カテゴリー: 静脈血栓塞栓症(VTE)

チャレルトとは何ですか？

Xarelto はブランド名の処方薬です。それは抗凝固剤または抗凝血剤と呼ばれます。 Xarelto は、体内の危険な血栓を治療および予防するために処方されます。

具体的には、Xarelto は成人における次の目的での使用が承認されています。

• 深部静脈血栓症（DVT）を治療します。 DVT は、体の深部の静脈に形成される血栓です。 DVT は通常、脚の静脈に発生しますが、腕に発生することもあります。
• 肺塞栓症（PE）を治療します。 PE は肺への血流を遮断する血栓です。 PE は、DVT が静脈から外れ、血流を通って肺に向かうときに発生します。
• 新たな DVT や PE を患うリスクを軽減します。過去の DVT または PE の治療を少なくとも 6 か月受けた後でも血栓ができるリスクがある場合は、Xarelto をこの目的に使用できます。
• 股関節または膝関節置換術後の DVT および PE を予防します。この種の手術では血栓が発生するリスクが高まるため、Xarelto はこの目的に使用されます。
• 血栓のリスクがある急性疾患で入院している人の血栓を予防します。イグザレルトは、ベッド上で安静にしている場合、またはあまり動き回れない場合、血栓のリスクが高くなるため、この目的に使用されます。この用途のために、医師は入院中および退院後の一定期間、イグザレルトを処方することがあります。
• 心臓弁の問題が原因ではない心房細動（A-fib）患者の血栓や脳卒中のリスクを軽減します。 A-fib は、体の周りの血流を混乱させる可能性がある不規則な心拍の一種です。この状態では、脳などの体の他の部分に血栓が移動するリスクが高まります。 (脳に移動する血栓は脳卒中を引き起こす可能性があります。)
• 冠動脈疾患 (CAD) 患者の心臓発作、脳卒中、または死亡を引き起こす可能性のある血栓のリスクを軽減します。 CAD を使用すると、心臓の動脈が狭くなります。この状態になると、動脈内で血栓が発生するリスクが高まり、心臓発作、脳卒中、または死につながる可能性があります。この目的のために、Xarelto は血栓の予防を目的として低用量アスピリンと併用するように処方されています。
• 末梢動脈疾患 (PAD) を持つ人の血栓による特定の合併症のリスクを軽減します。 PADがあると、脚の動脈が狭くなります。この状態では、動脈内で血栓が発生するリスクが高まります。これらの血栓は、心臓発作、脳卒中、四肢の血流不足を引き起こし、場合によっては切断（四肢の除去）が必要になる可能性があります。この目的のために、Xarelto は血栓の予防を目的として低用量アスピリンと併用するように処方されています。

子供の場合、Xareltoは次のような用途に使用されます。

• 血栓を治療し、さらなる血栓のリスクを減らします。この用途では、血栓の治療を少なくとも5日間受けたあらゆる年齢の子供に処方されます。
• 2 歳以上の特定の小児の血栓を予防します。具体的には、フォンタン手術と呼ばれる一種の心臓手術を受けた先天性心疾患の小児に使用されます。

薬剤の詳細

Xareltoにはリバーロキサバンという薬剤が含まれています。それは次のようになります:

• 経口錠剤。2.5 ミリグラム (mg)、10 mg、15 mg、20 mg の 4 つの強度で入手可能です。
• 経口懸濁液で、1 ミリリットルあたり 1 mg (mg/mL) の濃度で入手できます。

効果

イグザレルトは、一般的に使用されている他の抗凝固剤（血液を薄める）薬と比較したいくつかの臨床研究で効果的であることが判明しています。これらの薬剤には、アスピリン、ワルファリン (Jantoven)、およびエノキサパリン (Lovenox) が含まれていました。

研究では、Xarelto には次のような効果がありました。

• ワルファリンは、A-fib患者の脳卒中と血栓を予防します。たとえば、イグザレルトを服用している人の 3.8% に脳卒中や血栓が発生しました。対照的に、ワルファリンを服用している人の 4.3% は同じ結果でした。
• DVTおよびPEの治療におけるエノキサパリンとワルファリン。たとえば、イグザレルトを服用している人の 2.1% が治療中に DVT または PE を患っていました。比較すると、エノキサパリンとワルファリンなどの別の抗凝血薬の両方を服用している人の 3.0% は同じ結果でした。

ただし、Xarelto は以下よりも効果的でした。

• DVT または PE の予防におけるアスピリン。たとえば、Xarelto を服用している人の 1.2% が DVT または PE を患っていましたが、アスピリンを服用している人の 4.4% がそうでした。
• エノキサパリンは、股関節または膝関節置換手術後の血栓の予防に効果があります。たとえば、股関節または膝関節置換術のためにイグザレルトを服用している人の 1.1% ～ 9.7% が DVT を患っていました。対照的に、股関節または膝関節置換術のためにエノキサパリンを服用している人の3.9％～18.8％は同じ結果でした。
• エノキサパリンは、入院中および入院後に血栓のリスクが高い人の血栓を予防します。たとえば、35日間の治療後、エノキサパリンを摂取した人の5.7％と比較して、イグザレルトを摂取した人の4.4％に血栓が見られました。
• アスピリン単独では、CAD または PAD 患者の心血管イベントを予防できます。たとえば、Xarelto とアスピリンを服用している人の 4.2% が脳卒中、心臓発作を起こすか、死亡しました。対照的に、アスピリンを単独で服用している人の 5.6% がこれらの合併症を経験しました。

