インフレクトラとは何ですか?

Inflectra は、いくつかの長期自己免疫疾患の治療に FDA が承認したブランドの処方薬です。

食品医薬品局 (FDA) は、成人の以下の症状を治療するために Inflectra を承認しました。

Inflectra は、6 歳以上の小児の次の症状の治療にも FDA から承認されています。

  • クローン病
  • 潰瘍性大腸炎

Inflectra は、特定の状況において上記の症状を治療することが承認されています。これらの条件と Inflectra の使用方法の詳細については、以下の「 Inflectra の使用」セクションを参照してください。

薬剤の詳細

Inflectra は生物学的医薬品であり、生きた細胞を使用して作られることを意味します。それは腫瘍壊死因子遮断薬と呼ばれる薬物のクラスに属します。 RA に処方される場合、Inflectra は疾患修飾性抗リウマチ薬としても知られています。

Inflectra は、1 回分のバイアルに入った粉末として提供されます。医師または他の医療専門家は、粉末を使用して解決策を作成します。その後、点滴による解決策が与えられます。

Inflectra の強度は 100 ミリグラム (mg) です。

効果

Inflectra の有効性については、以下の「 Inflectra の使用」セクションを参照してください。

インフレクトラのジェネリックまたはバイオシミラー

インフレクトラはブランド医薬品としてのみ入手可能です。この薬は一般名医薬品としては入手できません。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。

インフレクトラは生物学的製剤です。生物学的製剤は、生きた細胞を使用して作られる薬です。ジェネリック医薬品とは異なり、生物学的医薬品の正確なコピーを作成することはできません。代わりに、これらの薬のバイオシミラー版を製造することができます。

Inflectra には有効成分インフリキシマブダイブが含まれています。これは、医薬品レミケードの有効成分であるインフリキシマブのバイオシミラー版です。 「dyyb」という文字は、Inflectra のインフリキシマブのバージョンが Remicade のインフリキシマブとはわずかに異なることを示します。

レミケードは、食品医薬品局(FDA)によって承認された最初のインフリキシマブのバージョンでした。したがって、レミケードは参照薬または親薬として知られています。 Inflectra と同様に、次のような他のバイオシミラー バージョンの Remicade も入手可能です。

  • インフリキシマブ-Axxq (アヴソラ)
  • インフリキシマブ-アブダ (レンフレキシス)
  • インフリキシマブ-qbtx (イクシフィ)

バイオシミラーは、そのベースとなる親薬と同様に有効かつ安全であると考えられています。ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーも通常、親ブランドの医薬品よりもコストが低くなります。

医師が Inflectra を処方していて、レミケードまたは他のバイオシミラーに興味がある場合は、医師に相談してください。これらの薬があなたの症状に合わせて処方できる形と強さであるかどうかを教えてくれます。

インフレクトラ点滴の投与量

医師が処方する Inflectra の投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。

  • Inflectra で治療している症状
  • あなたの体重
  • あなたの状態が治療にどの程度反応するか

以下の情報は、一般的に処方または推奨される用量について説明しています。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

薬の形と強さ

Inflectra は、1 回分のバイアルに入った粉末として提供されます。医師または他の医療専門家は、粉末を使用して解決策を作成します。その後、点滴による解決策が与えられます。

Inflectra の強度は 100 ミリグラム (mg) です。

潰瘍性大腸炎の投与量

成人の潰瘍性大腸炎に対する推奨用量は、体重 1 キログラムあたり 5 ミリグラム* (mg/kg) です。たとえば、体重が 60 kg (約 132 ポンド) の場合、Inflectra の投与量は 300 mg になります。

0 週目 (最初の投与)、2 週目、および 6 週目に 1 回の投与を受けます。その後は 8 週間ごとに 1 回の投与を受けます。

クローン病の投与量

成人のクローン病に対する推奨用量は、体重 1 キログラムあたり 5 ミリグラム* (mg/kg) です。たとえば、体重が 60 kg (約 132 ポンド) の場合、Inflectra の投与量は 300 mg になります。

0 週目 (最初の投与)、2 週目、および 6 週目に 1 回の投与を受けます。その後は 8 週間ごとに 1 回の投与を受けます。

必要に応じて、医師は 8 週間に 1 回、投与量を 10 mg/kg に増量することがあります。

関節リウマチの場合の投与量

成人の関節リウマチに対する推奨用量は、体重 1 キログラムあたり 3 ミリグラム* (mg/kg) です。たとえば、体重が 60 kg (約 132 ポンド) の場合、Inflectra の用量は 180 mg になります。

