy の製造元は、自社の Web サイトで TNBC に対する Trodelvy の有効性に関する情報も提供しています。さらに、詳細については医師に相談することもできます。

HR陽性、HER2陰性乳がんに対するトロデルビー

トロデルビーは、局所進行*または転移性†ホルモン受容体 (HR) 陽性、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陰性の成人乳がんに対する使用が承認されています。

具体的には、HR陽性、HER2陰性の切除不能な乳がんに使用されます。このタイプの乳がんに対してトロデルビーを処方された成人は、以前にホルモン療法と少なくとも 2 つの追加の全身療法を受けている必要があります。そして、これらの全身療法は転移性癌を治療するためのものだったに違いありません。

「HR 陽性、HER2 陰性」の乳がんとは、以下の乳がんを意味します。

• エストロゲンとプロゲステロンの受容体を持っており、
• HER2タンパク質を持たない

乳がんの症状の例については、上記の「トリプルネガティブ乳がんに対するトロデルビー」セクションを参照してください。

*「局所進行」とは、がんが近隣の領域またはリンパ節に転移していることを意味します。
† 「転移性」とは、がんが骨や脳など体の他の部分に転移していることを意味します。

HR陽性HER2陰性乳がんに対する有効性

トロデルビーは、HR 陽性、HER2 陰性の乳がんの治療に効果があることが判明しました。臨床試験での薬の効果の詳細については、Trodelvy の処方情報を参照してください。

Trodelvy の製造元は、HR 陽性 HER2 陰性乳がんに対する Trodelvy の有効性に関する情報も Web サイトで提供しています。さらに、詳細については医師に相談することもできます。

トロデルヴィと子供たち

トロデルヴィは、小児のいかなる疾患の治療にも承認されていません。この薬は小児では研究されていません。また、トロデルヴィが治療に使用している症状は、通常は子供には発生しません。

トロデルビーの他の薬物との併用

他の薬と一緒にトロデルビーを投与される可能性があります。

トロデルビーを点滴するたびに、医師はおそらく特定の副作用を防ぐための薬を処方するでしょう。これらの副作用には、吐き気、嘔吐、注入反応が含まれる場合があります。

医師が処方する薬には次のようなものがあります。

• アセトアミノフェン（タイレノール）などの発熱を防ぐ薬
• ジフェンヒドラミン（ベナドリル）などのヒスタミン遮断薬
• デキサメタゾンなどのコルチコステロイド
• オンダンセトロンやアプレピタントなどの吐き気止め（エメンド）

さらに、人によっては、トロデルヴィ治療により好中球減少症(好中球と呼ばれる白血球のレベルの低下)* を発症する可能性があります。医師は好中球レベルの上昇を助ける薬を勧める場合があります。このタイプの薬剤は、顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF)として知られています。

Ｇ−ＣＳＦの例には、フィルグラスチム（Ｎｅｕｐｏｇｅｎ）およびペグフィルグラスチム（ Ｎｅｕｌａｓｔａ ）が含まれる。 G-CSF および Trodelvy との併用について詳しくは、医師にご相談ください。

トロデルヴィ治療中に下痢*を起こす人もいます。医師は、下痢を治療するためにロペラミド (Imodium AD) を処方したり、この副作用を防ぐための薬を推奨したりすることがあります。

* Trodelvy には、このリスクに関する囲み警告が記載されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) が要求する最も強力な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。この副作用の詳細については、上記の「トロデルヴィの副作用」を参照してください。

トロデルヴィに関するよくある質問

ここでは、トロデルヴィに関するよくある質問への回答を示します。

トロデルヴィは従来の化学療法とどう違うのですか?

トロデルビーは、化学療法薬に結合した抗体（免疫系タンパク質）からなる標的がん治療法です。がん細胞上にある特定のタンパク質に結合することで機能します。 Trodelvy がこのタンパク質に結合すると、がん細胞を自己破壊させるシグナルを送ります。このように、トロデルヴィは従来の化学療法よりも健康な細胞に対する影響が少なくなります。

この薬の仕組みの詳細については、上記の「トロデルヴィの仕組み」セクションを参照してください。

臨床試験では、トリプルネガティブ乳がんおよびHR 陽性 HER2 陰性乳がんの治療を目的として、トロデルビーと従来の化学療法を比較しました。 * 薬剤の処方情報をチェックすることで、トロデルビーの安全性と有効性が化学療法とどのように比較されているかを確認できます。また、医師に相談して、トロデルヴィが従来の化学療法とどのように異なるのかについて詳しく知ることもできます。

* これらは、Trodelvy が治療に承認されている特定の種類の乳がんです。詳細については、上記の「 Trodelvy の使用」セクションを参照してください。

トロデルヴィは癌を治しますか?

