カテゴリー: 卵巣がん

ルブラカとは何ですか？

ルブラカはブランド名の処方薬です。卵巣、卵管、腹膜（お腹の内側を覆う薄い層の組織）の特定の種類のがんの治療に FDA から承認されています。*† Rubraca は、成人の特定の種類の前立腺がんの治療にも FDA から承認されています。 .†

Rubraca には、ポリ (ADP-リボース) ポリメラーゼ (PARP) 阻害剤と呼ばれる薬物のグループに属する有効成分ルカパリブが含まれています。 PARP 阻害剤は PARP酵素をブロックします。 PARP酵素は、がん細胞の自己修復と増殖を助けます。 PARP阻害剤はこの酵素をブロックすることで、がん細胞の増殖を防ぐことができます。

ルブラカは飲み込む錠剤として提供されます。 200 ミリグラム (mg)、250 mg、300 mg の 3 つの強度で入手できます。ルブラカを1日2回摂取することになるでしょう。

* 卵管や腹膜に発生する特定のがんは卵巣がんに似ているため、卵巣がんと呼ばれることもあります。この記事では、卵巣がん、卵管がん、腹膜がんをすべて卵巣がんと呼びます。
† これらの用途の詳細については、「卵巣がんに対するルブラカ」および「前立腺がんに対するルブラカ」のセクションを参照してください。

FDAの承認

2016年、食品医薬品局（FDA）は、特定の形態の卵巣がんの治療にルブラカを承認しました。

そして2020年、FDAはルブラカに特定の形態の前立腺がんの治療薬として早期承認を与えた。

FDAは通常、徹底的な臨床試験が行われた後にのみ医薬品を承認します。ただし、ルブラカなどの特定の薬については、すべての研究が完了する前に FDA がその薬を承認しました。早期承認とは、治療法の選択肢がほとんどない前立腺がんなどの重篤な疾患に使用される薬剤を FDA が早期に承認することです。

ルブラカの早期承認は、初期の臨床研究の結果に基づいています。さらなる研究が行われた後、FDAは完全な承認を与えるかどうかを決定する予定です。

効果

ルブラカの有効性については、以下の「卵巣がんに対するルブラカ」および「前立腺がんに対するルブラカ」のセクションを参照してください。

ルブラカのジェネリック

ルブラカはブランド薬としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。

ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は通常、ブランド医薬品よりも安価です。

ルブラカの副作用

ルブラカは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、ルブラカの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

ルブラカの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。ルブラカで生じた副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。

軽度の副作用

ルブラカの軽度の副作用には次のようなものがあります:*

• 腹部（お腹）の痛み
• 肝臓または腎臓の機能を評価する血液検査の変化
• 食欲の低下
• 物の味の変化
• 下痢または便秘
• コレステロール値の増加
• 発疹
• 息切れ
• 口内炎（口の中のただれ）
• 風邪などの上気道感染症
• 吐き気† または嘔吐
• 疲労† (エネルギー不足)

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

* これは、ルブラカの軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Rubraca の処方情報をご覧ください。
† これらの副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

重篤な副作用

ルブラカによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

• 重度の血小板減少症（血小板と呼ばれる血球の数が少ない）。症状には次のようなものがあります。
  • 点状出血（皮膚に小さな赤い斑点として現れる小さな出血）
  • 紫斑（あざのように見える発疹）
  • 通常より出血しやすくなる
• 白血球減少症、リンパ球減少症、好中球減少症（特定の白血球数の減少）。症状には次のようなものがあります。
  • 感染
  • 熱
• アレルギー反応*
• うつ。*
• 光過敏症（発赤や発疹を引き起こす日光に対する過敏症）*
• 重度の貧血(赤血球数の減少)。*
• 骨髄異形成症候群(骨髄および血液のがんのグループ) および急性骨髄性白血病(白血球のがん)*。

※これらの副作用の詳細については、下記の「副作用の詳細」をご覧ください。

副作用の詳細

この薬を使用すると特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するのか、あるいは特定の副作用がこの薬に関係するのか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様、ルブラカを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。臨床研究では、卵巣がんを患う成人の13～43％が、ルブラカに対する発疹または発疹様のアレルギー性皮膚反応を経験しました。これは、プラセボ（実薬を使用しない治療）を受けた成人の23％と比較されました。