0 週目 (最初の投与)、2 週目、および 6 週目に 1 回の投与を受けます。その後は 8 週間ごとに 1 回の投与を受けます。

必要に応じて、医師は 4 週間または 8 週間に 1 回、投与量を 10 mg/kg に増量することがあります。

乾癬性関節炎の投与量

成人の乾癬性関節炎に対する推奨用量は、体重 1 キログラムあたり 5 ミリグラム* (mg/kg) です。たとえば、体重が 60 kg (約 132 ポンド) の場合、Inflectra の投与量は 300 mg になります。

0 週目 (最初の投与)、2 週目、および 6 週目に 1 回の投与を受けます。その後は 8 週間ごとに 1 回の投与を受けます。

強直性脊椎炎の投与量

成人の強直性脊椎炎の推奨用量は、体重 1 キログラムあたり 5 ミリグラム* (mg/kg) です。たとえば、体重が 60 kg (約 132 ポンド) の場合、Inflectra の投与量は 300 mg になります。

0 週目 (最初の投与)、2 週目、および 6 週目に 1 回の投与を受けます。その後は 6 週間ごとに 1 回の投与を受けます。

尋常性乾癬の投与量

成人における尋常性乾癬の推奨用量は、体重 1 キログラムあたり 5 ミリグラム* (mg/kg) です。たとえば、体重が 60 kg (約 132 ポンド) の場合、Inflectra の投与量は 300 mg になります。

0 週目 (最初の投与)、2 週目、および 6 週目に 1 回の投与を受けます。その後は 8 週間ごとに 1 回の投与を受けます。

小児の投与量

インフレクトラは、6 歳以上の小児の潰瘍性大腸炎またはクローン病の治療に承認されています。

これらの両方の症状に対して、推奨用量は体重 1 キログラムあたり 5 ミリグラム* (mg/kg) です。たとえば、お子様の体重が 30 kg (約 66 ポンド) の場合、Inflectra の投与量は 150 mg になります。

お子様は、0 週目 (初回接種)、2 週目、および 6 週目に 1 回の接種を受けます。その後は、8 週間ごとに 1 回の接種を受けます。

※1kgは約2.2ポンドに相当します。

飲み忘れた場合はどうなりますか?

インフレクトラの投与予約を逃した場合は、すぐに医師の診察室に電話して予約を変更してください。

飲み忘れがないように、必ず治療スケジュールをカレンダーに記入してください。服薬リマインダーを使用したり、携帯電話にリマインダー アプリをダウンロードしたりすることもできます。

この薬を長期間服用する必要がありますか?

インフレクトラは長期にわたる治療を目的としています。あなたと医師がインフレクトラが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって投与されることになります。

インフレクトラ vs. レミケード

インフレクトラとレミケードはどちらも生物学的製剤です。 (生物学的製剤とは、生きた細胞を使って作られる薬のことです。)ただし、インフレクトラはレミケードとは少し異なります。

Inflectra には有効薬剤インフリキシマブ dyyb が含まれています。これは、レミケードの有効成分であるインフリキシマブのバイオシミラー版です。バイオシミラーは生物学的医薬品の正確なコピーではありません。ただし、それらは類似した親薬と同じくらい効果的で安全であると考えられています。この場合、レミケードはインフレクトラの親薬になります。ジェネリック医薬品と同様に、Inflectra などのバイオシミラーは通常、親ブランドの医薬品よりもコストが低くなります。

Inflectra と Remicade はどちらも同じ症状の治療に承認されています。どちらも点滴として投与されます。そして、それらの投与量と投与スケジュールは同一です。

インフレクトラからレミケードへの切り替え、またはその逆の切り替えに興味がある場合は、医師にご相談ください。

インフレクトラの副作用

インフレクトラは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Inflectra 治療中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

インフレクトラの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、懸念される、または厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Inflectra で生じた副作用について FDA に通知したい場合は、MedWatch を通じて通知できます。

軽度の副作用

Inflectra の軽度の副作用*には次のようなものがあります。

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり、治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

* これは、Inflectra による軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Inflectra の処方情報をご覧ください。

重篤な副作用

Inflectra による重篤な副作用は一般的ではありません。ただし、それらが発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