また、CAD または PAD のいずれかの患者では、心臓発作や脳卒中のリスクを軽減する上で、アスピリン単独よりもイグザレルトとアスピリンの併用の方が効果的でした。

Xarelto は、特定の小児の血栓の治療と予防にも効果的であることがわかっています。

Xarelto の有効性の詳細については、以下の「 Xarelto の使用」セクションを参照してください。

イグザレルトの副作用

イグザレルトは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Xarelto の服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

イグザレルトの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Xarelto で生じた副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。

軽度の副作用

イグザレルトのより一般的な*軽度の副作用には、次のようなものがあります。

• 軽度の出血（歯を磨いたりデンタルフロスをした後の歯ぐきの出血など）
• 疲労（エネルギー不足）
• 腹痛
• 背中の痛み
• 筋けいれん
• めまい
• 失神
• 不安
• うつ
• 睡眠障害
• かゆみ

これらの副作用は、臨床研究において 1% 以上の人に発生しました。

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

重篤な副作用

イグザレルトによる重篤な副作用が発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

重篤な副作用については、以下の「副作用の詳細」で詳しく説明します。

• 出血リスクの増加
• 重度のアレルギー反応
• イグザレルトの服用をあまりにも早く中止すると、血栓のリスクが増加します*
• イグザレルト*の服用中に脊髄注射を受けた場合、脊髄血栓または硬膜外血栓が発生するリスク

* Xarelto には、あまりにも早く薬の使用を中止した場合の血栓のリスクに関する FDA からの警告が囲みにあります。また、この薬の使用中に脊髄注射を受けた場合に脊髄血栓または硬膜外血栓が生じるリスクに関する警告が囲みに記載されています。枠で囲まれた警告は、FDA が要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。

副作用の詳細

この薬を使用すると特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するか、または特定の副作用がこの薬に関係するかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。イグザレルトの副作用に関する詳細な情報については、この記事もご覧ください。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様、Xarelto を服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。しかし、この薬を服用している人にこれがどのくらいの頻度で起こるかは不明です。

軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• フラッシング

より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

イグザレルトに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に相談してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

出血

イグザレルトは出血のリスクを高めます。これは、この薬が血液で血栓を形成しにくくするためです。イグザレルトを服用している間、通常よりあざができやすくなることに気づく場合があります。また、出血が止まるまでに通常よりも時間がかかる場合があります。

場合によっては、損傷した血管からの出血により、血液が蓄積し、血管周囲の組織で凝固することがあります。この形成は血腫と呼ばれます。血腫が皮膚の下または筋肉の中にある場合、痛みを伴うしこりや腫れが生じる可能性があります。

ただし、出血は体のどこにでも発生する可能性があることに注意してください。これには、胃、腸、腹部（腹部）、肺、腎臓、肝臓、脳、関節、目などの内出血が含まれます。場合によっては出血が重篤になり、死に至る可能性もあります。

イグザレルトの服用中に重度の出血があった場合は、輸血が必要になる場合があります。体内のイグザレルトの影響を逆転させるために薬が必要になる場合もあります。これについての詳細は、以下の「 Xarelto の逆転」セクションを参照してください。

Xareltoの使用中に出血するのはどのくらいの頻度ですか?

臨床研究では、Xareltoを服用した人の0.3%～3.6%で大出血が発生しました。比較すると、大規模な出血が発生したのは次のとおりです。

• ワルファリン (ヤントーベン) を服用した人の 3.5%*
• エノキサパリン (Lovenox) を服用した人の 0.1% ～ 1.7%*
• アスピリンを服用した人の0.3%から0.9%

出血率は、投与された各薬剤の用量および併用された他の薬剤によって異なりました。治療する症状によっても料金は異なります。

* ワルファリン (Jantoven) とエノキサパリン (Lovenox) も一般的に使用される抗凝固剤 (血液を薄める) 薬です。

イグザレルトの使用中に考えられる出血症状にはどのようなものがありますか?