いいえ、トロデルヴィは癌の治療法ではありません。臨床試験では、トロデルヴィによる治療により、特定のがんの増殖と悪化を防ぐことができました。

Trodelvy がこれらのがんの治療にどのように作用するかについて詳しくは、上記の「 Trodelvy の用途」セクションを参照してください。薬の処方情報を確認したり、医師に相談したりすることもできます。

トロデルヴィの副作用を軽減するために何か薬を服用できますか?

一部の薬剤は、トロデルヴィの副作用を軽減または予防するために使用できます。

たとえば、トロデルビー点滴のたびに、医師は特定の副作用を防ぐための薬を処方する可能性があります。これらの副作用には、吐き気、嘔吐、注入反応が含まれる場合があります。この目的で使用される薬剤の詳細については、上記の「トロデルビーと他の薬剤の併用」セクションを参照してください。

Trodelvy 治療中に下痢* が発生した場合、医師はロペラミド (Imodium AD) を推奨する可能性があります。または、別の下痢止め薬を勧められます。下痢とトロデルビーの詳細については、上記の「トロデルビーの副作用」セクションの「副作用の詳細」を参照してください。

人によっては、トロデルビーにより好中球減少症(好中球と呼ばれる白血球のレベルの低下)* を発症する可能性があります。このため、医師は身体の好中球の生成を助ける薬を勧める場合があります。詳細については、上記の「トロデルビーと他の薬物の併用」セクションを参照してください。

Trodelvy と一緒に服用する薬についてさらに質問がある場合は、医師に相談してください。

* Trodelvy には、この副作用に関する囲み警告が記載されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) が要求する最も強力な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。この副作用の詳細については、上記の「トロデルヴィの副作用」を参照してください。

トロデルヴィの相互作用

Trodelvy は他のいくつかの薬と相互作用する可能性があります。

異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、相互作用によっては、薬の効果が妨げられる場合があります。その他の相互作用により、副作用が増加したり、重症化する可能性があります。

Trodelvy インタラクションの詳細については、この記事を参照してください。

トロデルビーとその他の薬

Trodelvy と相互作用する可能性のある薬剤については以下で説明します。この記事には、トロデルヴィと相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。

Trodelvy を開始する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。

あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

Trodelvy と相互作用する可能性のある薬剤には、以下に説明する薬剤が含まれます。

体内のトロデルヴィレベルを上昇させる可能性のある薬

トロデルヴィレベルを上昇させる薬を服用すると、薬による副作用のリスクが高まる可能性があります。この相互作用のため、医師は通常、これらの薬をトロデルヴィと一緒に処方しません。

例としては次のものが挙げられます。

• 特定のプロテアーゼ阻害剤、例えば:
  • アタザナビル（レヤタズ）
  • リトナビル（ノルビル）
  • ロピナビル/リトナビル配合剤（カレトラ）
• 以下のような特定のチロシンキナーゼ阻害剤 (TKI):
  • ソラフェニブ (ネクサバル)
  • ニロチニブ (タシグナ)
• レボチロキシン (シンスロイド)、甲状腺ホルモン補充薬
• エベロリムス（アフィニトール）、臓器移植や特定のがんに使用される薬剤
• ナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤のカナグリフロジン（ Invokana ）およびダパグリフロジン（ Farxiga ）

体内のトロデルヴィレベルを低下させる薬

抗生物質リファンピン (リファディン) は、体内のトロデルヴィ レベルを低下させる可能性があります。これにより、トロデルヴィの効果が低下する可能性があります。この相互作用のため、医師は通常、リファンピシンとトロデルヴィを処方しません。

トロデルヴィとアルコール

アルコールとトロデルヴィとの相互作用は知られていません。

ただし、飲酒はリスクを高めたり、トロデルヴィの特定の副作用を悪化させる可能性があります。これらの副作用には次のようなものがあります。

• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢、重度の場合もあります*
• 倦怠感

アルコールを飲む場合は、トロデルヴィの投与中にどれくらいの量を飲んでも安全か、もしあれば医師に尋ねてください。

* Trodelvy には重度の下痢の危険性に関する警告が囲みにあります。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) が要求する最も強力な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。この副作用の詳細については、上記の「トロデルヴィの副作用」を参照してください。