前立腺がんの成人では、ルブラカを摂取した成人の 27% に発疹が発生しました。ルブラカは別の薬やプラセボと比較されませんでした。

軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（皮膚の熱感と赤み）
• 光過敏症（詳細については、以下の「光過敏症」セクションを参照してください。）

より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

ルブラカに対する重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に相談してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

吐き気

ルブラカの副作用の一つに吐き気があります。臨床研究では、吐き気は以下の場合に発生しました。

• 治療中の症状に応じて、ルブラカを服用した人の 52% ～ 77%
• プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療法）を服用していた人の 36%

これらの臨床研究でルブラカを服用中に人々が吐き気を経験した期間は不明です。ただし、同じ臨床研究でルブラカを摂取した人々は次のようになりました。

• 6%から15%が吐き気を経験し、非常に煩わしかったため、治療対象の状態に応じて、投与量を減らして投与する必要がありました。
• 3% が吐き気を経験し、非常に不快だったので治療を中止しなければならなかった

この薬の服用中に吐き気が生じた場合は医師に相談してください。彼らはあなたの不快感を和らげる方法を提案してくれるでしょう。

倦怠感

ルブラカの最も一般的な副作用の 1 つは、疲労と呼ばれるエネルギー不足です。臨床研究では:

• 治療中の症状に応じて、ルブラカを摂取した人の 62% ～ 77% が疲労を経験しました
• プラセボを服用していた人の46%が疲労を経験

これらの臨床研究では、ルブラカを服用中に人々がどのくらいの時間疲労を経験したかは不明です。しかし、同じ臨床研究でルブラカを摂取した人の10％から13％は、あまりにも煩わしい疲労感を経験したため、投与量を減らして投与する必要がありました。 （割合は治療対象の症状によって異なります。）

疲労の症状には次のようなものがあります。

• 集中力の低下
• 筋肉痛
• 日中に眠気を感じる

ルブラカの服用中に疲労感がある場合は、医師に相談してください。エネルギーを高める方法をアドバイスしてもらえます。

うつ

場合によっては、ルブラカの使用によりうつ病が引き起こされる可能性があります。ある臨床研究では、卵巣がんの治療のためにルブラカを投与された人の 11% にうつ病が発生しました。* この研究でプラセボを摂取した人々でうつ病がどのくらいの頻度で発生したかは不明です。

前立腺がんに対するルブラカの臨床研究でうつ病を経験した人の割合は不明です。

うつ病の症状には次のようなものがあります。

• 以前好きだった活動に興味がなくなる
• 食欲の変化
• いつもより睡眠時間が多いか少ない
• 落ち込んでいる

ルブラカの服用中にうつ病の症状が出た場合は、すぐに医師に相談してください。彼らは役立つかもしれない治療法や別の薬を勧めてくれます。

* 卵管や腹膜（お腹の内側を覆う薄い組織層）に発生する特定のがんは、卵巣がんに似ている場合があります。そのため、卵巣がんと呼ばれることもあります。この記事では、卵巣がん、卵管がん、腹膜がんをすべて卵巣がんと呼びます。

光に対する過敏症

ルブラカの使用により、日光に対する過敏症である光線過敏症が起こる可能性があります。臨床研究では、卵巣がん*の治療のためにルブラカを服用した人の10%にこの副作用が発生しました。この研究で他の薬を服用中に光線過敏症を経験した人の割合は不明です。

前立腺がんに対するルブラカの臨床研究で光線過敏症を経験した人の割合は不明です。

光過敏症の症状には次のようなものがあります。

• 水疱
• 発疹
• 日焼け

ルブラカを服用している間は、太陽の下で時間を過ごすことは避けてください。日光に当たる必要がある場合は、日焼け止めを着用し、皮膚を保護する衣服を着用してください。ルブラカ服用中の光線過敏症のリスクについて医師に相談してください。

* 卵管や腹膜に発生する特定のがんは卵巣がんに似ているため、卵巣がんと呼ばれることもあります。この記事では、卵巣がん、卵管がん、腹膜がんをすべて卵巣がんと呼びます。

貧血

ルブラカは赤血球数の減少である貧血を引き起こす可能性があります。臨床研究では、以下の場合に貧血が発生しました。

• 治療中の症状に応じて、ルブラカを服用した人の 39% ～ 44%
• プラセボを摂取した人の5%

これらの臨床研究でルブラカを服用中に人々が貧血を経験した期間は不明です。ただし、同じ臨床研究でルブラカを摂取した人々は次のようになりました。

• 14% ～ 17% が貧血を経験しており、非常に煩わしかったため、治療対象の状態に応じて、投与量を減らして投与する必要がありました。
• 3% が治療を中止しなければならないほど貧血を経験した