重篤な出血の可能性がある場合の症状はさまざまですが、次のようなものがあります。

• 出血がひどい、長時間続く、または止まらない場合
• 頻繁な鼻血
• 歯ぐきからの異常な出血
• 予期せぬ性器出血または通常より重い月経出血
• 血尿、色は赤、ピンク、茶色になる場合があります
• 便中の血液。色が赤または黒、またはタールのように見える場合があります。
• 吐血（色が赤やピンク、またはコーヒーかすのように見えることもあります）
• コーヒーかすのような血を吐き出す
• 激しい頭痛
• めまい、これは内出血によって引き起こされる低血圧の兆候である可能性があります
• 関節痛
• 傷の痛み、腫れ、出血

重度の出血の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと感じた場合は、911 に電話してください。

高齢者の副作用

臨床研究によると、イグザレルトを使用している高齢者は、若い人よりも出血の問題を抱えている可能性が高くなります。

ある臨床研究では、血栓や脳卒中のリスクを軽減するためにイグザレルトを服用している心房細動（A-fib）患者を調査しました。この研究では、Xareltoを服用していた75歳以上の人の4.9％で大出血が発生しました。これは、ワルファリンを服用している75歳以上の人の4.4%で大出血が起こったことと比較されます。

比較すると、イグザレルトまたはワルファリンを服用している65歳未満の人の2.2%で大出血が発生しました。

年齢を考えるとイグザレルト治療のリスクが心配な場合は、医師に相談してください。この薬を使用するリスクと利点について話し合うことができます。

倦怠感

Xarelto を摂取すると、疲労感や倦怠感 (エネルギー不足) を感じることがあります。

深部静脈血栓症（DVT）の治療のためにイグザレルトを服用している人を対象とした臨床研究では、1.4％の人が疲労感を感じていました。比較すると、エノキサパリン（Lovenox）とワルファリン（Jantoven）などの別の抗凝血薬の両方を服用したDVT患者の0.9％で疲労が発生しました。 (エノキサパリンとワルファリンは他の抗凝固薬です。)

イグザレルトの服用中に倦怠感や倦怠感を感じた場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのエネルギーレベルを向上させるのに役立つ方法を提案してくれます。

血栓

イグザレルトは血栓のリスクを低下させますが、薬の服用中に血栓ができる可能性は依然としてあります。

実際、Xarelto は血栓に関する警告を発しています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。 Xarelto に関するボックス内の警告については、以下で説明します。

イグザレルトの服用を早すぎると中止すると血栓のリスクが生じる

イグザレルト治療をすぐに中止すると、血栓が生じるリスクが高まります。また、心臓病や動脈に影響を与える病気がある場合、イグザレルトの使用を中止すると、心臓発作や脳卒中のリスクが高まります。医師の勧めがない限り、イグザレルトの服用を中止しないでください。

場合によっては、Xarelto を一時的に停止する必要があります。たとえば、これは外科、医療、歯科の処置を受ける前に推奨される場合があります。この場合、医師はイグザレルトをいつ中止し、いつ再び服用を開始するかを指示します。それまでの間、医師は、Xarelto を服用していない間、血栓を予防するために服用する別の薬を処方する場合があります。

脊髄血腫または硬膜外血腫のリスク

イグザレルトの服用中に脊髄注射または硬膜外注射*を受ける場合、その注射によって脊椎または脳の周囲に出血が生じる可能性があります。これは脊髄血腫または硬膜外血腫のいずれかを引き起こす可能性があります。 （脊髄血腫では、脊椎の周囲に血液が蓄積します。硬膜外血腫では、脳の周囲で血液が蓄積します。）脊椎または脳に血腫が発生すると、長期にわたる、あるいは永久的な麻痺を引き起こす可能性があります。

腰椎穿刺（脊椎穿刺）を受けると、脊髄血腫または硬膜外血腫のリスクも高まります。血栓形成能力に影響を与える薬を服用している場合もリスクは高くなります。 （これらの薬剤には、非ステロイド性抗炎症薬 [NSAID]や抗凝血剤が含まれます。）さらに、過去に硬膜外穿刺や脊椎穿刺が困難または繰り返し行われたことがある場合、脊椎に問題の病歴がある場合、または以下の疾患がある場合は、リスクが高くなります。脊椎の手術を受けました。

イグザレルトの使用中に脊髄注射または硬膜外注射が必要な場合は、医師が脊髄血栓の有無を監視します。イグザレルトの服用中に、特に脚や足に背中の痛み、うずき、しびれ、筋力低下などの症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。また、膀胱や腸のコントロールを失った場合には、すぐに医師に伝えてください。

* 脊髄注射および硬膜外注射は、麻酔薬や鎮痛薬などの特定の薬剤を投与するために使用されます。どちらの注射でも、背中の背骨の周囲に針が挿入されます。薬剤を投与するために脊椎に細い管（カテーテルと呼ばれる）を挿入している場合、脊髄血腫または硬膜外血腫のリスクが高くなります。

かゆみ

イグザレルトを服用中にかゆみを感じる人もいます。たとえば、肺の血栓を治療するためにイグザレルトを服用している人を対象とした臨床研究では、2.2%にかゆみが生じました。この副作用は、エノキサパリン (Lovenox) とワルファリン (Jantoven) などの別の抗凝血薬の両方を服用している人の 1.1% で報告されました。 (エノキサパリンとワルファリンは他の抗凝固薬です。)