  • 肝炎(肝臓の炎症)や肝不全などの肝臓の問題。症状には次のようなものがあります。
  • 新たな心不全または悪化した心不全。症状には次のようなものがあります。
    • 息切れ
    • 足首の腫れ
    • 突然の急激な体重増加
  • 白血球血小板のレベルの低下などの血液疾患。症状には次のようなものがあります。
    • あざができたり出血しやすい
    • 頻繁な感染症
  • 神経系の問題。症状には次のようなものがあります。
    • 発作
    • あなたのビジョンの変化
    • 体のどこかの部分のうずき、しびれ、脱力感
  • 狼瘡様症候群 (免疫系反応)。症状には次のようなものがあります。
    • 息切れ
    • 胸の痛みまたは不快感
    • 関節痛
    • 頬や腕に発疹ができ、日光に当たると悪化する
  • インフレクトラ点滴を受けてから 24 時間以内に発生した脳卒中、心臓発作、または不整脈。症状には次のようなものがあります。
    • 胸の圧迫感、圧迫感、圧迫感
    • 顎、首、腕、背中に広がる可能性のある胸の痛み
    • 心臓が高鳴ったり、ドキドキしたり、拍子を飛ばしているように感じる
    • 息切れ
    • めまい、立ちくらみ、または失神
    • 発汗
    • 体の片側、通常は顔、腕、脚の突然の脱力感
    • 話すことや歩くことが困難
  • 注入に関連した反応*。
  • 重篤な感染症の危険性*†
  • 特定のがんのリスク*†
  • アレルギー反応*

※この副作用の詳細については、下記の「副作用の詳細」をご覧ください。
† Inflectra には、この副作用に関する囲み警告があります。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。

小児における副作用

Inflectra は、6 歳以上の小児の潰瘍性大腸炎 (UC)またはクローン病の治療に承認されています。

UC に対して Inflectra の投与を受けた小児の副作用は、一般に、UC に対して Inflectra の投与を受けた成人の副作用と同様です。ただし、クローン病でインフレクトラを投与された小児には、この疾患でインフレクトラを投与された成人とは異なる副作用が発生する可能性があります。

臨床試験では、クローン病に対してインフレクトラを投与された成人よりも小児で以下の副作用がより一般的でした。

お子様におけるインフレクトラの副作用のリスクが心配な場合は、医師に相談してください。

副作用の詳細

この薬が引き起こす可能性のある特定の副作用について詳しく説明します。臨床試験で副作用がどのくらいの頻度で発生したかを調べるには、Inflectra の処方情報を参照してください。

輸液関連の反応

人によっては、インフレクトラの注入に関連した反応が起こる可能性があります。これらは、点滴中または点滴直後に発生する副作用です。 (Inflectra は点滴静注によって投与されます。詳細については、以下の「 Inflectra はどのように投与されますか? 」セクションを参照してください)。臨床試験では、インフレクトラ治療では注入に関連した副作用がよく見られました。

注入に関連した反応の症状には次のようなものがあります。

できること

インフレクトラ点滴を受ける前に、医師または他の医療専門家が特定の薬を処方する場合があります。これらは、注入反応のリスクを予防または軽減することを目的としています。それらには次のものが含まれる場合があります。

医師は、点滴中および点滴後の点滴反応を監視します。反応の症状がある場合は、必ずすぐに伝えてください。

注入反応がある場合、医師は反応を治療するための薬を処方する場合があります。また、症状が改善するまで、インフレクトラの注入を遅らせたり、一時停止したりする可能性があります。ただし、重度の反応がある場合、医師はインフレクトラ治療の中止を勧める可能性があります。

重篤な感染症のリスク

Inflectra には、重篤な感染症のリスクについての警告が囲みにあります。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。

インフレクトラは免疫システムを弱め、感染症と戦う能力を低下させます。したがって、病原体(細菌)に感染した場合、その薬により重篤な感染症のリスクが高まる可能性があります。病院での治療が必要な場合があり、まれに死に至る場合もあります。臨床試験でインフレクトラ治療を受けた人々では、重篤な感染症は一般的ではありませんでした。

重篤な感染症の症状には次のようなものがあります。

  • 寒気
  • インフルエンザのような症状
  • 息切れまたは呼吸が速い
  • あなたの体の

インフレクトラ治療を受けている人々において、さまざまな種類の重篤な感染症が報告されています。例には、結核 (TB) 、肺炎、 B 型肝炎敗血症(重篤な感染症に対する極端な免疫反応) が含まれます。膿瘍を形成したり、体中に広がる他の細菌、ウイルス、真菌感染症も報告されています。