貧血がひどくない限り、貧血の症状は出ません。貧血の症状には次のようなものがあります。

• 異常な心拍リズム
• めまい
• 速い呼吸
• 心不全
• 心拍数の増加
• 喉の渇きの増加
• 青白い肌または黄色の肌
• 発汗
• 疲れ
• 弱さ

ルブラカの服用中にこれらの症状が発生した場合は、医師に相談してください。彼らは役立つかもしれない治療法や別の薬を勧めてくれます。

骨髄異形成症候群および急性骨髄性白血病

まれに、ルブラカの使用により骨髄に深刻な問題が発生することがあります。これは骨髄異形成症候群 (MDS) につながる可能性があります。これは、骨髄が健康な血球の生成を停止する骨髄がんと血液がんのグループです。人によっては、MDS が急性骨髄性白血病 (AML) と呼ばれる白血球がんを引き起こす可能性があります。

臨床試験では、ルブラカを投与された特定の人々にこの MDS または AML が見られました。彼らは、以前にプラチナを含む化学療法または他の特定のがん治療を受けた人々でした。

臨床試験中、ルブラカを摂取した1,146人のうち、20人（1.7％）がMDSまたはAMLを発症しました。これらの症状は、ルブラカをわずか 4 週間からほぼ 4.5 年間服用していた人々に発生しました。

興味深いことに、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者209人を対象とした進行中の臨床試験では、MDSもAMLも報告されていない。研究参加者全員がルブラカを投与されました。治験はまだ継続中であるため、研究が完了すると、このグループの人々におけるルブラカの副作用についてさらに多くのことが分かることになるでしょう。

MDS および AML は非常に重篤な状態であり、臨床試験でルブラカを服用し MDS または AML を発症した人が死亡するケースもありました。ただし、死亡がどのくらいの頻度で発生したかは不明です。

MDS および AML の症状

MDS および AML の症状には次のようなものがあります。

• 通常より出血しやすくなる
• 便または尿中の血
• あざ
• 疲労（エネルギー不足）
• 熱
• 感染
• 血球数が少ない
• 輸血の必要性
• 呼吸困難
• 弱さ
• 減量

ルブラカの服用中にこれらの症状が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。それらの多くは他の血液疾患と重複します。医師は、血液疾患があるかどうかを確認するために血液検査を行う場合があります。血球数が通常より低い場合、医師は血球数が改善するまでルブラカの投与を一時停止するか、投与量を減らすことがあります。臨床検査で MDS または AML であることが確認された場合、医師は治療を中止する可能性があります。

脱毛（副作用ではありません）

ルブラカの臨床研究では脱毛は観察されませんでした。しかし、脱毛は化学療法や他の一部の抗がん剤の一般的な副作用です。

ルブラカの服用中に脱毛が心配な場合は、医師に相談してください。彼らは役立つかもしれない治療法を提案することができます。

卵巣がんに対するルブラカ

食品医薬品局（FDA）は、特定の症状を治療するためにルブラカなどの処方薬を承認しています。ルブラカは、他の症状に対して適応外で使用されることもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。

卵巣がん（卵管がん、腹膜がんを含む）に対するルブラカ

ルブラカは、特定の形態の卵巣がんを患う成人への使用が FDA から承認されています。卵管や腹膜（お腹の内側を覆う薄い組織層）に発生する特定のがんは、卵巣がんに似ている場合があります。そのため、卵巣がんと呼ばれることもあります。この記事では、卵巣がん、卵管がん、腹膜がんをすべて卵巣がんと呼びます。

ルブラカが治療する特定の種類の卵巣がんは、上皮性卵巣がんです。 「上皮性」とは、がんが卵巣の上皮（外層）にあることを意味します。そして、ルブラカが治療に使用されるタイプの腹膜癌は、原発性腹膜癌と呼ばれます。 「原発性」であるためには、がんが腹膜で発生し、腹膜で増殖する必要があります。