他の臨床研究では、股関節または膝関節置換手術を受けた後に血栓を予防するためにイグザレルトを服用している人々を調査しました。これらの人々では、イグザレルトを服用している人の2.1%にかゆみがあった。これに対し、エノキサパリンを服用した人の1.8％にかゆみがあった。

皮膚のかゆみや発疹は、薬に対するアレルギー反応の兆候である場合があることに注意してください。詳細については、上記の「アレルギー反応」セクションを参照してください。

イグザレルトの服用中にかゆみや発疹が生じた場合は、医師に相談してください。医師はあなたの症状の原因を調べることができます。そして、治療が必要かどうかもアドバイスしてくれます。

めまい

イグザレルトは、薬を服用している人によってはめまいを引き起こす可能性があります。また、場合によっては、Xarelto を飲むと気が遠くなる場合もあります。

深部静脈血栓症（DVT）の治療のためにイグザレルトを服用している人を対象としたある臨床研究では、2.2％の人がめまいを経験しました。対照的に、エノキサパリン (Lovenox) とワルファリン (Jantoven) などの別の抗凝血薬の両方を服用している人の 1.3% にめまいが生じました。 (エノキサパリンとワルファリンは他の抗凝固薬です。)

他の臨床研究では、股関節または膝関節置換手術を受けた後に血栓を予防するためにイグザレルトを服用している人々を調査しました。これらの人々では、イグザレルトを服用した人の 1.2% が失神を経験しました。対照的に、エノキサパリンを服用した人の0.7%が失神を経験しました。

イグザレルトの服用中にめまい、立ちくらみ、または失神を感じた場合は、すぐに医師に連絡してください。これらの症状は、内出血の兆候である場合があります。症状が生命を脅かすと感じた場合は、911 に電話してください。

胃の痛み

イグザレルトの服用中に腹部（腹部）または胃の痛みが発生する場合があります。

深部静脈血栓症（DVT）の治療のためにイグザレルトを服用している人々を対象とした臨床研究では、2.7%に腹痛が生じました。対照的に、エノキサパリン (Lovenox) とワルファリン (Jantoven) などの別の抗凝血薬の両方を服用している人の 1.5% に腹痛がありました。 (エノキサパリンとワルファリンは他の抗凝固薬です。)

イグザレルトの服用中に原因不明の腹痛がある場合は、医師に相談してください。この症状は内出血の兆候である場合があります。症状が生命を脅かすと感じた場合は、911 に電話してください。

筋肉痛

イグザレルトの服用中に筋肉痛やけいれんを起こす人もいます。この薬を服用している人では、背中の痛みや四肢の痛みも報告されています。

深部静脈血栓症（DVT）の治療にイグザレルトを使用した人々を対象とした臨床研究では、2.9%に腰痛が生じました。対照的に、エノキサパリン（Lovenox）とワルファリン（Jantoven）などの別の抗凝血薬の両方を服用している人の1.8％に腰痛があった。 (エノキサパリンとワルファリンは他の抗凝固薬です。)

同じ研究では、Xareltoを服用している人の1.3%に筋肉のけいれんが見られました。対照的に、エノキサパリンとワルファリンなどの別の抗凝血薬の両方を服用している人の0.8%に筋肉のけいれんが見られました。

臨床研究では、股関節または膝関節置換術後の血栓予防を目的としてイグザレルトを摂取している人々も調査しました。これらの人々では、1.2% に筋肉のけいれんが見られました。対照的に、エノキサパリンを服用した人の0.7%で筋けいれんが発生しました。同じ研究では、イグザレルトを服用している人の1.7%が四肢に痛みを感じていました。この副作用はエノキサパリンを服用した人の1.2%でも報告されました。

イグザレルトの服用中に筋肉や体の他の部分に痛みがある場合は、医師に相談してください。症状を改善する方法を提案してもらえます。

不眠症

イグザレルトの服用中に不眠症（睡眠障害）が起こる可能性があります。

深部静脈血栓症（DVT）の治療のためにイグザレルトを服用している人を対象とした臨床研究では、1.6％の人が不眠症を患っていた。比較すると、エノキサパリン (Lovenox) とワルファリン (Jantoven) などの別の抗凝血薬の両方を服用している人の 1.1% で不眠症が発生しました。 (エノキサパリンとワルファリンは他の抗凝固薬です。)

イグザレルトの服用中に睡眠障害がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。睡眠の質を向上させる方法を提案してもらえます。

血小板減少症

Xareltoを服用している人の中には、血小板減少症（血小板レベルの低下）を患った人もいます。血小板は、体が血栓を形成するのを助ける血球です。血小板減少症になると、出血や打撲のリスクが通常よりも高くなります。

イグザレルトは血小板を低下させる効果はなく、臨床研究中にイグザレルトを服用した人で血小板レベルの低下は報告されませんでした。この血液疾患は、イグザレルトが市場に発売された後に服用した一部の人々で報告されました。ただし、これらの報告では、この薬が血小板減少症を引き起こしたかどうかは確かではありません。