臨床試験で重篤な感染症を発症した人のほとんどは、免疫システムを弱める可能性のある他の薬も服用していました。これらの薬剤の例には、メトトレキサート( Trexall 、Rasuvo、Otrexup、その他) やプレドニゾン(Rayos) などのコルチコステロイドが含まれます。

できること

Inflectra を開始する前に、医師は結核とB 型肝炎ウイルスの検査を受けます。他の感染症がないかどうかも検査します。現在感染症にかかっている場合、頻繁に感染症にかかっている場合、または感染症が再発し続けている場合は、医師に伝えてください。感染症がある場合は、インフレクトラを開始する前に治療する必要がある可能性があります。

また、インフレクトラ治療を開始する前に、推奨されるワクチンに関する最新情報について医師に相談してください。 (Inflectra とワクチンの詳細については、以下の「 Inflectra の相互作用」セクションを参照してください。)

インフレクトラ治療中の感染を防ぐために、人混みや病気の人を避けるようにしてください。そして、頻繁に手を洗うようにしてください。

インフレクトラ治療中に感染症の症状が出た場合は、すぐに医師に伝えてください。おそらく感染症を治療するための薬が処方されるでしょう。重度の感染症を発症した場合は、病院での治療が必要になる場合があります。おそらく医師は、インフレクトラ治療を中止するよう指示するでしょう。

特定のがんのリスク

Inflectra には、特定のがんのリスクに関する警告が囲みで記載されています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。

体内の細胞は、さまざまな理由でがん化する可能性があります。通常、免疫系はこれらのがん細胞を標的として、腫瘍が形成される前にこれを殺します。ただし、Inflectra は免疫システムを弱めることによって作用します。そのため、特定のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。臨床試験では、インフレクトラ治療を受けた人にはがんが発生しませんでした。

がんの症状には次のようなものがあります。

  • 新たなほくろ、斑点、成長などの皮膚の変化
  • 治らない皮膚炎
  • 意図しない体重減少
  • リンパ節の腫れ(首、脇の下、鼠径部など)
  • 消えない異常なしこり、隆起、または腫れ

Inflectra は腫瘍壊死因子 (TNF)阻害剤と呼ばれる薬の一種です。インフレクトラなどの TNF 阻害薬を服用している小児および成人において、リンパ腫皮膚がん、およびその他の特定のがんが発生するという報告があります。

Inflectra などの TNF ブロッカーを服用している人の中には、肝脾T 細胞リンパ腫と呼ばれる珍しい種類の癌で死亡した人もいます。これはリンパ節、脾臓、肝臓、および体の他の部分で増殖するリンパ腫の一種です。これは主に、潰瘍性大腸炎またはクローン病のために TNF 阻害薬を服用した青年および若年成人男性*に発生しました。これらの人々のほとんどは、インフレクトラ治療中にアザチオプリン (アザサン、イムラン) または 6-メルカプトプリン (プリネトール、プリキサン) も服用していました。

できること

過去にがんを患ったことがある場合は、インフレクトラ治療によるがん発症のリスクについて医師に相談してください。インフレクトラ治療中、医師は定期的にがんの検査を行います。インフレクトラ治療中にがんの症状が出た場合は、すぐに医師に連絡してください。

がんを予防するには、喫煙を避け、健康的な体重に到達または維持するように努める必要があります。また、肌を日光にさらさないようにする必要があります。 SPFの高い服や日焼け止めを塗ることで、日光から肌を守ることができます。

*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「男性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、インフレクトラ治療を受けた後にアレルギー反応を起こす人もいます。

軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

より重度のアレルギー反応が起こることはまれです。ただし、可能です。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

  • 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
  • 舌、口、喉の腫れ
  • 呼吸困難

インフレクトラに対してアレルギー反応がある場合は、反応が重篤になる可能性があるため、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

インフレクトラのコスト

すべての薬剤と同様、インフレクトラ点滴の費用はさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。

Inflectra の補償を承認する前に、保険会社が事前の承認を得るように要求する場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社が処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社は事前の承認申請を検討し、その薬が補償されるかどうかを決定します。

Inflectra の事前承認が必要かどうか不明な場合は、保険会社にお問い合わせください。

財政および保険の援助

Inflectra の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償内容についてのサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。