卵巣がんの治療を目的として、ルブラカは次の目的で使用できます。

• 再発（再発）しており、プラチナベースの化学療法に反応している卵巣がん
  • 「反応中」とは、治療に対して部分的または完全に反応していることを意味します。この治療により、部分的な奏効が得られ、がん細胞のレベルがある程度低下しました。この治療により完全な奏効が得られ、がん細胞は血液検査では検出できないレベルまで減少しました。
  • ルブラカは、がんの悪化や再発のリスクを下げるために長期にわたって服用できるため、維持療法と呼ばれます。
• 特定のBRCA遺伝子変異（乳がんを防ぐ遺伝子の損傷）を持つ成人の卵巣がん
  • BRCA変異は有害であるに違いありません。 「有害」とは、その変異によって特定のがんの発症リスクが高まることを意味します。
  • 突然変異は、生殖系列、体細胞、またはその両方である必要もあります。 「生殖系列」とは、両親のどちらかから受け継いだ突然変異を指します。 「体細胞性」とは、親から受け継がれない突然変異を指します。
  • ルブラカは、少なくとも 2 回の化学療法を受けた成人のこの卵巣がんに使用されます。

卵巣がんの症状には、膨満感や骨盤領域、腹部、背中の痛みなどがあります。卵巣または卵管が関与している場合は、予期しない性器出血が発生する可能性があります。原発性腹膜がんでは、食事を終える前に満腹感を感じることもあります。

卵巣がんに対する効果

臨床研究では、ルブラカが卵巣がんの効果的な治療法であることが示されています。

無増悪生存期間の概要

ある臨床研究では、卵巣がんが再発し、プラチナベースの化学療法に反応した成人を調査しました。 Rubraca をプラセボ(有効な薬剤を使用しない治療) と比較しました。

研究者らは、卵巣がんのためにルブラカを投与された人は、プラセボを投与された人よりも無増悪生存期間が長くなるのかどうかを知りたいと考えていました。 「無増悪生存期間」とは、がんが悪化することなく生存できる期間です。人々には、がんが悪化するまで、または治療の副作用に耐えられなくなるまで、ルブラカまたはプラセボが投与されました。

ルブラカを摂取した人の半数でがんが増殖または転移するまでに約10.8か月かかった。プラセボを摂取した人の半数でがんが増殖または転移するまでに約5.4カ月かかった。

BRCA変異を有し、ルブラカを服用した成人の半数では、がんが増殖または転移するまでに約13.6～16.6か月かかった。 BRCA変異を持つ成人のうちプラセボを摂取した人の半数では、がんが広がるまでに約5.4カ月かかった。

ルブラカとがんの増殖

別の臨床研究では、卵巣がんとBRCA遺伝子変異を有し、少なくとも2つの以前の化学療法薬に反応しなかった成人を評価した。研究者らは、ルブラカががんの増殖を阻止するかどうか知りたいと考えていました。人々は、がんが悪化するか副作用に耐えられなくなるまで、ルブラカを投与されました。

ルブラカは、この薬を服用した人の54％で卵巣がんの増殖を阻止しました。半数の人において、ルブラカはがんの増殖を約 9.2 か月間阻止しました。

前立腺がんに対するルブラカ

食品医薬品局 (FDA) は、特定の形態の前立腺がんを患う成人に対する Rubraca の使用を承認しました。この目的のために:

• がんは転移性（体の他の領域に広がる）かつ去勢抵抗性でなければなりません。 「去勢」とは、テストステロンレベルの低下を指します。異常なテストステロンレベルは、多くの場合、前立腺がんの増殖を引き起こす役割を果たします。前立腺がんは、テストステロンレベルを低下させるための手術や治療にもかかわらず、がんが転移または成長し続ける場合、去勢抵抗性と呼ばれます。
• 特定のBRCA遺伝子変異 (乳がんを防ぐ遺伝子の損傷) を持っている必要があります。
  • BRCA変異は有害であるに違いありません。 「有害」とは、その変異によって特定のがんの発症リスクが高まることを意味します。
  • 突然変異は、生殖系列、体細胞、またはその両方である必要もあります。 「生殖系列」とは、両親のどちらかから受け継いだ突然変異を指します。 「体細胞性」とは、親から受け継がれない突然変異を指します。
  • さらに、以前に抗アンドロゲン療法とタキサンと呼ばれる一種の薬剤による化学療法を受けている必要があります。抗アンドロゲン療法は、アンドロゲン ホルモンの作用をブロックする薬を指す用語です。 （テストステロンはアンドロゲンの一種です）。アンドロゲン ホルモンは、前立腺上のがん細胞の増殖を刺激します。したがって、抗アンドロゲン療法はがん細胞の増殖を防ぐのに役立ちます。