イグザレルトの使用中に血小板レベルが低下することが心配な場合は、医師に相談してください。

脱毛

イグザレルトの臨床研究では脱毛は報告されませんでした。しかし、この薬が市場に発売された後、イグザレルトを服用している人々で脱毛の症例がいくつか報告されています。

これらの脱毛事件が間違いなくイグザレルトによって引き起こされたものであるかどうかは定かではありません。しかし、ワルファリン（ヤントーベン）やヘパリンなどの他の抗凝固（血液を薄める）薬は、脱毛を引き起こすことが知られています。したがって、脱毛もイグザレルトに関連している可能性があります。

イグザレルトの服用中に脱毛が心配な場合は、医師に相談してください。

小児における副作用

Xarelto の臨床試験では、以下のような特定の副作用が小児でより一般的でした。

• 咳
• 出血
• 嘔吐
• 胃や腸の炎症

嘔吐、咳、胃や腸の炎症は小児によく見られる副作用で、成人には見られませんでした。

体重増加（副作用ではありません）

イグザレルトの臨床研究では、体重増加は副作用として報告されませんでした。

イグザレルト服用中の体重増加が心配な場合は、医師に相談してください。彼らは、あなたにとって健康的な体重を管理するのに役立つ方法を推奨してくれます。

チャレルトが使用する

食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためにイグザレルトなどの処方薬を承認しています。イグザレルトは、他の症状に対して適応外で使用されることもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。

Xarelto が使用される症状について詳しく知りたい場合は、当社の心臓血管健康ハブが役立つかもしれません。

A-fib患者の脳卒中と血栓のリスクを軽減するXarelto

Xareltoは、心臓弁の問題が原因ではない心房細動（A-fib）患者の脳卒中や血栓のリスクを軽減することがFDAから承認されています。

A-fib は不規則な心拍数の一種です。体の周りの血液の流れを妨げ、血栓ができるリスクを高める可能性があります。血栓は場合によっては危険な場合があります。たとえば、脳に移動した血栓は脳卒中を引き起こす可能性があります。

Xarelto は抗凝固薬（抗凝血薬）です。脳卒中や血栓のリスクが軽減されます。

A-fib患者の脳卒中と血栓のリスクを軽減する効果

ある臨床研究では、XareltoがA-fib患者の脳卒中や血栓の予防においてワルファリン（ヤントーベン）と同じくらい効果的であることが判明した。 (ワルファリンは、現在のガイドラインで A-fib の治療選択肢として推奨されている、別のタイプの抗凝固薬です。)

この研究では、イグザレルトを服用している人の 3.8% に脳卒中または血栓が発生しました。対照的に、ワルファリンを服用している患者の 4.3% に脳卒中や血栓が見られました。

DVTおよびPEの治療用Xarelto

Xarelto は、次の種類の血栓の治療として FDA に承認されています。

• 深部静脈血栓症（DVT）。 DVT は、体の深部の静脈に形成される血栓です。 DVT は通常、脚に発生しますが、腕に発生することもあります。
• 肺塞栓症（PE）。 PE は肺への血流を遮断する血栓です。 PE は、DVT が静脈から外れ、血流に乗って肺に向かうときに発生します。

Xarelto は抗凝固薬（抗凝血薬）です。血栓が大きくなるのを防ぐことで、DVT と PE を治療します。これにより、体は血栓を分解して除去することができます。

DVTおよびPEの治療に対する有効性

ある臨床研究では、Xarelto が DVT および PE の治療において、エノキサパリン (Lovenox) にワルファリンなどの別の抗凝血薬を加えたものと同等の効果があることが判明しました。 (エノキサパリンとワルファリンは、DVT と PE の治療に使用される他の抗凝固薬です。)

血栓を治療する場合、これらの抗凝固薬はすべて、血栓の拡大を阻止することで機能します。そのため、治療中に新たな血栓が発生した人の数を調べることで、その有効性が比較されます。

この研究では、Xareltoを服用した人の2.1%が治療中に別のDVTまたは新たなPEを発症しました。対照的に、エノキサパリンとワルファリンなどの別の抗凝血薬を服用している人の1.8～3％が、治療中に再度DVTまたは新たなPEを発症しました。

再発性DVTまたはPEのリスクを軽減するためのXarelto

Xarelto は、過去に血栓が発生したことがある場合に、再度血栓が発生するリスクを軽減することが FDA によって承認されています。 DVTまたはPE の治療のために別の抗凝固薬を少なくとも 6 か月間服用した後に、この用途に処方されます。医師は、別の血栓が発生するリスクが高いと判断した場合、この目的でイグザレルトを処方します。

Xarelto は抗凝固薬（抗凝血薬）です。血栓ができるリスクを低下させることで、DVT や PE を予防します。

DVT または PE の再発リスクを軽減する効果

臨床研究では、DVT または PE の治療のために少なくとも 6 か月間抗凝固薬を服用した人々に Xarelto が投与されました。この研究では、Xarelto による治療をアスピリンによる治療と比較しました。 (一部の人々では、血栓の予防にアスピリンが使用されています。アスピリンと血栓の予防に関する現在の治療ガイドラインについて、医師から詳しく教えてもらうことができます。)