トロデルヴィとハーブとサプリメント

トロデルヴィと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、トロデルヴィ治療中にこれらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に相談する必要があります。

トロデルヴィと食べ物

Trodelvy と相互作用することが特に報告されている食品はありません。トロデルヴィと一緒に特定の食品を食べることについて質問がある場合は、医師に相談してください。

トロデルヴィの与え方

トロデルビーは静脈内（IV）注入によって投与されます。医療専門家は、点滴クリニック、病院、診療所でこの薬を投与します。

最初の点滴では、約 3 時間かけてトロデルヴィが投与されます。あなたの体が最初の注入に耐えられる場合、次の用量は 1 ～ 2 時間かけて注入される可能性があります。

トロデルヴィ点滴を受けるためにポートは必要ありません。 （ポートは、薬物の注入または注射を可能にする、静脈に埋め込まれたチューブです。）しかし、すでにポートをお持ちの場合、医療専門家はそれをトロデルヴィ点滴に使用することがあります。

与えられるとき

21 日間の治療サイクル中、2 週間にわたって毎週 1 回、Trodelvy を受け取ります。治療サイクルは 3 週間続くため、3 週間目はトロデルビーの投与を受けません。医師が何回の治療サイクルを受けるかを決定します。

受ける治療サイクル数に影響を与える可能性のある要因は次のとおりです。

• あなたのがんがトロデルヴィにどのように反応するか
• 治療によって起こる可能性のある副作用

服薬の予約を忘れないようにするために、予約に服薬リマインダーを使用してみてください。これには、アラームの設定やタイマーの使用が含まれます。携帯電話にリマインダーアプリをダウンロードすることもできます。

それが与えられたときに何を期待するか

トロデルヴィ点滴の日に何を期待するか疑問に思われるかもしれません。以下に点滴手順の概要を示します。医薬品の製造元は、Web サイトで詳細情報を提供しています。また、医師はトロデルヴィ点滴に関するあらゆる質問に答えることができます。

各トロデルビー点滴の前に、医師は特定の副作用を防ぐための薬を処方します。これらの副作用には、注入反応、吐き気、嘔吐が含まれる場合があります。 Trodelvy による注入反応の詳細については、上記の「 Trodelvy の副作用」セクションを参照してください。点滴前に受け取る可能性のある薬の詳細については、上記の「トロデルビーと他の薬の併用」セクションを参照してください。さらに詳しく知るために医師に相談することもできます。

医療専門家は、トロデルビー点滴中の点滴反応を監視します。そして、点滴終了後も少なくとも 30 分間はモニタリングを続けます。トロデルヴィ点滴に対して反応がある場合、次のような可能性があります。

• 点滴の時間を長くする
• 点滴を一時的に中止する

ただし、反応が重度または生命を脅かす場合、医師は点滴を中止し、反応を抑える薬を処方することがあります。その場合、おそらくトロデルヴィによる治療を永久に中止することになるでしょう。

食べ物とともにトロデルヴィを受け取る

トロデルヴィは静脈内に投与されるため、食物と反応しません。トロデルヴィ点滴は食後または空腹時に行うことができます。

ただし、トロデルヴィ点滴の副作用として吐き気や嘔吐が起こる可能性があることに注意してください。これらの副作用を防ぐために、トロデルヴィ点滴の前後に、刺激の少ない食べ物からなる少量の食事を摂ることを検討してください。

トロデルヴィと妊娠

トロデルヴィは妊娠中に使用するのは安全ではありません。薬の作用により、妊娠中にトロデルビーを摂取すると胎児に害を及ぼす可能性があります。

妊娠の可能性がある場合、医師はトロデルヴィを処方する前に妊娠検査薬の検査を指示します。これは、治療を開始する前に妊娠していないことを確認するためです。

トロデルヴィの投与中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。おそらくトロデルヴィによる治療を中止するでしょう。医師はあなたの症状に応じた他の治療法について話し合うことができます。