FDAは、この薬の初期臨床研究に基づいて、ルブラカの前立腺がん使用の早期承認を与えた。さらなる研究が行われた後、FDAは完全な承認を与えるかどうかを決定する予定です。詳細については、上記の「 FDA の承認」セクションを参照してください。

前立腺がんは男性に発生し、前立腺から始まります。この腺は膀胱と陰茎の間にあります。

前立腺がんの症状には、排尿時の痛みや精液や尿中の血が含まれる場合があります。症状としては、排尿の開始や尿の流れの維持に困難が伴うこともあります。

前立腺がんに対する有効性

臨床研究では、ルブラカが前立腺がんの効果的な治療法であることが示されています。

ある臨床研究では、前立腺がんにBRCA遺伝子変異がある成人を対象に研究が行われました。彼らは抗アンドロゲン療法とタキサン化学療法も受けていた。研究者らは、ルブラカががんの増殖を阻止するかどうか知りたいと考えていました。人々は、がんが悪化するまで、または治療の副作用に耐えられなくなるまで、ルブラカを投与されました。

ルブラカは、この薬を服用した人の 44% で腫瘍の縮小を助けました。この臨床試験では、研究結果にカウントされるためには、腫瘍のサイズが少なくとも 30% 縮小している必要がありました。ルブラカは、別の薬やプラセボ（有効な薬を使用しない治療法）とは比較されませんでした。

ルブラカががんの増殖を阻止した期間は、1.7か月から2年の範囲でした。この試験の長期追跡調査は現在も継続中です。

ルブラカのその他の用途

上記の用途に加えて、ルブラカは他の目的で適応外で使用される場合があります。適応外医薬品の使用とは、ある用途で承認されている医薬品が、承認されていない別の用途に使用されることです。そして、ルブラカが他の特定の症状にも使用されるのではないかと疑問に思うかもしれません。以下は、Rubraca の他の用途に関する情報です。

乳がんに対するルブラカ（適応外使用）

食品医薬品局（FDA）は乳がんの治療にルブラカを承認していません。ただし、この薬はこの目的で適応外で使用されることがあります。この症状の治療におけるルブラカの役割を決定するには、さらなる研究が必要です。現在、このような臨床研究により、乳がんに対するルブラカの有効性が評価されています。

乳がんの治療に Rubraca を使用することについて質問がある場合は、医師に相談してください。

膵臓がんに対するルブラカ（適応外使用）

Rubraca は膵臓がんの治療として FDA から承認されていません。ただし、この薬はこの目的で適応外で使用されることがあります。臨床研究では、ルブラカが、以前に少なくとも 2 種類の化学療法を受けたことがあるBRCA遺伝子変異を持つ成人の膵臓がんの治療に有効であることが示されました。

膵臓がんの治療にルブラカを使用する方法について詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。

ルブラカと子供たち

ルブラカは小児への使用は承認されていません。この薬が子供にとって安全か有効かどうかは不明です。

ルブラカに関するよくある質問

ここでは、ルブラカに関するよくある質問への回答を示します。

ルブラカは化学療法ですか？

いいえ、ルブラカは化学療法薬ではありません。化学療法薬は急速に増殖する細胞を殺します。化学療法薬はがん細胞と健康な細胞を区別できません。化学療法によって健康な細胞が損傷を受ける可能性があり、多くの副作用が引き起こされます。

ルブラカはがんの標的療法です。標的療法はがん細胞に特に焦点を当てているため、健康な細胞に対する影響は化学療法よりも低くなります。

Rubraca は、ポリ (ADP-リボース) ポリメラーゼ (PARP) 阻害剤と呼ばれる薬物のグループに属します。 PARP阻害剤は、PARP酵素を特異的にブロックしてがん細胞の増殖を防ぎます。酵素は、体内の化学変化を助けるタンパク質です。

ルブラカ治療中、いつ血液検査が必要になりますか?

医師は、ルブラカによる治療を開始する前と、薬を服用している間毎月、血液を検査します。血球数が少ない場合は、毎週血液検査が行われる場合があります。医師は、血球数が改善するまでルブラカの使用を一時停止することもあります。

血液検査が必要な理由は、ルブラカの摂取により血小板減少症（血小板と呼ばれる血球の数が減少すること）を引き起こす可能性があるためです。この薬は、特定の白血球数が減少する白血球減少症、リンパ球減少症、好中球減少症を引き起こす可能性もあります。

まれに、ルブラカの摂取により、骨髄異形成症候群 (MDS)および急性骨髄性白血病 (AML)と呼ばれる 2 つの重篤な状態を引き起こす可能性もあります。これらは骨髄の疾患です。どちらの状態も、上記の血液疾患と同様の症状を引き起こす可能性があります。血液疾患、MDS、AML の詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

ルブラカ治療中の血液検査について質問がある場合は、医師にご相談ください。

ルブラカを服用している間、なぜ日光を避けなければならないのですか?