この研究では、Xarelto はさらなる血栓の予防においてアスピリン (1 日 100 mg の用量で摂取) よりも効果的でした。実際、イグザレルトを服用した人は、アスピリンを服用した人よりも再度 DVT または PE になる可能性が 74% 低かった。

たとえば、イグザレルトを服用した人の 1.2% で再発性 DVT または PE が発生しました。しかし、アスピリンを服用した人の4.4%はDVTまたはPEを再発しました。

股関節または膝関節置換術後のDVTおよびPEを予防するためのXarelto

Xarelto は、股関節または膝関節置換術後のDVTおよびPE を予防するために FDA に承認されています。このような種類の手術は、関節置換術領域の周囲の血管に損傷を与える可能性があります。そして手術後はしばらくの間、動くことが制限されます。これらの問題はどちらも、血栓ができるリスクを高めます。

Xarelto は抗凝固薬（抗凝血薬）です。血栓ができるリスクを下げることで、特定の手術後のDVTやPEを予防します。

術後のDVTやPEの予防効果

臨床研究では、股関節または膝関節置換手術後のDVTおよびPEの予防において、Xareltoがエノキサパリン（Lovenox）よりも効果的であることが判明しました。 (エノキサパリンは、関節置換手術後の血栓を防ぐために特定の状況で使用される抗凝固薬です。)

ある研究では、人工股関節置換手術後、平均33日間イグザレルトを服用した人々を調査しました。これらの人々は、同じ期間エノキサパリンを服用した人々よりも血栓ができる可能性が 71% 低かった。たとえば、イグザレルトを服用している人の 1.1% で血栓が発生しました。対照的に、エノキサパリンを服用している人の 3.9% に血栓が見られました。

別の研究では、膝関節置換術後にイグザレルトを平均12日間服用した人々を調査しました。これらの人々は、同じ期間エノキサパリンを服用した人々よりも血栓ができる可能性が48%低かった。たとえば、Xareltoを服用している人の9.7%で血栓が発生しました。対照的に、エノキサパリンを服用している人の18.8%に血栓が見られました。

病気の人のVTEを予防するXarelto

Xarelto は、急性疾患で入院している成人の静脈血栓塞栓症 (VTE) を予防するために FDA から承認されています。この薬は、血栓のリスクが高いが出血のリスクは高くない人への使用が承認されています。 (Xarelto は出血のリスクを高める可能性があります。)

VTE は、静脈 (通常は脚) の 1 つに形成される血栓です。 VTE は肺を含む体全体に移動する可能性があります。ベッド上で休んでいたり、あまり動き回れない場合は、VTE になるリスクが高くなります。

VTE のその他の危険因子には次のものがあります。

• 過去に血栓があったことがある
• がんの病歴
• 心不全の病歴
• 75歳以上であること
• 肥満

Xarelto は抗凝固薬（抗凝血薬）です。入院中の血栓を防ぐために摂取されます。退院後もしばらくは服用します。

病気の人のVTEを予防する効果

ある臨床研究では、入院した成人のVTEを予防するためにXareltoによる治療とエノキサパリンによる治療を比較しました。 (エノキサパリンは、急性疾患時の血栓を防ぐために特定の状況で使用される抗凝固薬です。)

この研究では、イグザレルトは、入院患者の血栓予防において、エノキサパリンに続いてプラセボ（実薬を含まない）よりも効果的でした。

イグザレルトとエノキサパリンの両方について、治療は病院内で開始され、退院後も継続されました。あるグループはイグザレルトを31～39日間服用した。 2番目のグループは入院中に6～14日間エノキサパリンを服用した。この 2 番目のグループの人々には、退院後に服用するプラセボ (有効な薬を含まない) が与えられました。

10日間の治療後、イグザレルトまたはエノキサパリンを服用している人の2.7%に血栓が発生しました。

35日間の治療後、Xareltoを服用した人は、エノキサパリンを服用した後にプラセボを服用した人よりも血栓のリスクが23%低かった。たとえば、治療開始から 35 日目までに、Xarelto を服用している人の 4.4% に血栓が見られました。対照的に、エノキサパリンを服用している人の5.7%に血栓が見られました。

CAD患者の心血管イベントのリスクを軽減するXarelto

Xarelto は、冠動脈疾患 (CAD)患者における心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスクを軽減することが FDA から承認されています。この用途では、Xarelto をアスピリンと組み合わせて服用します。 (この目的のためのアスピリンの投与量は、1 日あたり 75 mg ～ 100 mg です[EP1]。)

CAD を使用すると、心臓の動脈が狭くなります。この状態では、心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性のある血栓ができるリスクが高まります。