トロデルヴィと生殖能力

動物実験に基づくと、トロデルヴィによる治療は妊娠能力に影響を与える可能性があります。

トロデルヴィが妊娠能力にどのような影響を与えるか心配な場合は、医師に相談してください。あなたの症状に応じて別の治療法を勧める場合があります。

トロデルビーと避妊

トロデルヴィは妊娠中に服用するのは安全ではありません。性的に活動的で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、トロデルビーの投与中に避妊の必要性について医師に相談してください。

妊娠中のトロデルヴィー治療の詳細については、上記の「トロデルヴィーと妊娠」セクションを参照してください。

トロデルヴィを受ける女性の場合

あなたが妊娠可能な女性*である場合、医師はトロデルビーの投与中に効果的な避妊を行うことを推奨します。また、最後の投与後少なくとも6か月間は避妊薬の使用を継続するよう求められます。医師は避妊のオプションについて話し合うことができます。

*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事で使用する「男性」および「女性」という用語は、出生時に割り当てられた性別を指します。

トロデルヴィを受ける男性の場合

あなたが男性*で、妊娠する可能性のある性的パートナーがいる場合、医師はあなたとパートナーに効果的な避妊を行うよう勧めます。トロデルビーの投与中および最後の投与後少なくとも 3 か月間はこれを行う必要があります。医師は効果的な避妊方法について話し合うことができます。

*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事で使用する「男性」および「女性」という用語は、出生時に割り当てられた性別を指します。

トロデルヴィと母乳育児

トロデルビーの投与中は授乳しないでください。

トロデルヴィが人間の母乳中に存在するかどうかは不明です。ただし、この薬が存在する場合、母乳で育てられている子供に重篤な副作用が発生するリスクがあります。このため、トロデルヴィの投与中に授乳することはお勧めできません。また、薬を最後に服用してから少なくとも 1 か月間は授乳を控えてください。

トロデルヴィ治療中にお子様に栄養を与えることについて質問がある場合は、医師にご相談ください。

トロデルヴィの注意事項

この薬にはいくつかの注意事項があります。

FDAの警告

この薬には囲み警告があります。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。

重度または生命を脅かす好中球減少症

まれに、トロデルヴィによる治療により、重度または生命を脅かす好中球減少症を引き起こす可能性があります。 (この状態では、特定の種類の白血球のレベルが低くなります。)これにより、感染症にかかりやすくなり、体が通常のように感染症と戦うことができなくなります。

この枠内の警告の詳細については、上記の「 Trodelvy の副作用」セクションを参照してください。

重度の下痢

トロデルビーの投与を受けた多くの人に下痢が起こります。あまり一般的ではありませんが、トロデルヴィによって重度の下痢が発生する可能性があります。

この枠内の警告の詳細については、上記の「 Trodelvy の副作用」セクションを参照してください。

その他の注意事項

Trodelvyを受け取る前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたがあなたの健康に影響を与える特定の病状やその他の要因があるならば、Trodelvyはあなたにとって正しくないかもしれません。これらには次のものが含まれます。

UGT1A1アクティビティの低下。 UGT1A1と呼ばれる遺伝子の活性を低下させた人は、Trodelvyによる特定の副作用のリスクが高い場合があります。これらには、好中球減少症（好中球と呼ばれる低レベルの白血球）などの深刻な副作用が含まれる可能性があります。

あなたの医師は、Trodelvyを処方する前に、この遺伝子の活動をチェックするためのテストを提供する場合があります。この遺伝子の活性が低下した場合、医師はTrodelvyが安全な治療オプションであるかどうかを決定します。彼らはあなたをより綿密に監視しながら、まだ薬を処方するかもしれません。また、副作用が発生した場合、投与量を減らすか、Trodelvyを停止することをお勧めします。

肝臓の問題。中程度または重度の肝臓の問題がある場合、医師はTrodelvyを処方しない場合があります。この薬は、中程度または重度の肝臓の問題を抱える人々では研究されていません。したがって、そのような問題を抱えている人にとって安全か効果的かはわかりません。穏やかな肝臓の問題がある場合、Trodelvyはおそらくあなたが受け取るのが安全です。しかし、あなたの医師は、治療中に通常よりもあなたをより密接に監視するかもしれません。あなたの医師は、あなたが持っている肝臓の問題の重症度についてもっとあなたに伝えることができます。また、肝臓の機能を確認するために血液検査を注文する場合があります。

アレルギー反応。 Trodelvyまたはその成分に対してアレルギー反応があった場合、医師はTrodelvyを処方しない可能性があります。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを医師に尋ねてください。

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