ルブラカを摂取すると、光過敏症（日光に対する過敏症）が生じる可能性があります。光過敏症は、皮膚の水疱、発疹、または日焼けを引き起こす可能性があります。臨床研究では、卵巣がん*の治療のためにルブラカを服用した人の10%にこの副作用が発生しました。前立腺がんに対するルブラカの臨床研究で光線過敏症を経験した人の割合は不明です。

自分自身を守るためのヒントを含む詳細については、「副作用の詳細」の「光に対する過敏症」セクションを参照してください。

* 卵管や腹膜（お腹の内側を覆う薄い組織層）に発生する特定のがんは、卵巣がんに似ている場合があります。そのため、卵巣がんと呼ばれることもあります。この記事では、卵巣がん、卵管がん、腹膜がんをすべて卵巣がんと呼びます。

ルブラカの副作用を監視する必要がありますか?

Rubraca の治療中、医師は臨床検査 (血液検査など) を実施して、薬の副作用の一部を監視します。ただし、ルブラカを服用しているときに自分がどのように感じたかを記録しておくことも役立つかもしれません。この薬の製造元は、治療を追跡するのに役立つ 60 ページの日記を提供しています。自分の気分を評価し、副作用をリストアップするためのスポットが含まれています。

ルブラカの服用中に副作用が発生するのではないかと心配な場合は、医師に相談してください。

ルブラカを服用後に嘔吐した場合、もう一度服用する必要がありますか?

いいえ、嘔吐した後にルブラカを再度服用するべきではありません。次回は通常の時間に服用してください。ルブラカの服用中に嘔吐した場合は医師に相談してください。彼らは原因を特定し、役立つ可能性のある治療法を提案するのに役立ちます。

ルブラカの投与量

医師が処方するルブラカの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。

• Rubraca を使用して治療している症状の種類と重症度
• あなたの年齢
• 経験する可能性のある副作用
• その他の病状がある可能性があります

通常、医師は低用量から開始します。その後、時間をかけて調整して、あなたに最適な量に達します。医師は最終的に、望ましい効果をもたらす最小用量を処方します。

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

薬の形と強さ

ルブラカは飲み込む錠剤として提供されます。 200 ミリグラム (mg)、250 mg、300 mg の 3 つの強度で入手できます。

卵巣がんの投与量

ルブラカは、再発しプラチナベースの化学療法に反応している上皮性卵巣がん* の治療に使用できます。特定のBRCA遺伝子変異 (乳がんを防ぐ遺伝子の損傷) がある場合、この薬は卵巣がんの治療にも使用できます。以前に少なくとも 2 つの化学療法を受けている必要があります。ルブラカのこの使用法の詳細については、上記の「卵巣がんに対するルブラカ」セクションを参照してください。

卵巣がんに対するルブラカの推奨用量は、1 日 2 回 600 mg (300 mg 錠 2 錠) です。食事の有無にかかわらず薬を服用できます。

ルブラカにより重篤な副作用が発生した場合、医師は投与量を減らすか、投与を中止することがあります。この薬の考えられる副作用の詳細については、上記の「ルブラカの副作用」セクションを参照してください。

ルブラカの服用中に発生する可能性のある副作用については医師に相談してください。

* 卵管や腹膜（お腹の内側を覆う薄い組織層）に発生する特定のがんは、卵巣がんに似ている場合があります。そのため、卵巣がんと呼ばれることもあります。この記事では、卵巣がん、卵管がん、腹膜がんをすべて卵巣がんと呼びます。

前立腺がんに対する投与量

ルブラカは、転移性および去勢抵抗性の前立腺がんの治療に使用できます。また、特定のBRCA遺伝子変異 (乳がんを防ぐ遺伝子の損傷) を持っている必要があります。さらに、以前に抗アンドロゲン療法とタキサンと呼ばれる一種の薬剤による化学療法を受けている必要があります。ルブラカのこの使用法の詳細については、上記の「前立腺がんに対するルブラカ」セクションを参照してください。

前立腺がんに対するルブラカの推奨用量は、1 日 2 回 600 mg (300 mg 錠 2 錠) です。食事の有無にかかわらず薬を服用できます。

飲み忘れた場合はどうなりますか?