Xarelto は抗凝固薬（抗凝血薬）です。血栓のリスクが軽減され、心臓発作、脳卒中、心血管イベントによる死亡のリスクも軽減されます。

CAD患者の心血管イベントのリスクを軽減する効果

ある臨床研究では、イグザレルトをアスピリンと併用して23か月間摂取した場合、CAD患者の心臓発作や脳卒中のリスクを軽減するのに、アスピリン単独よりも効果的であることがわかりました。

実際、イグザレルトとアスピリンを併用した人は、アスピリンを単独で服用した人に比べて、心臓発作や脳卒中を起こしたり、心血管イベントで死亡したりする可能性が26%低かった。

PAD患者の血栓による特定の合併症のリスクを軽減するXarelto

Xarelto は、末梢動脈疾患 (PAD)を持つ人々の血栓による特定の合併症のリスクを軽減することが FDA によって承認されています。

この用途では、Xarelto をアスピリンと組み合わせて服用します。 (この目的でのアスピリンの投与量は、1 日あたり 75 mg ～ 100 mg です[EP1]。) また、PAD の症状を緩和するために、最近手術を受けた人に投与することもできます。

PAD があると、脚の動脈が狭くなります。この状態では、血栓ができるリスクが高まります。これらの血栓は心臓発作、脳卒中、四肢の血流不足を引き起こし、場合によっては切断（四肢の除去）が必要になる可能性があります。

Xarelto は抗凝固薬（抗凝血薬）です。血栓のリスクが軽減され、血栓による特定の合併症のリスクも軽減されます。

PAD患者における血栓の特定の合併症のリスクを軽減する効果

ある臨床研究では、Xareltoをアスピリンと併用して23か月間摂取した場合、PAD患者の心臓発作や脳卒中のリスクを軽減するのに、アスピリン単独よりも効果的であることがわかりました。

実際、アスピリンを単独で服用した人々と比較して、イグザレルトとアスピリンを併用した人々は以下の症状を呈する可能性が 29% 低かった。

• 心臓発作
• 脳卒中
• 心血管イベントによる死亡
• 血流低下による手足の損傷
• 切断

チャレルトと子供たち

イグザレルトは、小児の特定の用途に処方できます。これらの用途については以下で説明します。

小児のVTEの治療と予防のためのXarelto

Xarelto は、静脈血栓塞栓症 (VTE) を治療し、18 歳未満の小児における別の VTE のリスクを低下させるために FDA から承認されています。

VTE は深部静脈 (通常は脚) で形成され、肺に移動する可能性のある血栓です。深部静脈血栓症 (DVT)と肺塞栓症 (PE)は VTE の一種です。

Xarelto の使用を開始する前に、お子様は抗凝血剤の注射または静脈内 (IV)による治療を少なくとも 5 日間受けている必要があります。

臨床試験では、Xarelto が小児における別の VTE の治療とリスクの軽減に効果的であることが判明しました。

フォンタン手術後の特定の小児の血栓を予防するためのチャレルト

Xarelto は、次のような子供の血栓予防に役立つことが FDA に承認されています。

• 2歳以上である、
• 先天性心疾患を患っており、
• フォンタン手術（開胸手術の一種）を受けたことがある

臨床試験では、イグザレルトはこれらの子供たちの血栓のリスクを低下させるのに効果的でした。

イグザレルトの適応外使用

上記の用途に加えて、Xarelto は適応外で使用される場合があります。適応外医薬品の使用とは、食品医薬品局 (FDA) によって 1 つの用途で承認されている医薬品が、承認されていない別の用途に使用されることです。

旅行関連の血栓のリスクを軽減するXarelto

長期間の旅行では、いつものように立ち上がって動き回れないこともあります。長時間座っていると、血栓ができるリスクが高まります。

Xareltoは、旅行関連の血栓を予防するためにFDAから承認されていません。この目的のために適応外で処方されることもあります。しかし、血栓のリスクが高い人でない限り、医師が旅行関連の血栓を予防するためにイグザレルトを処方する可能性は低いです。血栓のリスクが高まる症状には、過去に血栓があったこと、最近の大手術、がんなどが含まれます。

Xareltoは、旅行関連の血栓を防ぐために研究されていません。このため、飛行用の用量は確立されていません。

Xareltoを服用して、旅行中に血栓のリスクを減らすことに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたの医師は、Xarelto治療による出血のリスクに対して血栓を得るリスクを比較検討するのを助けます。

また、Xareltoを服用できない場合は、旅行中に血栓のリスクを下げることができる他の方法について医師に相談してください。これらには次のものが含まれる場合があります。

• 起きて、時々動き回る
• 子牛の血流を促進するために足を前後に曲げます
• 圧縮靴下やストッキングを着用します
• 水をたくさん飲む

Xareltoジェネリック

Xareltoは、ブランドの薬としてのみ利用できます。 Xareltoの活動薬であるRivaroxabanは、現在、一般的な形式では利用できません。

ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は通常、ブランド医薬品よりも安価です。

イグザレルトの投与量

以下の情報は、一般的に使用される、または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。 Xareltoの投与量に関するこの記事では、推奨される用量に関する詳細についても説明します。