Inflectra の製造元である Pfizer は、enCompass と呼ばれるプログラムを提供しています。このプログラムは、保険の有無にかかわらず、Inflectra の費用をカバーするのに役立ちます。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、844-722-6672 に電話するか、プログラム Web サイトにアクセスしてください。

処方箋にかかる費用の節約について詳しくは、この記事をご覧ください。

ジェネリック版またはバイオシミラー版

インフレクトラはブランド医薬品としてのみ入手可能です。この薬はジェネリック医薬品としては入手できません。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。

インフレクトラは生物学的製剤です。生物学的製剤は、生きた細胞を使用して作られる薬です。ジェネリック医薬品とは異なり、生物学的医薬品の正確なコピーを作成することはできません。代わりに、これらの薬のバイオシミラー版を製造することができます。

Inflectra には有効成分インフリキシマブダイブが含まれています。これは、医薬品レミケードの有効成分であるインフリキシマブのバイオシミラー版です。 「dyyb」という文字は、Inflectra のインフリキシマブのバージョンが Remicade のインフリキシマブとはわずかに異なることを示します。

レミケードは、食品医薬品局(FDA)によって承認された最初のインフリキシマブのバージョンでした。したがって、レミケードは参照薬または親薬として知られています。 Inflectra と同様に、次のような他のバイオシミラー バージョンの Remicade も入手可能です。

  • インフリキシマブ-Axxq (アヴソラ)
  • インフリキシマブ-アブダ (レンフレキシス)
  • インフリキシマブ-qbtx (イクシフィ)

バイオシミラーは、そのベースとなる親薬と同様に有効かつ安全であると考えられています。ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーも通常、親ブランドの医薬品よりもコストが低くなります。

医師が Inflectra を処方しており、レミケードまたは他のバイオシミラーの受け取りに興味がある場合は、医師に相談してください。これらの薬があなたの症状に合わせて処方できる形と強さであるかどうかを教えてくれます。また、あるバージョンを別のバージョンより好む場合もあります。また、保険プランでは特定の薬しかカバーされない場合もあるので、保険プランを確認する必要があります。

 Inflectra に関するよくある質問

ここでは、Inflectra に関するよくある質問への回答を示します。

インフレクトラは脱毛を引き起こす可能性がありますか?

いいえ、脱毛の可能性はありません。インフレクトラの臨床試験では脱毛は報告されなかった。

ただし、インフレクトラ治療を受けている人々で、新たな乾癬* または悪化した乾癬 * の症例が報告されています。乾癬は、かゆみを伴う発疹、または盛り上がった鱗状の皮膚斑を引き起こすことがあります。乾癬が頭皮に影響を与えると、抜け毛の塊が発生する可能性があります。乾癬が体の他の部分に影響を与える場合、そこにも脱毛が生じる可能性があります。

インフレクトラ治療中に脱毛が発生した場合は、医師に相談してください。考えられる原因を特定できます。

* Inflectra は成人の尋常性乾癬の治療に承認されています。詳細については、以下の「 Inflectra の使用」セクションを参照してください。

インフレクトラ治療を受けると疲労感はありますか?

はい、可能です。臨床試験でインフレクトラ治療を受けた一部の人々から疲労が報告されました。

疲労は、インフレクトラで発生する可能性のある重篤な副作用*の症状である可能性もあります。これらには、肝臓の問題、血液疾患感染症が含まれます。*†

疲労は、Inflectra が治療のために処方されている症状の多くに共通する症状でもあることに注意することが重要です。

インフレクトラ治療中に新たな疲労感や疲労感が悪化した場合は、医師にご相談ください。彼らは、この副作用を管理するのに役立つ方法を推奨することができます。

* これらの副作用の詳細については、上記の「 Inflectra の副作用」セクションを参照してください。
† Inflectra には、重篤な感染症のリスクに関する警告が囲みで表示されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。
‡ Inflectra の治療が承認されている症状の詳細については、以下の「 Inflectra の使用」セクションを参照してください。

子供の最初のインフレクトラ点滴の場合、予約に備えて何か準備すべきことはありますか?