ルブラカを飲み忘れた場合は、次の通常の時間に飲んでください。忘れた分を補うために余分に服用しないでください。

飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。服薬タイマーも便利かもしれません。

この薬は長期間使用する必要がありますか?

ルブラカは、薬が有効であり、厄介な副作用がない限り、長期治療として使用されることを目的としています。あなたと医師がルブラカが安全で効果的であると判断した場合は、おそらく長期間服用することになるでしょう。

ルブラカ vs. リムパーザ

ルブラカが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。ここでは、ルブラカとリムパーザがどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。

材料

ルブラカにはルカパリブという薬が含まれています。リムパーザにはオラパリブという薬が含まれています。

ルブラカとリムパーザはどちらも、ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害剤と呼ばれる種類の薬剤に属します。薬物のクラスとは、同様に作用する薬物のグループです。

PARP 阻害剤は PARP酵素をブロックします。 PARP酵素は、がん細胞の自己修復と増殖を助けます。 PARP阻害剤はこの酵素をブロックすることで、がん細胞の増殖を防ぐことができます。

用途

食品医薬品局 (FDA) は、成人の特定の形態の卵巣がん* および前立腺がん† を治療するためにルブラカとリムパーザを承認しました。リムパーザは他のがんの治療にも承認されています。

* 卵管および腹膜（お腹の内側を覆う薄い組織層）の特定のがんは、卵巣がんに似ている場合があります。そのため、卵巣がんと呼ばれることもあります。この記事では、卵巣がん、卵管がん、腹膜がんをすべて卵巣がんと呼びます。
† FDA は、薬剤の初期臨床研究に基づいて、ルブラカのこの使用に対する早期承認を与えました。さらなる研究が行われた後、FDAは完全な承認を与えるかどうかを決定する予定です。詳細については、上記の「 FDA の承認」セクションを参照してください。

卵巣がんの場合

卵巣がんの場合、両薬剤は特定の形態の上皮性卵巣がん、卵管がん、および原発性腹膜がんの治療に承認されています。この目的のためには、がんが再発しており、プラチナベースの化学療法に反応している必要があります。維持療法としてルブラカとリムパーザを使用します。

この薬は他の形態の卵巣がんの治療にも承認されています。ルブラカの用途の詳細については、上記の「卵巣がんに対するルブラカ」のセクションを参照してください。リムパーザの使用について詳しくは、医師に相談してください。

前立腺がんの場合

ルブラカとリムパーザは、さまざまな形態の前立腺がんの治療に承認されています。ルブラカの使用に関する詳細については、上記の「前立腺がんに対するルブラカ」セクションを参照してください。リムパーザの使用については医師が詳しく説明してくれるでしょう。

その他の用途

リムパーザは、特定の形態の乳がんおよび膵臓がんを患う成人への使用も承認されています。

薬の形態と投与方法

ルブラカとリムパーザは両方とも飲み込む錠剤です。各薬は通常、1 日 2 回服用します。

副作用とリスク

ルブラカとリムパーザはよく似た副作用を引き起こす可能性がありますが、異なる副作用もいくつかあります。以下にこれらの副作用の例を示します。

軽度の副作用

これらのリストには、各薬剤、またはルブラカとリムパーザの両方（個別に服用した場合）で発生する可能性のある最も一般的な軽度の副作用が最大 10 件含まれています。

• ルブラカで発生する可能性があるもの:
  • 肝機能を評価する血液検査の変化
  • コレステロール値の増加
• リムパーザで発生する可能性があるもの:
  • 関節痛（関節痛）または筋肉痛（筋肉痛）
  • 頭痛
  • 軽度の血小板減少症（血小板と呼ばれる血球の数が少ない）および軽度の貧血（赤血球の数が少ない）
• ルブラカとリムパーザの両方で発生する可能性があります。
  • 腹部（お腹）の痛み
  • 腎機能を評価する血液検査の変化
  • 物の味の変化
  • 口内炎（口の中のただれ）
  • 風邪などの上気道感染症
  • 吐き気、嘔吐、下痢、または便秘
  • 疲労（エネルギー不足）