薬剤の形態

Xarelto は、経口錠剤と経口液体懸濁液として提供されます。

懸濁液は、薬剤師が調製した液体混合物です。このフォームは通常、錠剤を飲み込むことができない子供に処方されます。

薬物強度：2.5 mg、10 mg、15 mg、20 mg、および1 mg/ml

Xarelto錠剤には、2.5 mg、10 mg、15 mg、および20 mgの4つの強度があります。

Xareltoの液体懸濁液は、1ミリリットルあたり1 mg（mg/ml）1 mgの1つの強度になります。

a-fib患者の脳卒中と血栓のリスクを減らすための投与量

心房細動（A-FIB）の人々の脳卒中と血栓のリスクを減らすためのXareltoの通常の投与量は、毎晩1回撮影されます。

DVTおよびPEを治療するための投与量

深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症（PE）を治療するためのXareltoの通常の投与量は次のとおりです。

• 開始用量（荷重用量と呼ばれることもあります）の場合、21日間15 mgを毎日2回服用します。
• この後、医師が推奨する限り、1日に1回20 mgを服用します。 （これはメンテナンス用量と呼ばれます。）

再発DVTまたはPEのリスクを減らすための投与量

Xareltoは、別のDVTまたはPEを持つリスクを減らすために使用されます。

• 過去のDVTまたはPEに対して少なくとも6か月の抗凝固剤治療を受けました。
• あなたはまだ別の血栓を得る危険にさらされています

別のDVTまたはPEのリスクを減らすためのXareltoの通常の投与量は、1日1回摂取される10 mgです。

股関節または膝関節置換術後のDVTおよびPEを予防するための投与量

Xareltoは、膝または股関節を交換するために行われた手術後のDVTまたはPEを防ぐための予防として使用されます。

この使用のために、手術後6〜10時間の間にXareltoを服用し始めます。医療専門家は、薬物の最初の用量を服用する前に、手術からの出血が停止したことを確認するためにチェックします。

Xareltoの投与量は、腰と膝を交換するかどうかに依存します。これらの手術後の血栓を防ぐための典型的な投与量は次のとおりです。

• 股関節置換術があった場合、通常の投与量は35日間1日1回摂取されます
• 膝の交換があった場合、通常の投与量は12日間1日1回摂取されます

病気の人のVTEを予防するための投与量

Xareltoは、急性疾患のために入院している、または入院した人の静脈血栓塞栓症（VTE）を予防するために使用されます。 （VTEは、静脈内で形成される血栓を指します。）Xareltoは、出血のリスクが高い人でこの使用のために処方されます。 （Xareltoは出血のリスクを高めることができます。）

Xareltoの典型的な投与量は、病院にいる​​間、および退院後の両方で血栓のリスクを減らし、1日1回摂取します。この目的のために、医師の推奨に応じて、Xareltoを合計31〜39日間連れて行きます。

CADのある人の心血管イベントのリスクを減らすための投与量

冠動脈疾患（CAD）がある場合、Xareltoを使用して心血管イベントを起こすリスクを下げることができます。心血管イベントには、血栓によって引き起こされる心臓発作または脳卒中が含まれます。

この使用のために、Xareltoの通常の投与量は1日2回口で摂取されます。 （これにより、5 mgの合計1日用量が得られます。）

PADのある人の血栓による特定の合併症のリスクを減らすための投与量

末梢動脈疾患（PAD）がある場合、Xareltoを使用して、血栓から特定の合併症を起こすリスクを下げることができます。

この使用のために、Xareltoの通常の投与量は1日2回口で摂取されます。 （これにより、5 mgの合計1日用量が得られます。）

小児の投与量

子供のXareltoの投与量は、キログラム（kg）の子供の体重に基づいています。*あなたの子供の医師は、治療中に子供の体重を監視します。以下は、子供の2つの用途に推奨されるXareltoの用量です。

* 1 kg は約 2.2 ポンド (ポンド) に相当します。

子供のVTEの治療と予防のための投与量

Xareltoは、子供に静脈血栓塞栓症（VTE）治療と予防のために使用できます。以下の表は、この使用に推奨される用量を説明しています。

Xareltoは通常、子供のVTEを治療するために少なくとも3か月間処方されます。この目的のために最大12か月間使用できます。

あなたの子供がVTEのためにXareltoを服用している場合、彼らはそれぞれの用量を食べ物で服用する必要があります。詳細については、以下の「 Xareltoを撮影する方法」セクションを参照してください。

* VTE治療の場合、30 kg以上の体重の子供は、Xarelto錠剤またはXarelto懸濁液のいずれかを処方することができます。体重が30 kg未満の子供には停止が処方されます。

先天性心臓病の子供の血栓を予防するための投与量

Xareltoは、先天性心臓病を患っている2歳以上の子供の血栓を防ぐために使用されます。フォンタン手順の後に使用されます。以下の表は、この使用に推奨される用量を説明しています。