はい、お子様の最初の Inflectra点滴の準備に役立つことがいくつかあります。

点滴の前日に、子供が抱いているかもしれない質問や懸念について話すようにしてください。水分補給ができるように、水分をたくさん飲むように勧めることができます。これにより、医師は点滴のために点滴を挿入しやすくなります。また、お子様がしっかりと睡眠を取れるように努めてください。

点滴当日は次のことを心がけてください。

  • 暑すぎたり寒すぎたりした場合に備えて、子供にゆったりとした快適な服や重ね着をさせてください
  • 子供に朝食を食べさせる
  • お子様が現在服用している薬のリストを持参してください
  • 毛布やお気に入りのおもちゃを持ってきてください
  • 本やデジタル機器など、時間を潰せるものを持っていきましょう
  • 軽食や飲み物を持参してください

点滴の手順や、お子様をサポートできるその他の方法についてご質問がある場合は、担当の医師にご相談ください。

インフレクトラの用途

食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するために Inflectra などの処方薬を承認しています。 Inflectra は、他の症状に対して適応外で使用することもできます。適応外薬の使用とは、FDA が承認した薬が、承認された目的以外の目的で処方されることです。

潰瘍性大腸炎に対するインフレクトラ

Inflectra は、成人および 6 歳以上の小児の中等度から重度の潰瘍性大腸炎 (UC) の治療薬として FDA に承認されています。他の薬が十分に効果がなかった場合の使用が承認されています。

UC は、結腸(大腸) と直腸に影響を及ぼす炎症性腸疾患 (IBD)の一種です。一般的な症状には、腹痛やけいれん、血液や粘液を伴う下痢などがあります。

Inflectra は、UC の寛解(活動性症状の軽減) を誘導するために処方されています。また、寛解を維持する(長期的に症状を低く抑える)ためにも処方されます。

潰瘍性大腸炎とその治療法について詳しくは、 IBD ハブをご覧ください。

UCに対する有効性

Inflectra は UC の治療に効果的であることがわかっています。米国消化器病学会のガイドラインでは、潰瘍性大腸炎の治療選択肢としてインフリキシマブを推奨しています。 Inflectra の有効薬である Infliximab-dyyb は、インフリキシマブのバイオシミラー版です。したがって、Inflectra は UC に対してインフリキシマブと同様に安全で効果的です。 (詳細については、上記の「 Inflectra ジェネリックまたはバイオシミラー」セクションを参照してください。)

臨床試験での薬の効果の詳細については、Inflectra の処方情報を参照してください。

クローン病に対するインフレクトラ

Inflectra は、成人および 6 歳以上の小児の中等度から重度のクローン病の治療として FDA に承認されています。他の薬が十分に効果がなかった場合の使用が承認されています。

クローン病は IBD の一種です。口から肛門まで、消化管のあらゆる部分に影響を与える可能性があります。一般的な症状は次のとおりです。

  • 腹痛
  • 血液または粘液を含む可能性のある下痢
  • 倦怠感
  • 減量
  • 貧血(赤血球レベルの低下)

重度のクローン病では、瘻孔が発生することがあります。 (瘻孔は、通常は接続されていない体の 2 つの部分の間に形成される通路です。)

インフレクトラは、クローン病の寛解(活動性症状の軽減)を誘導するために処方されています。また、寛解を維持する(長期的に症状を低く抑える)ためにも処方されます。

インフレクトラは、成人の瘻孔の治癒を助けるためにも処方されています。これらには、直腸と膣の間、またはと皮膚の間に形成された瘻孔が含まれます。また、Inflectra は、治癒した瘻孔が再び開くのを防ぐのに役立ちます。

クローン病とその治療法について詳しくは、 IBD ハブをご覧ください。

クローン病に対する有効性

インフレクトラはクローン病の治療に効果があることがわかっています。米国消化器病学会のガイドラインでは、クローン病の治療選択肢としてインフリキシマブダイブを推奨しています。 (Infliximab-dyyb は Inflectra の有効薬剤です。)

臨床試験での薬剤の成績については、Inflectra の処方情報をご覧ください。

関節リウマチに対するインフレクトラ

Inflectra は、成人の中等度から重度の関節リウマチ (RA)の治療薬として FDA に承認されています。メトトレキサートと呼ばれる別の薬( Trexall 、 Otrexup 、 Rasuvo など)との併用が承認されています。