重篤な副作用

これらのリストには、ルブラカ、リムパーザ、または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。

• ルブラカで発生する可能性があるもの:
  • うつ
  • 光過敏症（発赤や発疹を引き起こす日光に対する過敏症）
  • 重度の血小板減少症
  • 重度の貧血
• リムパーザで発生する可能性があるもの:
  • 肺炎（肺の炎症）
  • 血栓
• ルブラカとリムパーザの両方で発生する可能性があります。
  • アレルギー反応
  • 骨髄異形成症候群（骨髄および血液のがんのグループ）および急性骨髄性白血病（白血球のがん）
  • 白血球減少症、リンパ球減少症、好中球減少症（特定の白血球数の減少）

効果

ルブラカとリムパーザはFDAが承認した用途が異なりますが、どちらも特定の形態の卵巣がんおよび前立腺がんの治療に使用されます。

これらの薬剤は臨床研究で直接比較されていませんが、研究ではルブラカとリムパーザの両方が上記の症状の治療に効果的であることが判明しています。

コスト

どちらの薬に対して実際に支払う価格も、保険プラン、居住地、利用する薬局によって異なります。

ルブラカとリムパーザはどちらも先発医薬品です。現在、どちらの薬にもジェネリック医薬品はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。

ルブラカ vs. ゼジューラ

リムパーザ(上記) と同様、ゼジュラという薬もルブラカと同様の用途があります。ここでは、ルブラカとゼジュラがどのように似ていて、どのように異なるのかを比較します。

材料

ルブラカにはルカパリブという薬が含まれています。ゼジュラにはニラパリブという薬物が含まれています。

Rubraca と Zejula は両方とも、ポリ (ADP-リボース) ポリメラーゼ (PARP) 阻害剤と呼ばれる薬物のクラスに属します。薬物のクラスとは、同様に作用する薬物のグループです。

PARP 阻害剤は PARP酵素をブロックします。 PARP酵素は、がん細胞の自己修復と増殖を助けます。 PARP阻害剤はこの酵素をブロックすることで、がん細胞の増殖を防ぐことができます。

用途

食品医薬品局 (FDA) は、成人の特定の形態の卵巣がん* を治療するために Rubraca と Zejula を承認しました。ルブラカは、成人における特定の形態の前立腺がんの治療にも FDA から承認されています。

* 卵管および腹膜（お腹の内側を覆う薄い組織層）の特定のがんは、卵巣がんに似ている場合があります。そのため、卵巣がんと呼ばれることもあります。この記事では、卵巣がん、卵管がん、腹膜がんをすべて卵巣がんと呼びます。

卵巣がんの場合

卵巣がんの場合、ルブラカとゼジュラは両方とも、特定の形態の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの治療に承認されています。この目的のためには、がんが再発しており、プラチナベースの化学療法に反応している必要があります。ルブラカとゼジュラは維持療法として使用されます。

この薬は他の形態の卵巣がんの治療にも承認されています。ルブラカの用途の詳細については、上記の「卵巣がんに対するルブラカ」のセクションを参照してください。 Zejula の使用に関する情報については、医師に相談してください。

その他の用途

ルブラカは、特定の形態の前立腺がんを治療するために成人での使用も承認されています。詳細については、上記の「前立腺がんに対する Rubraca 」セクションを参照してください。

薬の形態と投与方法

ルブラカは飲み込む錠剤として提供されます。おそらく1日2回摂取することになるでしょう。

Zejula は飲み込むカプセルとして提供されます。おそらく1日1回摂取することになるでしょう。

副作用とリスク

ルブラカとゼジュラは、似たような異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下にこれらの副作用の例を示します。

軽度の副作用

これらのリストには、Rubraca、Zejula、または両方の薬物で発生する可能性のある最も一般的な軽度の副作用の最大10個が含まれています（個別に服用した場合）。

• Rubracaで発生する可能性があります：
  • 腎機能を評価する血液検査の変化
  • コレステロールのレベルの増加
  • 風邪などの上気道感染症
• Zejulaで発生する可能性があります：
  • 不眠症（睡眠障害）
  • 骨や筋肉の痛み
• RubracaとZejulaの両方で発生する可能性があります：
  • 腹部（お腹）の痛み
  • 物の味の変化
  • 吐き気または嘔吐
  • 下痢または便秘
  • 疲労（エネルギー不足）

重篤な副作用

これらのリストには、ルブラカ、ゼジュラ、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。

• Rubracaで発生する可能性があります：
  • うつ
  • 光感受性（引き起こす日光に対する感受性