関節リウマチは、次の症状を引き起こす長期的な症状です。

関節リウマチは、目、心臓、肺、皮膚にも影響を与える可能性があります。

Inflectra は、関節リウマチの症状を軽減し、日常生活の能力を向上させるために処方されています。また、関節へのさらなる損傷を防ぐのにも役立ちます。

RA とその治療について詳しく知りたい場合は、 RA ハブをご覧ください。

関節リウマチに対する有効性

Inflectra は RA の治療に効果的であることがわかっています。米国リウマチ学会のガイドラインでは、関節リウマチの治療選択肢としてインフリキシマブを推奨しています。 Inflectra の有効薬である Infliximab-dyyb は、インフリキシマブのバイオシミラー版です。したがって、Inflectra は RA に対してインフリキシマブと同様に安全で効果的です。 (詳細については、上記の「 Inflectra ジェネリックまたはバイオシミラー」セクションを参照してください。)

臨床試験での薬の効果の詳細については、Inflectra の処方情報を参照してください。

乾癬性関節炎に対するインフレクトラ

Inflectra は、成人の乾癬性関節炎 (PsA) の治療薬として FDA に承認されています。

PsA は、皮膚疾患である乾癬を患っている人に発症する可能性のある関節炎の一種です。関節に炎症(腫れ)、痛み、硬直を引き起こします。疲労の原因にもなります。

Inflectra は、PsA の症状を軽減し、日常生活の能力を向上させるために処方されています。また、関節へのさらなる損傷を防ぐのにも役立ちます。

PsA とその治療法について詳しくは、関節炎ハブをご覧ください。

PsAに対する有効性

Inflectra は PsA の治療に効果的であることがわかっています。米国リウマチ学会および国立乾癬財団のガイドラインでは、PsA の治療選択肢としてインフリキシマブを推奨しています。 Inflectra の有効薬剤である Infliximab-dyyb は、インフリキシマブのバイオシミラー版です。したがって、Inflectra は PsA に対してインフリキシマブと同様に安全で効果的です。 (詳細については、上記の「 Inflectra ジェネリックまたはバイオシミラー」セクションを参照してください。)

臨床試験での薬の効果の詳細については、Inflectra の処方情報を参照してください。

強直性脊椎炎に対する Inflectra

Inflectra は、成人の強直性脊椎炎 (AS)の治療薬として FDA に承認されています。

AS は、主に脊椎と股関節に影響を及ぼす関節炎の一種です。背骨や腰に痛みこわばりを引き起こします。

インフレクトラは AS の症状を軽減するために処方されています。

ASに対する有効性

Inflectra は AS の治療に効果的であることがわかっています。米国リウマチ学会、米国脊椎炎協会、脊椎関節炎研究治療ネットワークは、AS の治療選択肢としてインフリキシマブを推奨しています。 Inflectra の有効薬である Infliximab-dyyb は、インフリキシマブのバイオシミラー版です。したがって、インフレクトラは AS に対してインフリキシマブと同様に安全で効果的です。 (詳細については、上記の「 Inflectra ジェネリックまたはバイオシミラー」セクションを参照してください。)

臨床試験での薬の成績の詳細については、Inflectra の処方情報を参照してください。

尋常性乾癬に対するインフレクトラ

Inflectra は、成人の慢性 (長期) かつ重度の尋常性乾癬の治療薬として FDA に承認されています。全身治療(体全体に影響を与える薬)の効果が期待できる尋常性乾癬に対して処方されます。他の全身薬があまり適さない場合にも処方されます。

尋常性乾癬では、プラークと呼ばれる厚く鱗状の斑点が皮膚に発生します。暗い肌色では、プラークは暗褐色または紫色で灰色の鱗片のように見えることがあります。明るい肌の色では、赤またはピンクに白い鱗が見えることがあります。

尋常性乾癬は、体の広い範囲を覆っている場合、または日常生活に影響を与えている場合、重篤であると考えられます。

尋常性乾癬とその治療について詳しくは、乾癬ハブをご覧ください。

尋常性乾癬に対する有効性

Inflectra は尋常性乾癬の治療に効果的であることがわかっています。米国皮膚科学会および国立乾癬財団のガイドラインでは、尋常性乾癬の治療選択肢としてインフリキシマブを推奨しています。 Inflectra の有効薬剤である Infliximab-dyyb は、インフリキシマブのバイオシミラー版です。したがって、インフレクトラは尋常性乾癬に対してインフリキシマブと同様に安全で効果的です。 (詳細については、上記の「 Inflectra ジェネリックまたはバイオシミラー」セクションを参照してください。)

臨床試験での薬剤の成績については、Inflectra の処方情報をご覧ください。

インフレクトラと子供たち

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